【正文】 ? 檢驗(yàn) inspection ? 通過觀察和判斷，適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià) ? ［ ISO/IEC指南 2］ ? 試驗(yàn) test ? 按照 程序 ()確定一個(gè)或多個(gè) 特性 () ? 驗(yàn)證 verification ? 通過提供 客觀證據(jù) ()對(duì)規(guī)定 要求 ()已得到滿足的認(rèn)定 ? 注 1：“已驗(yàn)證”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 ? 示例：管理評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、顧客要求評(píng)審和不合格評(píng)審。 ? 當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè) 受審核方 ()時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。 ? 注 2：在 審核組 ()中，技術(shù)專家不作為審核員。 ? 計(jì)量職能 metrological function ? 組織中負(fù)責(zé)確定并實(shí)施 測(cè)量控制體系 ()的職能 ISO9001體系認(rèn)證價(jià)值 ISO9001體系認(rèn)證價(jià)值 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn)，涉及的范圍、內(nèi)容廣泛，且強(qiáng)調(diào)對(duì)各部門的職 責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確 劃分、計(jì)劃和協(xié)調(diào)，而使企業(yè)能 有效地、有秩序地開展給各項(xiàng)活動(dòng)，保證工作順利進(jìn)行。 ? 與技能。 ? 原則八：互利的供方關(guān)系 ? 組織與其供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。對(duì)總結(jié)檢查的結(jié)果進(jìn)行處理，成功的經(jīng)驗(yàn)加以肯定，并予以標(biāo)準(zhǔn)化，或制定作業(yè)指導(dǎo)書，便于以后工作時(shí)遵循；對(duì)于失敗的教訓(xùn)也要 總結(jié)，以免重現(xiàn)。四個(gè)階段就是 P、 D、 C、 A。 HOW如何做？應(yīng)該用什么方法做？ 工作 /任務(wù)完成的程序 /方法設(shè)計(jì)。 WHY這樣干的必要性是什么？有沒有更好的辦法？告訴下級(jí)事情的重要性可以使他更負(fù)責(zé)任！或受到激勵(lì)。 4．統(tǒng)計(jì)的工具 PDCA循環(huán)應(yīng)用了科學(xué)的統(tǒng)計(jì)觀念和處理方法。執(zhí)行就是具體運(yùn)作，實(shí)現(xiàn)計(jì)劃中的內(nèi)容； ③ C（ Check） —— 檢查。 ? 原則六：持續(xù)改進(jìn) ? 組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。如果 企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標(biāo)準(zhǔn)，就能 提高產(chǎn)品（或服務(wù)）的質(zhì)量， 降低生產(chǎn)（或服務(wù)）成本，建立客戶對(duì)企業(yè)的信心，提高經(jīng)濟(jì)效益，最終 大大提高企業(yè)在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力。 ? 測(cè)量設(shè)備 measuring equipment ? 為實(shí)現(xiàn) 測(cè)量過程 ()所必需的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 ? 計(jì)量特性 metrological characteristic ? 能影響測(cè)量結(jié)果的可區(qū)分的特征 ? 注 1： 測(cè)量設(shè)備 ()通常有若干個(gè)計(jì)量特性。 ? 注 3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。這類組織提供符合要求（如： GB／ T19001和 GB／ T24001－ 1996）的認(rèn)證或注冊(cè)。 ? 示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程。 質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、程序文件、規(guī)范和記錄均是一種文件。 ? 規(guī)范 specification ? 闡明 要求 ()的 文件 () ? 注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān) (如：程序文件、過程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范 )或與 產(chǎn)品 ()有關(guān) (如：產(chǎn)品規(guī)范、 ? 性能規(guī)范和圖樣 )。 ? 注：對(duì)不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。 ? 注 2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取 預(yù)防措施 ()是為了防止發(fā)生。 合格（符合）的術(shù)語 ? 合格（符合） conformity ? 滿足 要求 () ? 注 1：該定義與 ISO/IEC指南 2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合 GB/T19000的概念。 ? 注 2：特性可以是定性的或定量的。 ? 注 2：設(shè)計(jì)和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示 (如產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)或過程設(shè)計(jì)和開發(fā) )。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具 ? 有連續(xù)的特性。 ? 注 3：對(duì)形成的 產(chǎn)品 ()是否 合格 ()不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 ? 注 2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。 組織結(jié)構(gòu) anizational structure ? 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 ? 注 1：安排通常是有序的。 質(zhì)量策劃 quality planning ? 質(zhì)量管理 ()的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo) ()并規(guī)定必要的運(yùn)行過程 ()和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) ? 注：編制質(zhì)量計(jì)劃 ()可以是質(zhì)量策劃的一部分。 ? 質(zhì)量管理體系 quality management system ? 在質(zhì)量 ()方面指揮和控制組織 ()的管理體系 () ? 質(zhì)量方針 quality policy ? 由組織 ()的最高管理者 ()正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 ()宗旨和方向 ? 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo) ()提供框架。 等級(jí) grade 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求 ()不同的產(chǎn)品 ()、過程 ()或體系 ()所作的分類或分級(jí) 示例：飛機(jī)的艙級(jí)和賓館的等級(jí)分類。 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1：“通常隱含”是指組織 ()、顧客 ()和其他相關(guān)方 ()的慣例或一般做法，所考慮的 需求或期望是不言而喻的。 ISO 9001： 2020《 質(zhì)量管理體系要求 》 ，是對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施提出了要求和規(guī)定，是認(rèn)證的依據(jù)，是組織需要建立質(zhì)量管理體系所必須做到的。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO） 技術(shù)管理局（ TMB） 環(huán)境管理委員會(huì)（TC207） 聯(lián)合協(xié)調(diào)組（JCG） 戰(zhàn)略執(zhí)行組（SIG） 質(zhì)量管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)（ ISO/TC176） 概念術(shù)語分委員會(huì)（法國SC1） 質(zhì)量體系分委員會(huì)（英國SC2） 支持技術(shù)分委員會(huì)（荷蘭SC3） 汽車組（ATG） 解釋組（WG1） 項(xiàng)目管理組（PMG） 主席戰(zhàn)略顧問組（ CSAG） ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過程 一、 87版情況 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）分別于 1986年和 1987年發(fā)布了 6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)被稱為 87版 ISO 9000 系列國際標(biāo)準(zhǔn)即： ISO 8402： 1987 《 質(zhì)量 —術(shù)語 》 ISO 9000： 1987 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —選擇和使用指南 》 ISO 9001： 1987 《 質(zhì)量體系 —設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9002： 1987 《 質(zhì)量體系 —生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9003： 1987 《 質(zhì)量體系 —最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9004： 1987 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —指南 》 二、 94版情況 1994年 ISO/TC176 又對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了“有限修改”，即在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上不做大的變動(dòng)，僅對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行小范圍的修改，提出了“ ISO 9000 族”的概念，既由 ISO/TC176 制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，并由原來的 6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，陸續(xù)制定發(fā)布了其他 10項(xiàng)指南性國際標(biāo)準(zhǔn)。 （二） 其他標(biāo)準(zhǔn)（目前只有 1項(xiàng)） ISO 10012： 2020《 測(cè)量控制系統(tǒng) 》 （三） 技術(shù)報(bào)告 ISO 10014： 1998《 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 》 ISO 10017： 1999《 ISO9001： 1994中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 》 （四） 宣傳小冊(cè)子（指導(dǎo)性文件） 《 質(zhì)量管理原則 》 《 選擇和使用指南 》 《 小型組織實(shí)施指南 》 四、 2020版情況： （一） 核心標(biāo)準(zhǔn) 1. ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 2. ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 要求 3. ISO9004:2020 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 4. ISO19011:2020 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 （二） 其他標(biāo)準(zhǔn) ISO 10012： 2020《 測(cè)量控制系統(tǒng) 》 （三） 技術(shù)報(bào)告 1. ISO/TR10006 質(zhì)量管理 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南 2. ISO/TR10007 質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南 3. ISO/TR10013 質(zhì)量管理體系文件指南 4. ISO/TR10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 5. ISO/TR10015 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 （四） 宣傳小冊(cè)子（指導(dǎo)性文件） 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 概念圖 ? 是術(shù)語分組的基礎(chǔ) ? 三種聯(lián)系形式：屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系 季 節(jié) 年 陽 光 夏 天 春 夏 秋 春 夏 秋 屬種關(guān)系 從屬關(guān)系 關(guān)聯(lián)關(guān)系 質(zhì)量的術(shù)語 質(zhì)量 quality: 一組固有 特性