【正文】 量管理原理，十二項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和 56個術(shù)語的解釋，是 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的支持性標(biāo)準(zhǔn)。 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出?！? ? 最高管理者 top management ? 在最高層指揮和控制組織 ()的一個人或一組人 ? 質(zhì)量管理 quality management ? 在質(zhì)量 ()方面指揮和控制組織（ ）的協(xié)調(diào)的活動 ? 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針 ()和質(zhì)量目標(biāo) ()以及質(zhì)量策劃 ()、質(zhì)量控制 ()、質(zhì)量保證 ()和質(zhì)量改進(jìn) ()。 ? 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。 ? 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計數(shù)的 特性 ()。 特性的術(shù)語 ? 特性 characteristic ? 可區(qū)分的特征 ? 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 ? 糾正措施 corrective action ? 為消除已發(fā)現(xiàn)的 不合格 ()或其他 不良（？） 情況的原因所采取的措施 ? 注 1：一個不合格可以有若干個原因。 ? 注 3：某些 要求 ()(如易讀的要求 )與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范 (如修訂受控的要求 )和記 ? 錄 (如可檢索的要求 )可以有不同的要求。 ? 注 2：鑒定可涉及到人員、 產(chǎn)品 ()、過程或 體系 ()。在需要時可包括 技術(shù)專家 ()。 強(qiáng)調(diào)文化管理，以保證管理系統(tǒng)運(yùn)行的正規(guī)性，連續(xù)性。包括方針和目標(biāo)的確定以及活動計劃的制定； ② D（ DO） —— 執(zhí)行。 WHERE在哪里干，哪里開始？哪里結(jié)束？ 明確工作 /任務(wù)的空間位置和變化。 5W2H方法 主題 做什么（ what） 要做的是什么？該項任務(wù)能取消嗎？ 取消不必要的任務(wù) 目的 為什么（ why） 為什么這項任務(wù)是必須的？澄清目的 位置 在何處做（ where） 在哪兒做這項工作？必須在那兒做嗎？ 順序 何時做（ when） 什么時間是做這項工作的最佳時間？必須在那個時間做嗎？ 改變順序或組合 人員 誰來做（ who） 誰來做這項工作？應(yīng)該讓別人做嗎？為什么是我做這項工作？ 方法 怎么做（ how） 如何做這項工作？這是最好的方法嗎？還有其他方法嗎？ 簡化任務(wù) 成本 花費(fèi)多少（ how much） 現(xiàn)在的花費(fèi)是多少？改進(jìn)后將花費(fèi)多少？ 選擇一種改進(jìn)方法 5W1H技術(shù)是工作 /任務(wù)設(shè)計中需要認(rèn)真思考的問題，它可以幫助你完善工作和任務(wù)設(shè)計，防止遺漏，使設(shè)計的結(jié)果更有效。 八項質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu) 國際標(biāo)準(zhǔn) ISO 9001 行業(yè)要求 ISO/TS 16949 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 公司特殊要求 規(guī)定國際質(zhì)量體系要求 國際汽車質(zhì)量體系要求 顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求 顧客支持參考手冊 ?先期質(zhì)量策劃和控制計劃 ?工具和技術(shù) 第二層次 規(guī)定誰來做 、 做什么 、 何時做 第三層次 回答如何做 第四層次 信息記錄的提示 (如表格 、名簽 、 標(biāo)簽 )等 。 強(qiáng)調(diào)管理層的介入，明確制訂質(zhì)量方針及目標(biāo)，并通過定期的管理評審達(dá)到了 解公司的內(nèi)部體系運(yùn)作 情況，及時采取措施，確保 體系處于良好的運(yùn)作狀態(tài)的目的。 ? 審核方案 audit programme ? 針對特定時間段所策劃，并具有特定目的的一組 (一次或多次 )審核 () ? 審核準(zhǔn)則 audit criteria ? 用作依據(jù)的一組方針、 程序 ()或要求 ? 審核證據(jù) audit evidence ? 與 審核準(zhǔn)則 ()有關(guān)的并且能夠證實的 記錄 ()、事實陳述或其他 信息 () ? 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 ? 注 2：認(rèn)定可包括下述活動，如： ? —— 變換方法進(jìn)行計算； ? —— 將新設(shè)計 規(guī)范 ()與已證實的類似設(shè)計規(guī)范進(jìn)行比較； ? —— 進(jìn)行 試驗 ()和演示； ? —— 文件發(fā)布前的評審。 ? 放行 release ? 對進(jìn)入一個 過程（ ） 的下一階段的許可 ? 注：在英語中 ,就計算機(jī)軟件而論 ,術(shù)語“ release”通常是指軟件本身的版本。因此，術(shù)語“缺陷”應(yīng)慎用。含有程序的 文件 ()可稱為“程序文件”。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件 (如輪胎 )、流程性材料 (如：燃料、冷卻液 )、軟件 (如： ? 發(fā)動機(jī)控制軟件、駕駛員手冊 )和服務(wù) (如銷售人員所做的操作說明 )所組成。 ? 基礎(chǔ)設(shè)施 infrastructure ? 〈 組織 〉 組織 ()運(yùn)行所需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng) ? 工作環(huán)境 work environment ? 工作時所處的一組條件 ? 注：條件包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素 (如溫度、承認(rèn)方式、人體工效和大氣成分 )。 ? 注 2：通常對組織 ()的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO） 技術(shù)管理局（ TMB） 環(huán)境管理委員會（TC207） 聯(lián)合協(xié)調(diào)組（JCG） 戰(zhàn)略執(zhí)行組（SIG） 質(zhì)量管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會（ ISO/TC176） 概念術(shù)語分委員會（法國SC1） 質(zhì)量體系分委員會（英國SC2） 支持技術(shù)分委員會（荷蘭SC3） 汽車組（ATG） 解釋組（WG1） 項目管理組（PMG） 主席戰(zhàn)略顧問組（ CSAG） ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過程 一、 87版情況 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）分別于 1986年和 1987年發(fā)布了 6項標(biāo)準(zhǔn)被稱為 87版 ISO 9000 系列國際標(biāo)準(zhǔn)即： ISO 8402： 1987 《 質(zhì)量 —術(shù)語 》 ISO 9000： 1987 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —選擇和使用指南 》 ISO 9001： 1987 《 質(zhì)量體系 —設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9002： 1987 《 質(zhì)量體系 —生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9003： 1987 《 質(zhì)量體系 —最終檢驗和實驗的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9004： 1987 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —指南 》 二、 94版情況 1994年 ISO/TC176 又對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了“有限修改”，即在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上不做大的變動，僅對標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行小范圍的修改，提出了“ ISO 9000 族”的概念，既由 ISO/TC176 制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)，并由原來的 6項標(biāo)準(zhǔn)，陸續(xù)制定發(fā)布了其他 10項指南性國際標(biāo)準(zhǔn)。 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1：“通常隱含”是指組織 ()、顧客 ()和其他相關(guān)方 ()的慣例或一般做法，所考慮的 需求或期望是不言而喻的。 ? 質(zhì)量管理體系 quality management system ? 在質(zhì)量 ()方面指揮和控制組織 ()的管理體系 () ? 質(zhì)量方針 quality policy ? 由組織 ()的最高管理者 ()正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 ()宗旨和方向 ? 注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo) ()提供框架。 組織結(jié)構(gòu) anizational structure ? 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 ? 注 1：安排通常是有序的。 ? 注 3：對形成的 產(chǎn)品 ()是否 合格 ()不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”。 ? 注 2：設(shè)計和開發(fā)的性質(zhì)可使用修飾詞表示 (如產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)或過程設(shè)計和開發(fā) )。 合格（符合）的術(shù)語 ? 合格（符合） conformity ? 滿足 要求 () ? 注 1：該定義與 ISO/IEC指南 2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合 GB/T19000的概念。 ? 注：對不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。 質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、程序文件、規(guī)范和記錄均是一種文件。這類組織提供符合要求（如： GB／ T19001和 GB／ T24001－ 1996）的認(rèn)證或注冊。 ? 測量設(shè)備 measuring equipment ? 為實現(xiàn) 測量過程 ()所必需的測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合 ? 計量特性 metrological characteristic ? 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征 ? 注 1： 測量設(shè)備 ()通常有若干個計量特性。 ? 原則六：持續(xù)改進(jìn) ? 組織總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。 4．統(tǒng)計的工具 PDCA循環(huán)應(yīng)用了科學(xué)的統(tǒng)計觀念和處理方法。