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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教材-wenkub

2022-08-20 13:40:58 本頁(yè)面
 

【正文】 ement ? 在最高層指揮和控制組織 ()的一個(gè)人或一組人 ? 質(zhì)量管理 quality management ? 在質(zhì)量 ()方面指揮和控制組織( )的協(xié)調(diào)的活動(dòng) ? 注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針 ()和質(zhì)量目標(biāo) ()以及質(zhì)量策劃 ()、質(zhì)量控制 ()、質(zhì)量保證 ()和質(zhì)量改進(jìn) ()。 ? 注 2:通常對(duì)組織 ()的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。 要求 明示的、通常隱含的或必須履行的要求或期望 等級(jí) 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所作的分級(jí) 質(zhì)量 一組固有特性滿足要求的程度 能力 組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng) 顧客滿意 顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受 有關(guān)質(zhì)量的概念圖 管理的術(shù)語(yǔ) ? 體系 (系統(tǒng) ) system ? 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理體系 management system ? 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 () ? 注:一個(gè)組織 ()的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系,如質(zhì)量管理體系 ()、財(cái)務(wù)管理 ? 體系或環(huán)境管理體系。 注 2:即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足,也不一定確保顧客很滿意。 注 4:要求可由不同的相關(guān)方提出。 注 4:要求可由不同的相關(guān)方提出。 注 3:有各種類別的特性,如: —— 物理的 (如:機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性 ); —— 感官的 (如:嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué) ); —— 行為的 (如:禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直 ); —— 時(shí)間的 (如:準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性 ); —— 人體工效的 (如:生理的特性或有關(guān)人身安全的特性 ); —— 功能的 (如:飛機(jī)的最高速度 )。 (二) 其他標(biāo)準(zhǔn)(目前只有 1項(xiàng)) ISO 10012: 2020《 測(cè)量控制系統(tǒng) 》 (三) 技術(shù)報(bào)告 ISO 10014: 1998《 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 》 ISO 10017: 1999《 ISO9001: 1994中的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南 》 (四) 宣傳小冊(cè)子(指導(dǎo)性文件) 《 質(zhì)量管理原則 》 《 選擇和使用指南 》 《 小型組織實(shí)施指南 》 四、 2020版情況: (一) 核心標(biāo)準(zhǔn) 1. ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 2. ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 要求 3. ISO9004:2020 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 4. ISO19011:2020 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 (二) 其他標(biāo)準(zhǔn) ISO 10012: 2020《 測(cè)量控制系統(tǒng) 》 (三) 技術(shù)報(bào)告 1. ISO/TR10006 質(zhì)量管理 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南 2. ISO/TR10007 質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南 3. ISO/TR10013 質(zhì)量管理體系文件指南 4. ISO/TR10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 5. ISO/TR10015 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 (四) 宣傳小冊(cè)子(指導(dǎo)性文件) 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 概念圖 ? 是術(shù)語(yǔ)分組的基礎(chǔ) ? 三種聯(lián)系形式:屬種關(guān)系、從屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)關(guān)系 季 節(jié) 年 陽(yáng) 光 夏 天 春 夏 秋 春 夏 秋 屬種關(guān)系 從屬關(guān)系 關(guān)聯(lián)關(guān)系 質(zhì)量的術(shù)語(yǔ) 質(zhì)量 quality: 一組固有 特性 ()滿足 要求 ()的程度 注 1:術(shù)語(yǔ)“質(zhì)量”可使用形容詞如差、好或優(yōu)秀來(lái)修飾。根據(jù) ISO/TC176的計(jì)劃 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將由以下四部分組成: (一) 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000: 2020《 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 ,其主要內(nèi)容是描述了八項(xiàng)質(zhì)量管理原理,十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和 56個(gè)術(shù)語(yǔ)的解釋,是 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的支持性標(biāo)準(zhǔn)。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO) 技術(shù)管理局( TMB) 環(huán)境管理委員會(huì)(TC207) 聯(lián)合協(xié)調(diào)組(JCG) 戰(zhàn)略執(zhí)行組(SIG) 質(zhì)量管理技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)( ISO/TC176) 概念術(shù)語(yǔ)分委員會(huì)(法國(guó)SC1) 質(zhì)量體系分委員會(huì)(英國(guó)SC2) 支持技術(shù)分委員會(huì)(荷蘭SC3) 汽車組(ATG) 解釋組(WG1) 項(xiàng)目管理組(PMG) 主席戰(zhàn)略顧問(wèn)組( CSAG) ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展過(guò)程 一、 87版情況 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織( ISO)分別于 1986年和 1987年發(fā)布了 6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)被稱為 87版 ISO 9000 系列國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)即: ISO 8402: 1987 《 質(zhì)量 —術(shù)語(yǔ) 》 ISO 9000: 1987 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —選擇和使用指南 》 ISO 9001: 1987 《 質(zhì)量體系 —設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9002: 1987 《 質(zhì)量體系 —生產(chǎn)和安裝的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9003: 1987 《 質(zhì)量體系 —最終檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9004: 1987 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —指南 》 二、 94版情況 1994年 ISO/TC176 又對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了“有限修改”,即在標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)上不做大的變動(dòng),僅對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行小范圍的修改,提出了“ ISO 9000 族”的概念,既由 ISO/TC176 制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),并由原來(lái)的 6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),陸續(xù)制定發(fā)布了其他 10項(xiàng)指南性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。這樣 ISO 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已從 1987年的 6項(xiàng)發(fā)展到1994年的 16項(xiàng): ISO 8402: 1994 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —術(shù)語(yǔ) 》 ISO 9000 ISO 9001: 2020《 質(zhì)量管理體系要求 》 ,是對(duì)質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施提出了要求和規(guī)定,是認(rèn)證的依據(jù),是組織需要建立質(zhì)量管理體系所必須做到的。 注 2:“固有的”(其相反是“外來(lái)的”)就是指在某事或某物中本來(lái)就有的,尤其是那種永久的特性。 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1:“通常隱含”是指組織 ()、顧客 ()和其他相關(guān)方 ()的慣例或一般做法,所考慮的 需求或期望是不言而喻的。 質(zhì)量的術(shù)語(yǔ) 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1:“通常隱含”是指組織 ()、顧客 ()和其他相關(guān)方 ()的慣例或一般做法,所考慮的 需求或期望是不言而喻的。 等級(jí) grade 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求 ()不同的產(chǎn)品 ()、過(guò)程 ()或體系 ()所作的分類或分級(jí) 示例:飛機(jī)的艙級(jí)和賓館的等級(jí)分類。 能力 capability 組織 ()、體系 ()或過(guò)程 ()實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品( )并使其滿足要求 ()的本領(lǐng) 注: ISO35342中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過(guò)程能力術(shù)語(yǔ)。 ? 質(zhì)量管理體系 quality management system ? 在質(zhì)量 ()方面指揮和控制組織 ()的管理體系 () ? 質(zhì)量方針 quality policy ? 由組織 ()的最高管理者 ()正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量 ()宗旨和方向 ? 注 1:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo) ()提供框架。 ? 管理的術(shù)語(yǔ) 管理 management ? 指揮和控制組織 ()的協(xié)調(diào)的活動(dòng) ? 注: 在英語(yǔ)中,術(shù)語(yǔ)“ management”有時(shí)指人,即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一 組 ? 人。 質(zhì)量策劃 quality planning ? 質(zhì)量管理 ()的一部分,致力于制定質(zhì)量目標(biāo) ()并規(guī)定必要的運(yùn)行過(guò)程 ()和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) ? 注:編制質(zhì)量計(jì)劃 ()可以是質(zhì)量策劃的一部分。 ? 注 1:安排通常是有序的。 組織結(jié)構(gòu) anizational structure ? 人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排 ? 注 1:安排通常是有序的。 組織的術(shù)語(yǔ) 顧客 customer ? 接受 產(chǎn)品 ()的 組織 ()或個(gè)人 ? 示例:消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。 ? 注 2:在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。 組織由人員和設(shè)施組成,組織通過(guò)規(guī)定組織機(jī)構(gòu)使人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排。 ? 注 3:對(duì)形成的 產(chǎn)品
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