【正文】 硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的 特性 ()。 ? 注 2： 組織 ()為了增值通常對(duì)過(guò)程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。 ? 注 1：供方可以是組織內(nèi)部的或外部的。術(shù)語(yǔ)“組織”在 ISO/IEC指南 2中有不同的定義。” ? 最高管理者 top management ? 在最高層指揮和控制組織 ()的一個(gè)人或一組人 ? 質(zhì)量管理 quality management ? 在質(zhì)量 ()方面指揮和控制組織（ ）的協(xié)調(diào)的活動(dòng) ? 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針 ()和質(zhì)量目標(biāo) ()以及質(zhì)量策劃 ()、質(zhì)量控制 ()、質(zhì)量保證 ()和質(zhì)量改進(jìn) ()。 要求 明示的、通常隱含的或必須履行的要求或期望 等級(jí) 對(duì)功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過(guò)程或體系所作的分級(jí) 質(zhì)量 一組固有特性滿足要求的程度 能力 組織、體系或過(guò)程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的本領(lǐng) 顧客滿意 顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受 有關(guān)質(zhì)量的概念圖 管理的術(shù)語(yǔ) ? 體系 (系統(tǒng) ) system ? 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 管理體系 management system ? 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 () ? 注：一個(gè)組織 ()的管理體系可包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系 ()、財(cái)務(wù)管理 ? 體系或環(huán)境管理體系。 注 4：要求可由不同的相關(guān)方提出。 注 3：有各種類別的特性，如： —— 物理的 (如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性 )； —— 感官的 (如：嗅覺(jué)、觸覺(jué)、味覺(jué)、視覺(jué)、聽覺(jué) )； —— 行為的 (如：禮貌、誠(chéng)實(shí)、正直 )； —— 時(shí)間的 (如：準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性 )； —— 人體工效的 (如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性 )； —— 功能的 (如：飛機(jī)的最高速度 )。根據(jù) ISO/TC176的計(jì)劃 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將由以下四部分組成： （一） 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000： 2020《 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 ，其主要內(nèi)容是描述了八項(xiàng)質(zhì)量管理原理，十二項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和 56個(gè)術(shù)語(yǔ)的解釋，是 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的支持性標(biāo)準(zhǔn)。這樣 ISO 9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)已從 1987年的 6項(xiàng)發(fā)展到1994年的 16項(xiàng)： ISO 8402： 1994 《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —術(shù)語(yǔ) 》 ISO 9000 注 2：“固有的”（其相反是“外來(lái)的”）就是指在某事或某物中本來(lái)就有的，尤其是那種永久的特性。 質(zhì)量的術(shù)語(yǔ) 要求 requirement 明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 注 1：“通常隱含”是指組織 ()、顧客 ()和其他相關(guān)方 ()的慣例或一般做法，所考慮的 需求或期望是不言而喻的。 能力 capability 組織 ()、體系 ()或過(guò)程 ()實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（ ）并使其滿足要求 ()的本領(lǐng) 注： ISO35342中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過(guò)程能力術(shù)語(yǔ)。 ? 管理的術(shù)語(yǔ) 管理 management ? 指揮和控制組織 ()的協(xié)調(diào)的活動(dòng) ? 注： 在英語(yǔ)中，術(shù)語(yǔ)“ management”有時(shí)指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一 組 ? 人。 ? 注 1：安排通常是有序的。 組織的術(shù)語(yǔ) 顧客 customer ? 接受 產(chǎn)品 ()的 組織 ()或個(gè)人 ? 示例：消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購(gòu)方。 組織由人員和設(shè)施組成，組織通過(guò)規(guī)定組織機(jī)構(gòu)使人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排。 ? 注 2：服務(wù)通常是無(wú)形的并且是在 供方 ()和 顧客 ()接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。 ? 注 2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，產(chǎn)品 特性 ()需逐步確定。 關(guān)于產(chǎn)品和過(guò)程的概念圖 程序 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑 過(guò)程 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 設(shè)計(jì)和開發(fā) 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過(guò)程或體系的一組過(guò)程 項(xiàng)目 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的獨(dú)特過(guò)程，該過(guò)程要達(dá)到符合時(shí)間、成本和資源約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目標(biāo) 產(chǎn)品 過(guò)程的結(jié)果 合同評(píng)審 采購(gòu) 審核 管理評(píng)審 產(chǎn)品是體系中某過(guò)程的結(jié)果，過(guò)程實(shí)施的方法通過(guò)程序加以規(guī)定。 ? 可信性 dependability ? 用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語(yǔ) ? 注：可信性僅用于非定量的總體表述。 ? 注 2： 顧客 ()希望的預(yù)期用途可能受 供方 ()信息的內(nèi)容的影響，如所提供的操作或維護(hù)說(shuō)明。 ? 合格（符合）的術(shù)語(yǔ) ? 返工 rework ? 為使不合格 產(chǎn)品 ()符合 要求 ()而對(duì)其所采取的措施 ? 注：返工與返修不同， 返修（ ） 可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 預(yù)防措施 （ ） 為消除潛在不合格或其他潛在不良情況的原因所采取的措施 糾正措施 （ ） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 讓步 （ ） 對(duì)使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可 要求 （ ） 缺陷 （ ） 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求 不合格 （ 不符合 ） （ ） 未滿足要求 合格 （ 符合 ） （ ） 滿足要求 放行 （ ） 對(duì)進(jìn)入一個(gè)過(guò)程的下一階段的許可 偏離許可 （ ） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前 ,偏離原規(guī)定要求的許可 糾正 （ ） 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 報(bào)廢（ ） 為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 返工（ ） 為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其所采取的措施 降級(jí)（ ） 為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對(duì)其等級(jí)的改變 返修（ ） 為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 有關(guān)合格（符合）的概念的概念圖 文件的術(shù)語(yǔ) ? 信息 information ? 有意義的數(shù)據(jù) ? 文件 document ? 信息（ ） 及其承載媒體 ? 示例： 記錄 ()、 規(guī)范 ()、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。 ? 注 3：質(zhì)量計(jì)劃通常是 質(zhì)量策劃 ()的結(jié)果之一。 ? 確認(rèn) validation ? 通過(guò)提供 客觀證據(jù) ()對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用 要求 ()已得到滿足的認(rèn)定 ? 注 1：“已確認(rèn)”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 ? 審核 audit ? 為獲得 審核證據(jù)（ ） 并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 ()的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的 過(guò)程 () ? 注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由 組織 ()自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我 合格 () 聲明的基礎(chǔ)。 ? 審核發(fā)現(xiàn) audit findings ? 將收集到的 審核證據(jù) ()對(duì)照 審核準(zhǔn)則 ()進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果 ? 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，或改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 ? 測(cè)量控制體系 measurement control system ? 為完成 計(jì)量確認(rèn)（ ） 并持續(xù)控制 測(cè)量過(guò)程（ ） 所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 ? 測(cè)量過(guò)程 measurement process ? 確定量值的一組操作 ? 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation ? 為確保 測(cè)量設(shè)備 ()符合預(yù)期使用 要求 ()所需要的一組操作 ? 注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定 [驗(yàn)證 ()]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修 ()]及隨后的 ? 再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因， 防止不合格的再發(fā)生，從而降低成本。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充 分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 第一層次 規(guī)定包括顧客需求的保證在內(nèi)的途徑和職責(zé) 質(zhì)量 手冊(cè) 程序文件 工作指導(dǎo)文件 (作業(yè)指導(dǎo)書 ) 其它文件 PDCA戴明環(huán) 戴明博土最早提出了 PDCA循環(huán)的概念，所以又稱其為“戴明環(huán)”。 PDCA循環(huán)有以下四個(gè)明顯特點(diǎn)： 1．周而復(fù)始 PDCA循環(huán)的四個(gè)過(guò)程不是運(yùn)行一次就完結(jié)，而是周而復(fù)始地進(jìn)行。 WHAT什么事？要做什么？ 明確工作 /任務(wù)的內(nèi)容。 8D手法 (8Disciplines ) ? D1第一步驟：建立解決問(wèn)題小組 ? D2第二步驟：描述問(wèn)題 ? D3第三步驟：執(zhí)行暫時(shí)對(duì)策 ? D4第四步驟：找出問(wèn)題真正原因 ? D5第五步驟：選擇永久對(duì)策 ? D6第六步驟：執(zhí)行及驗(yàn)證永久對(duì)策 ? D7第七步驟：防止再發(fā) ? D8第八步驟：團(tuán)隊(duì)激勵(lì) 新舊 QC7大手法 依據(jù)事實(shí)的 QC 七大手法 1 ）查檢表 2 ）魚骨圖 3 ）柏拉圖