【正文】 WHO由誰來執(zhí)行、誰來負(fù)責(zé)？ 明確工作 /任務(wù)的對(duì)象。 PDCA循環(huán)是能使任何一項(xiàng)活動(dòng)有效進(jìn)行的一種合乎邏輯的工作程序，特別是在質(zhì)量管理中得到了廣泛的 應(yīng)用。 強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對(duì)企業(yè)的管理及運(yùn)作不斷地修正 及改良的目的。 ? 審核結(jié)論 audit conclusion ? 審核組 ()考慮了審核目標(biāo)和所有 審核發(fā)現(xiàn) ()后得出的最終 審核 ()結(jié)果 ? 審核委托方 audit client ? 要求 審核 ()的 組織 ()或人員 ? 受審核方 auditee ? 被審核的 組織 () ? 3． 9． 9 有關(guān)審核的術(shù)語 ? 審核員 auditor ? 有 能力 ()實(shí)施 審核 ()的人員 ? 審核組 audit team ? 實(shí)施 審核 ()的一名或多名 審核員 () ? 注 1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。 ? 注 2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 ? 注 1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 ? 預(yù)防措施 preventive action ? 為消除潛在 不合格 ()或其他潛在 不期望 情況的原因所采取的措施 ? 注 1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 過程的實(shí)施依據(jù)要通過策劃和設(shè)計(jì)與開發(fā)形成，而其本身也是一組過程，項(xiàng)目是一組受顧客制約的特定過程。 ? 服務(wù)的提供可涉及，例如： ? —— 在顧客提供的有形產(chǎn)品 (如維修的汽車 )上所完成的活動(dòng)； ? —— 在顧客提供的無形產(chǎn)品 (如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表 )上所完成的活動(dòng)； ? —— 無形產(chǎn)品的交付 (如知識(shí)傳授方面的信息傳遞 )； ? —— 為顧客創(chuàng)造氛圍 (如在賓館和飯店 )。 ? 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。當(dāng)“ management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“ management” 的 ? 定義所確定的概念相混淆。 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。1： 1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 1部分：選擇和使用指南 》 ISO 90002： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 2部分： ISO 900ISO900 ISO9003 的實(shí)施通用指南 》 ISO 90003： 1991《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 3部分： ISO 9001 在軟件開發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南 》 ISO 90004： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 4部分：可信性大綱管理指南 》 ISO 9001： 1994《 質(zhì)量體系 —設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9002： 1994《 質(zhì)量體系 —生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9003： 1994《 質(zhì)量體系 —最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 》 ISO 90041： 1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 1部分：指南 》 ISO 90042： 1991《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 2部分：服務(wù)指南 》 1 ISO 90043： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 3部分：流程性材料指南 》 1 ISO 90044： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 — 第 4部分：質(zhì)量改進(jìn)指南 》 1 ISO 100111： 1990《 質(zhì)量體系審核指南 —第 1部分：審核 》 1 ISO 100112： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 —第 2部分：質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則 》 （ GB/T190212） 1 ISO 100113： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 —第 3部分：審核工作管理 》 1 ISO 100121： 1992《 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 —第 1部分：測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系 》 三、 2020版情況 ISO/TC176在完成第一階段的修定工作后，隨即啟動(dòng)第二階段的修訂工作，稱為“徹底修改”。 注 2：特性可以是定性的或定量的。在規(guī)定質(zhì)量要求時(shí)，通常應(yīng)明確其等級(jí)，如賓館的星級(jí)，星級(jí)越高，質(zhì)量要求越高。 ? 注 3：本定義適用于 質(zhì)量管理體系 ()標(biāo)準(zhǔn)。 過程和產(chǎn)品的術(shù)語 ? 過程 process ? 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) ? 注 1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。 ? 注 4：根據(jù) GB/T190162020改寫。 ? 可追溯性 traceability ? 追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力 ? 注 1：當(dāng)考慮 產(chǎn)品（ ） 時(shí)，可追溯性可涉及到： ? —— 原材料和零部件的來源； ? —— 加工過程的歷史； ? —— 產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。 ? 注 2：返修與 返工（ ） 不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 ? 注 2：通常記錄不需要控制版本。 ? 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 ? 注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。 ? 原則四：過程方法 ? 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程來進(jìn)行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。 2．大環(huán)帶小環(huán) 類似行星輪系，一個(gè)公司或組織的整體運(yùn)行體系與其內(nèi)部各子體系的關(guān)系，是大環(huán)帶 動(dòng)小環(huán)的有機(jī)邏輯組合體。 8D手法 (8Disciplines ) ? D1第一步驟：建立解決問題小組 ? D2第二步驟：描述問題 ? D3第三步驟：執(zhí)行暫時(shí)對(duì)策 ? D4第四步驟：找出問題真正原因 ? D5第五步驟：選擇永久對(duì)策 ? D6第六步驟：執(zhí)行及驗(yàn)證永久對(duì)策 ? D7第七步驟：防止再發(fā) ? D8第八步驟：團(tuán)隊(duì)激勵(lì) 新舊 QC7大手法 依據(jù)事實(shí)的 QC 七大手法 1 ）查檢表 2 ）魚骨圖 3 ）柏拉圖 4 ）層別圖 5 ）直方圖 6 ）散布圖 7 ）控制圖 監(jiān)控過程的變異波動(dòng)是否穩(wěn)定的工具 1 ）關(guān)連圖 2 ）矩陣圖法 3 ） KJ 法親和圖 4 ）系統(tǒng)圖 5 ） PDPC 法 流程決定計(jì)劃圖 6 ）矩陣數(shù)據(jù)解析法 7）頭腦風(fēng)暴法 。 PDCA循環(huán)有以下四個(gè)明顯特點(diǎn)： 1．周而復(fù)始 PDCA循環(huán)的四個(gè)過程不是運(yùn)行一次就完結(jié)，而是周而復(fù)始地進(jìn)行。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充 分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 ? 測(cè)量控制體系 measurement control system ? 為完成 計(jì)量確認(rèn)（ ） 并持續(xù)控制 測(cè)量過程（ ） 所必需的一組相互關(guān)聯(lián)或相互作用的要素 ? 測(cè)量過程 measurement process ? 確定量值的一組操作 ? 計(jì)量確認(rèn) metrological confirmation ? 為確保 測(cè)量設(shè)備 ()符合預(yù)期使用 要求 ()所需要的一組操作 ? 注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定 [驗(yàn)證 ()]、各種必要的調(diào)整或維修 [返修 ()]及隨后的 ? 再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 ? 審核 audit ? 為獲得 審核證據(jù)（ ） 并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 ()的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的 過程 () ? 注：內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由 組織 ()自己或以組織的名義進(jìn)行，可作為組織自我 合格 () 聲明的基礎(chǔ)。 ? 注 3：質(zhì)量計(jì)劃通常是 質(zhì)量策劃 ()的結(jié)果之一。 ? 合格（符合）的術(shù)語 ? 返工 rework ? 為使不合格 產(chǎn)品 ()符合 要求 ()而對(duì)其所采取的措施 ? 注：返工與返修不同， 返修（ ） 可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 ? 可信性 dependability ? 用于表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術(shù)語 ? 注：可信性僅用于非定量的總體表述。 ? 注 2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，產(chǎn)品 特性 ()需逐步確定。 組織由人員和設(shè)施組成，組織通過規(guī)定組織機(jī)構(gòu)使人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排。 ? 注 1：安排通常是有序的。 能力 capability 組織 ()、體系 ()或過程 ()實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（ ）并使其滿足要求 ()的本領(lǐng) 注： ISO35342中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程能力術(shù)語。 注 2：“固有的”（其相反是“外來的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。根據(jù) ISO/TC176的計(jì)劃 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將由以下四部分組成： （一） 核心標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000： 2020《 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ，其主要內(nèi)容是描述了八項(xiàng)質(zhì)