【正文】 4 ）層別圖 5 ）直方圖 6 ）散布圖 7 ）控制圖 監(jiān)控過(guò)程的變異波動(dòng)是否穩(wěn)定的工具 1 ）關(guān)連圖 2 ）矩陣圖法 3 ） KJ 法親和圖 4 ）系統(tǒng)圖 5 ） PDPC 法 流程決定計(jì)劃圖 6 ）矩陣數(shù)據(jù)解析法 7）頭腦風(fēng)暴法 。 WHEN什么時(shí)候開(kāi)始？什么時(shí)候結(jié)束？什么時(shí)候檢查？ 明確工作 /任務(wù)的時(shí)間表。 2．大環(huán)帶小環(huán) 類(lèi)似行星輪系，一個(gè)公司或組織的整體運(yùn)行體系與其內(nèi)部各子體系的關(guān)系，是大環(huán)帶 動(dòng)小環(huán)的有機(jī)邏輯組合體。 P、 D、 C、 A四個(gè)英文字母所代表的意義如下： ① P（ Plan） —— 計(jì)劃。 ? 原則四：過(guò)程方法 ? 將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過(guò)程來(lái)進(jìn)行管理，可以更高效地得到預(yù)期的效果。 強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn)，確保員工的素質(zhì)滿(mǎn)足工作的要求，并使每一個(gè)員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)。 ? 注 3：預(yù)期使用要求包括：量程、分辨率、最大允許誤差等。 ? 注 2：審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。 ? 第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。 ? 鑒定過(guò)程 qualification process ? 證實(shí)滿(mǎn)足規(guī)定 要求 ()的能力的 過(guò)程 () ? 注 1：“已鑒定”一詞用于表示相應(yīng)的狀態(tài)。 ? 注 2：通常記錄不需要控制版本。 ? 注 2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱(chēng)為“ documentation”。 ? 注 2：返修與 返工（ ） 不同，返修可影響或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 ? 注 2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取 糾正措施 ()是為了防止再發(fā)生。 ? 可追溯性 traceability ? 追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力 ? 注 1：當(dāng)考慮 產(chǎn)品（ ） 時(shí)，可追溯性可涉及到： ? —— 原材料和零部件的來(lái)源； ? —— 加工過(guò)程的歷史； ? —— 產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所。 合同評(píng)審、采購(gòu)、審核、管理評(píng)審等是從屬于過(guò)程的子過(guò)程。 ? 注 4：根據(jù) GB/T190162020改寫(xiě)。 ? 軟件由信息組成，通常是無(wú)形產(chǎn)品并可以方法、論文或 程序 ()的形式存在。 過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ) ? 過(guò)程 process ? 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) ? 注 1：一個(gè)過(guò)程的輸入通常是其他過(guò)程的輸出。 供方 supplier ? 提供 產(chǎn)品 ()的 組織 ()或個(gè)人 ? 示例：制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商或商販、服務(wù)或信息的提供方。 ? 注 3：本定義適用于 質(zhì)量管理體系 ()標(biāo)準(zhǔn)。 例如：不贊成使用“ management shall…… ，”而應(yīng)使用“ top ? management() shall…… 。在規(guī)定質(zhì)量要求時(shí)，通常應(yīng)明確其等級(jí)，如賓館的星級(jí)，星級(jí)越高，質(zhì)量要求越高。 注 3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件 ()中闡明。 注 2：特性可以是定性的或定量的。正式提出了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則，作為 2020版標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)思想。1： 1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 1部分：選擇和使用指南 》 ISO 90002： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 2部分： ISO 900ISO900 ISO9003 的實(shí)施通用指南 》 ISO 90003： 1991《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 3部分： ISO 9001 在軟件開(kāi)發(fā)、供應(yīng)和維護(hù)中的使用指南 》 ISO 90004： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) —第 4部分：可信性大綱管理指南 》 ISO 9001： 1994《 質(zhì)量體系 —設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9002： 1994《 質(zhì)量體系 —生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 》 ISO 9003： 1994《 質(zhì)量體系 —最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 》 ISO 90041： 1994《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 1部分：指南 》 ISO 90042： 1991《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 2部分：服務(wù)指南 》 1 ISO 90043： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 —第 3部分：流程性材料指南 》 1 ISO 90044： 1993《 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 — 第 4部分：質(zhì)量改進(jìn)指南 》 1 ISO 100111： 1990《 質(zhì)量體系審核指南 —第 1部分：審核 》 1 ISO 100112： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 —第 2部分：質(zhì)量體系審核員的評(píng)定準(zhǔn)則 》 （ GB/T190212） 1 ISO 100113： 1991《 質(zhì)量體系審核指南 —第 3部分：審核工作管理 》 1 ISO 100121： 1992《 測(cè)量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 —第 1部分：測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系 》 三、 2020版情況 ISO/TC176在完成第一階段的修定工作后，隨即啟動(dòng)第二階段的修訂工作，稱(chēng)為“徹底修改”。 特性 characteristic 可區(qū)分的特征 注 1：特性可以是固有的或賦予的。 注 2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 有關(guān)質(zhì)量的概念圖 要求、質(zhì)量和等級(jí)的關(guān)系 從通用的要求可引伸出特定的質(zhì)量要求，質(zhì)量要求是對(duì)固有特性（如性能、可靠性、速度、時(shí)間、安全性、服務(wù)態(tài)度、舒適性、美觀性等）的要求，它反映產(chǎn)品 的內(nèi)在質(zhì)量，顧客對(duì)產(chǎn)品價(jià)格的要求不是固有特性，不屬質(zhì)量范疇，但與質(zhì)量有著密切的聯(lián)系。當(dāng)“ management”以這樣的意義使用時(shí)，均應(yīng)附有某些修飾詞以避免與上述“ management” 的 ? 定義所確定的概念相混淆。 ? 注 2：組織可以是公有的或私有的。 ? 注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。為了達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，最高管理者應(yīng)提供必要的設(shè)施。 ? 服務(wù)的提供可涉及，例如： ? —— 在顧客提供的有形產(chǎn)品 (如維修的汽車(chē) )上所完成的活動(dòng)； ? —— 在顧客提供的無(wú)形產(chǎn)品 (如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書(shū)所需的收益表 )上所完成的活動(dòng)； ? —— 無(wú)形產(chǎn)品的交付 (如知識(shí)傳授方面的信息傳遞 )； ? —— 為顧客創(chuàng)造氛圍 (如在賓館和飯店 )。 ? 注 3：項(xiàng)目的結(jié)果可以是單一或若干個(gè) 產(chǎn)品 ()。 過(guò)程的實(shí)施依據(jù)要通過(guò)策劃和設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)形成，而其本身也是一組過(guò)程，項(xiàng)目是一組受顧客制約的特定過(guò)程。 ? [IEC60050191： 1990]。 ? 預(yù)防措施 preventive action ? 為消除潛在 不合格 ()或其他潛在 不期望 情況的原因所采取的措施 ? 注 1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。 ? 降級(jí) regrade ? 為使不合格 產(chǎn)品 ()符合不同于原有的 要求 ()而對(duì)其 等級(jí) ()的改變 ? 返修 repair ? 為使不合格 產(chǎn)品 ()滿(mǎn)足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施 ? 注 1：返修包括對(duì)以前是合格的產(chǎn)品 ,為重新使用所采取的修復(fù)措施 ,如作為維修的一部分。 ? 注 1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤(pán)、光盤(pán)或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。 ? 記錄 record ? 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的 文件 () ? 注 1：記錄可用于為 可追溯性 ()提供文件 ，并提供 驗(yàn)證 ()、 預(yù)防措施 ()和 糾正措施 ) ? 的證據(jù)。 ? 注 2：確認(rèn)所使用的條件可以是實(shí)際的或是模擬的。 ? 外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”或“第三方審核”。 ? 審核結(jié)論 audit conclusion ? 審核組 ()考慮了審核目標(biāo)和所有 審核發(fā)現(xiàn) ()后得出的最終 審核 ()結(jié)果 ? 審核委托方 audit client ? 要求 審核 ()的 組織 ()或人員 ? 受審核方 auditee ? 被審核的 組織 () ? 3． 9． 9 有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ) ? 審核員 auditor ? 有 能力 ()實(shí)施 審核 ()的人員 ? 審核組 audit team ? 實(shí)施 審核 ()的一名或多名 審核員 () ? 注 1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長(zhǎng)。 ? 注 2：只有測(cè)量設(shè)備已被證實(shí)適合于預(yù)期使用并形成文件，計(jì)量確認(rèn)才算完成。 強(qiáng)調(diào)不斷的審核及監(jiān)督，達(dá)到對(duì)企業(yè)的管理及運(yùn)作不斷地修正 及改良的目的。 ? 原則三：全員參與 ? 各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來(lái)受益。 PDCA循環(huán)是能使任何一項(xiàng)活動(dòng)有效進(jìn)行的一種合乎邏輯的工作程序，特別是在質(zhì)量管理中得到了廣泛的 應(yīng)用。一個(gè)循環(huán)結(jié)束了，解決了一部分問(wèn)題，可能還有問(wèn)題沒(méi)有解決，或者又出現(xiàn)了新的問(wèn)題，再進(jìn)行下一個(gè) PDCA循環(huán)，依此類(lèi)推。 WHO由誰(shuí)來(lái)執(zhí)行、誰(shuí)來(lái)負(fù)責(zé)？ 明確工作 /任務(wù)的對(duì)象