【新整理】質(zhì)量保證體系qacp概念培訓(xùn)(編輯修改稿)
2024-11-20 22:00 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 到的生物性危害,步驟5. 確認(rèn)所要研究的危害,QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟5續(xù),一次只對(duì)一種危害進(jìn)行研究。 對(duì)一般的食品，特別是長(zhǎng)貨架期產(chǎn)品中，各種可能危害的數(shù)量是巨大的。為壓縮文件篇幅，應(yīng)盡可能將各種危害進(jìn)行分類(lèi)。 對(duì)HACCP概念，必須在當(dāng)?shù)毓娊】倒芾聿块T(mén)的配合下完成這項(xiàng)工作； 而QACP則只涉及生產(chǎn)者。,步驟5. 確認(rèn)所要研究的危害,QACP實(shí)施步驟,QACP,END PRODUCT,HAZARD ANALYSIS,,Raw material,Processing,Aseptic Transfer,Packaging,Storage amp。 Distribution,QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟舉例,QACP,END PRODUCT,,Raw Material,,Processing,Aseptic Transfer,Packaging,Storageamp。 Distribution,,HACCP, PATHOGENS CHEMICAL POLLUTION FOREIGN SUBTANCES,TM00034:15,QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟舉例,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟6,步驟6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,就整條生產(chǎn)線進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，從原材料乃至產(chǎn)品消費(fèi)。 建立數(shù)量標(biāo)尺，目的是按各種危害的相對(duì)重要程度進(jìn)行排序，以便最合理地利用現(xiàn)有資源，對(duì)質(zhì)量進(jìn)行改進(jìn)。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估包括兩個(gè)階段：,QACP實(shí)施步驟,階段1 可能性估計(jì)： 是對(duì)所研究的潛在危害變?yōu)槭聦?shí)的可能性，即到達(dá)用戶(hù)那里的可能性，做出的估計(jì)。關(guān)鍵一詞是“估計(jì)”二字。即在確定的時(shí)間內(nèi)，潛在危害變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)的頻繁程度為多少？ 建議，所用的標(biāo)尺范圍應(yīng)從0.00至1.00(表4)。采用什么樣的標(biāo)尺取決于有關(guān)制造商，但對(duì)于所有的危害來(lái)說(shuō)，標(biāo)尺應(yīng)該相同。,步驟6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟6續(xù),階段1 可能性估計(jì)： 舉例 ?,步驟6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟6續(xù),階段2 嚴(yán)重性估計(jì):,對(duì)潛在危害變?yōu)槭聦?shí)所帶來(lái)的后果做出的估計(jì)。 這種判斷可建立在貨幣尺度基礎(chǔ)上，取值范圍從0至10。 對(duì)不合格品造成的總損失做出估計(jì)，其中包括了市場(chǎng)開(kāi)發(fā)方面的損失，因此得到市場(chǎng)開(kāi)發(fā)人員的支持十分必要。 不同國(guó)家，其嚴(yán)重程度(不合格品造成的損失及產(chǎn)生的后果)）差別很大。,步驟6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟6續(xù),階段2 嚴(yán)重性估計(jì):,舉例：1995年交通死 亡造成的經(jīng)濟(jì)損失 ?,步驟6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟6續(xù),階段3 量化:,1. 將可能性估計(jì)值(P)乘以嚴(yán)重性估計(jì)值(S)，即可得到范圍從0.00至10.00的一個(gè)數(shù)值，它代表了所研究的危害重要性的相對(duì)估計(jì)值(P ? S)。 2. 對(duì)危害進(jìn)行早期檢查可降低后果的嚴(yán)重程度及造成的經(jīng)濟(jì)損失。因此，應(yīng)將檢查概率(D)包括在嚴(yán)重性的估計(jì)內(nèi)。這里必須考慮制造商所采用的質(zhì)量控制方法。因此，風(fēng)險(xiǎn)估計(jì)變?yōu)?,步驟6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟6續(xù),階段3 量化:,Risk Assessment風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) = P ? S / D P = probability of failure。 S = severity of failure。 D = probability of detection P＝不合格品出現(xiàn)的概率；S＝后果嚴(yán)重程度；D＝檢查的概率,步驟6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟6續(xù),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估推薦步驟：,1. 確定所有風(fēng)險(xiǎn)的時(shí)間范圍，如5年時(shí)間。 2. 確定出現(xiàn)的頻率（可能性估計(jì)）,如在5年內(nèi)出現(xiàn)10次； 3. 估計(jì)造成的平均損失（嚴(yán)重程度排序），估計(jì)損失時(shí)，不僅應(yīng)該包括內(nèi)部和外部的產(chǎn)品損失，還應(yīng)包括因市場(chǎng)份額減少等多種原因造成的全部損失；如100,000.00個(gè)貨幣單位； 4. 將所研究的危害發(fā)生頻率乘以平均損失，即可得到5年內(nèi)這種危害造成的總損失估計(jì)值；如在本例中為100,000.00個(gè)貨幣單位。,步驟6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟6續(xù),風(fēng)險(xiǎn)總嚴(yán)重程度 舉例： ?,步驟6. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟6續(xù),步驟7. 識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)或過(guò)程控制點(diǎn),關(guān)鍵控制點(diǎn)或過(guò)程控制點(diǎn)(QACP)系指可以控制、確保產(chǎn)品安全、防止或消除因質(zhì)量不合格而造成的危害或?qū)⑦@種危害減小到可接受水平的那些點(diǎn)、步驟或方法等。 食品法規(guī)界定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)指的是這樣一些控制點(diǎn)，它們一旦失去控制，就有可能對(duì)人身健康構(gòu)成不能接受的威脅。,QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟7,為了確認(rèn)關(guān)鍵控制點(diǎn)或過(guò)程控制點(diǎn)，可借助于“判斷樹(shù)”(Decision Tree)： 即用“是”或“不是”來(lái)依次回答一系列問(wèn)題，按照其邏輯化的路線來(lái)判斷關(guān)鍵控制點(diǎn)或過(guò)程控制點(diǎn)。,步驟7.識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)或過(guò)程控制點(diǎn),QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟7續(xù),CCP判斷樹(shù)(原料),原料中是否很可能存在有在不可接受水平上的指定危害？,加工過(guò)程(包括預(yù)期的消費(fèi)過(guò)程)是否可將該危害限制或降低到可接受的水平？,原料質(zhì)量必須作為該危害的CCP,原料質(zhì)量不是該危害的CCP,是 Yes,不是 No,不 No,是 Yes,步驟7.識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)或過(guò)程控制點(diǎn),QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟7續(xù),CCP判斷樹(shù)(配方，成分，結(jié)構(gòu)等),是 Yes,中間產(chǎn)品/成品的配方，成分或結(jié)構(gòu)是否對(duì)防止指定危害增加到不可接受的水平是必要的？,配方，成分或結(jié)構(gòu)是該危害的CCP,不 No,配方，成分或結(jié)構(gòu)不是該危害的CCP,步驟7.識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)或過(guò)程控制點(diǎn),QACP實(shí)施步驟,質(zhì)量保證QACP實(shí)施步驟7續(xù),不 No,CCP判斷樹(shù)(工序),是 Yes,該工序中，是否有新的指定危害加入或已存在的指定危害是否會(huì)增加到不可接受的水平？,后續(xù)加工過(guò)程(包括預(yù)期的消費(fèi)過(guò)程)是否可保證去除該危害或?qū)⑵浣档偷娇山邮艿乃剑?該工序是該危害的CCP,該工序
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