20xx年醫(yī)學(xué)專題—關(guān)于京新藥業(yè)股份有限公司(0020xx)的股票分析與預(yù)測(cè)(編輯修改稿)
2024-11-19 05:11 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 遺傳工程、基因重組技術(shù)）就是將不同生物的基因在體外剪切組合，并和載體（質(zhì)粒、噬菌體、病毒）dna連接，然后轉(zhuǎn)入微生物或細(xì)胞內(nèi)，進(jìn)行克隆，并使轉(zhuǎn)入的基因在細(xì)胞/微生物內(nèi)表達(dá)產(chǎn)生所需要的蛋白質(zhì)。生物技術(shù)引入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，使得生物醫(yī)藥業(yè)成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。生物醫(yī)藥行業(yè)具有高技術(shù)、高投入、長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益的特點(diǎn)。我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚，直到70年代初才開(kāi)始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但在國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策（特別是國(guó)家“863”高技術(shù)計(jì)劃）的大力支持下，使這一領(lǐng)域發(fā)展迅速，逐步縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距，產(chǎn)品從無(wú)到有，基本上做到了國(guó)外有的我們也有，目前已有15種基因工程藥物和若干種疫苗批準(zhǔn)上市，另有十幾種基因工程藥物正在進(jìn)行臨床驗(yàn)證，還在研制中的約有數(shù)十種。國(guó)產(chǎn)基因工程藥物的不斷開(kāi)發(fā)生產(chǎn)和上市，打破了國(guó)外生物制品長(zhǎng)期壟斷中國(guó)臨床用藥的局面。目前，國(guó)產(chǎn)干擾素α的銷(xiāo)售市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)了進(jìn)口產(chǎn)品。我國(guó)首創(chuàng)的一種新型重組人γ干擾素并已具備向國(guó)外轉(zhuǎn)讓技術(shù)和承包工程的能力，新一代干擾素正在研制之中。隨著國(guó)產(chǎn)生物藥品的陸續(xù)上市，國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)不僅在基礎(chǔ)設(shè)備，特別在上游、中試方面與國(guó)外差距縮小，涌現(xiàn)出大批技術(shù)實(shí)力較強(qiáng)的企業(yè)。最近我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP管理，已經(jīng)有正式生產(chǎn)文號(hào)的企業(yè)，正在按國(guó)際接軌要求準(zhǔn)備GMP認(rèn)證，目前已有四家通過(guò)了GMP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)在軟件和硬件方面又上了一個(gè)臺(tái)階，不僅有利于產(chǎn)品的銷(xiāo)售，而且有利于產(chǎn)品開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)。全國(guó)約有80多家基因工程產(chǎn)品開(kāi)發(fā)研究單位。通過(guò)從上游、中試、正試生產(chǎn)過(guò)程的大量實(shí)踐中，積累豐富的經(jīng)驗(yàn)，培養(yǎng)和鍛煉一大批從事生物技術(shù)的骨干，為我國(guó)21世紀(jì)生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)展，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)打下了良好基礎(chǔ)。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較快，但也存在著嚴(yán)重的問(wèn)題，突出的問(wèn)題表現(xiàn)在研制開(kāi)發(fā)力量薄弱，技術(shù)水平落后；項(xiàng)目重復(fù)建設(shè)現(xiàn)象嚴(yán)重；企業(yè)規(guī)模小，設(shè)備落后等幾個(gè)方面。由于我國(guó)生物醫(yī)藥科研資金投入嚴(yán)重不足（98年整個(gè)行業(yè)投資才40多億元，僅相當(dāng)于美國(guó)生物醫(yī)藥公司開(kāi)發(fā)一種新藥的投入），實(shí)驗(yàn)室裝備落后，直接制約了科研機(jī)構(gòu)開(kāi)發(fā)新藥的能力。同時(shí)生產(chǎn)廠家只想坐享其成，不重視研究開(kāi)發(fā)的投入，不重視培養(yǎng)新藥的自主開(kāi)發(fā)能力。目前國(guó)內(nèi)基因工程藥物大多數(shù)是仿制而來(lái)，國(guó)外研制一個(gè)新藥需要5—8年的時(shí)間，平均花費(fèi)3億美元，而我國(guó)仿制一個(gè)新藥只需幾百萬(wàn)元人民幣，5年左右時(shí)間；再加上生物藥品的附加值相當(dāng)高，如pcr診斷試劑成本僅十幾元，但市場(chǎng)上卻賣(mài)到一百多元，因此許多企業(yè)（包括非制藥類企業(yè)）紛紛上馬生物醫(yī)藥項(xiàng)目，造成了同一種產(chǎn)品多家生產(chǎn)的重復(fù)現(xiàn)象。比如干擾素，生產(chǎn)企業(yè)20多家。epo有10多家，白介素10家左右，盲目的重復(fù)生產(chǎn)將有可能導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)。我國(guó)生物技術(shù)制藥公司雖然已有200多家，但真正取得基因工程藥物生產(chǎn)文號(hào)的不足30家。1998年只有兩家公司的年銷(xiāo)售額超過(guò)1億元，銷(xiāo)售過(guò)千萬(wàn)的廠商僅有10多家，其余各公司的銷(xiāo)售額在幾百萬(wàn)元至一千萬(wàn)元不等，各種干擾素加起來(lái)的銷(xiāo)售額不過(guò)5億元左右。全國(guó)生產(chǎn)基因工程藥物的公司總銷(xiāo)售額不及美國(guó)或日本一家中等公司的年產(chǎn)值。企業(yè)規(guī)模過(guò)小，無(wú)法形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。3 公司分析浙江京新藥業(yè)股份有限公司始建于1974年，現(xiàn)已發(fā)展成為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中國(guó)制藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)、醫(yī)藥上市公司。公司總部設(shè)在浙江新昌，在浙江新昌、上虞、江西上饒廣豐、內(nèi)蒙古巴彥淖爾建有四大生產(chǎn)基地，在上海浦東張江高科技園區(qū)建有研發(fā)中心，在杭州建有營(yíng)銷(xiāo)中心。公司擁有博士后科研工作站和省級(jí)技術(shù)中心，并和多所國(guó)家藥品科研機(jī)構(gòu)及著名高校合作，擁有較強(qiáng)的科研技術(shù)力量。公司同時(shí)擁有制劑和原料藥，共有生產(chǎn)批文160多個(gè)。是國(guó)內(nèi)最大的喹諾酮類原料藥生產(chǎn)基地之一?！胞}酸環(huán)丙”、“鹽酸左氟”占有較大的市場(chǎng)份額，產(chǎn)品暢銷(xiāo)東南亞、南亞、拉美、歐洲等國(guó)際市場(chǎng)。成品藥劑型包括片劑、膠囊劑（頭孢和非頭孢兩條生產(chǎn)線）、瓶裝大容量注射液和頭孢類無(wú)菌粉針。降血脂藥品“京必舒新”銷(xiāo)售量在國(guó)產(chǎn)同類產(chǎn)品市場(chǎng)中排名第一。 公司已全面通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，ISO14001認(rèn)證。公司固體制劑生產(chǎn)線在2006年首次通過(guò)德國(guó)GMP認(rèn)證后，2009年10月又通過(guò)了德國(guó)GMP復(fù)認(rèn)證，這在已經(jīng)通過(guò)德國(guó)GMP認(rèn)證的中國(guó)制藥企業(yè)中當(dāng)屬首家。2008年辛伐他汀片首次出口英國(guó)，開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)化學(xué)成品藥出口英國(guó)高端市場(chǎng)的先河。2009年，公司又實(shí)現(xiàn)了成品藥出口德國(guó)的目標(biāo)。目前已經(jīng)能穩(wěn)定地為英國(guó)、德國(guó)的合作伙伴提供符合歐盟質(zhì)量要求的產(chǎn)品。公司的辛伐他汀原料藥、鹽酸環(huán)丙沙星原料藥也已經(jīng)先后取得了的COS證書(shū)，鹽酸環(huán)丙沙星原料藥還通過(guò)了EDQM的現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)還獲得了法國(guó)GMP證書(shū)。原料藥、成品藥雙雙通過(guò)了歐盟的cGMP認(rèn)證，更顯示出了優(yōu)于其它制藥企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。公司先后榮獲 “浙江省‘守合同，重信用’AAA級(jí)企業(yè)”、“浙江省納稅信用等級(jí)AAA級(jí)企業(yè)”、“浙江省專利示范企業(yè)”、“浙江省優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)”等稱號(hào)；“京新”商標(biāo)是浙江省著名商標(biāo)、中國(guó)馳名商標(biāo)，“京新藥業(yè)”被評(píng)為浙江省知名商號(hào)；“鹽酸環(huán)丙沙星”、“辛伐他汀”等產(chǎn)品是浙江名牌產(chǎn)品；“鹽酸舍曲林”項(xiàng)目被列入國(guó)家生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目；“康復(fù)新液”被列為國(guó)家中藥保護(hù)品種。浙江京新藥業(yè)股份有限公司以“創(chuàng)優(yōu)秀企業(yè)，樹(shù)京新品牌”為核心經(jīng)營(yíng)理念，
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