【文章內(nèi)容簡介】 進(jìn)展期非小細(xì)胞肺癌有效治療藥物。該藥物已經(jīng)獲準(zhǔn)用于局部進(jìn)展期和轉(zhuǎn)移性 ALK陽性的非小細(xì)胞肺癌患者的治療。 第三十三 頁 ，共七十五 頁 。分子靶向基因檢測質(zhì)量 (zh236。li224。ng)問題? 實(shí)驗(yàn)室： 達(dá)標(biāo)? 人員資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化 檢測人員上崗培訓(xùn)、上崗證書 報(bào)告簽發(fā)人員資質(zhì)、分子病理醫(yī)師 實(shí)驗(yàn)條件；檢測方法：方法越是靈敏，抗污染的問題越是突出 標(biāo)本來源：不同 (b249。 t243。nɡ)的標(biāo)本，應(yīng)相對(duì)采用不同 (b249。 t243。nɡ)的檢測方法第三十四 頁 ，共七十五 頁 。分子 (fēnzǐ)病理實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量要求? ?二 . PCR實(shí)驗(yàn)室要達(dá)標(biāo)，通過國家驗(yàn)證? 檢測結(jié)果要做室間比對(duì) ? 國際間的室間比對(duì)? ( EMQN, ESP, ETOP and ESMO)? 分子 (fēnzǐ)病理實(shí)驗(yàn)室要通過 ISO15189認(rèn)可第三十五 頁 ，共七十五 頁 。臨床 (l237。n chu225。nɡ)標(biāo)本與研究標(biāo)本的差異標(biāo)本類型 腫瘤細(xì)胞 含量 標(biāo)本處理其他分析前、分析后處理實(shí)際臨床標(biāo)本新鮮組織、蠟塊、穿刺組織、脫落細(xì)胞等隨意性大，無嚴(yán)格要求固定方式、試劑、標(biāo)本離體時(shí)間各異不定研究標(biāo)本 統(tǒng)一要求 要求統(tǒng)一，被 病理所確認(rèn) 統(tǒng)一的保存以 及運(yùn)送條件 盡量統(tǒng)一第三十六 頁 ，共七十五 頁 。分子檢測 (jiǎn c232。)與靶向治療的關(guān)鍵步驟根據(jù)結(jié)果制定治療方案臨床 采集 合 適的組織 標(biāo)本選擇合適的檢測 方法123第三十七 頁 ，共七十五 頁 。分子檢測 (jiǎn c232。)與靶向治療的關(guān)鍵步驟根據(jù)結(jié)果制定治療方案臨床 采集 合 適的組織 標(biāo)本選擇合適的檢測 方法123第三十八 頁 ，共七十五 頁 。? 標(biāo)本 (biāoběn)來源 ? 手術(shù)切除標(biāo)本? 氣管鏡活檢標(biāo)本? 經(jīng)皮穿刺標(biāo)本? 淋巴結(jié)穿刺標(biāo)本? 胸水 /心包 細(xì)胞學(xué)標(biāo)本? 血清 DNA標(biāo)本及循環(huán)細(xì)胞? 標(biāo)本 (biāoběn)相關(guān)問題? 標(biāo)本異質(zhì)性? 標(biāo)本類型? 標(biāo)本的收集和儲(chǔ)存標(biāo)本是獲得高質(zhì)量檢測結(jié)果的重要 (zh242。ngy224。o)前提第三十九 頁 ，共七十五 頁 。常用 (ch225。nɡ y242。nɡ)標(biāo)本獲取方法? CT引導(dǎo)下肺穿刺 (chuānc236。)活檢? 模擬氣管鏡引導(dǎo)下經(jīng)支氣管鏡肺組織活檢 (VBTBLB)? 經(jīng)氣管鏡超聲引導(dǎo)下活檢 (EBUS)? 鎖骨上淋巴結(jié)穿刺活檢? 胸腔閉式引流術(shù)? 心包穿刺術(shù)? 外科開胸手術(shù)活檢? 胸腔鏡活檢? 縱隔鏡活檢? 微創(chuàng)手術(shù)活檢第四十 頁 ，共七十五 頁 。取樣中存在 (cnz224。i)的問題? 腫瘤的位置? 腫瘤生長的部位有時(shí)難以進(jìn)行內(nèi)科穿刺活檢，需要依靠外科手術(shù)活檢取材? 細(xì)針穿刺時(shí)使用的器材尺寸可能影響細(xì)胞的獲取量及 DNA的質(zhì)量? 由于無法保證每次都能取得足夠 (zg242。u)的標(biāo)本，需要一些適用于小標(biāo)本的檢測方法第四十一 頁 ，共七十五 頁 。? 腫瘤標(biāo)本獲取 (hu242。qǔ)的主要途徑手術(shù) (切除 /切取 ) 支氣管鏡(活檢 ： 中央型 )穿刺(活檢 ： 周圍型 )制備蠟塊 切片 HE染色 確認(rèn)癌細(xì)胞? 以 臨床醫(yī)生認(rèn)為最容易獲取的 方式? 原發(fā)病灶 / 轉(zhuǎn)移灶腫瘤組織? 胸水等標(biāo)本 (biāoběn)的獲取第四十二 頁 ，共七十五 頁 。標(biāo)本 (biāoběn)的獲?。阂源┐虨槔? 可行性評(píng)估? 根據(jù)病灶位置選擇合適的穿刺手段? 復(fù)雜情況 (q237。ngku224。ng)的處理 ? 嚴(yán)重水腫? 基底部位呼吸動(dòng)度較大部位的腫塊? 腫塊內(nèi)部支氣管充氣征明顯? 腫瘤內(nèi)血管豐富 基底部位呼吸動(dòng)度較大部位的腫塊腫瘤內(nèi)血管豐富 嚴(yán)重水腫 腫塊內(nèi)部支氣管充氣征明顯 第四十三 頁 ，共七十五 頁 。標(biāo)本 (biāoběn)的獲取? 對(duì)周圍型病變 ， TBLB創(chuàng)傷小，可重復(fù)性強(qiáng)，是一種 (yī zhǒnɡ)相對(duì)安全有效的檢查方法，但 TBLB取材大小受器械規(guī)格限制，活檢組織易受擠壓變形而影響檢測結(jié)果 1? 鎖骨上淋巴結(jié)穿刺活檢是一種便捷有效的臨床技術(shù)，檢出率高，副反應(yīng)小 2，但僅能提供細(xì)胞學(xué)樣本。? EBUS可通過中央氣道取的組織，診斷迅速，并發(fā)癥少，是一種安全性較好的活檢方法。對(duì)肺癌和其他縱膈惡性疾病診斷價(jià)值高，并可協(xié)助分期 3? 胸腔閉式引流術(shù)和心包穿刺術(shù)并發(fā)癥少，容易為患者接受，術(shù)前需行超聲定位，可在超聲引導(dǎo)或 CT引導(dǎo)下進(jìn)行 4,5 。但引流獲得標(biāo)本需進(jìn)一步富集。? 外科方法可獲取大量、新鮮樣本，但創(chuàng)傷較大或費(fèi)用昂貴第四十四 頁 ，共七十五 頁 。經(jīng)支氣管肺活檢腫瘤 正常細(xì)胞的 5%CT引導(dǎo)穿刺肺癌的活檢 (hu243。 jiǎn)標(biāo)本通常僅含有少量腫瘤細(xì)胞第四十五 頁 ，共七十五 頁 。適宜的切片：? HE片確認(rèn) *，癌細(xì)胞數(shù) ≥ 200個(gè) (不推薦依經(jīng)驗(yàn)盲取 )? 常規(guī)切片 (4~5μm 厚，普通載玻片 )? 連續(xù)切片 8~10張? 刀片：一次性 (不推薦交叉使用 )標(biāo)本處理 ：? 離體后處理：及時(shí)切開、固定 (盡快 )? 固定液： 10%中性福爾馬林 (pH≈) ( 不推薦使用任何其它溶液 )? 固定液量： ≥ 10倍體積? 固定時(shí)間： 6~48小時(shí)如何獲取優(yōu)質(zhì) (yōuzh236。)標(biāo)本：標(biāo)本處理第四十六 頁 ，共七十五 頁 。如何獲取 (hu242。qǔ)優(yōu)質(zhì)的標(biāo)本：標(biāo)本類型? 石蠟組織： 盡可能送檢一年內(nèi)的石蠟標(biāo)本? 石蠟切片：含腫瘤細(xì)胞越多越好 (50%以上 )；組織部位面積約 6mm x 6mm以上? 包埋組織：組織塊不小于 (cm)? 新鮮組織： 比石蠟等處理過的舊組織，