20xx年醫(yī)學(xué)專題—腸外營養(yǎng)液的配伍禁忌及其穩(wěn)定性(編輯修改稿)
2024-11-17 00:08 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、變色、混濁或脂粒凝聚等。,第三十一頁，共七十八頁。,影響(yǐngxiǎng)腸外營養(yǎng)液穩(wěn)定性因素,第三十二頁，共七十八頁。,現(xiàn)已發(fā)現(xiàn)，pH值、葡萄糖液、電解質(zhì)及氨基酸液等會影響TNA的穩(wěn)定性。 當(dāng)TNA液的pH值下降時，脂肪顆粒面磷脂分子的親水端發(fā)生電離改變、負電(f249。di224。n)位下降，以致脂粒之間排斥力減弱。當(dāng)pH降至5．0以下時，脂肪乳劑即喪失其穩(wěn)定性。 葡萄糖液為酸性液體，其pH值約3．5—5．5，故不能直接與脂肪乳劑（ pH值為8）混合，否則會因pH值的急速下降而破壞脂肪乳劑的穩(wěn)定性。,PH值影響(yǐngxiǎng),第三十三頁，共七十八頁。,氨基酸的作用(zu242。y242。ng),氨基酸分子因其結(jié)構(gòu)特點能接受或釋放H+，形成正或負分子，因而具緩沖和調(diào)節(jié)pH的作用。 氨基酸量越多，緩沖能力越強，故TPN中應(yīng)有(yīnɡ yǒu)較高濃度的氨基酸，通常其容量不要少于葡萄糖液量。,第三十四頁，共七十八頁。,陽離子的作用(zu242。y242。ng),TNA液中電解質(zhì)的陽離子達一定(yīd236。ng)濃度時，即可中和脂粒表面的負電荷，減除其相互間的排斥力，促致脂粒凝聚。 陽離子的離子價越高，中和負電荷的能力越強，越易促使脂粒凝聚。,第三十五頁，共七十八頁。,磷制劑(zh236。j236。)和鈣制劑(zh236。j236。)的配伍,為供給機體鈣和磷，常在腸外營養(yǎng)液中加入磷酸鉀鹽或鈉鹽及葡萄糖酸鈣或氯化鈣，但磷酸鹽的磷酸根可與Ca2+結(jié)合，形成不溶于水的磷酸鈣而沉淀，從而可阻塞導(dǎo)管或終端過濾器的濾膜，同時(t243。ngsh237。)也降低了供給機體的鈣、磷量。 因此，磷制劑和鈣制劑需先經(jīng)充分稀釋之后才能混合。,第三十六頁，共七十八頁。,脂肪乳安全性,USP 729: 乳滴大小分布 mean droplet size (MDS 5181。m(PFAT5 0.4% → phase separation or “cracking” 一價陽離子濃度(n243。ngd249。)130~150mmol/L 二價陽離子濃度5~8mmol/L,第三十七頁，共七十八頁。,有報道，對采取“Y”形管輸注的二合一（含糖及氨基酸）腸外營養(yǎng)液中的102種藥物的評估顯示，其中有20種藥物與營養(yǎng)液不相容，其中包括兩性霉素B，碳酸氫鈉等，結(jié)果產(chǎn)生(chǎnshēng)了沉淀、變色和混濁等。 另一實驗，對以“Y”形管輸注的三合一(含糖、氨基酸及脂肪乳劑)腸外營養(yǎng)液中的106種藥物進行了評估，發(fā)現(xiàn)其中有23種藥物與營養(yǎng)液不相容，可出現(xiàn)沉淀，或油水分離伴脂粒凝聚。 研究還發(fā)現(xiàn) 藥物與三合一營養(yǎng)液的相容性與二合一是不同的，表明在一個營養(yǎng)液中相容的藥物并不表示其在另一個營養(yǎng)液中也能相容。,其他(q237。tā)藥物影響,第三十八頁，共七十八頁。,其他(q237。tā)藥物影響,胰島素在混合(h249。nh233。)營養(yǎng)液中性質(zhì)穩(wěn)定，可與各種靜脈營養(yǎng)制劑配伍混合(h249。nh233。)。 抗生素在營養(yǎng)液中的穩(wěn)定性和抗感染力尚未獲得廣泛研究和充分證實。為確保輸入混合營養(yǎng)液的安全性和有效性，目前主張不在混合營養(yǎng)液中添加其他藥物，也不宜在經(jīng)靜脈輸注營養(yǎng)液的線路中投給其他藥物。 如必需經(jīng)營養(yǎng)液輸注線路輸入其他藥物時，則應(yīng)先停輸營養(yǎng)液，并在輸入其他藥物的前后，均用0.9％滅菌鹽水沖洗輸液管道。,第三十九頁，共七十八頁。,放置(f224。ngzh236。)的溫度和時間,溫度的升高，脂粒的運動增強，其相互碰撞機會增多，易發(fā)生集聚，研究發(fā)現(xiàn)，TPN液在室溫（18——25 ℃ ）下36小時穩(wěn)定(wěnd236。ng)，但在室溫下48小時或35 ℃下12小時脂粒開始聚集和融合，在4 ℃下冷藏7天，再于室溫下放置48小時，則出現(xiàn)脂肪微粒破壞。,第四十頁，共七十八頁。,袋的材質(zhì)(c225。i zh236。)影響,聚氯乙烯袋可釋放出增塑劑，它對脂肪微粒有破壞作用(zu242。y242。ng)，但在室溫24小時內(nèi)，其釋放量很少，不致引起有害作用(zu242。y242。ng)。乙烯乙酸脂袋對脂肪入籍的穩(wěn)定性無影響，但其價格較高，僅少量應(yīng)用,第四十一頁，共七十八頁。,在病人所處的周圍環(huán)境中可能存在(cnz224。i)藥源性因素促使不相容性的發(fā)生。 例如：過多的光熱可以啟動不相容的發(fā)生。病人的體溫及pH值較腸外營養(yǎng)液高時，不相容性發(fā)生的機率也會增加。,第四十二頁，共七十八頁。,治療室內(nèi)(sh236。 n232。i)配制存在安全隱患,①治療室是一個開放式環(huán)境，人員及非凈化空氣的流動不可避免，各種操作均暴露于非凈化空氣中，和注射藥品生產(chǎn)潔凈環(huán)境不匹配，配制時藥液易受污染，易產(chǎn)生輸液反應(yīng)； ②病區(qū)加藥隨機性強、環(huán)境嘈雜，無關(guān)人員出入頻繁，干擾不斷，多種原因中斷加藥操作，加藥程序不連貫，打開(dǎ kāi)包裝的藥物露置， 從而留下安全隱患。,第四十三頁，共七十八頁。,護士加藥時打開安瓿和溶液及粉劑時瞬間，會產(chǎn)生肉眼看不到微粒； 因各種因素，不按操作規(guī)程進行核查，而是同一人完成(w225。n ch233。ng)，查對制度缺乏嚴(yán)謹(jǐn)，配錯藥極不易被發(fā)現(xiàn)； 護士無藥學(xué)背景，對藥物配伍、載體及載體量的選擇等輸液配伍和藥理知識了解不深，憑經(jīng)驗和說明書配置，難以發(fā)現(xiàn)混合造成不正常物理現(xiàn)象，增加了患者用藥危險性。,第四十四頁，共七十八頁。,腸外營養(yǎng)液的物理不相容性可能會導(dǎo)致病人死亡。 靜脈內(nèi)給予大分子物質(zhì)可導(dǎo)致不相容的發(fā)生，有潛在的生命危險。沉淀物一旦形成，很難重新溶解，特別(t232。bi233。)是鈣磷沉淀物。 鈣磷沉淀物在肺部沉積可引起病人死亡的病例已有報道。,第四十五頁，共七十八頁。,提 綱,腸外營養(yǎng)液穩(wěn)定性,第四十六頁，共七十八頁。,質(zhì)量保證(bǎozh232。ng) 研究 生產(chǎn) 流通 調(diào)配 GLPGCP GMP GSP （GPP） （GAP）,藥品是一種特殊商品，質(zhì)量要求(yāoqi)是安全、
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