【文章內(nèi)容簡介】 需要提交的前臵審批材料繁多，一些材料與許可事項并沒有直接關(guān)系，這是近年來食品生產(chǎn)者反映比強烈的問題，為此新《辦法》對生產(chǎn)許可申請需要提交的材料重新作了梳理，凡是與許可事項沒有直接關(guān)系的一律取消前臵審批材料核查。二是取消許可檢驗機構(gòu)指定。之前的生產(chǎn)許可規(guī)定是，申請人的產(chǎn)品檢驗需要到指定的有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)進行。為了方便企業(yè)、提高審批效率，新的《辦法》規(guī)定申請人可自行檢驗或者委托有資質(zhì)的食品檢驗機構(gòu)對其產(chǎn)品進行檢驗。三是取消食品生產(chǎn)許可審查收費。為貫徹落黨中央、國務(wù)院便民惠民政策，和實財政部、國家發(fā)展改革委《關(guān)于取消、停征和免征一批行政事業(yè)性收費的通知》，新《辦法》取消了食品生產(chǎn)許可審查收費。食品藥品監(jiān)督管理部門在接受企業(yè)生產(chǎn)許可（換證）申請、實施生產(chǎn)許可審查、產(chǎn)品檢驗審查時不得收取任何費用。四是取消委托加工備案。委托加工屬于市場行為，行政部門不應(yīng)干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進行委托加工備案的規(guī)定。食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)真實標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。五是取消企業(yè)年檢和報告制度。新的《食品安全》規(guī)定了食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對食品安全狀況進行檢查評價。為了與《食品安全法》的要求相一致，新的《辦法》取消了食品生產(chǎn)者年檢和報告的規(guī)定，不再要求其向食品藥品監(jiān)管部門提交年檢和生產(chǎn)許可自查報告。（二）“四調(diào)整”一是調(diào)整食品生產(chǎn)許可主體。實行一企一證，對每一家符合條件的食品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放一張食品生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)多類別食品的，在生產(chǎn)許可證副本中予以注明。二是調(diào)整許可證書有效期限。將食品生產(chǎn)許可證書由原來的3年有效期限延長至5年。三是調(diào)整現(xiàn)場核查內(nèi)容。獲證企業(yè)在許可食品類別范圍內(nèi)增加生產(chǎn)新的食品品種明細，不再進行許可現(xiàn)場核查；申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可，在產(chǎn)品注冊時經(jīng)過現(xiàn)場核查的，可以不再進行現(xiàn)場核查；增加新的食品類別，保健食品企業(yè)變更原料前處理、提取等受托企業(yè)的，許可審批機關(guān)僅對其生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場所及設(shè)備設(shè)施等進行現(xiàn)場補充核查。四是調(diào)整審批權(quán)限。除嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途食品、保健食品等重點食品原則上由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織生產(chǎn)許可審查外，其余食品的生產(chǎn)許可審批權(quán)限可以下放到市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門。具體辦法和目錄由省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。（三）“四加強”一是加強許可檔案管理。各級食品藥品監(jiān)督管理部門建立完善食品生產(chǎn)許可檔案，詳細記錄食品生產(chǎn)者許可信息及生產(chǎn)的食品品種、日常監(jiān)督管理機構(gòu)、日常監(jiān)督管理人員等內(nèi)容。二是加強證后監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)督管理部門制定監(jiān)督檢查計劃加強對企業(yè)的日常監(jiān)督檢查，公布監(jiān)督檢查結(jié)果，并記入企業(yè)食品安全信用檔案。三是加強審查員隊伍管理。食品生產(chǎn)許可審查人員由省級食品藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一培訓(xùn)、統(tǒng)一考核、統(tǒng)一注冊、統(tǒng)一發(fā)證、統(tǒng)一管理。嚴(yán)肅食品生產(chǎn)許可審查工作工作紀(jì)律，加強審查人員考核管理，建立申請人評議制度，強化內(nèi)部督查和社會監(jiān)督。四是加強信息化建設(shè)。建立生產(chǎn)許可信息化系統(tǒng)，鼓勵各地探索實行網(wǎng)絡(luò)申請、受理、審批、發(fā)證，推行電子證書，提高食品生產(chǎn)許可的信息化、透明化、規(guī)范化水平。問題3：《辦法》實施后原有的規(guī)章制度是否還繼續(xù)執(zhí)行？答：《辦法》于2015年10月1日起實施后，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《辦法》有關(guān)規(guī)定，開展食品生產(chǎn)許可申請、受理、審查、決定和證書的發(fā)放、變更、延續(xù)、補辦、注銷以及食品生產(chǎn)許可工作監(jiān)督檢查等，全面組織貫徹執(zhí)行新的食品生產(chǎn)許可制度。國家食品藥品監(jiān)管總局正在抓緊制修訂食品、食品添加劑、保健食品的審查通則和細則等許可的技術(shù)文件，即將陸續(xù)公布，在公布前原有食品、食品添加劑、保健食品生產(chǎn)許可審查通則、細則等還繼續(xù)有效，但是其有關(guān)規(guī)定與本《辦法》不一致的，應(yīng)當(dāng)以本《辦法》規(guī)定為準(zhǔn)。問題4：《辦法》實施后，如何按照“一企一證”原則提交許可申請？答：為了方便企業(yè)申請，《辦法》對生產(chǎn)許可作了重大調(diào)整，將原有的按食品品種許可，調(diào)整為按照企業(yè)主體許可，將以前的一個企業(yè)多張證書，調(diào)整為一個企業(yè)一張證書。食品生產(chǎn)者申請食品生產(chǎn)許可時，應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向食品藥品監(jiān)督管理部門提交生產(chǎn)許可、變更、延續(xù)申請。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的，應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級的一個食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。問題5：《辦法》實施后，監(jiān)管部門如何按照“一企一證”原則審批發(fā)證？答：食品藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定，組織審查、作出決定。食品生產(chǎn)者生產(chǎn)多類別食品的，應(yīng)當(dāng)按照省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限，向省、市或者縣級食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請。其中，許可事項非受理部門審批權(quán)限的，受理部門應(yīng)當(dāng)及時告知有相應(yīng)審批權(quán)限的食品藥品監(jiān)督管理部門，組織聯(lián)合審查，按照規(guī)定時限作出決定，由受理申請的食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)決定頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證書，并在副本中注明許可生產(chǎn)的食品類別。問題6：《辦法》實施后，如何理解新的食品生產(chǎn)許可證編號中的“食品類別編碼”？答：食品、食品添加劑類別編碼由3位數(shù)字標(biāo)識，具體為：第1位數(shù)字代表食品、食品添加劑生產(chǎn)許可識別碼，阿拉伯?dāng)?shù)字“1”代表食品、阿拉伯?dāng)?shù)字“2”代表食品添加劑。第3位數(shù)字代表食品、食品添加劑類別編號。其中食品類別編號按照《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十一條所列食品類別順序依次標(biāo)識，即：“01”代表糧食加工品，“02”代表食用油、油脂及其制品，“03”代表調(diào)味品，以此類推……，“27”代表保健食品，“28”代表特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，“29”代表嬰幼兒配方食品，“30”代表特殊膳食食品，“31”代表其他食品。食品添加劑類別編號標(biāo)識為：“01”代表食品添加劑，“02”代表食品用香精，“03”代表復(fù)配食品添加劑。需要注意的是，食品生產(chǎn)許可證編號一經(jīng)確定便不再改變，以后申請許可延續(xù)及變更時，許可證書編號也不再改變。問題7：《辦法》實施后，許可工作還是否要求執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策？答：食品生產(chǎn)許可申請人應(yīng)當(dāng)遵守國家產(chǎn)業(yè)政策。申請項目屬于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中限制類的新建項目和淘汰類項目，按照《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實施的決定》，不得辦理相關(guān)食品生產(chǎn)許可手續(xù)。地方性法規(guī)、規(guī)章或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。問題8：食品添加劑是否按照《辦法》進行許可？答：原《食品安全法》規(guī)定，申請食品添加劑生產(chǎn)許可的條件、程序，按照國家有關(guān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理的規(guī)定執(zhí)行。隨著食品安全監(jiān)管體制的調(diào)整，食品添加劑不再按照工業(yè)產(chǎn)品由質(zhì)量監(jiān)督部門進行監(jiān)管，而是作為食品安全管理的一個重要環(huán)節(jié)，由食品藥品監(jiān)督管理部門進行統(tǒng)一監(jiān)管。因此，新的《食品安全法》規(guī)定，從事食品添加劑生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場所、生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施、專業(yè)技術(shù)人員和管理制度，并依照規(guī)定的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。鑒于法律規(guī)定的食品添加劑生產(chǎn)許可程序和食品生產(chǎn)許可程序基本相同，為方便企業(yè)申請，《辦法》在制定過程中，將食品添加劑的生產(chǎn)許可也納入其中一并執(zhí)行。因此，企業(yè)申請和監(jiān)管部門實施食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)按照《辦法》的規(guī)定執(zhí)行。問題9：《辦法》實施后，企業(yè)原有的許可證書是否繼續(xù)有效？答：為了保證許可工作的平穩(wěn)過渡，新《辦法》規(guī)定，食品包括食品添加劑生產(chǎn)者在新《辦法》施行前已經(jīng)取得的生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。持有舊版證書的食品生產(chǎn)者可以提前申請換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。問題10：《辦法》實施后，舊版證書如何換發(fā)新版證書？答：持有舊版生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)者需要變更或者延續(xù)許可，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門提出申請，經(jīng)審查符合要求的，一律換發(fā)新版食品生產(chǎn)許可證。持有多張舊版生產(chǎn)許可證的，按照“一企一證”的原則，可以一并申請，換發(fā)一張新證。也可以分批換發(fā)，具體是第一批換發(fā)一張新證后，其他舊版證書可以陸續(xù)在已換發(fā)的新證上通過“變更許可事項”的方式予以換發(fā)。換發(fā)新證后，持有的原許可證予以注銷。新證書副本上應(yīng)當(dāng)一一標(biāo)注原食品生產(chǎn)許可證編號。問題11：《辦法》實施后，“QS”標(biāo)志還是否保留？答：《辦法》實施后，食品“QS”標(biāo)志將取消。之前食品包裝標(biāo)注“QS”標(biāo)志的法律依據(jù)是《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》，隨著食品監(jiān)督管理機構(gòu)的調(diào)整和新的《食品安全法》的實施，《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》已不再作為食品生產(chǎn)許可的依據(jù)。因此取消食品“QS”標(biāo)志一是嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)的要求，因為新的《食品安全法》明確規(guī)定食品包裝上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證編號，沒有要求標(biāo)注食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志。二是新的食品生產(chǎn)許可證編號是字母“SC”加上14位阿拉伯?dāng)?shù)字組成，完全可以滿足識別、查詢的要求。三是取消“QS”標(biāo)志有利于增強食品生產(chǎn)者食品安全主體責(zé)任意識。問題12：新《辦法》實施后，企業(yè)庫存的大量包裝如何處理？答：《辦法》實施后，新獲證食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在食品包裝或者標(biāo)簽上標(biāo)注新的食品生產(chǎn)許可證編號，不再標(biāo)注“QS”標(biāo)志。為了能既盡快全面實施新的生產(chǎn)許可制度，又盡量避免生產(chǎn)者包裝材料和食品標(biāo)簽浪費，我們給予了生產(chǎn)者最長不超過三年過渡期，即2018年10月1日及以后生產(chǎn)的食品一律不得繼續(xù)使用原包裝和標(biāo)簽以及“QS”標(biāo)志。我們鼓勵并支持食品生產(chǎn)者盡快淘汰老包裝啟用新包裝。消費者在選購食品時要注意：10月1日以后，帶有“QS”標(biāo)志的食品不會從市場上立刻消失，而是會隨著時間的推移慢慢退出市場，這期間市場上帶有“QS”標(biāo)志老包裝的食品和標(biāo)有新的食品生產(chǎn)許可證編號的食品會同時存在。第四篇：食品生產(chǎn)許可管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第16號《食品生產(chǎn)許可管理辦法》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2015年10月1日起施行。局長畢井泉2015年8月31日食品生產(chǎn)許可管理辦法第一章 總 則第一條 為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規(guī)，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)，從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。食品生產(chǎn)許可的申請、受理、審查、決定及其監(jiān)督檢查，適用本辦法。第三條 食品生產(chǎn)許可應(yīng)當(dāng)遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。第四條 食品生產(chǎn)許可實行一企一證原則，即同一個食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動，應(yīng)當(dāng)取得一個食品生產(chǎn)許可證。第五條 食品藥品監(jiān)督管理部門按照食品的風(fēng)險程度對食品生產(chǎn)實施分類許可。第六條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)全國食品生產(chǎn)許可管理工作。縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品生產(chǎn)許可管理工作。第七條 省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)食品類別和食品安全風(fēng)險狀況，確定市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限。保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)。第八條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)制定食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本行政區(qū)域食品生產(chǎn)許可審查工作的需要，對地方特色食品等食品制定食品生產(chǎn)許可審查細則，在本行政區(qū)域內(nèi)實施，并報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案。國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定公布相關(guān)食品生產(chǎn)許可審查細則后，地方特色食品等食品生產(chǎn)許可審查細則自行廢止。縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門實施食品生產(chǎn)許可審查，應(yīng)當(dāng)遵守食品生產(chǎn)許可審查通則和細則。第九條 縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加快信息化建設(shè)，在行政機關(guān)的網(wǎng)站上公布生產(chǎn)許可事項，方便申請人采取數(shù)據(jù)電文等方式提出生產(chǎn)許可申請，提高辦事效率。第二章 申請與受理第十條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。第十一條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其制品，調(diào)味品，肉制品，乳制品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果制品，茶葉及相關(guān)制品，酒類，蔬菜制品，水果制品，炒貨食品及堅果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡產(chǎn)品，食糖，水產(chǎn)制品，淀粉及淀粉制品，糕點，豆制品，蜂產(chǎn)品，保健食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。國家食品藥品監(jiān)督管理總局可以根據(jù)監(jiān)督管理工作需要對食品類別進行調(diào)整。第十二條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。（二）具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施；保健食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產(chǎn)的品種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施。（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。（四）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十三條 申請食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)向申請人所在地縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請書；（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（三）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖、各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖；（四）食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單；（五）進貨查驗記錄、生產(chǎn)過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業(yè)人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規(guī)章制度。申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的，代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件。第十四條 申請保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可，還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相關(guān)注冊和備案文