【文章內(nèi)容簡介】 配方生產(chǎn)□是□否*嬰幼兒配方乳粉不得委托生產(chǎn)、貼牌生產(chǎn)、分裝方式生產(chǎn)□是□否*同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉□是□否*嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系□是□否*嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將食品原料、食品添加劑、產(chǎn)品配方及標(biāo)簽等事項向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案□是□否*嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)按照備案的事項生產(chǎn)□是□否*嬰幼兒配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系□是□否*特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效□是□否*實際生產(chǎn)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按規(guī)定注冊□是□否*特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)按照注冊的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求生產(chǎn)□是□否*特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系□是□否*其他特定人群的主輔食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)按照良好生產(chǎn)規(guī)范的要求建立與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系□是□否*定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行自查，并提交自查報告。□是 □否1食品添加劑生產(chǎn)者管理情況*生產(chǎn)原料和工藝符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定□是□否*復(fù)配食品添加劑配方發(fā)生變化的，按規(guī)定報告□是□否*建立和保存原料、食品添加劑的貯存、保管記錄和領(lǐng)用出庫記錄□是□否*食品添加劑產(chǎn)品標(biāo)簽載明“食品添加劑”，并標(biāo)明貯存條件、生產(chǎn)者名稱和地址、食品添加劑的使用范圍、用量和使用方法□是□否*建立和保存出廠食品添加劑的原始檢驗數(shù)據(jù)和檢驗報告記錄□是□否*對實施生產(chǎn)許可管理的原、輔材料和包裝，應(yīng)當(dāng)查驗供貨者生產(chǎn)許可證明?！跏恰醴?其他需要檢查的情況法律法規(guī)規(guī)章等規(guī)定的其他需要檢查的內(nèi)容?！跏恰醴衿渌枰涗浀膯栴}：說明：上表中打*號的為重點項，其他為一般項。每次檢查不應(yīng)少于10項重點項。專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品管理情況每次檢查都需檢查第14項，食品添加劑生產(chǎn)者每次檢查都需檢查第15項。上表中打號的項目，食品添加劑生產(chǎn)者不需要檢查。表12保健食品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查要點表重點項51項；一般項49項，共100項。 檢查項目序號檢查內(nèi)容評價備注許可資質(zhì)情況*生產(chǎn)許可證在有效期內(nèi)□是 □否*營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證中相關(guān)信息一致□是 □否*實際生產(chǎn)的保健食品在生產(chǎn)許可范圍內(nèi)□是 □否*保健食品注冊或備案證書有效□是 □否*實際生產(chǎn)的保健食品按規(guī)定注冊或備案□是 □否*注冊或備案的保健食品相關(guān)內(nèi)容發(fā)生變更的，按規(guī)定履行變更手續(xù)□是 □否*生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施及功能布局與生產(chǎn)許可審查一致□是 □否進貨查驗情況建立原輔料和包裝材料的采購、驗收、貯存、發(fā)放和使用等管理制度□是 □否建立原輔料供貨商檔案□是 □否*索取并查驗供貨商資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品的合格證明文件□是 □否采購原輔料和包裝材料符合相應(yīng)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)，與注冊或備案的內(nèi)容一致□是 □否*使用菌絲體、藻類、動物組織器官等特殊原輔料的按保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范的要求索取相關(guān)證明材料□是 □否建立原輔料和包裝材料進貨查驗記錄□是 □否*如實、完整記錄原輔料和包裝材料名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨商名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證□是 □否進貨查驗記錄和憑證保存期限符合規(guī)定□是 □否如實、完整記錄出入庫原輔料名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、出入庫數(shù)量和時間、庫存量、責(zé)任人等內(nèi)容□是 □否原料庫內(nèi)未存放與所生產(chǎn)的保健食品品種無關(guān)的原料□是 □否原料庫通風(fēng)、溫濕度以及防蟲、防塵、防鼠設(shè)施等符合要求□是 □否對溫濕度或其他條件有特殊要求的按規(guī)定條件貯存□是 □否原輔料按待檢、合格和不合格分區(qū)管理，離墻離地存放，合格備用的原輔料按不同批次分開存放□是 □否設(shè)置原輔料標(biāo)識卡，標(biāo)識卡包含名稱、生產(chǎn)日期或生產(chǎn)批號、出入庫記錄等內(nèi)容□是 □否標(biāo)識卡相關(guān)內(nèi)容與原輔料庫臺賬一致□是 □否生產(chǎn)過程控制情況*按照經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)□是 □否*未改變生產(chǎn)工藝的連續(xù)性要求，未在不同生產(chǎn)環(huán)境下分段生產(chǎn)保健食品□是 □否*生產(chǎn)時空氣凈化系統(tǒng)正常運行并符合要求□是 □否空氣凈化系統(tǒng)定期進行檢測和維護保養(yǎng)并記錄□是 □否空氣潔凈度等級不同的或有相對負壓要求的相鄰車間之間有指示壓差的裝置，靜壓差符合要求□是 □否生產(chǎn)固體保健食品的潔凈區(qū)、粉塵較大的車間保持相對負壓，除塵設(shè)施有效□是 □否*潔凈區(qū)溫濕度符合生產(chǎn)工藝的要求并有監(jiān)測記錄□是 □否有溫濕度控制措施和相應(yīng)記錄□是 □否潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、低級別潔凈區(qū)與高級別潔凈區(qū)之間設(shè)置緩沖設(shè)施□是 □否生產(chǎn)車間設(shè)置與潔凈級別相適應(yīng)的人流、物流通道避免交叉污染□是 □否*原料的前處理(如提取、濃縮等)在與其生產(chǎn)規(guī)模和工藝要求相適應(yīng)的場所進行，配備必要的通風(fēng)、除塵、除煙、降溫、防爆等安全設(shè)施并運行良好，且定期檢測及記錄□是 □否*原料的前處理未與成品生產(chǎn)使用同一生產(chǎn)廠房?！跏?□否*原料前處理、提取等工序委托其他企業(yè)完成的，能提供該部分工藝說明、中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及儲存運輸要求、受托企業(yè)合法生產(chǎn)的證明文件及委托生產(chǎn)合同□是 □否*工藝規(guī)程文件齊全，包括產(chǎn)品配方、工藝流程、加工過程的主要技術(shù)條件及關(guān)鍵控制點、物料平衡的計算方法和標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容□是 □否*批生產(chǎn)記錄真實、完整、可追溯□是 □否*批生產(chǎn)記錄中的生產(chǎn)工藝和參數(shù)與工藝規(guī)程一致□是 □否*投料記錄完整，包括原輔料種類、名稱、生產(chǎn)日期或批號、使用數(shù)量、合格證明文件編號等，并經(jīng)第二人復(fù)核簽字□是 □否*原輔料出入庫記錄中的領(lǐng)取量、實際使用量與注冊或備案的配方和批生產(chǎn)記錄中的使用量一致□是 □否與原輔料、中間產(chǎn)品、成品直接接觸的容器、包材等符合衛(wèi)生要求□是 □否*工藝用水有動態(tài)水質(zhì)報告，達到工藝規(guī)程要求□是 □否水處理系統(tǒng)正常運行，有動態(tài)監(jiān)測及維護記錄□是 □否*投料前生產(chǎn)車間及設(shè)備按工藝規(guī)程要求進行清場或清潔并保存相關(guān)記錄，設(shè)備有清潔狀態(tài)標(biāo)識□是 □否更衣、洗手、消毒等衛(wèi)生設(shè)施齊全有效，生產(chǎn)操作人員按GB14881的要求做好個人衛(wèi)生□是 □否定期對生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施維護保養(yǎng)，并保存記錄□是 □否建立和保存停產(chǎn)、復(fù)產(chǎn)記錄及復(fù)產(chǎn)時生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施等安全控制記錄□是 □否*記錄和保存生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點的控制情況，對超出控制限的情況有糾偏措施□是 □否*無使用回收或過期原輔料、保健食品現(xiàn)象□是 □否品質(zhì)管理和檢驗檢測情況設(shè)立獨立的質(zhì)量管理部門并有效運行□是 □否明確品質(zhì)管理人員的崗位職責(zé)并按要求履職□是 □否落實原輔料、中間產(chǎn)品及成品不合格品管理制度，保存完整的不合格品處理記錄□是 □否*落實原輔料、中間產(chǎn)品、成品檢驗管理制度及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程和抽檢方案□是 □否*檢驗室及相應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備滿足出廠檢驗項目要求□是 □否*檢測儀器和計量器具定期檢定或校準(zhǔn)□是 □否有儀器設(shè)備使用記錄□是 □否檢驗人員有能力檢測產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的出廠檢驗指標(biāo)□是 □否按操作規(guī)程的要求定期對生產(chǎn)環(huán)境進行檢測，有檢測記錄或檢測報告□是 □否*按照產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，檢驗引用的標(biāo)準(zhǔn)齊全、有效□是 □否*建立和保存檢驗的原始檢驗數(shù)據(jù)記錄和檢驗報告□是 □否按規(guī)定留存檢驗樣品□是 □否*委托有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)實施產(chǎn)品出廠檢驗的，簽訂委托檢驗合同并留存檢驗報告□是 □否自行進行出廠檢驗的企業(yè)按規(guī)定進行出廠檢驗?zāi)芰Ρ葘Α跏?□否定期進行產(chǎn)品穩(wěn)定性考察并記錄□是 □否標(biāo)簽、說明書情況*標(biāo)簽、說明書符合法律、法規(guī)的要求□是 □否*標(biāo)簽、說明書與注冊或備案的內(nèi)容一致□是 □否成品貯運情況建立和執(zhí)行與產(chǎn)品相適應(yīng)的倉儲、運輸及交付控制制度和記錄□是 □否根據(jù)保健食品的特點和衛(wèi)生需要選擇適宜的貯存和運輸條件□是 □否未將保健食品與有毒、有害、或有異味的物品一同貯存運輸□是 □否貯存、運輸和裝卸保健食品的容器、工器具和設(shè)備安全、無害，保持清潔□是 □否*非常溫下保存的保健食品，貯運時的成品溫度控制設(shè)備正常運行并有記錄□是 □否每批產(chǎn)品均有銷售記錄，記錄內(nèi)容真實、完整、可追溯□是 □否標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況*企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按規(guī)定進行備案且有效□是 □否*企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品技術(shù)要求一致□是 □否召回制度建立和不安全保健食品處置情況建立并執(zhí)行產(chǎn)品退貨、召回管理制度□是 □否*保存產(chǎn)品退貨記錄和召回記錄□是 □否*對退貨、召回的保健食品采取補救、無害化處理或銷毀等措施，并保存記錄□是 □否向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門及時報告