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正文內(nèi)容

預(yù)防措施控制程序(編輯修改稿)

2024-11-16 23:31 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 格項(xiàng)問(wèn)題描述清楚,經(jīng)提出部門主管簽名后方可發(fā)出,必要時(shí)需注明要求回復(fù)糾正措施的時(shí)間。 原因調(diào)查分析、評(píng)審和制定措施 責(zé)任部門接獲糾正/預(yù)防措施單后,應(yīng)指定人員對(duì)不合格原因進(jìn)行分析,必要時(shí)會(huì)議分析,確定出不合格發(fā)生的根本原因,并將整理后的分析結(jié)果記錄于糾正/預(yù)防措施單上。 相關(guān)責(zé)任部門根據(jù)分析結(jié)果在要求回復(fù)時(shí)間內(nèi)制定糾正/預(yù)防措施,明確整改責(zé)任人以及預(yù)計(jì)完成日期,經(jīng)責(zé)任部門負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)后提交給提出者。 當(dāng)不合格涉及多個(gè)部門時(shí),主要責(zé)任部門應(yīng)及時(shí)會(huì)同相關(guān)部門進(jìn)行原因分析,確定一致可行的糾正措施計(jì)劃,必要時(shí)報(bào)請(qǐng)上級(jí)協(xié)調(diào)。糾正措施計(jì)劃應(yīng):針對(duì)每一可予消除的原因確定改進(jìn)措施;確保措施具體、可行;包括各項(xiàng)措施的計(jì)劃完成時(shí)間。 糾正/預(yù)防措施的批準(zhǔn) 糾正和預(yù)防措施制定后,由提出者對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行有效性評(píng)估,必要時(shí)由管理者代表對(duì)措施的適宜性進(jìn)行批準(zhǔn)。 對(duì)質(zhì)量/產(chǎn)品有害物質(zhì)過(guò)程管理體系運(yùn)行的各次內(nèi)/外部審核及檢查中發(fā)現(xiàn)的重大不符合,由管理者代表確定分析問(wèn)題和采取措施的責(zé)任部門,以及結(jié)果驗(yàn)證部門,負(fù)責(zé)對(duì)糾正和預(yù)防措施有爭(zhēng)議時(shí)的最終裁決。 糾正/預(yù)防措施的實(shí)施 待糾正措施單提出者對(duì)制定的整改措施進(jìn)行有效性評(píng)估后,責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按照制定的糾正措施計(jì)劃實(shí)施整改,并在預(yù)計(jì)完成期內(nèi)完成。 責(zé)任部門若不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成原因分析和相應(yīng)糾正措施計(jì)劃的,應(yīng)及時(shí)知會(huì)問(wèn)題跟蹤部門。 糾正/預(yù)防措施實(shí)施效果驗(yàn)證 驗(yàn)證部門在驗(yàn)證時(shí)應(yīng):核查有關(guān)措施的實(shí)施情況;采用合理有效的方式驗(yàn)證措施的有效性,如實(shí)物驗(yàn)證、試驗(yàn)等;收集必要的證實(shí)性文件和資料。 責(zé)任部門完成糾正/預(yù)防措施后應(yīng)及時(shí)通知問(wèn)題跟蹤部門,問(wèn)題跟蹤部門安排指定的部門或人員對(duì)糾正/預(yù)防措施實(shí)施情況及其效果進(jìn)行驗(yàn)證。當(dāng)整改和驗(yàn)證為同一部門時(shí),驗(yàn)證和整改不能為同一人且驗(yàn)證人與被整改的項(xiàng)目無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。 驗(yàn)證部門收到相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)后,應(yīng)在兩日內(nèi)對(duì)糾正/預(yù)防措施的整改情況進(jìn)行驗(yàn)證;兩日內(nèi)不能完成的,應(yīng)及時(shí)給予回復(fù),經(jīng)協(xié)商確定最遲計(jì)劃驗(yàn)證完成時(shí)間。驗(yàn)證完成后及時(shí)在相應(yīng)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)驗(yàn)證情況欄內(nèi)填寫驗(yàn)證情況交單據(jù)的保管部門,相關(guān)證實(shí)性證據(jù)和資料作為驗(yàn)證結(jié)果的附件。經(jīng)驗(yàn)證有效的糾正/預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)鞏固、規(guī)范化,必要時(shí)修改相關(guān)文件;如驗(yàn)證無(wú)效或效果不理想時(shí),應(yīng)重新分析原因,制定措施。 記錄管理 整改部門、驗(yàn)證部門在整改、驗(yàn)證過(guò)程中將相關(guān)的糾正/預(yù)防措施單據(jù)原件遺失的,由遺失部門負(fù)責(zé)并在遺失后的第 1 個(gè)工作日內(nèi)到問(wèn)題跟蹤部門處補(bǔ)辦。 品質(zhì)管理部、成品檢驗(yàn)部及原材料檢驗(yàn)部需對(duì)所跟蹤的問(wèn)題改進(jìn)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,做為管理評(píng)審的輸入資料。引用文件 ZG/《內(nèi)部審核程序》 ZG/QGC003《原材料質(zhì)量問(wèn)題反饋規(guī)定》 ZG/《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》 ZG/QGK021《質(zhì)量改進(jìn)工作管理規(guī)定》 ZG/《EHS 不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》 ZG/QGC042《項(xiàng)目管理制度》 ZG/QGC038《QC 小組活動(dòng)管理規(guī)定》 相關(guān)記錄 ZG/JL1601《糾正/預(yù)防措施單》 ZG/JL1603《原材料質(zhì)量問(wèn)題反饋單》 ZG/JL1604《質(zhì)量/工藝問(wèn)題反饋單》 ZG/JL1203《不合格報(bào)告》 ZG/JLK02101 《國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品市場(chǎng)質(zhì)量信息反饋單》第四篇:糾正和預(yù)防措施控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序糾正和預(yù)防措施控制程序 目的為了消除產(chǎn)生不合格及潛在不合格的原因,防止類似不合格再次發(fā)生及可能的不合格的發(fā)生,做到質(zhì)量改進(jìn)、污染預(yù)防及職業(yè)健康安全的控制,為此公司制定并執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。2 適用范圍 本程序規(guī)定了采取糾正和預(yù)防措施的步驟和方法。 本程序適用于質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系實(shí)施和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)生不合格及潛在不合格時(shí),為防止不合格的重復(fù)發(fā)生及潛在不合格的發(fā)生而采取糾正和預(yù)防措施的活動(dòng)。3 術(shù)語(yǔ)和定義本程序采用GB/T190002008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》、GB/T240012004《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》、GB/T280012001《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》、GB/T504302007《工程建設(shè)施工企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)、CNCA01C010:2013 《電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 低壓電器 低壓成套開關(guān)設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)、CQCC0102013 《強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 低壓電器 低壓成套開關(guān)設(shè)備》標(biāo)準(zhǔn)、《PCCC自愿性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則》和本公司《管理手冊(cè)》中的有關(guān)術(shù)語(yǔ)及其定義。4 職責(zé) 品質(zhì)管理部門是該程序的歸口管理部門,負(fù)責(zé)組織內(nèi)、外審和管理評(píng)審中不合格項(xiàng)所涉及的部門制定糾正措施并實(shí)施驗(yàn)證。 各部門負(fù)責(zé)針對(duì)本部門產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中以及在環(huán)境
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