【正文】 將分析結果提交管理評審。糾正、預防措施的記錄由糾正、預防措施主管部門負責按規(guī)定收集、保存。第五篇：糾正和預防措施控制程序糾正和預防措施控制程序1目的和范圍為對已出現(xiàn)的和潛在的不合格原因進行分析，采取必要的措施，防止不合格的再發(fā)生；以及在產(chǎn)品特性、成本及服務方面采取措施進行持續(xù)改進，從而不斷提高產(chǎn)品、過程的質(zhì)量水平和顧客滿意度。本程序適用于本公司開發(fā)設計、過程控制和服務過程中，對已出現(xiàn)的或潛在的不合格，采取糾正和預防措施，以及進行持續(xù)改進的控制。2術語本程序引用了ISO/TS16949：2002標準的有關術語。3職責，負責預防和糾正措施實施過程中的跟蹤、協(xié)調(diào)、驗證和評估；以及持續(xù)改進計劃的編制、跟蹤與驗證。，在全公司貫徹推行持續(xù)改進的思想體系，協(xié)調(diào)跨部門的持續(xù)改進工作。，負責本部門所需采取的糾正和預防措施的制定和實施；以及持續(xù)改進項目在本部門的實施、資料整理與報告工作。4 工作程序當內(nèi)部或外部出現(xiàn)質(zhì)量問題時，應制定及實施糾正和預防措施，采取有效的解決問題的方法?，F(xiàn)有的不合格的信息評審—技術質(zhì)量部進行調(diào)查研究找出影響原因—制定糾正措施—組織實施—記錄所采取措施的結果—評估所采取的措施—如引起文件更改應及時更改。—是否有潛在的不合格傾向—技術質(zhì)量部進行調(diào)查、研究找出影響原因—制定預防措施—組織實施—驗證并記錄效果—評估所采取的措施—如引起文件更改應及時更改—預防措施有關信息提交管理評審。，技術質(zhì)量部應按照顧客規(guī)定的方法，制訂和實施糾正和預防措施，發(fā)現(xiàn)問題的根源和徹底根除，并回復顧客。 ： ⑴外部不合格信息：a）外部質(zhì)量體系審核、過程（工藝）審核、生產(chǎn)件批準信息等；b）顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的通知、產(chǎn)品扣分等級通報、服務報告、顧客抱怨或投訴，退貨、索賠產(chǎn)品質(zhì)量分析記錄等； ⑵內(nèi)部不合格信息： a）管理評審報告b）內(nèi)部質(zhì)量體系/過程/產(chǎn)品審核報告 c）現(xiàn)場質(zhì)量問題通知單 d）不合格品評審單 e）材料/產(chǎn)品合格率統(tǒng)計表 f）設計評審報告、g）檢驗記錄/試驗報告、分析原因，并制定《糾正和預防措施報告》，督促各負責部門實施整改。，由技術質(zhì)量部進行逐一分析，并根據(jù)分析結果制訂和實施《糾正和預防措施報告》。，并舉一反三，以消除其類似的不合格。，跨部門間的協(xié)調(diào)和督促工作，技術質(zhì)量部負責糾正和預防措施實施后的跟蹤、驗證與評估，對確能達到預期效果的，納入相應的文件。，查找潛在不合格原因，制定相應的預防措施，發(fā)放《糾正和預防措施報告》由責任部門實施，并驗證其有效性。、可能出現(xiàn)頻度和可識別性，從已發(fā)生的不合格中得到的經(jīng)驗運用于現(xiàn)行的風險分析FMEA中，以便由此提出或采取預防措施，交有關部門實施,跟蹤并驗證其有效性。，要采用防錯方法，防錯方法要簡便適用，其程度應與問題大小和遭遇的風險程度相適應。，涉及體系文件和技術文件更改的，按程序文件《文件和資料控制程序》規(guī)定執(zhí)行。、驗證和評估記錄，由技術質(zhì)量部負責整理和保管。，技術質(zhì)量部將糾正和預防措施的有關信息報告總經(jīng)理。，貫徹持續(xù)改進的思想。、服務和價格三個方面。，以及那些已表明穩(wěn)定、具有可接受能力和性能的過程，并延伸到具有特殊特性的產(chǎn)品和過程上。當過程穩(wěn)定，產(chǎn)品符合規(guī)范要求，制造能力和產(chǎn)品特性可以接受時，應進行持續(xù)改進，以減少變差，降低成本和改善服務，最終使顧客滿意。a）計量型數(shù)據(jù)改進的目標是優(yōu)化目標值，并減少變差。b）計數(shù)型數(shù)據(jù)改進的前提是零缺陷。，其目的是為提高顧客滿意度，包括以下內(nèi)容： a)低于100%的初始運轉(zhuǎn)能力； b)未集中于目標值的雙側公差； c)產(chǎn)品難以裝配或安裝；d)測量系統(tǒng)能力接近最低限； e)優(yōu)化顧客的過程；f)顧客的不滿意及不滿意的趨勢。g)報廢、返工、返修。，其目的是為降低成本、降低產(chǎn)品價格，包括以下內(nèi)容： a)過長的生產(chǎn)周期； b)計劃外停機時間； c)較高的質(zhì)量成本； d)人才和物料的浪費； e)重復的搬運和過多的儲存；f)設備安裝、模具更換及機器調(diào)整時間； g)非增值使用場地空間。：控制圖、因果圖、ppm分析、設備總效率、基準確定、防錯等技術。，根據(jù)顧客和內(nèi)部信息的反饋，確定改進需求，由技術質(zhì)量部制定《持續(xù)改進計劃》，明確改進項目、改進目標及進度要求，報總工程師批準后，發(fā)放各部門確定改進方案并實施。，按期完成后編制《持續(xù)改進報告》，記錄持續(xù)改進的項目、過程及實施結果，交技術質(zhì)量部備案。，對已改進的項目及其效果進行驗證，并將結果填入《持續(xù)改進報告》，提交管理評審。，由總工程師決定是否終止或繼續(xù)改進。，每年組織全公司職工開展合理化建議活動、或零缺陷活動等，收集和落實改進建議。5相關質(zhì)量記錄Q/DM80701 糾正和預防措施報告 Q/DM80702 持續(xù)改進計劃 Q/DM80703 持續(xù)改進報告