ts16949—糾正和預防措施控制程序(編輯修改稿)
2025-08-03 12:05 本頁面
【文章內容簡介】 任部門8實施預防措施計劃責任部門9記錄采取措施結果評審有效性否質量部10是質量部/管理者代表11是否需文件化文件控制程序質量部/管理者代表12類似產品/經驗推廣質量部/管理者代表13結束預防措施并歸檔質量記錄糾正措施/預控制程序防措施控制單質量部/管理者代表14管理評審輸入管理評審控制程序查明產品、過程和質量體系不合格存在的原因，采取有效的糾正措施并及時跟蹤驗證執(zhí)行結果、以消除內外部顧客的抱怨，確保產品質量。對潛在的不合格原因進行分析并采取必要的預防措施，防止缺陷發(fā)生。適用于對產品、過程和質量體系中出現的不合格品或不合格項或者對產品、過程和質量體系中存在的潛在的不合格因素。 營銷部、質量部、生產部等部門負責處理顧客意見和產品、過程中出現的不合格品或不合格項或者對產品、過程中存在的潛在的不合格因素采取措施落實和驗證。 質量部經理負責收集、匯總、整理各種質量統(tǒng)計數據及質量反饋信息，組織質量部、生產部對不合格潛在因素進行分析，并負責對預防措施效果的評估。 質量部總體負責本流程的執(zhí)行。 當發(fā)生以下不合格時，由質量部負責組織實施糾正措施:a)發(fā)生工藝錯誤或產品合格率低于目標值；b)不合格報告；c)產品在生產過程中出現嚴重的不合格項；d)應用統(tǒng)計技術時出現了不受控的情況或出現Cpk值下降的情況；e)原材料或外協(xié)件出現質量問題時。當發(fā)生以下不合格時，由管理者代表負責組織實施糾正措施:a)內部、外部質量審核中發(fā)現的不符合項；b)管理評審中發(fā)現的不合格項或待改進項目；c)顧客拒收零件或顧客限制供貨；d)顧客的投訴及抱怨；
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