ts16949—糾正和預(yù)防措施控制程序-閱讀頁(yè)
2025-07-22 12:05本頁(yè)面
【正文】 記錄；d)售后服務(wù)報(bào)告和顧客抱怨；e)模擬試驗(yàn)。對(duì)于顧客拒收的零件，在必要時(shí)應(yīng)對(duì)全過(guò)程進(jìn)行評(píng)審并盡可能利用外部的獨(dú)立的第三方實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗(yàn)。對(duì)于原材料/外協(xié)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，需由進(jìn)貨檢驗(yàn)員以《糾正/預(yù)防措施處理單》提交給供應(yīng)商，由供應(yīng)商執(zhí)行糾正和預(yù)防措施，并由進(jìn)貨檢驗(yàn)員進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 對(duì)于管理者代表負(fù)責(zé)組織的不合格項(xiàng)目，則一定需要制定糾正措施。 針對(duì)不合格產(chǎn)生的原因，小組應(yīng)確定糾正措施計(jì)劃，計(jì)劃應(yīng)包括負(fù)責(zé)人及完成日期。采取措施計(jì)劃要確保合乎要求并且具有可操作性。 負(fù)責(zé)人應(yīng)按確定的糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。 質(zhì)量部或管理者代表應(yīng)組織相關(guān)的小組成員對(duì)所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行評(píng)審。 對(duì)于糾正措施的實(shí)施過(guò)程中涉及到文件更改的，如果是技術(shù)文件，則由生產(chǎn)部對(duì)文件進(jìn)行更改。更改的過(guò)程應(yīng)按《文件控制程序》執(zhí)行。 完成以上所有的步驟后結(jié)束糾正措施并按《記錄控制程序》進(jìn)行歸檔。 糾正措施的實(shí)行情況應(yīng)遞交管理評(píng)審。對(duì)于那些采取糾正措施但沒(méi)有找到并消除其根本原因，而又重新出現(xiàn)的不合格，即為“重復(fù)發(fā)生的不合格”時(shí)或發(fā)生嚴(yán)重的不合格時(shí)，本組織將采用《8D報(bào)告》來(lái)防止問(wèn)題的重復(fù)發(fā)生，8D報(bào)告的步驟為：1)D0弄清問(wèn)題；2)D1建立小組；3)D2描述問(wèn)題；4)D3采取臨時(shí)措施來(lái)限制損失，并評(píng)價(jià)其有效性；5)D4查明根本原因，并檢驗(yàn)其是否真正是根本原因；6)D5確定消除措施，并試著檢查其有效性；7)D6采取消除措施，并檢查其效果；8)D7確定防止問(wèn)題再次發(fā)生的措施；9)D8評(píng)價(jià)小組的成績(jī)和成果。預(yù)防措施的流程與糾正措施的流程相同，主要有以下的不同點(diǎn)：質(zhì)量部應(yīng)致力于以下方面發(fā)現(xiàn)潛在的不合格：a)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程和作業(yè)；b)質(zhì)量記錄統(tǒng)計(jì)分析；管理者代表應(yīng)致力于以下方面發(fā)現(xiàn)潛在的不合格：a)第二、三方的審核、內(nèi)審及審核結(jié)果；b)服務(wù)報(bào)告；c)顧客意見(jiàn)以及顧客提供的其它組織在類(lèi)似產(chǎn)品上發(fā)生的不合格的信息；d)了解到的同行業(yè)企業(yè)中發(fā)生的不合格等；其它的步驟請(qǐng)參見(jiàn)糾正措施。 《記錄控制程序》 《文件控制程序》 《管理評(píng)審控制程序》 《糾正/預(yù)防措施處理單》 《8D報(bào)告》７ / 7
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