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正文內(nèi)容

不符合糾正與預(yù)防措施控制程序(編輯修改稿)

2025-10-17 20:44 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 及完成期限由審核組審核后報管理者代表進行審批,批準后實施。、科室應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的一般不符合和嚴重不符合整理上報生產(chǎn)安???。生產(chǎn)安??曝撠?zé)公司一般不符合和嚴重不符合的整理匯總。 在每年管理評審前,生產(chǎn)安保科應(yīng)對OHS管理體系中的不符合信息進行綜合分析、研究、歸納,報管理者代表并提交“管理評審”,必要時采取系統(tǒng)的整改措施。 不符合項糾正與預(yù)防措施的制定與實施 責(zé)任單位或部門要進行調(diào)查分析,針對不符合項制定糾正與預(yù)防措施。糾正與預(yù)防措施包括:; ; ; 。 責(zé)任單位或部門制訂的糾正與預(yù)防措施填入《不符合項報告》中。責(zé)任單位或部門認真落實措施并保證效果,問題得到糾正后,由責(zé)任單位或部門負責(zé)人簽字后上報生產(chǎn)安保科。 對潛在的事故、事件應(yīng)進行全方位的認真分析,找出其潛在的引發(fā)原因,從各個原因入手,制定阻止發(fā)生不符合及事故、事件的有效措施。 不符合的驗證 審核組按照《不符合項報告》,負責(zé)對糾正與預(yù)防措施的實施過程、效果進行跟蹤驗證。對糾正與預(yù)防措施達到預(yù)期效果的填寫驗證結(jié)果,對不符合進行關(guān)閉,驗證記錄要有充分的事實和根據(jù)。 對于采取糾正或預(yù)防措施而實施無效的,由審核組組織相關(guān)責(zé)任單位分析原因,提出建議,并重新填寫《不符合項報告》,責(zé)成有關(guān)單位制定有效的糾正與預(yù)防措施,經(jīng)審批后由責(zé)任單位實施。 責(zé)任單位或部門未能完成糾正與預(yù)防措施或措施的實施未達到預(yù)期效果,如無正當(dāng)理由或未能提出可接受的修正期限,由生產(chǎn)安保科按《公司績效考核方案》附件三《安全環(huán)保管理考核辦法》進行考核,并報告管理者代表,由管理者代表協(xié)調(diào)整改工作,直至問題的解決。 糾正與預(yù)防措施的實施引起的工藝、技術(shù)和管理標(biāo)準的更改須按《文件和資料管理程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,并納入相應(yīng)的技術(shù)管理文件或作業(yè)指導(dǎo)書?!秴f(xié)商與信息交流管理程序》 《應(yīng)急準備和管理控制程序》 《績效測量與監(jiān)測管理程序》 《記錄管理程序》 《內(nèi)部審核管理程序》 《管理評審管理程序》 《銅板帶廠安全檢查制度》 《銅板帶廠安全獎懲制度》 《銅板帶廠傷亡事故管理制度》 《銅板帶廠環(huán)境污染事故管理辦法》《銅板帶廠職工傷亡事故行政責(zé)任追究規(guī)定》 《不符合項報告》 《安全檢查記錄》 《安全管理月報表》 《事故隱患整改通知書》.第四篇:糾正與預(yù)防措施糾正與預(yù)防措施管理規(guī)程,實驗室異常檢驗結(jié)果偏差,自檢,外部審計,質(zhì)量缺陷,生產(chǎn)工藝和質(zhì)量監(jiān)測趨勢,變更控制,維修;糾正與預(yù)防措施的管理,及時發(fā)現(xiàn)潛在風(fēng)險并采取預(yù)防性行動,使所建筑工程的質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準,減少偏差發(fā)生幾率的管理內(nèi)容與要求。,實驗室異常檢驗結(jié)果偏差,自檢,外部審計,質(zhì)量缺陷,生產(chǎn)工藝和質(zhì)量監(jiān)測趨勢,變更控制,維修的管理。、班組長、工長、質(zhì)檢員、工程部門負責(zé)人及生產(chǎn)副經(jīng)理、總工程師、項目經(jīng)理對本標(biāo)準實施負責(zé)。 總工程師負責(zé)監(jiān)督實施。 定義 糾正措施:為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的發(fā)生所采取的措施。該措施是針對已發(fā)生偏差事故的根本原因,為減少或消除偏差事件。 預(yù)防措施:為消除潛在不合格或其他潛在情況的發(fā)生所采取的措施,該措施是為了防止不合格或其他潛在不期望情況的發(fā)生。 根本原因:通過各種方法和工具,對已發(fā)生的偏差事件深入分析而確定偏差事件發(fā)生的內(nèi)在根本因素。 糾正與預(yù)防措施內(nèi)容與要求 職責(zé) 相關(guān)部門:⑴異常原因分析及改進措施擬定。⑵ 改進措施的實施。⑶ 持續(xù)改善之提案、實施。:圖紙變更等相關(guān)信息的接收和反饋。 采購部:供應(yīng)商有關(guān)信息的傳遞與接收。 質(zhì)量部:改進措施實施情況的追蹤與評估。 安全部:現(xiàn)場安全的檢查、記錄、追蹤、處置。 公司所有員工有在偏差出現(xiàn)時及時向上級報告的責(zé)任。糾正與預(yù)防措施管理規(guī)程(CAPA)系統(tǒng)。、變更、跟蹤。 糾正和預(yù)防措施措施負責(zé)人負責(zé)糾正和預(yù)防措施計劃的落實執(zhí)行。糾正和預(yù)防措施負責(zé)人可由偏差事件調(diào)查小組長擔(dān)任,也可由具有相關(guān)資質(zhì)的人員擔(dān)任。 偏差事件的識別與報告 質(zhì)量偏差與檢驗結(jié)果偏差的識別。 對于來自自檢、外部審計、質(zhì)量缺陷、生產(chǎn)工藝和建筑質(zhì)量監(jiān)測趨勢、變更控制、客戶投訴,維修等偏差事件,在確認已存在或潛在質(zhì)量問題時,應(yīng)立即報告本部門負責(zé)人并由部門負責(zé)人或相關(guān)人員隨后填寫“偏差事件報告”二份,一份交質(zhì)量中心,一份交本部門上級主管負責(zé)人。 偏差事件敘述應(yīng)清楚以下內(nèi)容: ﹒應(yīng)該發(fā)生什么? ﹒實際發(fā)生什么?﹒偏差怎么發(fā)生的,什么地方發(fā)生的? ﹒什么時間發(fā)生的?﹒什么時間發(fā)現(xiàn)的?怎樣發(fā)現(xiàn)的? ﹒立即采取了那些措施?:對質(zhì)量環(huán)境管理體系各過程輸出的信息進行識別: A)過程、質(zhì)量出現(xiàn)重大問題,或超過本公司規(guī)定目標(biāo)時; B)管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時; C)相關(guān)方對建筑質(zhì)量書面投訴時; D)內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時;E)供方產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴重不合格時;F)本廠現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定與標(biāo)準不符合時; G)其他不符合質(zhì)量環(huán)境管理體系文件規(guī)定要求時。 糾正和預(yù)防措施計劃的跟蹤偏差事件發(fā)生部門應(yīng)進行初步調(diào)查,并立即采取適當(dāng)?shù)募m正措施,以減小負面影響。 偏差的評估、調(diào)查、收集數(shù)據(jù)、分析等 偏差的評估、調(diào)查、收集數(shù)據(jù)、分析等要求執(zhí)行《生產(chǎn)偏差控制管理規(guī)程》和《檢驗結(jié)果異常的調(diào)查處理管理規(guī)程》。糾正與預(yù)防措施管理規(guī)程 根據(jù)評估,在糾正和預(yù)防措施計劃未制訂或執(zhí)行之前,應(yīng)先期拿出適當(dāng)?shù)募m正措施。 在質(zhì)量偏差與檢驗結(jié)果偏差的處理過程中,若能夠立即采取有效地糾正措施解決所發(fā)生的偏差事件,則無需建立糾正和預(yù)防措施計劃,立即采用的糾正措施可以不歸入糾正和預(yù)防措施體系進行管理,只需記錄相關(guān)內(nèi)容并跟蹤確認后,即可結(jié)束糾正和預(yù)防措施規(guī)程。 制訂糾正和預(yù)防措施計劃 針對根本原因制訂全面的適當(dāng)?shù)募m正與預(yù)防性措施。 是否建立糾正和預(yù)防措施整改小組,取決于糾正和預(yù)防措施目標(biāo)達成的風(fēng)險級別和困難程度。偏差調(diào)查小組可以過度為糾正和預(yù)防措施整改小組。 一般情況若風(fēng)險級別為次要偏差,則糾正和預(yù)防措施計劃由質(zhì)量受權(quán)人批準,該計劃的跟蹤 負責(zé)人為糾正和預(yù)防措施整改小組長,若風(fēng)險級別為重要偏差,則糾正和預(yù)防措施計劃由董事長或總經(jīng)理批準,該計劃的跟蹤負責(zé)人為總經(jīng)理或質(zhì)量受權(quán)人。 確定措施方案⑴ 建立所有可能的解決方案:可以消除根本原因的長期解決方案,對不能消除根本原因的,列出可以降低風(fēng)險的解決方案。⑵ 針對確認的根本原因,審核每一糾正和預(yù)防措施的恰當(dāng)性。⑶ 制訂的計劃包含人員職責(zé)、措施行動、計劃完成時間。⑷ 按風(fēng)險級別和審批規(guī)定,糾正和預(yù)防措施計劃應(yīng)獲得質(zhì)量管理部負責(zé)人或質(zhì)量受權(quán)人的批準。⑸ 當(dāng)發(fā)生內(nèi)部或外部與規(guī)范或要求不符合時,可使用QC手法、8D的方法或其他統(tǒng)計分析手法來分析和解決問題。⑹當(dāng)發(fā)生外部不合格時,按顧客要求的方法作分析解決,并依據(jù)其規(guī)定方式進行糾正處理。⑺在采取糾正或預(yù)防措施的過程中,應(yīng)視問題的重要性和所承受的程度,適當(dāng)運用放錯法,以有效地解決問題。⑻ 在正式執(zhí)行方案計劃前應(yīng)與相關(guān)人員做好溝通工 責(zé)任部門
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