【文章內(nèi)容簡介】 。6．3預(yù)案實施時間 自發(fā)布之日起實施。藥品不良反應(yīng)信息通報制度1．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將收集的藥品不良反應(yīng)／事件報表錄入《醫(yī)院ADR數(shù)據(jù)庫》，并同時進(jìn)行必要的調(diào)查、分析、評價、處理，以電子表格的形式，每季度向所在地ADR監(jiān)測中心集中報告。2．對新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的ADR，應(yīng)迅速上報ADR監(jiān)測中心，并由中心迅速提交ADR監(jiān)測委員會，在組織有關(guān)專家討論、調(diào)查、核實后，做出關(guān)聯(lián)性評價，并書面上報所在地ADR監(jiān)測中心。3．所在地ADR監(jiān)測中心對各醫(yī)院上報的藥品不良反應(yīng)／事件報表的填寫質(zhì)量、報告內(nèi)容及歸因分析進(jìn)行評價，并向報告單位反饋評價內(nèi)容，同時定期將所在地藥品不良反應(yīng)的整體情況反饋到本院ADR監(jiān)測中心。4．ADR監(jiān)測中心及時向部門監(jiān)測員或原報告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意ADR的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項。5．ADR監(jiān)測中心每季度將所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的所在地ADR季度報表總體情況反饋表、政策法規(guī)、國內(nèi)外動態(tài)及醫(yī)院藥品不良反應(yīng)典型病例在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)及醫(yī)院《醫(yī)院藥學(xué)通訊》上及時刊登。6．ADR監(jiān)測中心每半年對醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報情況進(jìn)行總結(jié)，并將情況刊登在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)及醫(yī)院《醫(yī)院藥學(xué)通訊》。7．ADR監(jiān)測中心還將密切跟蹤國家ADR通報的有關(guān)信息，對已通報需重點監(jiān)測的藥品，通知有關(guān)部門及監(jiān)測員。第二篇：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測實施辦法XX市中心醫(yī)院藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測實施辦法一、ADR監(jiān)測人員組成一、ADR監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組 組長：XX 副組長：XXXX(醫(yī)務(wù)科)成員：XXXADR監(jiān)測辦公室： 組長：XX 成員：XX各科ADR監(jiān)測員：二、報告內(nèi)容一、ADR，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的所有不良反應(yīng)，包括一般的、新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但不包括治療失敗、藥物過量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯的情況。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，準(zhǔn)確、及時地報告ADR是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的法定義務(wù)。對于加強藥品的上市后監(jiān)管，指導(dǎo)臨床合理用藥，及時、有效控制藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全具有重大意義。ADR監(jiān)測重點：對新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開展重點監(jiān)測，重點關(guān)注抗菌藥物類，解熱鎮(zhèn)痛類，心血管疾病用藥，鎮(zhèn)靜催眠藥，激素類，生物生化制劑，中藥制劑等。三、ADR報告程序一、各科室醫(yī)護(hù)人員在診療過程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，及時上報給藥劑科ADR監(jiān)測辦公室，并對藥品不良反應(yīng)的相關(guān)性因素做初步分析。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告，其它藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報告。ADR監(jiān)測辦公室指定專人將各臨床科室上報的ADR報表進(jìn)行匯總、整理，及時通過國家藥品不良反應(yīng)信息網(wǎng)站進(jìn)行上報。四、職責(zé)一、ADR監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組：制定本院ADR監(jiān)測工作計劃和管理制度，定期組織召開醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議，組織全院ADR監(jiān)測員進(jìn)行有關(guān)藥品不良反應(yīng)知識的培訓(xùn)；聽取藥劑科ADR監(jiān)測員對全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的匯報；對疑難藥品不良反應(yīng)組織專家進(jìn)行分析和等級評定；研究減少藥品不良反應(yīng)和更好開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的措施。ADR監(jiān)測辦公室：定期收集各臨床科室藥品不良反應(yīng)報告表；對各臨床科室ADR監(jiān)測員開展藥品不良反應(yīng)基本知識的培訓(xùn)；向醫(yī)院不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組匯報全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況；網(wǎng)上上報藥品不良反應(yīng)報告表；及時報道ADR信息及資料，并提供藥品不良反應(yīng)咨詢服務(wù)。各臨床科室ADR監(jiān)測員：宣傳藥品不良反應(yīng)基本知識；及時發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)；督促填寫、收集本科室藥品不良反應(yīng)報告表。醫(yī)師應(yīng)將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實記入病歷中。五、措施各級醫(yī)護(hù)人員向監(jiān)測辦公室提供藥品不良反應(yīng)報告表一經(jīng)審核采納，按照報告表質(zhì)量及數(shù)量，將作為“藥品不良反應(yīng)填報先進(jìn)個人”候選人推薦給州級藥監(jiān)管理部門。藥品不良反應(yīng)填報突出的科室和個人將作為評先評優(yōu)的優(yōu)選條件。對發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，而不在病歷中如實記載的，報質(zhì)控科按相關(guān)管理制度處理。第三篇：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于成立阿瓦提縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)事件報告管理領(lǐng)導(dǎo)小組為進(jìn)一步加強我院藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作，確保人民身體健康，用藥安全，加強醫(yī)院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)督，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、衛(wèi)生部《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，結(jié)合我院實際，特成立本醫(yī)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組。一、組織領(lǐng)導(dǎo)：組長：阿地力院長（副主任醫(yī)師）副組長：吐爾洪阿依庫爾班（副主任醫(yī)師）聯(lián)絡(luò)員：艾爾肯阿吾提（主管藥師）成員：內(nèi)一科：庫爾班提萊克（副主任醫(yī)師）。月熱古麗（護(hù)師）。外科：吐爾洪吐來克（副主任醫(yī)師），阿麗米沙（護(hù)師）婦科：米熱古麗（副主任醫(yī)師），米熱瓦尼古麗（護(hù)師）門診：，熱娜古麗阿布拉（副主任醫(yī)師），熱沙來提（護(hù)師）二、工作職責(zé)1．現(xiàn)可能與所用藥品有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，按規(guī)定上報，并采取有效措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生；2．發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向所在阿瓦提縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告； 3．積極配合各級藥品監(jiān)督主管部門、衛(wèi)生主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評價工作；4．開展有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)、藥、護(hù)人員對藥品不良反應(yīng)的重視程度和認(rèn)知水平，指導(dǎo)臨床合理用藥；5．積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法的研究，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測領(lǐng)域的交流和合作； 6．對發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件，尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件，及時告知藥品的生產(chǎn)企業(yè)；7．對所有藥品不良反應(yīng)死亡病例進(jìn)行分析討論，討論結(jié)果上報阿瓦提縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。8．醫(yī)院工作人員在工作中遇到的任何藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于兩個工作日內(nèi)上報藥劑科。9．院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于24小時內(nèi)上報藥劑科。聯(lián)系電話：***。阿瓦提縣維吾爾醫(yī)院2012年 3月第四篇：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作總結(jié)今年以來，我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導(dǎo)，促進(jìn)了監(jiān)測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：一、提高認(rèn)識，加強領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。我縣開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作起步較晚，監(jiān)測中心成立時間較短暫，2004年才真正將adr監(jiān)測工作納入管理渠道。由于對開展這項工作的目的意義認(rèn)識不到位，重視程序不夠，制度不健全，致使監(jiān)測工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作專題會議之后，我們通過認(rèn)真學(xué)習(xí)會議精神，不斷提高了對做好adr監(jiān)測工作重要意義的認(rèn)識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。為積極推動全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強工作上的相互溝通和協(xié)調(diào)，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議精神，真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用，積極提高號召力，切實加大督導(dǎo)力，形成上下有合力，從而使我縣adr監(jiān)測工作有了新的、較大的起步。二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作打下堅實基礎(chǔ)。我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入，促進(jìn)了全縣adr監(jiān)測工作正常運轉(zhuǎn)。在具體工作中，堅持做到“四個確?！保?一是加快監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應(yīng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的需要，我們在駐城建立了xxx個縣級監(jiān)測站，分別由駐城xxx個醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥公司和xx個連鎖有限公司組成，在xxx個鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級監(jiān)測點，同時要求在各村級醫(yī)療機構(gòu)也建立監(jiān)測點?？h藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員組成，各監(jiān)測站、點也分別配備了一名負(fù)責(zé)同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)初步形成，并將不斷得到完善。二是不斷健全制度，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作運轉(zhuǎn)有序?？h食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合制定下發(fā)了《xx縣藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法實施方案》和《藥品不良反應(yīng)報告工作保密制度》等規(guī)范性文件，各監(jiān)測站、點也分別制定了相關(guān)工作制度。縣衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，納入了對所轄各個醫(yī)療機構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容，縣食品藥品監(jiān)管局 也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點抓，共同促進(jìn)了全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。三是改善辦公條件，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告報送準(zhǔn)確及時?？h食品藥品監(jiān)管局在辦公經(jīng)費非常緊