【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。6．3預(yù)案實(shí)施時(shí)間 自發(fā)布之日起實(shí)施。藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)制度1．藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心將收集的藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)表錄入《醫(yī)院ADR數(shù)據(jù)庫(kù)》，并同時(shí)進(jìn)行必要的調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，以電子表格的形式，每季度向所在地ADR監(jiān)測(cè)中心集中報(bào)告。2．對(duì)新的、嚴(yán)重、突發(fā)、群發(fā)、影響較大并造成嚴(yán)重后果的ADR，應(yīng)迅速上報(bào)ADR監(jiān)測(cè)中心，并由中心迅速提交ADR監(jiān)測(cè)委員會(huì)，在組織有關(guān)專(zhuān)家討論、調(diào)查、核實(shí)后，做出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，并書(shū)面上報(bào)所在地ADR監(jiān)測(cè)中心。3．所在地ADR監(jiān)測(cè)中心對(duì)各醫(yī)院上報(bào)的藥品不良反應(yīng)／事件報(bào)表的填寫(xiě)質(zhì)量、報(bào)告內(nèi)容及歸因分析進(jìn)行評(píng)價(jià)，并向報(bào)告單位反饋評(píng)價(jià)內(nèi)容，同時(shí)定期將所在地藥品不良反應(yīng)的整體情況反饋到本院ADR監(jiān)測(cè)中心。4．ADR監(jiān)測(cè)中心及時(shí)向部門(mén)監(jiān)測(cè)員或原報(bào)告人反饋有關(guān)信息，提醒用藥者注意ADR的危害性，向醫(yī)師和患者提供藥品安全性方面的資料及用藥注意事項(xiàng)。5．ADR監(jiān)測(cè)中心每季度將所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的所在地ADR季度報(bào)表總體情況反饋表、政策法規(guī)、國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)及醫(yī)院藥品不良反應(yīng)典型病例在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)及醫(yī)院《醫(yī)院藥學(xué)通訊》上及時(shí)刊登。6．ADR監(jiān)測(cè)中心每半年對(duì)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報(bào)情況進(jìn)行總結(jié)，并將情況刊登在醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)及醫(yī)院《醫(yī)院藥學(xué)通訊》。7．ADR監(jiān)測(cè)中心還將密切跟蹤國(guó)家ADR通報(bào)的有關(guān)信息，對(duì)已通報(bào)需重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品，通知有關(guān)部門(mén)及監(jiān)測(cè)員。第二篇：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)實(shí)施辦法XX市中心醫(yī)院藥品不良反應(yīng)(ADR)監(jiān)測(cè)實(shí)施辦法一、ADR監(jiān)測(cè)人員組成一、ADR監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組 組長(zhǎng)：XX 副組長(zhǎng)：XXXX(醫(yī)務(wù)科)成員：XXXADR監(jiān)測(cè)辦公室： 組長(zhǎng)：XX 成員：XX各科ADR監(jiān)測(cè)員：二、報(bào)告內(nèi)容一、ADR，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的所有不良反應(yīng)，包括一般的、新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。但不包括治療失敗、藥物過(guò)量、藥物濫用、不依從用藥和用藥差錯(cuò)的情況。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，準(zhǔn)確、及時(shí)地報(bào)告ADR是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)。對(duì)于加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，指導(dǎo)臨床合理用藥，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全具有重大意義。ADR監(jiān)測(cè)重點(diǎn)：對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品和首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，重點(diǎn)關(guān)注抗菌藥物類(lèi)，解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)，心血管疾病用藥，鎮(zhèn)靜催眠藥，激素類(lèi)，生物生化制劑，中藥制劑等。三、ADR報(bào)告程序一、各科室醫(yī)護(hù)人員在診療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，及時(shí)上報(bào)給藥劑科ADR監(jiān)測(cè)辦公室，并對(duì)藥品不良反應(yīng)的相關(guān)性因素做初步分析。其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告，死亡病例須立即報(bào)告，其它藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。ADR監(jiān)測(cè)辦公室指定專(zhuān)人將各臨床科室上報(bào)的ADR報(bào)表進(jìn)行匯總、整理，及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)信息網(wǎng)站進(jìn)行上報(bào)。四、職責(zé)一、ADR監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組：制定本院ADR監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃和管理制度，定期組織召開(kāi)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議，組織全院ADR監(jiān)測(cè)員進(jìn)行有關(guān)藥品不良反應(yīng)知識(shí)的培訓(xùn)；聽(tīng)取藥劑科ADR監(jiān)測(cè)員對(duì)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況的匯報(bào)；對(duì)疑難藥品不良反應(yīng)組織專(zhuān)家進(jìn)行分析和等級(jí)評(píng)定；研究減少藥品不良反應(yīng)和更好開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的措施。ADR監(jiān)測(cè)辦公室：定期收集各臨床科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告表；對(duì)各臨床科室ADR監(jiān)測(cè)員開(kāi)展藥品不良反應(yīng)基本知識(shí)的培訓(xùn)；向醫(yī)院不良反應(yīng)領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況；網(wǎng)上上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表；及時(shí)報(bào)道ADR信息及資料，并提供藥品不良反應(yīng)咨詢(xún)服務(wù)。各臨床科室ADR監(jiān)測(cè)員：宣傳藥品不良反應(yīng)基本知識(shí)；及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)；督促填寫(xiě)、收集本科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。醫(yī)師應(yīng)將患者發(fā)生的藥品不良反應(yīng)如實(shí)記入病歷中。五、措施各級(jí)醫(yī)護(hù)人員向監(jiān)測(cè)辦公室提供藥品不良反應(yīng)報(bào)告表一經(jīng)審核采納，按照?qǐng)?bào)告表質(zhì)量及數(shù)量，將作為“藥品不良反應(yīng)填報(bào)先進(jìn)個(gè)人”候選人推薦給州級(jí)藥監(jiān)管理部門(mén)。藥品不良反應(yīng)填報(bào)突出的科室和個(gè)人將作為評(píng)先評(píng)優(yōu)的優(yōu)選條件。對(duì)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，而不在病歷中如實(shí)記載的，報(bào)質(zhì)控科按相關(guān)管理制度處理。第三篇：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于成立阿瓦提縣維吾爾醫(yī)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告管理領(lǐng)導(dǎo)小組為進(jìn)一步加強(qiáng)我院藥品的安全監(jiān)管，規(guī)范我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，確保人民身體健康，用藥安全，加強(qiáng)醫(yī)院藥品不良反應(yīng)的監(jiān)督，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、衛(wèi)生部《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，結(jié)合我院實(shí)際，特成立本醫(yī)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。一、組織領(lǐng)導(dǎo)：組長(zhǎng)：阿地力院長(zhǎng)（副主任醫(yī)師）副組長(zhǎng)：吐?tīng)柡榘⒁缼?kù)爾班（副主任醫(yī)師）聯(lián)絡(luò)員：艾爾肯阿吾提（主管藥師）成員：內(nèi)一科：庫(kù)爾班提萊克（副主任醫(yī)師）。月熱古麗（護(hù)師）。外科：吐?tīng)柡橥聛?lái)克（副主任醫(yī)師），阿麗米沙（護(hù)師）婦科：米熱古麗（副主任醫(yī)師），米熱瓦尼古麗（護(hù)師）門(mén)診：，熱娜古麗阿布拉（副主任醫(yī)師），熱沙來(lái)提（護(hù)師）二、工作職責(zé)1．現(xiàn)可能與所用藥品有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理，填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，按規(guī)定上報(bào)，并采取有效措施，減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生；2．發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即向所在阿瓦提縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告； 3．積極配合各級(jí)藥品監(jiān)督主管部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好有關(guān)品種的調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)工作；4．開(kāi)展有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、教育和培訓(xùn)工作，提高醫(yī)、藥、護(hù)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)的重視程度和認(rèn)知水平，指導(dǎo)臨床合理用藥；5．積極開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法的研究，進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)域的交流和合作； 6．對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)/事件，尤其是新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件，及時(shí)告知藥品的生產(chǎn)企業(yè)；7．對(duì)所有藥品不良反應(yīng)死亡病例進(jìn)行分析討論，討論結(jié)果上報(bào)阿瓦提縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。8．醫(yī)院工作人員在工作中遇到的任何藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于兩個(gè)工作日內(nèi)上報(bào)藥劑科。9．院工作人員在工作中遇到的緊急、嚴(yán)重、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)事件，妥善處理后必須于24小時(shí)內(nèi)上報(bào)藥劑科。聯(lián)系電話(huà)：***。阿瓦提縣維吾爾醫(yī)院2012年 3月第四篇：醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)今年以來(lái)，我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了監(jiān)測(cè)工作的順利開(kāi)展，取得了一定成績(jī)，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：一、提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮行政管理部門(mén)的組織協(xié)調(diào)作用。我縣開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作起步較晚，監(jiān)測(cè)中心成立時(shí)間較短暫，2004年才真正將adr監(jiān)測(cè)工作納入管理渠道。由于對(duì)開(kāi)展這項(xiàng)工作的目的意義認(rèn)識(shí)不到位，重視程序不夠，制度不健全，致使監(jiān)測(cè)工作一直發(fā)展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開(kāi)全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作專(zhuān)題會(huì)議之后，我們通過(guò)認(rèn)真學(xué)習(xí)會(huì)議精神，不斷提高了對(duì)做好adr監(jiān)測(cè)工作重要意義的認(rèn)識(shí)，并從中找出了過(guò)去工作中存在的主要問(wèn)題和差距。為積極推動(dòng)全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的健康、快速發(fā)展，縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強(qiáng)工作上的相互溝通和協(xié)調(diào)，做到相互支持、想到配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實(shí)全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議精神，真正發(fā)揮行政主管部門(mén)的組織協(xié)調(diào)作用，積極提高號(hào)召力，切實(shí)加大督導(dǎo)力，形成上下有合力，從而使我縣adr監(jiān)測(cè)工作有了新的、較大的起步。二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。我們根據(jù)市局和市adr監(jiān)測(cè)中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求，為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的健康順利開(kāi)展，通過(guò)不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入，促進(jìn)了全縣adr監(jiān)測(cè)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在具體工作中，堅(jiān)持做到“四個(gè)確?！保?一是加快監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，確保各級(jí)重視，層層有人抓。為更好地適應(yīng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的需要，我們?cè)隈v城建立了xxx個(gè)縣級(jí)監(jiān)測(cè)站，分別由駐城xxx個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥公司和xx個(gè)連鎖有限公司組成，在xxx個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院建立了鄉(xiāng)級(jí)監(jiān)測(cè)點(diǎn)，同時(shí)要求在各村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也建立監(jiān)測(cè)點(diǎn)?？h藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員組成，各監(jiān)測(cè)站、點(diǎn)也分別配備了一名負(fù)責(zé)同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)初步形成，并將不斷得到完善。二是不斷健全制度，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作運(yùn)轉(zhuǎn)有序。縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局聯(lián)合制定下發(fā)了《xx縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法實(shí)施方案》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作保密制度》等規(guī)范性文件，各監(jiān)測(cè)站、點(diǎn)也分別制定了相關(guān)工作制度?？h衛(wèi)生局還把做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，納入了對(duì)所轄各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容，縣食品藥品監(jiān)管局 也把該項(xiàng)工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點(diǎn)抓，共同促進(jìn)了全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。三是改善辦公條件，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告報(bào)送準(zhǔn)確及時(shí)?？h食品藥品監(jiān)管局在辦公經(jīng)費(fèi)非常緊