【文章內(nèi)容簡介】 把好保健品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。采購部嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的保健食品。采購部負(fù)責(zé)企業(yè)和品種的資料索取工作，建立首營企業(yè)和首營品種初審工作；并加強合同管理，建立合同檔案，簽訂的購貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。審批經(jīng)營企業(yè)和經(jīng)營品種的必備材料：、首營企業(yè)的審核要求必須提供加蓋供貨單位原印章的、有效的《衛(wèi)生許可證》或《食品流通許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)，以及企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明；銷售人員需提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期限，銷售人員身份證復(fù)印件，并對銷售人員及其身份證原件進(jìn)行審核；還應(yīng)提供供貨單位發(fā)票、銷售清單式樣和加蓋的印章式樣（復(fù)印件）。、首營品種必須有《保健食品批準(zhǔn)證書》、《產(chǎn)品檢驗報告書》或《產(chǎn)品合格證》，保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書，以及該產(chǎn)品所對應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》和《保健食品GMP》。、首營企業(yè)和首營品種還同時必須向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站上進(jìn)行核查。因網(wǎng)上信息更新不及時核查不清時應(yīng)電話查詢。查詢后應(yīng)在首營審批表上作好查詢記錄。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對采購部門填報的表格及資料進(jìn)行審核 后，報安全管理負(fù)責(zé)人審批。首營企業(yè)及首營品種的審核以資料的審核為主，對首營企業(yè)的審批如依據(jù)所報送的資料無法做出準(zhǔn)確判斷時，由保健食品安全管理員根據(jù)考察情況形成書面考察報告。再上報審批。首營企業(yè)和首營品種必須經(jīng)審核批準(zhǔn)后，方可開展業(yè)務(wù)往來并購進(jìn)保健品；首營企業(yè)和首營品種的審批要在2天內(nèi)完成。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)將審核批準(zhǔn)的報批資料等存檔備查，并將審批后的企業(yè)名稱輸入微機。建立合格供貨方檔案。資料不全或未經(jīng)審批，一律不準(zhǔn)錄入。購進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，購進(jìn)記錄保存期不得少于二年。四、退換貨制度 為了加強對銷后退回保健品和庫存保健品退換貨的質(zhì)量管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。保健食品售出，無正當(dāng)理由，公司一律不承擔(dān)退貨要求，特殊情況由門店店長批準(zhǔn)后執(zhí)行。銷后退回保健食品要先放入退貨區(qū)，由庫房核實所退換保健食品是否本公司所售，報門店店長。公司各門店的退換貨，由門店負(fù)責(zé)人簽字，才能辦理退換貨手續(xù)。要加強退回保健品的驗收質(zhì)量控制，加大驗收抽樣的比例，保健品要全部檢查驗收，對外包裝有疑問的保健品，要逐件開箱檢查。向供貨方退換保健品時必須由經(jīng)門店店長同意，方可辦理庫存保健品退貨手續(xù)，庫房不得擅自向供貨方退換保健品。五、保健食品安全知識培訓(xùn)考核制度為提高全體員工的保健食品安全意識和專業(yè)技術(shù)水平，有計劃、有目的地開展職工質(zhì)量教育工作，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。保健食品安全管理負(fù)責(zé)人會同業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)公司職工的質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核工作。員工質(zhì)量教育培訓(xùn)要有年初總體計劃，計劃要交保健食品安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。每一次培訓(xùn)還要有具體的培訓(xùn)安排，根據(jù)公司內(nèi)外部環(huán)境的變化及新的法律、法規(guī)的頒布，公司應(yīng)隨時調(diào)整培訓(xùn)計劃。公司對驗收、銷售人員要加強培訓(xùn)，且每年的培訓(xùn)按規(guī)定不少于8學(xué)時。保健食品安全管理負(fù)責(zé)人要按計劃組織開展公司的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作，并指導(dǎo)分支機構(gòu)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作。保健食品安全培訓(xùn)要采用多種方式進(jìn)行：發(fā)放學(xué)習(xí)材料自學(xué)、集中授課、外出專業(yè)培訓(xùn)、接受上級藥監(jiān)部門的培訓(xùn)等；任何人無正當(dāng)理由，均不得缺席公司的培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容要包括《中國華人民共和國食品安全法》及其實施條列和《保健食品管理辦法》等有關(guān)保健食品方面的法律、法規(guī)，公司各項制度、職責(zé)等。新招負(fù)責(zé)銷售的員工上崗前均需進(jìn)行保健食品安全教育與培訓(xùn)，經(jīng)考核合格者進(jìn)入試用期，試用期為3個月，試用期滿再次考核，經(jīng)考核合格者，經(jīng)總經(jīng)理審批后方可轉(zhuǎn)為本公司正式職工?？己瞬患案裾?，延長試用期一個月，考核仍不及格者，不予錄用。對因工作需要調(diào)整工作崗位時，對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進(jìn)行新崗位質(zhì)量職責(zé)及相關(guān)質(zhì)量管理制度及操作程序的培訓(xùn)保健食品安全管理人員參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交辦公室驗證后，留復(fù)印件存檔。員工培訓(xùn)要達(dá)到預(yù)期的效果，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)對每次培訓(xùn)進(jìn)行考核和總結(jié)。1培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為職工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。1保健食品安全管理負(fù)責(zé)人應(yīng)不斷總結(jié)職工培訓(xùn)教育經(jīng)驗。同時借鑒外部經(jīng)驗不斷提高自身的培訓(xùn)教育管理水平。六、從業(yè)人員健康檢查制度為保證保健品質(zhì)量，保證職工身體健康，防止傳染病的發(fā)生及傳播，《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。凡直接接觸保健食品的人員，每年必須進(jìn)行健康體檢，合格者方可從事直接接觸保健食品的崗位工作。公司辦公室每年定期組織一次健康檢查，負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督檢查。新工上崗、員工換崗前、必須進(jìn)行全面的身體檢查，檢查合格后方可進(jìn)入試用期。健康體檢應(yīng)在具備體檢資格的符合要求的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行。嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢或找人替檢行為。每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報告自己及家人身體情況,特別是痢疾、傷寒、甲/戊型病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核等有礙保健食品安全的疾病時,必須立即報告,以確保保健食品不受污染。在崗員工應(yīng)著裝整潔，注意個人衛(wèi)生。七、從業(yè)人員健康檔案管理制度為更好的做好保健食品從業(yè)人員健康體檢檔案管理工作，特制定本制度。公司辦公室負(fù)責(zé)制定每年健康體檢計劃，對每一次體檢情況都要匯總，不合格人員不得從事保健食品銷售工作各部門及分支機構(gòu)在日常工作中發(fā)現(xiàn)員工健康異常時，應(yīng)及時上報運營中心處理。經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其他可能污染保健品的患者，立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)，并按《人員健康管理程序》對患病者所在崗位的環(huán)境進(jìn)行消毒等處理。病患者身體恢復(fù)健康后，應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗，并將患病情況及體檢結(jié)果錄入檔案。八、進(jìn)貨檢查驗收及記錄制度 為保證入庫保健食品的質(zhì)量，把好驗收質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，制定本制度。庫房人員負(fù)入庫保健食品的驗收及驗收記錄的整理歸檔工作。庫房人員必須熟悉保健食品知識，了解各項驗收標(biāo)準(zhǔn)，能正確處理驗收過程中的質(zhì)量問題，并堅持原則。憑供應(yīng)商的《送貨單》對到貨保健品進(jìn)行逐批驗收，驗收到保健食品最小包裝；驗收應(yīng)在規(guī)定的待驗區(qū)或退貨區(qū)驗收，待驗區(qū)和退貨區(qū)必須保持干凈整潔。、驗收時應(yīng)按對保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。、驗收保健食品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在顯著位置標(biāo)有保健食品的專用標(biāo)識、品名、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有保健食品的成份、保健功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏條件等；、驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；、驗收進(jìn)口保健食品，進(jìn)口保健食品應(yīng)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件驗收。、驗收進(jìn)貨品種，應(yīng)有到貨保健食品同批號的保健食品出廠質(zhì)量檢驗報告書；、對銷后退回、配送后退回的保健食品，驗收人員應(yīng)按驗收程序的規(guī)定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應(yīng)拒收入庫或抽樣送檢。驗收抽樣應(yīng)具有代表性和均勻性，能真實反映該批保健品的質(zhì)量狀況。對驗收抽取的整件保健品，抽樣完畢要進(jìn)行復(fù)原封箱，貼驗收取樣封簽。近效期保健品驗收時實行控制性管理，對保質(zhì)期超三分之一的保健品，除業(yè)務(wù)急需外，入庫驗收時應(yīng)拒收。對驗收中貨與單不符，質(zhì)量異常、包裝不牢、標(biāo)識模糊或有其它問題的品種應(yīng)拒收。并按規(guī)定的程序做上報及退貨等處理。庫房人員要在《收貨單》上詳細(xì)寫明驗收情況，并簽名。信息員負(fù)責(zé)從微機上進(jìn)行確認(rèn)。驗收記錄及時、準(zhǔn)確、完整、有效。并按規(guī)定歸檔、保存。驗收記錄保存期限不得少于二年。九、保健食品安全檔案管理制度為保證保健品安全有序管理，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》等法律、法規(guī)，特制定本制度。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)保健食品安全檔案的整理及相關(guān)信息收集。公司應(yīng)建立保健食品安全管理檔案，其內(nèi)容包括保健食品法律法規(guī)檔案、監(jiān)督檔案、從業(yè)人員健康檔案、保健食品索證檔案、進(jìn)貨查驗記錄檔案、保健食品安全知識培訓(xùn)檔案等。保健食品安全管理員負(fù)責(zé)指導(dǎo)在庫保健食品工作，涉及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說明書及保健品外觀質(zhì)量等內(nèi)容。保健食品安全管理員對可疑問題要及時處理，如不能確認(rèn)時，向生產(chǎn)廠家或食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行查詢，索取相關(guān)資料或文件存檔。十、假冒偽劣保健食品報告制度為確保公司保健品的質(zhì)量，確保消費者使用安全保健品，依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《保健食品管理辦法》和《保健食品標(biāo)識規(guī)定》等法律、法規(guī)，特制定本制度。假冒偽劣保健食品指與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的保健食品，主要包括：、內(nèi)在質(zhì)量（含量、理化鑒別、微生物檢查）不合格的保健品。、外觀質(zhì)量不合格的保健品。、保健食品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合《保健食品標(biāo)識規(guī)定》的。保健品銷售人員要配合保健品安全管理員做好用戶訪問工作和質(zhì)量信息收集工作，對待客戶投訴和反映的質(zhì)量保健品要加大檢查。對發(fā)現(xiàn)的疑似假冒偽劣保健品，應(yīng)立即通知保健食品安全管理負(fù)責(zé)人對疑似保健品進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)，并進(jìn)行有效控制，及時上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，不準(zhǔn)擅自退貨。假冒偽劣保健食品的銷毀工作，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由保健食品安全負(fù)責(zé)人報經(jīng)區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，在其他相關(guān)部門監(jiān)督下進(jìn)行，并詳細(xì)填寫《銷毀清單》。十一、不合格保健食品處理制度質(zhì)量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。不合格保健食品包括：（1）無《衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)單位生產(chǎn)的保健食品；（2）無檢驗合格證明的保健食品；（3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品；（4）超過保質(zhì)期限的保健食品；（5）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品。在保健食品驗收、儲存、銷售過程中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時，應(yīng)及時上報質(zhì)量管理員確認(rèn)，確定為不合格的保健食品應(yīng)存放于不合格品區(qū)，掛紅色標(biāo)識。質(zhì)量管理員在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格保健食品，應(yīng)出具《保健食品質(zhì)量問題報告單》，及時通知倉管、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時將不合格品集中存放于不合格品區(qū)，掛紅色標(biāo)識。上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時，將不合格品移入不合格品區(qū)，掛紅色標(biāo)識，做好記錄，等待處理。不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和銷毀。不合格品的報損、銷毀由倉管員提出申請，填報不合格品報損有關(guān)單據(jù)。不合格品銷毀時，應(yīng)在質(zhì)量管理員和其他相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫報損保健食品 銷毀記錄。對質(zhì)量不合格的保健食品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。質(zhì)量管理員每季應(yīng)對不合格保健食品品的處理情況進(jìn)行匯總、分析，提出改進(jìn)意見，進(jìn) 一部加強各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。明確為不合格保健仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰。十二、保健食品儲存制度所有入庫保健食品都進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查,核實產(chǎn)品的包裝,標(biāo)簽和說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后,方準(zhǔn)入庫。倉庫保管員根據(jù)保健食品的儲存要求,(溫度210℃),需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫(溫度不高于20℃),常溫儲存的儲存于常溫庫(溫度030℃),各庫房均有避光措施,相對濕度應(yīng)保持在4575%之間。保健食品離地存放,隔墻10cm放置,堆放保健食品牢固,整齊,不倒置。對包裝易變形或較重的保健食品,控制堆放高度,并根據(jù)情況定期檢查,翻垛。保持庫區(qū),貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清掃,做好防火,防潮,防熱,防霉,防蟲,防鼠和防污染等工作。定期檢查保健食品的儲存條件,做好防曬,如溫度超出范圍,應(yīng)及時采取調(diào)控措施。根據(jù)庫存保健食品的流轉(zhuǎn)情況,定期檢查保健食品的質(zhì)量情況,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即在放置于退貨區(qū)域,并上報保健食品安全管理員處理。十三、保健食品出庫制度為規(guī)范保健食品出庫管理工作，確保本公司銷售的保健食品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格保健食品的流出，特制定本制度。保健食品按先進(jìn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如果“先進(jìn)先出”和“近期先出”出現(xiàn)矛盾時，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。下列保健食品不準(zhǔn)出庫：（1）過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰保健食品。（2）內(nèi)包裝破