20xx年醫(yī)學(xué)專題—國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(編輯修改稿)
2024-11-05 12:09 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果、頻率等與說(shuō)明書(shū)描述不一致甚至更嚴(yán)重(y225。nzh242。ng)的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。,第十六頁(yè)，共三十頁(yè)。,包括五個(gè)方面： 病人的一般(yībān)情況 與藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)相關(guān)的內(nèi)容 引起不良反應(yīng)的懷疑藥品及并用藥品情況 不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸、因果關(guān)系分析評(píng)價(jià) 其它需要補(bǔ)充說(shuō)明的情況,報(bào)表正文內(nèi)容(n232。ir243。ng)信息,第十七頁(yè)，共三十頁(yè)。,病人(b236。ngr233。n)的一般情況,患者姓名 填寫(xiě)患者真實(shí)全名 當(dāng)新生兒被發(fā)現(xiàn)有出生缺陷時(shí)，如果報(bào)告者認(rèn)為這種出生缺陷可能與孕婦在懷孕期間服用藥品有關(guān)時(shí)，患者是新生兒。 如果不良反應(yīng)涉及胎兒/乳兒或者母親，或者兩者均涉及，報(bào)告人認(rèn)為不良反應(yīng)的發(fā)生與母親在懷孕、哺乳期間服藥有關(guān)時(shí): ①如果不良反應(yīng)沒(méi)有影響胎兒/乳兒，患者是母親。 ②如果不良反應(yīng)是胎兒死亡(sǐw225。ng)或自然流產(chǎn)，患者是母親。 ③如果只有胎兒/乳兒出現(xiàn)不良反應(yīng)（除了胎兒自然流產(chǎn)/胎兒死亡），患者是胎兒/乳兒，將母親使用的可能引起胎兒乳兒出現(xiàn)不良反應(yīng)的藥品列在可疑藥品欄目中。 ④ 如果胎兒/乳兒和母親都有不良反應(yīng)發(fā)生，應(yīng)填寫(xiě)兩張報(bào)告表，并且注明兩張報(bào)告表的相關(guān)性。,原患疾病(j237。b236。ng)：診斷疾病(j237。b236。ng)應(yīng)寫(xiě)標(biāo)準(zhǔn)全稱。,第十八頁(yè)，共三十頁(yè)。,引起(yǐnqǐ)不良反應(yīng)的懷疑藥品及并用藥品情況,批準(zhǔn)文號(hào)：支持關(guān)鍵詞聯(lián)想，輸入批準(zhǔn)文號(hào)的部分文字或數(shù)字，就會(huì)出現(xiàn)(chūxi224。n)很多選項(xiàng)，點(diǎn)擊符合的藥品批準(zhǔn)文號(hào)后藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠家就會(huì)直接填寫(xiě)好。,用藥原因：填寫(xiě)使用(shǐy242。ng)該藥品的原因，如患者因肺部感染而注射氨芐青霉素引起不良反應(yīng)，用藥原因欄應(yīng)填肺部感染。,容易出現(xiàn)的問(wèn)題： 通用名、商品名混淆或填寫(xiě)混亂，對(duì)不清楚商品名的藥品在“商品名”一欄填“不詳” 劑型不清，（劑型參考該藥品的說(shuō)明書(shū)）； 生產(chǎn)廠家缺項(xiàng)，不能填寫(xiě)廠家簡(jiǎn)稱； 把產(chǎn)品批號(hào)寫(xiě)成藥品批準(zhǔn)文號(hào)，如“國(guó)藥準(zhǔn)字H2000150”。,第十九頁(yè)，共三十頁(yè)。,與藥品不良反應(yīng)表現(xiàn)相關(guān)(xiāngguān)的內(nèi)容,不良反應(yīng)事件名稱：即對(duì)不良反應(yīng)癥狀的描述(mi225。o sh249。)，比如皮膚紅腫。點(diǎn)擊
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