【文章內(nèi)容簡介】 銷售、使用連續(xù)一年以 上的；（四）被工商行政管理部門注銷或者吊銷營業(yè)執(zhí)照的。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)及時收繳被注銷的衛(wèi)生許可證，并登記存檔，予 以公告。第十六條遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時在所在地省級報刊上刊登 遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證機關(guān)報失，并申請補發(fā)。第十七條放射工作單位取得衛(wèi)生許可證后，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格在衛(wèi)生許可 范圍內(nèi)從事放射工作，不得擅自擴大范圍、變更項目或者場所。禁止偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出租衛(wèi)生許可證。第三章衛(wèi)生防護第十八條放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射防護責(zé)任制，并采取下列管 理措施：（一）設(shè)置放射防護管理機構(gòu)或者組織，配備專（兼）職放 射防護管理人員，建立放射工作管理檔案；（二）制定并實施放射防 護管理規(guī)章制度；（三）定期對放射工作場所及其周圍環(huán)境進行放射 防護檢測和檢查；（四）組織本單位放射工作人員接受放射防護法規(guī)、專業(yè)技術(shù)的知識培訓(xùn)；（五）制定并落實放射事故預(yù)防措施與應(yīng)急預(yù) 案，發(fā)生放射事故，應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。第十九條放射工作單位應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置規(guī)定的警示標(biāo)志：（一）放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表、容器，應(yīng)當(dāng)貼 有電離輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素的儲存場所醒目處，應(yīng)當(dāng)設(shè)置 電離輻射警示標(biāo)志；（三）放射工作場所出入口，應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射 警示標(biāo)志。含密封型放射性同位素裝置和儀表以及射線裝置使用和調(diào) 試維修場所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置必要的警示裝置；（四）在室外、野外從事放 射工作及其野外作業(yè)放射性同位素臨時儲存場所應(yīng)當(dāng)劃出安全防護區(qū)域，設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志，必要時，設(shè)專人警戒；（五）開放型放 射工作場所按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)時，可采用國際通用顏色（紅、黃）作為工作區(qū)域標(biāo)志；在控制區(qū)進出口及其他適當(dāng)位置，應(yīng) 設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志。第二十條在地面或地下水中進行放射性同位素示蹤試驗時，應(yīng)當(dāng) 經(jīng)環(huán)境保護行政部門批準(zhǔn)后，向所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門提 交放射防護評價報告書備案后，方可進行。第二十一條放射性同位素的儲存場所應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）儲存放射性同位素必須符合放射防護要求，并不得超過該儲存場所防 護設(shè)計的最大儲量；（二）放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性 物品同庫儲存，儲存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防護措施，并安裝相應(yīng)的報 警裝置；（三）放射性同位素儲存場所應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)，有完善的存 入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度，做到交接嚴(yán)格，檢查及時，賬目 清楚，賬物相符，記錄資料完整。鐵路、民航、交通等運輸部門的貨運倉庫、危險物品儲存場所或 者可能儲存放射性同位素的場所，應(yīng)當(dāng)符合上述要求。第二十二條放射性同位素和射線裝置的使用場所應(yīng)當(dāng)符合國家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和下列衛(wèi)生要求：（一）配備與使用場所相適應(yīng)的防護設(shè) 施、設(shè)備及個人防護用品；（二）定期進行輻射水平檢測；（三）開 放型放射性同位素工作場所工作人員應(yīng)當(dāng)做好個人防護，每次操作離 開時，應(yīng)當(dāng)進行個人體表及防護用品的污染檢測，發(fā)現(xiàn)污染要立即處 理，并做好記錄存檔；（四）輻照加工裝置、加速器、工業(yè)探傷及鈷 －60治療裝置等輻射源工作場所，應(yīng)當(dāng)設(shè)有多種聯(lián)鎖裝置和應(yīng)急裝置，并做到單一聯(lián)鎖裝置發(fā)生故障時，其余聯(lián)鎖裝置仍能正常工作；（五）放射工作場所的劑量監(jiān)測儀表、個人防護用品應(yīng)當(dāng)經(jīng)常檢修，保證 正常使用。第二十三條生產(chǎn)放射性同位素及其制品的生產(chǎn)場所，射線裝置啟 動與調(diào)試的作業(yè)場所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)防護設(shè)施，并符合國家有關(guān)放射 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和本辦法第二十二條的規(guī)定及其他衛(wèi)生要求。生產(chǎn)的放射性同位素及其制品、產(chǎn)品與射線裝置應(yīng)當(dāng)符合放射防 護要求，不合格的不得出廠。第二十四條使用含放射性同位素設(shè)備或射線裝置，應(yīng)當(dāng)符合下列 要求：（一）安裝、維修或者更換與輻射源有關(guān)部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng) 經(jīng)檢測機構(gòu)對其進行檢測驗收，確認(rèn)合格后方可啟用；（二）使用單 位應(yīng)當(dāng)配備必要的質(zhì)量控制檢測儀器，并按規(guī)定進行質(zhì)量保證管理；（三）制定并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，定期進行穩(wěn)定性檢測和校正，每年 應(yīng)當(dāng)進行一次全面的維護保養(yǎng)，并接受檢測機構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進行狀 態(tài)檢測；（四）禁止購置、轉(zhuǎn)讓、出租或者使用不合格的產(chǎn)品和國家 有關(guān)部門規(guī)定淘汰的產(chǎn)品、制品及設(shè)備。第二十五條從事放射診斷、治療的單位，應(yīng)當(dāng)制定與本單位從事 的診斷、治療項目相適應(yīng)的質(zhì)量控制實施方案，遵守質(zhì)量控制監(jiān)測規(guī) 范。放射診斷、治療裝置的防護性能和與照射質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)指標(biāo)，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。對患者和受檢者進行診斷、治療時，應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，嚴(yán)格控 制受照劑量，對鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當(dāng)進行屏蔽防護；對 孕婦和幼兒進行醫(yī)療照射時，應(yīng)當(dāng)事先告知對健康的影響。第二十六條單位和個人購置放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備 時，應(yīng)當(dāng)事先在當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾l(wèi)生行政部門辦理準(zhǔn)購批件，經(jīng)批 準(zhǔn)后，憑準(zhǔn)購批件辦理放射性同位素的訂貨、購貨及運輸手續(xù)。禁止將放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置轉(zhuǎn)讓、調(diào)撥、出租給無衛(wèi)生許可證的單位和個人。第二十七條銷售放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備和射線裝置 的單位，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄銷售去向，做好登記，并報省級人民政府衛(wèi)生 行政部門備案。禁止向無準(zhǔn)購批件的單位和個人出售放射性同位素及其制品或者含放射性同位素設(shè)備。第二十八條托運、承運和自行運輸放射性同位素者應(yīng)當(dāng)遵守下列 要求：（一）按有關(guān)運輸規(guī)定對所運物品進行包裝，并在外包裝上加 貼放射性貨包等級標(biāo)志，其內(nèi)容有：電離輻射標(biāo)志、貨包等級、核素 名稱、活度、運輸指數(shù)；（二）對貨包進行劑量檢測，由檢測機構(gòu)出 具《放射性物質(zhì)劑量檢查證明書》，經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行 政部門核查后，方可運輸；（三）承運單位應(yīng)當(dāng)查驗《放射性物質(zhì)劑 量檢查證明書》無誤后，方可辦理運輸手續(xù)，并保證貨包在裝卸、儲 存、轉(zhuǎn)運等運輸過程中的放射防護安全。裝過放射性同位素的空容器應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進行包裝和劑量檢測，被 放射性同位素污染的空容器的運輸，也應(yīng)當(dāng)遵守上述要求。第二十九條放射工作單位應(yīng)當(dāng)將廢棄的放射性同位素送交放射性廢物管理機構(gòu)處置或者交由原供貨單位回收。在處置或回收后，應(yīng)當(dāng) 到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門辦理注銷手續(xù)；省級人民政府衛(wèi)生行政部門 辦理其注銷手續(xù)后，應(yīng)當(dāng)及時通報公安機關(guān)和環(huán)境保護行政部門。第三十條放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤銷或者吊銷衛(wèi)生 許可證后，應(yīng)當(dāng)及時將放射性同位素送交放射性廢物管理機構(gòu)處置或 者送交原供貨單位回收。第三十一條放射工作單位應(yīng)當(dāng)委托經(jīng)資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)，對含 放射性同位素設(shè)備及射線裝置、放射工作場所及其周圍環(huán)境、放射防 護設(shè)施性能等進行經(jīng)常性檢測，對放射工作人員進行個人劑量監(jiān)測、評價，并應(yīng)當(dāng)建立檔案，妥善保存。第三十二條對放射工作人員的健康管理應(yīng)當(dāng)按《放射工作人員健 康管理規(guī)定》執(zhí)行。第四章檢測機構(gòu)第三十三條從事放射防護評價、檢測和個人劑量監(jiān)測等工作的檢 測機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)條件并取得省級以上衛(wèi)生行政部門的資質(zhì)認(rèn)證。取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的范圍內(nèi)開展工作。第三十四條從事放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資格，方可開展健康檢查工作。第三十五條從事放射防護評價、檢測和個人劑量監(jiān)測工作的檢測 機構(gòu)和放射工作人員健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范開展工作，其出具的檢測、檢查和評價報告應(yīng)當(dāng)客觀、真實。第三十六條檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立管理規(guī)章制度，并設(shè)專人、專門科 室負(fù)責(zé)檢測工作及質(zhì)量控制。第五章監(jiān)督第三十七條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立檔案，進行監(jiān)督檢查每年不少于一次，對γ輻照裝置、放射治療 裝置和γ探傷檢查，每年不少于二次，并詳細(xì)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果，發(fā) 現(xiàn)其不具備放射防護條件的，由原發(fā)證機關(guān)撤銷其衛(wèi)生許可證，并按 本辦法規(guī)定給予行政處罰。省級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)組織經(jīng)常性的放射衛(wèi)生監(jiān)督檢查和技術(shù)指導(dǎo)。第三十八條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)采取下列措施：（一）進入放射工作單位、檢測機構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生 機構(gòu)，了解情況，調(diào)查取證；（二）查閱有關(guān)資料，必要時可以復(fù)制相關(guān)資料；（三）責(zé)令放射工作單位、檢測機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)立即 停止違法活動。第三十九條發(fā)生放射事故或者有證據(jù)證明危害狀態(tài)可能導(dǎo)致放射事故發(fā)生時，衛(wèi)生行政部門可以采取下列臨時控制措施，并在事故或 者危害狀態(tài)得到有效控制后，及時解除控制措施：（一）責(zé)令暫停產(chǎn) 生放射危害的從業(yè)活動；（二）封存造成放射事故或者可能導(dǎo)致放射 事故發(fā)生的放射性同位素與射線裝置；（三）會同有關(guān)部門控制危害 現(xiàn)場。第四十條衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對涉及放射工作單位的技術(shù)的秘密負(fù)有保密的義務(wù)。第六章罰則第四十一條違反《條例》及本辦法規(guī)定，建設(shè)單位有下列情況之 一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，或處五千元以上三萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)：（一）未進行放射防護設(shè)施設(shè)計審查或者審查不合格，擅自施工的；（二）未進行放射防護設(shè)施竣工驗收或者驗收不合格，擅自投入運行或者 使用的；（三）放射防護設(shè)施未與主體工程同時運行或者使用的。第四十二條違反《條例》及本辦法規(guī)定，未取得衛(wèi)生許可證或者 衛(wèi)生許可證失效仍從事放射工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部 門予以取締，沒收違法所得，并處五千元以上三萬元以下罰款。偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出租衛(wèi)生許可證的，除按前款規(guī)定沒收違法 所得并罰款外，收繳衛(wèi)生許可證。第四十三條違反《條例》及本辦法規(guī)定，放射工作單位有下列行 為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止產(chǎn) 生放射危害的從業(yè)活動，或處一千元以上二萬元以下的罰款：（一）未建立放射防護責(zé)任制或者未按規(guī)定落實管理措施的；（二）放射工作場所不符合國家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生要求的；（三）未按規(guī)定設(shè)置電離輻射標(biāo)志或者電離輻射警示標(biāo)志的；（四）未經(jīng)備 案，進行放射性同位素示蹤試驗的；（五）儲存場所未按規(guī)定貯存放 射性同位素的；（六）使用含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置，不符 合衛(wèi)生防護要求的；（七）未按規(guī)定制定放射診斷、治療的質(zhì)量控制 方案，或者未按放射防護規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求，進行診斷、治 療的；（八）未按規(guī)定對含放射性同位素設(shè)備及射線裝置、放射工作 場所及其周圍環(huán)境、放射防護設(shè)施性能等進行檢測的；（九）銷售的 放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置未按規(guī)定登記或者 未報省級衛(wèi)生行政部門備案的；（十）托運、承運和自行運輸放射性 同位素，未經(jīng)劑量核查或者經(jīng)核查不符合衛(wèi)生防護要求的；（十一）對廢棄放射性同位素，未按規(guī)定處置或者辦理注銷手