【正文】 第五十條本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第四十八條違反《條例》及本辦法規(guī)定，衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生 監(jiān)督執(zhí)法人員有下列行為之一，導(dǎo)致放射事故發(fā)生，構(gòu)成犯罪的，依 法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直 接責(zé)任人員依法給予降級或者撤職的行政處分：（一）對不符合法定 條件的放射工作單位發(fā)放衛(wèi)生許可證或者其他衛(wèi)生許可批件的；（二）對已經(jīng)取得衛(wèi)生許可的單位不履行監(jiān)督檢查職責(zé)的；（三）發(fā)現(xiàn)事 故隱患，未及時依法采取措施造成放射事故的；（四）有其他違反本 辦法行為的。放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤消或者吊銷衛(wèi)生許可證后，未按規(guī)定將放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者送交原供貨單位回收，造成放射事故，由衛(wèi)生行政部門處以一萬元以上三萬元 以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第四十三條違反《條例》及本辦法規(guī)定，放射工作單位有下列行 為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止產(chǎn) 生放射危害的從業(yè)活動，或處一千元以上二萬元以下的罰款：（一）未建立放射防護(hù)責(zé)任制或者未按規(guī)定落實管理措施的；（二）放射工作場所不符合國家放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或者衛(wèi)生要求的；（三）未按規(guī)定設(shè)置電離輻射標(biāo)志或者電離輻射警示標(biāo)志的；（四）未經(jīng)備 案，進(jìn)行放射性同位素示蹤試驗的；（五）儲存場所未按規(guī)定貯存放 射性同位素的；（六）使用含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置，不符 合衛(wèi)生防護(hù)要求的；（七）未按規(guī)定制定放射診斷、治療的質(zhì)量控制 方案，或者未按放射防護(hù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生要求，進(jìn)行診斷、治 療的；（八）未按規(guī)定對含放射性同位素設(shè)備及射線裝置、放射工作 場所及其周圍環(huán)境、放射防護(hù)設(shè)施性能等進(jìn)行檢測的；（九）銷售的 放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備或者射線裝置未按規(guī)定登記或者 未報省級衛(wèi)生行政部門備案的；（十）托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸放射性 同位素，未經(jīng)劑量核查或者經(jīng)核查不符合衛(wèi)生防護(hù)要求的；（十一）對廢棄放射性同位素，未按規(guī)定處置或者辦理注銷手續(xù)的；（十二）未按規(guī)定對放射工作人員進(jìn)行個人劑量監(jiān)測、健康體檢或者 未建立健康檔案的；（十三）超出衛(wèi)生許可范圍或者變更項目未按規(guī) 定經(jīng)審查同意的。第四十條衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對涉及放射工作單位的技術(shù)的秘密負(fù)有保密的義務(wù)。第五章監(jiān)督第三十七條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立檔案，進(jìn)行監(jiān)督檢查每年不少于一次，對γ輻照裝置、放射治療 裝置和γ探傷檢查，每年不少于二次，并詳細(xì)記錄監(jiān)督檢查結(jié)果，發(fā) 現(xiàn)其不具備放射防護(hù)條件的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其衛(wèi)生許可證，并按 本辦法規(guī)定給予行政處罰。取得資質(zhì)認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在認(rèn)證的范圍內(nèi)開展工作。第三十條放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤銷或者吊銷衛(wèi)生 許可證后，應(yīng)當(dāng)及時將放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或 者送交原供貨單位回收。第二十八條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸放射性同位素者應(yīng)當(dāng)遵守下列 要求：（一）按有關(guān)運(yùn)輸規(guī)定對所運(yùn)物品進(jìn)行包裝，并在外包裝上加 貼放射性貨包等級標(biāo)志，其內(nèi)容有：電離輻射標(biāo)志、貨包等級、核素 名稱、活度、運(yùn)輸指數(shù)；（二）對貨包進(jìn)行劑量檢測，由檢測機(jī)構(gòu)出 具《放射性物質(zhì)劑量檢查證明書》，經(jīng)縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行 政部門核查后，方可運(yùn)輸；（三）承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)查驗《放射性物質(zhì)劑 量檢查證明書》無誤后，方可辦理運(yùn)輸手續(xù)，并保證貨包在裝卸、儲 存、轉(zhuǎn)運(yùn)等運(yùn)輸過程中的放射防護(hù)安全。第二十六條單位和個人購置放射性同位素、含放射性同位素設(shè)備 時，應(yīng)當(dāng)事先在當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾l(wèi)生行政部門辦理準(zhǔn)購批件，經(jīng)批 準(zhǔn)后，憑準(zhǔn)購批件辦理放射性同位素的訂貨、購貨及運(yùn)輸手續(xù)。第二十四條使用含放射性同位素設(shè)備或射線裝置，應(yīng)當(dāng)符合下列 要求：（一）安裝、維修或者更換與輻射源有關(guān)部件后的設(shè)備，應(yīng)當(dāng) 經(jīng)檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行檢測驗收，確認(rèn)合格后方可啟用；（二）使用單 位應(yīng)當(dāng)配備必要的質(zhì)量控制檢測儀器，并按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量保證管理；（三）制定并嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，定期進(jìn)行穩(wěn)定性檢測和校正，每年 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行一次全面的維護(hù)保養(yǎng)，并接受檢測機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行狀 態(tài)檢測；（四）禁止購置、轉(zhuǎn)讓、出租或者使用不合格的產(chǎn)品和國家 有關(guān)部門規(guī)定淘汰的產(chǎn)品、制品及設(shè)備。鐵路、民航、交通等運(yùn)輸部門的貨運(yùn)倉庫、危險物品儲存場所或 者可能儲存放射性同位素的場所，應(yīng)當(dāng)符合上述要求。第十九條放射工作單位應(yīng)當(dāng)對下列設(shè)備和場所設(shè)置規(guī)定的警示標(biāo)志：（一）放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表、容器，應(yīng)當(dāng)貼 有電離輻射標(biāo)志；（二）放射性同位素的儲存場所醒目處，應(yīng)當(dāng)設(shè)置 電離輻射警示標(biāo)志；（三）放射工作場所出入口，應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射 警示標(biāo)志。第十六條遺失衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)及時在所在地省級報刊上刊登 遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證機(jī)關(guān)報失，并申請補(bǔ)發(fā)。第十四條放射工作單位變更法定代表人或者負(fù)責(zé)人、地址、場所、生產(chǎn)工藝流程、原材料或者衛(wèi)生許可證規(guī)定的項目的，應(yīng)當(dāng)在變更事 項發(fā)生之日起三十日內(nèi)向原發(fā)證部門提出變更申請，并提交有關(guān)資料。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起三十日內(nèi)完成審查，對合格的予 以批準(zhǔn)，并發(fā)放衛(wèi)生許可證；對不合格的，出具衛(wèi)生審查意見書。中（高）能加速器、進(jìn)口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型 輻射裝置的建設(shè)項目，應(yīng)當(dāng)提交由國家級檢測機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)效 果評價審查意見。第六條新建、改建、擴(kuò)建放射工作場所（以下簡稱建設(shè)項目）的 放射防護(hù)設(shè)施必須與主體工程同時設(shè)計審批，同時施工，同時驗收投 產(chǎn)。第四條國家對放射工作實行衛(wèi)生許可制度。附件：放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表（樣式） （樣式） （樣式）2.第三篇：放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法放射工作衛(wèi)生防護(hù)管理辦法第一章總則第一條為了實施《放射性同位素與射線裝置放射防護(hù)條例》（以 下簡稱《條例》），制定本辦法。第二十九條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照國家有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定處理。第二十六條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)可以跨地域開展相應(yīng)工作，但應(yīng)當(dāng)向服務(wù)單位所在地省級衛(wèi)生行政部門備案，并接受其監(jiān)督檢查。對符合條件的，作出準(zhǔn)予變更、延續(xù)的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書沿用原證號。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更其他核準(zhǔn)項目的，需重新申請資質(zhì)審定。對符合條件的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予行政許可的書面決定。第十七條 衛(wèi)生行政部門在接到整改報告之日起20日內(nèi)完成資料復(fù)核或現(xiàn)場復(fù)核。技術(shù)評審專家組應(yīng)當(dāng)按照技術(shù)評審要求（附件3）、技術(shù)評審項目和判定標(biāo)準(zhǔn)（附件4）開展評審工作。第三章 技術(shù)評審第十四條 衛(wèi)生行政部門受理申請后，組織技術(shù)評審專家組進(jìn)行技術(shù)評審。對不符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門出具“行政許可申請不予受理決定書”。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請表、專業(yè)技術(shù)人員情況一覽表與相關(guān)儀器設(shè)備清單等放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請材料的樣式見附件2。處理非密封型放射性同位素的實驗室應(yīng)當(dāng)有通風(fēng)設(shè)備，地面、實驗臺應(yīng)便于去除放射性污染；（七）原始記錄和檢測報告應(yīng)當(dāng)按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關(guān)規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的記錄；（四）檢測方法采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標(biāo)準(zhǔn)。不同檢測項目應(yīng)當(dāng)配備的儀器設(shè)備見附件1。5．申請個人劑量監(jiān)測資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。3．申請放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價乙級資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級專業(yè)技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。1．申請放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價甲級資質(zhì)的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高級技術(shù)職稱，從事相關(guān)專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中任職。2．專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)掌握相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和本單位質(zhì)量管理體系文件。第五條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循合理配置原則。第二條 本辦法所稱的放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)是指為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供放射診療建設(shè)項目職業(yè)病危害放射防護(hù)評價、放射衛(wèi)生防護(hù)檢測，提供放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測、個人劑量監(jiān)測等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。處罰，將按照國家有關(guān)規(guī)定和企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。，按《工傷保險保險條例》執(zhí)行。、立案制度。、撤銷或者吊銷衛(wèi)生許可證后，應(yīng)當(dāng)及時將放射性同位素送交放射性廢物管理機(jī)構(gòu)處置或者送交原供貨單位回收。，應(yīng)當(dāng)符合下列要求。含密封型放射性同位素裝置和儀表以及射線裝置使用和調(diào)試維修場所，應(yīng)當(dāng)設(shè)置必要的警示裝置；⑷開放型放射工作場所按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)時，采用國際通用顏色（紅、黃）作為工作區(qū)域標(biāo)志；在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，應(yīng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志。，應(yīng)當(dāng)?shù)焦矙C(jī)關(guān)申請辦理放射工作登記。，必須經(jīng)所在省衛(wèi)生部門申請衛(wèi)生審查，提交下列資料；經(jīng)審查同意，符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的，方可施工；⑴建設(shè)項目放射防護(hù)設(shè)施衛(wèi)生審查申請；⑵建設(shè)項目的放射防護(hù)評價報告書；⑶省級人民政府衛(wèi)生行政部門認(rèn)為有必要提供的其他有關(guān)資料。2 名詞術(shù)語：是指從事生產(chǎn)、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的工作，不包括從事性放射同位素活度在豁免水平以下的工作；：指不包括作為核燃料、核原料、核材料的其他放射性物質(zhì)。、改建、擴(kuò)建放射工作場所的放射防護(hù)設(shè)施，必須與主體工程同時設(shè)計審批，同時施工，同時驗收投產(chǎn)。，應(yīng)當(dāng)具備下列相應(yīng)條件；⑴建設(shè)項目的放射防護(hù)設(shè)施，經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生行政部門設(shè)計審查與竣工驗收認(rèn)可；⑵有放射性同位素準(zhǔn)購批件；⑶涉及到放射性廢水、廢氣、固體廢物排放的，有環(huán)境保護(hù)部門批準(zhǔn)的環(huán)境影響評價文件；⑷放射工作場所及設(shè)施、設(shè)備符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和放射防護(hù)的要求；⑸有必要的放射防護(hù)措施和防護(hù)檢測儀器設(shè)備；⑹從事放射工作的人員經(jīng)健康檢查、放射防護(hù)專業(yè)知識和相關(guān)法規(guī)知識培訓(xùn)合格，持有《放射工作人員證》；⑺設(shè)置放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)，配備專兼職放射防護(hù)管理人員；⑻建立健全放射防護(hù)責(zé)任制和放射防護(hù)規(guī)章制度；⑼符合放射衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定的其他要求。衛(wèi)生防護(hù)，并采取下列管理措施；⑴設(shè)置放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)，配備專兼職放射防護(hù)管理人員，建立放射工作管理檔案；⑵制定并實施放射防護(hù)管理規(guī)章制度；⑶定期對放射工作場所及周圍環(huán)境進(jìn)行放射防護(hù)檢測和檢查；⑷組織放射工作人員接受放射防護(hù)法規(guī)、專業(yè)技術(shù)的知識培訓(xùn)；⑸制定落實放射事故