【正文】 第五十條本辦法由衛(wèi)生部負責解釋。第四十八條違反《條例》及本辦法規(guī)定，衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生 監(jiān)督執(zhí)法人員有下列行為之一，導致放射事故發(fā)生，構成犯罪的，依 法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，對直接負責的主管人員和其他直 接責任人員依法給予降級或者撤職的行政處分：（一）對不符合法定 條件的放射工作單位發(fā)放衛(wèi)生許可證或者其他衛(wèi)生許可批件的；（二）對已經取得衛(wèi)生許可的單位不履行監(jiān)督檢查職責的；（三）發(fā)現事 故隱患，未及時依法采取措施造成放射事故的；（四）有其他違反本 辦法行為的。放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤消或者吊銷衛(wèi)生許可證后，未按規(guī)定將放射性同位素送交放射性廢物管理機構處置或者送交原供貨單位回收，造成放射事故，由衛(wèi)生行政部門處以一萬元以上三萬元 以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第四十三條違反《條例》及本辦法規(guī)定，放射工作單位有下列行 為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告，責令停止產 生放射危害的從業(yè)活動，或處一千元以上二萬元以下的罰款：（一）未建立放射防護責任制或者未按規(guī)定落實管理措施的；（二）放射工作場所不符合國家放射衛(wèi)生標準或者衛(wèi)生要求的；（三）未按規(guī)定設置電離輻射標志或者電離輻射警示標志的；（四）未經備 案，進行放射性同位素示蹤試驗的；（五）儲存場所未按規(guī)定貯存放 射性同位素的；（六）使用含放射性同位素設備或者射線裝置，不符 合衛(wèi)生防護要求的；（七）未按規(guī)定制定放射診斷、治療的質量控制 方案，或者未按放射防護規(guī)范、技術標準及衛(wèi)生要求，進行診斷、治 療的；（八）未按規(guī)定對含放射性同位素設備及射線裝置、放射工作 場所及其周圍環(huán)境、放射防護設施性能等進行檢測的；（九）銷售的 放射性同位素、含放射性同位素設備或者射線裝置未按規(guī)定登記或者 未報省級衛(wèi)生行政部門備案的；（十）托運、承運和自行運輸放射性 同位素，未經劑量核查或者經核查不符合衛(wèi)生防護要求的；（十一）對廢棄放射性同位素，未按規(guī)定處置或者辦理注銷手續(xù)的；（十二）未按規(guī)定對放射工作人員進行個人劑量監(jiān)測、健康體檢或者 未建立健康檔案的；（十三）超出衛(wèi)生許可范圍或者變更項目未按規(guī) 定經審查同意的。第四十條衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對涉及放射工作單位的技術的秘密負有保密的義務。第五章監(jiān)督第三十七條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門對放射工作單位應當建立檔案，進行監(jiān)督檢查每年不少于一次，對γ輻照裝置、放射治療 裝置和γ探傷檢查，每年不少于二次，并詳細記錄監(jiān)督檢查結果，發(fā) 現其不具備放射防護條件的，由原發(fā)證機關撤銷其衛(wèi)生許可證，并按 本辦法規(guī)定給予行政處罰。取得資質認證的檢測機構應當在認證的范圍內開展工作。第三十條放射工作單位被衛(wèi)生行政部門注銷、撤銷或者吊銷衛(wèi)生 許可證后，應當及時將放射性同位素送交放射性廢物管理機構處置或 者送交原供貨單位回收。第二十八條托運、承運和自行運輸放射性同位素者應當遵守下列 要求：（一）按有關運輸規(guī)定對所運物品進行包裝，并在外包裝上加 貼放射性貨包等級標志，其內容有：電離輻射標志、貨包等級、核素 名稱、活度、運輸指數；（二）對貨包進行劑量檢測，由檢測機構出 具《放射性物質劑量檢查證明書》，經縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行 政部門核查后，方可運輸；（三）承運單位應當查驗《放射性物質劑 量檢查證明書》無誤后，方可辦理運輸手續(xù)，并保證貨包在裝卸、儲 存、轉運等運輸過程中的放射防護安全。第二十六條單位和個人購置放射性同位素、含放射性同位素設備 時，應當事先在當地省級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理準購批件，經批 準后，憑準購批件辦理放射性同位素的訂貨、購貨及運輸手續(xù)。第二十四條使用含放射性同位素設備或射線裝置，應當符合下列 要求：（一）安裝、維修或者更換與輻射源有關部件后的設備，應當 經檢測機構對其進行檢測驗收，確認合格后方可啟用；（二）使用單 位應當配備必要的質量控制檢測儀器，并按規(guī)定進行質量保證管理；（三）制定并嚴格遵守操作規(guī)程，定期進行穩(wěn)定性檢測和校正，每年 應當進行一次全面的維護保養(yǎng)，并接受檢測機構按照有關規(guī)定進行狀 態(tài)檢測；（四）禁止購置、轉讓、出租或者使用不合格的產品和國家 有關部門規(guī)定淘汰的產品、制品及設備。鐵路、民航、交通等運輸部門的貨運倉庫、危險物品儲存場所或 者可能儲存放射性同位素的場所，應當符合上述要求。第十九條放射工作單位應當對下列設備和場所設置規(guī)定的警示標志：（一）放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表、容器，應當貼 有電離輻射標志；（二）放射性同位素的儲存場所醒目處，應當設置 電離輻射警示標志；（三）放射工作場所出入口，應當設置電離輻射 警示標志。第十六條遺失衛(wèi)生許可證的，應當及時在所在地省級報刊上刊登 遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證機關報失，并申請補發(fā)。第十四條放射工作單位變更法定代表人或者負責人、地址、場所、生產工藝流程、原材料或者衛(wèi)生許可證規(guī)定的項目的，應當在變更事 項發(fā)生之日起三十日內向原發(fā)證部門提出變更申請，并提交有關資料。衛(wèi)生行政部門應當自受理之日起三十日內完成審查，對合格的予 以批準，并發(fā)放衛(wèi)生許可證；對不合格的，出具衛(wèi)生審查意見書。中（高）能加速器、進口放射治療裝置、γ輻照加工裝置等大型 輻射裝置的建設項目，應當提交由國家級檢測機構出具的放射防護效 果評價審查意見。第六條新建、改建、擴建放射工作場所（以下簡稱建設項目）的 放射防護設施必須與主體工程同時設計審批，同時施工，同時驗收投 產。第四條國家對放射工作實行衛(wèi)生許可制度。附件：放射衛(wèi)生技術服務機構資質審定申請表（樣式） （樣式） （樣式）2.第三篇：放射工作衛(wèi)生防護管理辦法放射工作衛(wèi)生防護管理辦法第一章總則第一條為了實施《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》（以 下簡稱《條例》），制定本辦法。第二十九條 放射衛(wèi)生技術服務機構違反本辦法有關規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照國家有關法律法規(guī)及相關規(guī)定處理。第二十六條 放射衛(wèi)生技術服務機構可以跨地域開展相應工作，但應當向服務單位所在地省級衛(wèi)生行政部門備案，并接受其監(jiān)督檢查。對符合條件的，作出準予變更、延續(xù)的決定，換發(fā)的放射衛(wèi)生技術服務機構資質證書沿用原證號。放射衛(wèi)生技術服務機構變更其他核準項目的，需重新申請資質審定。對符合條件的，應當作出準予行政許可的書面決定。第十七條 衛(wèi)生行政部門在接到整改報告之日起20日內完成資料復核或現場復核。技術評審專家組應當按照技術評審要求（附件3）、技術評審項目和判定標準（附件4）開展評審工作。第三章 技術評審第十四條 衛(wèi)生行政部門受理申請后，組織技術評審專家組進行技術評審。對不符合受理要求的，衛(wèi)生行政部門出具“行政許可申請不予受理決定書”。放射衛(wèi)生技術服務機構資質審定申請表、專業(yè)技術人員情況一覽表與相關儀器設備清單等放射衛(wèi)生技術服務機構資質審定申請材料的樣式見附件2。處理非密封型放射性同位素的實驗室應當有通風設備，地面、實驗臺應便于去除放射性污染；（七）原始記錄和檢測報告應當按照各自的要求，包含有足夠的信息，并且按照有關規(guī)定書寫、更改、審核、簽章、分發(fā)和保存。有參與實驗室間檢測能力驗證活動的記錄；（四）檢測方法采用國家、行業(yè)或地方規(guī)定的方法或標準。不同檢測項目應當配備的儀器設備見附件1。5．申請個人劑量監(jiān)測資質的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術負責人應當具有中級以上專業(yè)技術職稱，從事相關專業(yè)工作3年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術服務機構中任職。3．申請放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價乙級資質的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術負責人應當具有高級專業(yè)技術職稱，從事相關專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術服務機構中任職。1．申請放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價甲級資質的，放射衛(wèi)生專業(yè)技術負責人應當具有高級技術職稱，從事相關專業(yè)工作5年以上，是本單位職工且未在其他放射衛(wèi)生技術服務機構中任職。2．專業(yè)技術人員應當掌握相關法律、法規(guī)、標準和本單位質量管理體系文件。第五條 放射衛(wèi)生技術服務機構的設置應當遵循合理配置原則。第二條 本辦法所稱的放射衛(wèi)生技術服務機構是指為醫(yī)療機構提供放射診療建設項目職業(yè)病危害放射防護評價、放射衛(wèi)生防護檢測，提供放射防護器材和含放射性產品檢測、個人劑量監(jiān)測等技術服務的機構。處罰，將按照國家有關規(guī)定和企業(yè)有關規(guī)定處理。，按《工傷保險保險條例》執(zhí)行。、立案制度。、撤銷或者吊銷衛(wèi)生許可證后，應當及時將放射性同位素送交放射性廢物管理機構處置或者送交原供貨單位回收。，應當符合下列要求。含密封型放射性同位素裝置和儀表以及射線裝置使用和調試維修場所，應當設置必要的警示裝置；⑷開放型放射工作場所按有關標準分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)時，采用國際通用顏色（紅、黃）作為工作區(qū)域標志；在控制區(qū)進出口及其他適當位置，應設置電離輻射警示標志。，應當到公安機關申請辦理放射工作登記。，必須經所在省衛(wèi)生部門申請衛(wèi)生審查，提交下列資料；經審查同意，符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求的，方可施工；⑴建設項目放射防護設施衛(wèi)生審查申請；⑵建設項目的放射防護評價報告書；⑶省級人民政府衛(wèi)生行政部門認為有必要提供的其他有關資料。2 名詞術語：是指從事生產、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的工作，不包括從事性放射同位素活度在豁免水平以下的工作；：指不包括作為核燃料、核原料、核材料的其他放射性物質。、改建、擴建放射工作場所的放射防護設施，必須與主體工程同時設計審批，同時施工，同時驗收投產。，應當具備下列相應條件；⑴建設項目的放射防護設施，經省級人民政府衛(wèi)生行政部門設計審查與竣工驗收認可；⑵有放射性同位素準購批件；⑶涉及到放射性廢水、廢氣、固體廢物排放的，有環(huán)境保護部門批準的環(huán)境影響評價文件；⑷放射工作場所及設施、設備符合國家有關標準和放射防護的要求；⑸有必要的放射防護措施和防護檢測儀器設備；⑹從事放射工作的人員經健康檢查、放射防護專業(yè)知識和相關法規(guī)知識培訓合格，持有《放射工作人員證》；⑺設置放射防護管理機構，配備專兼職放射防護管理人員；⑻建立健全放射防護責任制和放射防護規(guī)章制度；⑼符合放射衛(wèi)生法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定的其他要求。衛(wèi)生防護，并采取下列管理措施；⑴設置放射防護管理機構，配備專兼職放射防護管理人員，建立放射工作管理檔案；⑵制定并實施放射防護管理規(guī)章制度；⑶定期對放射工作場所及周圍環(huán)境進行放射防護檢測和檢查；⑷組織放射工作人員接受放射防護法規(guī)、專業(yè)技術的知識培訓；⑸制定落實放射事故