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11-放射工作衛(wèi)生管理辦法-預(yù)覽頁(yè)

 

【正文】 預(yù)防與應(yīng)急預(yù)案,發(fā)生放射事故,應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告;:⑴放射性同位素和裝有放射性同位素的儀表、容器,應(yīng)當(dāng)貼有電離輻射標(biāo)志;⑵放射性同位素的儲(chǔ)存場(chǎng)所醒目處,應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志;⑶放射工作場(chǎng)所出入口,應(yīng)當(dāng)設(shè)置電離輻射警示標(biāo)志。,應(yīng)當(dāng)設(shè)置相應(yīng)防護(hù)設(shè)施。在處置或回收后,應(yīng)當(dāng)?shù)皆l(fā)證的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理注銷(xiāo)手續(xù);省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)辦理其注銷(xiāo)手續(xù)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)公安機(jī)關(guān)和環(huán)境保護(hù)行政部門(mén)。放射事故管理、被盜或者射線(xiàn)裝置、放射性同位素失控而導(dǎo)致工作人員或者公眾受到意外的、非自愿的異常照射。、公安部令第16號(hào)《放射事故管理規(guī)定》執(zhí)行。;、處理放射事故。附加說(shuō)明:本辦法由生產(chǎn)安保科負(fù)責(zé)起草 本辦法起草人:王卓 本辦法審核人:林新建第二篇:放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法第一章 總則第一條為了規(guī)范放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為,加強(qiáng)對(duì)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理,根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《職業(yè)病防治法》)和《關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門(mén)職責(zé)分工的通知》(中央編辦發(fā)?2010?104號(hào)),制定本辦法??h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。1.應(yīng)當(dāng)有與其申請(qǐng)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目相適應(yīng)的管理、技術(shù)和質(zhì)量控制人員。(二)具體條件。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中,高級(jí)技術(shù)職稱(chēng)人員不少于2人,中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)的人數(shù)不少于總數(shù)的40%,技術(shù)人員總數(shù)不少于7人。放射衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員中,中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)人數(shù)不少于2人,技術(shù)人員總數(shù)不少于5人。第八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)具備的儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足申報(bào)項(xiàng)目檢測(cè)工作的需要。有使用放射性標(biāo)準(zhǔn)源或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制檢測(cè)質(zhì)量的措施。廢棄的放射性樣品和其他放射性廢物應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定處理。第十二條 申請(qǐng)從事放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生行政部門(mén)提交以下材料:(一)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定申請(qǐng)表;(二)法人資格證明材料(復(fù)印件);(三)申請(qǐng)單位簡(jiǎn)介;(四)質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄;(五)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員情況一覽表;(六)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)證書(shū)和培訓(xùn)考核證明(復(fù)印件);(七)相關(guān)儀器設(shè)備清單;(八)工作場(chǎng)所使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件或租賃合同復(fù)印件);(九)計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)(復(fù)印件)。受理通知書(shū)一式二份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔備查?!吧暾?qǐng)材料補(bǔ)正通知書(shū)”一式二份,一份交申請(qǐng)單位,一份存檔備查。第十五條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)指定1名技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組成員擔(dān)任組長(zhǎng),負(fù)責(zé)主持技術(shù)評(píng)審工作,在技術(shù)上對(duì)技術(shù)評(píng)審工作負(fù)總責(zé)。第十六條 技術(shù)評(píng)審結(jié)論為“建議整改后通過(guò)”和“建議整改后現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的,申請(qǐng)單位應(yīng)當(dāng)自接到整改意見(jiàn)通知書(shū)(附件5)之日起3個(gè)月內(nèi),按照整改意見(jiàn)進(jìn)行整改,并向衛(wèi)生行政部門(mén)提交整改報(bào)告。第四章 審核和批準(zhǔn)第十九條 衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到技術(shù)評(píng)審專(zhuān)家組技術(shù)評(píng)審報(bào)告之日起20日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)的決定。第五章 變更與延續(xù)第二十一條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、法定代表人(負(fù)責(zé)人)或機(jī)構(gòu)地址(路名、路牌)發(fā)生改變的,可以向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng),并提交下列材料:(一)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)變更申請(qǐng)表(附件6);(二)公安或工商部門(mén)出具的變更情況證明材料,或者單位主管(上級(jí))部門(mén)出具的任命決定等證明文件(復(fù)印件);(三)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)原件。第二十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)受理變更、延續(xù)申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查。第六章 監(jiān)督管理第二十五條 開(kāi)展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)工作的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)向省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)送監(jiān)測(cè)結(jié)果。第二十八條 放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)在內(nèi)未開(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作的,年檢不予通過(guò)。第三十二條 本辦法自發(fā)布之日起施行。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)的放射衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定。第八條建設(shè)單位在進(jìn)行建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收前,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行放射防護(hù) 設(shè)施防護(hù)效果評(píng)價(jià),并向所在地省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)申請(qǐng)驗(yàn)收,提交下列資料;經(jīng)驗(yàn)收合格后,方可投入運(yùn)行或者使用:(一)建設(shè) 項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收申請(qǐng);(二)建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)的衛(wèi)生審 查資料;(三)建設(shè)項(xiàng)目放射防護(hù)設(shè)施防護(hù)效果評(píng)價(jià);(四)省級(jí)人 民政府衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)為有必要提供的其他有關(guān)資料。第十一條省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到衛(wèi)生許可申請(qǐng)之日起七日內(nèi),書(shū)面做出受理、不受理或者限期補(bǔ)充有關(guān)資料的決定。放射工作單位應(yīng)當(dāng)在規(guī)定復(fù)驗(yàn)期限前三十日,向原發(fā)證部門(mén)提出 申請(qǐng),并提交經(jīng)資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的放射防護(hù)檢測(cè)評(píng)價(jià)資料,原發(fā)證部門(mén)自接到申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)完成復(fù)驗(yàn),符合要求的,予以 驗(yàn)證;不符合要求的,出具復(fù)驗(yàn)意見(jiàn)書(shū)。原發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)收繳被注銷(xiāo)的衛(wèi)生許可證,并登記存檔,予 以公告。第三章衛(wèi)生防護(hù)第十八條放射工作單位應(yīng)當(dāng)建立放射防護(hù)責(zé)任制,并采取下列管 理措施:(一)設(shè)置放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或者組織,配備專(zhuān)(兼)職放 射防護(hù)管理人員,建立放射工作管理檔案;(二)制定并實(shí)施放射防 護(hù)管理規(guī)章制度;(三)定期對(duì)放射工作場(chǎng)所及其周?chē)h(huán)境進(jìn)行放射 防護(hù)檢測(cè)和檢查;(四)組織本單位放射工作人員接受放射防護(hù)法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)的知識(shí)培訓(xùn);(五)制定并落實(shí)放射事故預(yù)防措施與應(yīng)急預(yù) 案,發(fā)生放射事故,應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。第二十一條放射性同位素的儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合下列要求:(一)儲(chǔ)存放射性同位素必須符合放射防護(hù)要求,并不得超過(guò)該儲(chǔ)存場(chǎng)所防 護(hù)設(shè)計(jì)的最大儲(chǔ)量;(二)放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性 物品同庫(kù)儲(chǔ)存,儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)采取有效的防護(hù)措施,并安裝相應(yīng)的報(bào) 警裝置;(三)放射性同位素儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé),有完善的存 入、領(lǐng)取、歸還登記和檢查的制度,做到交接嚴(yán)格,檢查及時(shí),賬目 清楚,賬物相符,記錄資料完整。生產(chǎn)的放射性同位素及其制品、產(chǎn)品與射線(xiàn)裝置應(yīng)當(dāng)符合放射防 護(hù)要求,不合格的不得出廠。對(duì)患者和受檢者進(jìn)行診斷、治療時(shí),應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程,嚴(yán)格控 制受照劑量,對(duì)鄰近照射野的敏感器官和組織應(yīng)當(dāng)進(jìn)行屏蔽防護(hù);對(duì) 孕婦和幼兒進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí),應(yīng)當(dāng)事先告知對(duì)健康的影響。禁止向無(wú)準(zhǔn)購(gòu)批件的單位和個(gè)人出售放射性同位素及其制品或者含放射性同位素設(shè)備。在處置或回收后,應(yīng)當(dāng) 到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門(mén)辦理注銷(xiāo)手續(xù);省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門(mén) 辦理其注銷(xiāo)手續(xù)后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)公安機(jī)關(guān)和環(huán)境保護(hù)行政部門(mén)。第四章檢測(cè)機(jī)構(gòu)第三十三條從事放射防護(hù)評(píng)價(jià)、檢測(cè)和個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)等工作的檢 測(cè)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)條件并取得省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)的資質(zhì)認(rèn)證。第三十六條檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立管理規(guī)章制度,并設(shè)專(zhuān)人、專(zhuān)門(mén)科 室負(fù)責(zé)檢測(cè)工作及質(zhì)量控制。第三十九條發(fā)生放射事故或者有證據(jù)證明危害狀態(tài)可能導(dǎo)致放射事故發(fā)生時(shí),衛(wèi)生行政部門(mén)可以采取下列臨時(shí)控制措施,并在事故或 者危害狀態(tài)得到有效控制后,及時(shí)解除控制措施:(一)責(zé)令暫停產(chǎn) 生放射危害的從業(yè)活動(dòng);(二)封存造成放射事故或者可能導(dǎo)致放射 事故發(fā)生的放射性同位素與射線(xiàn)裝置;(三)會(huì)同有關(guān)部門(mén)控制危害 現(xiàn)場(chǎng)。偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓、出租衛(wèi)生許可證的,除按前款規(guī)定沒(méi)收違法 所得并罰款外,收繳衛(wèi)生許可證。給他人造成損害的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé) 任。第四十七條從事放射衛(wèi)生檢測(cè)評(píng)價(jià)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)違反《條例》及本 辦法規(guī)定,有下列行為之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé) 令立即停止違法行為,給予警告,或處以一千元以上一萬(wàn)元以下的罰 款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原認(rèn)證機(jī)關(guān)取消資格:(一)超出資質(zhì)認(rèn)證范圍 從事評(píng)價(jià)或者檢測(cè)工作的;(二)出具虛假證明文件的。γ輻照加工裝置,是指用于醫(yī)療用品輻射消毒、農(nóng)業(yè)育種、工業(yè) 產(chǎn)品加工、食品保鮮、以及輻射研究用的γ放射源裝置。第四篇:放射衛(wèi)生監(jiān)督放射衛(wèi)生現(xiàn)在我州主要涉及的醫(yī)療放射診療設(shè)備有:熒光透視機(jī)(現(xiàn)已列入淘汰產(chǎn)品)、電子透視機(jī)、普通X線(xiàn)機(jī)、CR、DR、CT、小C臂機(jī)、移動(dòng)式X線(xiàn)機(jī)、牙片機(jī)。(2)設(shè)備、機(jī)房有更換的可視為改建、擴(kuò)建項(xiàng)目,必須提供更換后的放射職業(yè)危害因素控制效果評(píng)價(jià)、放射性職業(yè)危害因素防護(hù)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)、放射診療設(shè)備的狀態(tài)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)及衛(wèi)生行政部門(mén)的建設(shè)項(xiàng)目驗(yàn)收表;現(xiàn)場(chǎng)查看《放射診療許可證》副本及放射診療設(shè)備清單,到機(jī)房核對(duì)數(shù)量及設(shè)備型號(hào)是否一致。立案處罰項(xiàng):機(jī)房未配備個(gè)人防護(hù)用品的。立案處罰項(xiàng):①未建立放射工作人員健康監(jiān)護(hù)檔案及個(gè)人劑量計(jì)檢測(cè)檔案的;②個(gè)人劑量計(jì)未定期送檢的。(介入放射學(xué):是指在醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)監(jiān)視引導(dǎo)下,經(jīng)皮針穿刺或引入導(dǎo)管做抽吸注射、引流或?qū)芮?、血管等做成型、灌注、栓塞等,以診斷與治療疾病的技術(shù)。人員檢查參照放射科現(xiàn)場(chǎng)檢查。院醫(yī)務(wù)科(或設(shè)備科等)負(fù)責(zé)本院的放射防護(hù)檢測(cè)與評(píng)價(jià)工作,建立并保存檢測(cè)與評(píng)價(jià)檔案。經(jīng)驗(yàn)收合格并變更《放射診療許可證》的方可投入使用,未經(jīng)竣工驗(yàn)收合格不得結(jié)清項(xiàng)目施工有關(guān)經(jīng)費(fèi)。檢測(cè)與評(píng)價(jià)有關(guān)報(bào)告應(yīng)向放射工作人員告知,妥善保存,并及時(shí)向轄區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督部門(mén)報(bào)告。放射診療工作人員必須是正規(guī)學(xué)校畢業(yè)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。檢查結(jié)果由醫(yī)院在7日內(nèi)如實(shí)告知本人,并將結(jié)果記錄在《放射工作人員證》。對(duì)懷孕或在哺乳期間的婦女,不得安排應(yīng)急處理和職業(yè)性?xún)?nèi)照射工作。領(lǐng)導(dǎo)小組具體負(fù)責(zé)放射事件發(fā)生時(shí)的應(yīng)急處理工作,包括應(yīng)急預(yù)案的啟動(dòng)、應(yīng)急響應(yīng)處置及解除。配合行政部門(mén)查明原因,對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行檢修。(XXX醫(yī)院)放射診療安全防護(hù)管理制度(樣例)為貫徹放射診療實(shí)踐的正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化原則,落實(shí)《放射性同位素與射線(xiàn)裝置安全與防護(hù)條例》、《放射診療管理規(guī)定》、《醫(yī)療照射放射防護(hù)的基本要求》等法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求,保證放射診療質(zhì)量和患者(受檢者)的健康權(quán)益,制定本制度?!钡臏剀疤崾緲?biāo)語(yǔ)。三、放射檢查正當(dāng)化和最優(yōu)化的判斷醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的,嚴(yán)格控制受照劑量。每次檢查實(shí)施時(shí)工作人員必須檢查機(jī)房門(mén)是否關(guān)閉。五、監(jiān)督檢查放射安全領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)每月一次對(duì)科室的防護(hù)操作進(jìn)行檢查,科室負(fù)責(zé)人每周應(yīng)進(jìn)行檢查。本院開(kāi)展、變更、注銷(xiāo)使用放射性同位素、射線(xiàn)裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查等放射診療工作,必須依照有關(guān)規(guī)定和本制度進(jìn)行。《放射診療許可證》應(yīng)與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》一并定期校驗(yàn),提交正、副本,放射診療設(shè)備、人員清單,本周期放射工作人員個(gè)人劑量檢測(cè)、健康檢查報(bào)告和教育培訓(xùn)合格證明,放射防護(hù)與質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告。如果不慎遺失《放射診療許可證》的,應(yīng)及時(shí)向杭州日?qǐng)?bào)刊登遺失公告,并在公告30日后的一個(gè)月內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)辦。不合格或國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定淘汰的放射診療設(shè)備不得購(gòu)置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。
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