20xx年醫(yī)學(xué)專題—合理用藥中值得關(guān)注的(精)(編輯修改稿)
2024-11-05 04:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 注射液，參麥注射液，曲克蘆丁注射液，復(fù)方丹參注射液等與大輸液配伍后微粒明顯增加。,第二十二頁，共四十四頁。,有人將28個(gè)廠家生產(chǎn)的在有效期內(nèi)的合格產(chǎn)品青霉素、氨芐西林、哌拉西林、頭孢唑啉、頭孢噻肟、頭孢曲松等62種注射用粉針劑溶配于100ml 0.9％N.S注射液中，微粒檢查結(jié)果：直徑25μm占25.18％、10μm和5μm分別占90.3％和98.4％，而且不同廠家、批號(hào)之間的差距都很大。 另外，合理使用輸液還要考慮到滴速、操作方法、藥物因素、配液環(huán)境等諸多綜合因素，所以原則上我們應(yīng)該遵循的基本(jīběn)用藥途徑：口服—局部（外用）—肌注—靜注。,第二十三頁，共四十四頁。,關(guān)于(guāny)藥品說明書,第二十四頁，共四十四頁。,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理實(shí)施條例》《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（2006年6月1日 執(zhí)行）等相關(guān)法律法規(guī)賦予了藥品說明書所具有的和必須遵循的法律地位： “藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含通用名稱、適應(yīng)癥或功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏……有關(guān)藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息。用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求(yāoqi)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。,第二十五頁，共四十四頁。,在我國(guó)“藥品說明書之外的用法”尚無明確立法。一旦出現(xiàn)醫(yī)療事故，責(zé)任判定以說明書為準(zhǔn)，藥劑師審查處方也以說明書為準(zhǔn)，超出說明書用藥的醫(yī)療行為將面臨法律方面的重大壓力和責(zé)任。 注射用美洛西林鈉舒巴坦2.5g加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，輸注完畢后更換鹽酸氨溴索氯化鈉注射液床前觀察5分鐘未發(fā)現(xiàn)異常。15分鐘后患者家屬發(fā)現(xiàn)輸液皮條過濾器上下端均有絮狀沉淀。說明書表述：注射用美洛西林鈉舒巴坦必須避免與酸堿性較強(qiáng)的藥物配伍使用。鹽酸氨溴索氯化鈉注射液不宜與堿性溶液混合，在pH6.3的溶液中，可能(kěn233。ng)導(dǎo)致氨溴索游離堿沉淀。（經(jīng)測(cè)試該溶液pH≤5.5）,第二十六頁，共四十四頁。,燈盞花素20mg加入5%GS250ml時(shí)，在藥液中發(fā)現(xiàn)小顆粒狀沉淀，經(jīng)測(cè)試該批次5%GS250ml的pH4。注射用燈盞花素說明書中藥物相互作用有：本品與pH值偏低的溶液(r243。ngy232。)使用時(shí)，可使有效成分析出，故不得與pH低于4.2的輸液或藥物合用。 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 （舒普深）說明書表述：對(duì)青霉素或頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。,第二十七頁，共四十四頁。,“藥品說明書之外的用法”是指不在說明書內(nèi)的用法，包括給藥劑量、適應(yīng)人群、適應(yīng)癥或給藥途徑等與藥品說明書中的用法不同。 以環(huán)孢素A為例，1997年的說明書用法為預(yù)防腎、肝、心臟的同種移植后排斥反應(yīng)。說明書之外用法是預(yù)防胰腺、骨髓、心肺聯(lián)合移植后排斥反應(yīng)，銀屑病，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，Crohn’s病（胃腸道慢性炎性肉芽腫性）等。到了2003年，說明書的用法被修改(xiūgǎi)為預(yù)防腎、肝、心臟的同種移植后排斥反應(yīng)，銀屑病，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。說明書之外的用法則包括預(yù)防胰腺、骨髓、心肺聯(lián)合移植后排斥反應(yīng)，Crohn’s病等。,第二十八頁，共四十四頁。,甲氨蝶呤是風(fēng)濕免疫科治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎必須的常規(guī)用藥，但此藥的中文說明書至今未記載該適應(yīng)癥，臨床上醫(yī)患雙方為此感到困惑。 葡萄糖酸依諾沙星注射液中加入地塞米松5mg，在輸液皮條內(nèi)出現(xiàn)白色絮狀物，而說明書中沒有記載，經(jīng)文獻(xiàn)檢索：應(yīng)屬于配伍禁忌(j236。nj236。)。 患者簽署知情同意書？,第二十九頁，共四十四頁。,1982年4月
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