【文章內(nèi)容簡介】 應當自本辦法施行之日起3個月內(nèi)按照要求向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案；不符合要求或者不按照規(guī)定備案的，不得再開展該項醫(yī)療技術臨床應用。第五十條 中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療技術臨床應用管理由中醫(yī)藥主管部門負責。第五十一條 本辦法自2018年11月1日起施行。第二篇：醫(yī)療技術臨床應用管理辦法醫(yī)療技術臨床應用管理辦法一、范圍（一）我院可自行審核管理的診療技術必須同時符合以下條件：我院《衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》范圍內(nèi)的項目；上級衛(wèi)生行政專管部門規(guī)定的第一類醫(yī)療技目錄（另見附件）中的項目。（二）需上級衛(wèi)生行政部門審批的第二類、第三類醫(yī)療技術。二、管理辦法（一）新技術、新項目申報按照我院《新技術、新項目準入管理制度》執(zhí)行；（二）手術管理嚴格按照我院《手術分級管理制度》執(zhí)行；（三）需上級衛(wèi)生行政部門審批的醫(yī)療技術按上級衛(wèi)生行政部門要求進行申報，經(jīng)審核通過后方可使用。（四）每年對醫(yī)療技術例行檢查一次，查處不按規(guī)定開展的醫(yī)療技術。（五）及時停用上級衛(wèi)生行政部門要求廢止的醫(yī)療技術；（六）及時清理并停止開展以下3類醫(yī)療技術：是尚不成熟或存在較多倫理問題的；是須由衛(wèi)生行政部門準入方可臨床應用的；是未取得相關診療科目的。第三篇：醫(yī)療技術臨床應用管理制度醫(yī)療技術臨床應用管理制度一為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，建立醫(yī)療技術準入和管理機制，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，依據(jù)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》，結(jié)合我院實際，制定我院醫(yī)療技術臨床應用管理制度。一、本制度所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的診斷、治療措施。二、醫(yī)務人員開展醫(yī)療技術臨床應用應當遵守本制度。三、醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。四、醫(yī)院對醫(yī)療技術實行分類、醫(yī)療技術按照安全性、有效性確切程度分為三類： 第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，需要上級衛(wèi)生行政部門加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：（一）涉及重大倫理問題；（二）高風險；（三）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；（四）需要使用稀缺資源；（五）衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。六、醫(yī)療技術臨床應用管理實行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會與科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務科負責監(jiān)督各種醫(yī)療技術相關規(guī)章制度的落實。七、醫(yī)院依法對第一類醫(yī)療技術的臨床應用能力進行審核。第二類、第三類醫(yī)療技術臨床應用前需由醫(yī)務部負責向衛(wèi)生廳或衛(wèi)生部提出申請，在衛(wèi)生行政部門審核通過后方可實施。八、在上級衛(wèi)生行政部門或本院對相應類別醫(yī)療技術臨床應用能力審核通過的基礎上，由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會組織對手術、介入、麻醉等高風險技術項目操作人員進行資格的許可授權、考評復評及再評估的動態(tài)管理。（一）資格授權依照以下流程：首先醫(yī)務人員向本科室質(zhì)量與安全管理小組申報個人的資質(zhì)能力，科室質(zhì)量與安全管理小組進行初步考評，考評結(jié)果提交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會進行最終認定，必要時還應同時提交上級衛(wèi)生行政部門審定。（二）兩級組織根據(jù)醫(yī)療技術的類別及要求，定期對操作人員的資質(zhì)能力進行復評，對不符合資質(zhì)能力要求的人員，取消或降低其相應項目操作資格。（三）對取消或降低操作資格的人員，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會將責成科室質(zhì)量與安全管理小組對其進行為期1個月到1年不等的考察?？疾炱跐M后，對其進行再評估，考評通過則可恢復其操作資格。（四）醫(yī)院建立醫(yī)療技術人員資質(zhì)能力的數(shù)據(jù)庫，并根據(jù)考評、復評、再評估結(jié)果實時更新。九、各專業(yè)開展醫(yī)療新技術，必須保障應用的安全性、有效性、效益性和合理性，并嚴格按照有關制度申報（具體參見《新技術準入及臨床應用管理制度》）。十、醫(yī)院實行手術準入制，將手術分為四個等級，只允許具有相應等級或以上資格的手術者獨立操作(具體參見《手術分級管理制度》)。十一、各專業(yè)所開展的各種診療技術必須符合診療技術規(guī)范，不得將不成熟的技術應用于臨床診療工作中。從事醫(yī)療診療活動的醫(yī)務人員，必須是經(jīng)過注冊的衛(wèi)生技術人員，不允許非衛(wèi)生技術人員從事診療活動。各種有創(chuàng)的操作技術項目在獨立操作之前必須經(jīng)過培訓，經(jīng)科室質(zhì)量與安全管理小組考核批準后，才能單獨操作。十二、臨床開展的醫(yī)療技術(包括手術、有創(chuàng)操作)在開展前，必須按照有關規(guī)定進行術前討論，嚴格控制適應癥、禁忌癥以及其他替代療法實施的可行性。做好充分的術前準備，包括醫(yī)患溝通、患者的知情同意、術前病情評估、術中術后可能出現(xiàn)的意外及防范措施等。十三、凡發(fā)生醫(yī)療技術損害的，操作人要立即報告科主任，在積極迅速進行補救的同時須上報醫(yī)務部，如需要，醫(yī)務部組織相關科室力量進行全力補救，將損害降到最低程度。十四、臨床已開展的醫(yī)療技術，當技術力量、設備和設施發(fā)生改變，可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質(zhì)量時，經(jīng)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論后，醫(yī)院下達中止此項技術開展的指令，有關科室必須服從，不得違反。，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向主管的衛(wèi)生行政部門報告：（一）該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；（二）從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；（四）該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷；（六）該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情十六、醫(yī)務人員在醫(yī)療技術臨床應用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)處罰.第四篇：醫(yī)療技術臨床應用管理制度醫(yī)療技術臨床應用管理制度（2012年修訂）為進一步規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療技術臨床應用和完善新技術的準入、評估，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療技術水平，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009第18號]）結(jié)合我院的實際，特修訂本制度。第一章 醫(yī)療技術的分類及分級管理 第一條 醫(yī)療技術分為三類：第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。由省級衛(wèi)生行政部門負責臨床應用管理及目錄公布、調(diào)整。第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術：1．涉及重大倫理問題； 2．高風險；3．安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證；4．需要使用稀缺資源；5．衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術，根據(jù)衛(wèi)生部臨床應用管理規(guī)定及目錄公布、調(diào)整。第二條 醫(yī)療新技術是指我院尚未開展的技術，包括：1．使用新試劑的診斷項目；2．使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目； 3．創(chuàng)傷性的診斷和治療項目； 4．生物基因診斷和治療項目；5．使用產(chǎn)生高能射線設備的診斷和治療項目； 6．其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術項目。第三條 我院醫(yī)療新技術根據(jù)其安全性、臨床應用成熟度和應用范圍分為三級。第Ⅰ級醫(yī)療新技術是指技術成熟醫(yī)療技術，即國際、國內(nèi)或自治區(qū)內(nèi)已有多家醫(yī)療機構(gòu)在開展，并被上級醫(yī)療衛(wèi)生部門確認安全、技術成熟的技術；第Ⅱ級醫(yī)療新技術是指技術尚未成熟醫(yī)療技術，即國際、國內(nèi)或自治區(qū)內(nèi)已有醫(yī)療機構(gòu)在開展