【文章內(nèi)容簡介】 填寫《醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用申請書》，備齊有關(guān)材料，提前30個工作日報醫(yī)務(wù)科。提交材料應(yīng)包含以下內(nèi)容：（1）科室基本情況；（2）開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；（3）該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評價方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等；（4）開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的情況和資質(zhì)，已具備的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案；（5）其他需要說明的問題。第十條 審核與審批醫(yī)務(wù)科對《醫(yī)療新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用申請書》進行形式審查，然后由醫(yī)院專家委員會及醫(yī)學(xué)倫理委員會論證，由醫(yī)務(wù)科下發(fā)同意開展的通知。屬衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳規(guī)定的第二、三類醫(yī)療技術(shù)的，還需向相應(yīng)的上級衛(wèi)生行政部門申請，經(jīng)上級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，進行診療科目變更登記后方可開展。無收費標(biāo)準(zhǔn)的項目，由物價科負責(zé)向物價部門申報收費標(biāo)準(zhǔn)并備案。第三章應(yīng)用監(jiān)管第十一條 醫(yī)療新技術(shù)臨床應(yīng)用過程管理（一）醫(yī)療新技術(shù)實施過程中，各級人員必須嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程及各項規(guī)章制度，服從科室管理?？浦魅?、項目負責(zé)人和技術(shù)小組組長應(yīng)認真組織、嚴(yán)格把關(guān)、定期進行質(zhì)量監(jiān)控，檢查實施情況，及時發(fā)現(xiàn)各種問題并予以有效的解決。（二）醫(yī)務(wù)科負責(zé)醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用的組織和管理，定期對新技術(shù)的實施情況進行檢查，不定期將新技術(shù)實施情況向醫(yī)院專家委員會匯報，對新技術(shù)實施過程中存在的問題進行分析，并提出指導(dǎo)性建議或意見。（三）項目負責(zé)科室應(yīng)建立完整的技術(shù)檔案。內(nèi)容包括：申報、審批材料，實施過程中遇到的問題及解決辦法，調(diào)整或修改原方案的情況，工作進度、階段報告及上級審批意見等。（四）醫(yī)療新技術(shù)應(yīng)用過程中，出現(xiàn)不良反應(yīng)或技術(shù)問題時，有關(guān)人員必須及時向科主任及項目負責(zé)人報告。科主任及項目負責(zé)人應(yīng)立即組織相關(guān)人員查找原因，認真分析，及時采取措施予以整改。情況嚴(yán)重者應(yīng)立即書面向醫(yī)院主管部門報告。第十二條 知情同意程序每例次新技術(shù)臨床應(yīng)用前須報經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批，并履行知情告知義務(wù)。主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人詳細交待病情，重點交待新技術(shù)對于患者的適應(yīng)性、效益性和可能存在的風(fēng)險及費用情況，尊重患者及委托人意見，在征得其同意并在《知情同意書》上簽字后方可實施。第四章獎勵與罰則第十三條 獎懲制度：（一）獎勵：醫(yī)院專家委員會每年組織對已開展的新技術(shù)項目進行評比，根據(jù)項目的先進性、科學(xué)性、安全性、經(jīng)濟效益、社會效益、對學(xué)科建設(shè)和醫(yī)院發(fā)展的貢獻等綜合評價，經(jīng)院務(wù)會同意后予以獎勵。其中特等獎1項，獎勵5000元；一等獎3項，每項獎勵2000元；二等獎5項，每項獎勵1000元；三等獎6項，每項獎勵400元；鼓勵獎若干項，每項獎勵200元。（二）處罰：對未經(jīng)申報自行開展新技術(shù)的科室或個人，造成不良后果者，根據(jù)情節(jié)輕重，按照有關(guān)法律、法規(guī)及我院規(guī)章制度處理；未造成不良后果者，根據(jù)情節(jié)輕重，酌情扣發(fā)當(dāng)事人及科主任獎金。對不嚴(yán)格遵守技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程開展新技術(shù)的科室或個人，造成不良后果者，根據(jù)情節(jié)輕重，按照有關(guān)法律、法規(guī)及我院規(guī)章制度處理；未造成不良后果者，根據(jù)情節(jié)輕重，扣發(fā)當(dāng)事人及科主任獎金。第十四條 本辦法自公布之日起實施，由醫(yī)務(wù)科負責(zé)解釋。第三篇：新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度鹽城新東仁醫(yī)院新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度為促進我院持續(xù)發(fā)展，提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進一步規(guī)范新技術(shù)、新項目的申報和審批流程，完善新技術(shù)項目的臨床應(yīng)用質(zhì)量控制管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》文件精神，結(jié)合我院的實際，特制訂我院新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入及臨床應(yīng)用管理制度。一、新技術(shù)、新項目是指在我院范圍內(nèi)首次開展的，國內(nèi)外比較成熟的現(xiàn)代診療技術(shù)項目，并具有一定的先進性和實用性。包括：侵入性、非侵入性操作，檢查、手術(shù)、治療方式、藥物等。二、我院對新技術(shù)項目臨床應(yīng)用實行三類管理。第一類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性確切，由我院審批后可以開展的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性確切，但涉及一定倫理問題或風(fēng)險較高，必須報省衛(wèi)生廳批轉(zhuǎn)后才能開展的技術(shù)項目。二類醫(yī)療技術(shù)項目由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報衛(wèi)生部備案。第三類醫(yī)療技術(shù)項目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險高，涉及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源，必須報衛(wèi)生部審批后才能開展的醫(yī)療技術(shù)項目。三、新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入申報流程：（一）立項：每開展新技術(shù)、新項目的科室，申請人認真填寫《新技術(shù)、新項目申報表》，經(jīng)科室討論審核蓋章后報醫(yī)務(wù)科、科教科（二）論證：每項新技術(shù)、新項目應(yīng)在《新技術(shù)、新項目申報表》中就以下內(nèi)容進行詳細的闡述，醫(yī)務(wù)科、科教科對符合新技術(shù)新項目開展原則的項目論證備案。（包括實施該項目的意義、國內(nèi)外研究、開展的現(xiàn)狀 等），預(yù)期成果（相應(yīng)學(xué)術(shù)成果或社會、經(jīng)濟效益）（難點及解決辦法） 。（三）申報的新技術(shù)、新項目需再在我院執(zhí)業(yè)機構(gòu)許可證批準(zhǔn)、登記的診療科目范圍內(nèi)。不符合新技術(shù)開展原則的項目，臨床不得開展。四、新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入審批流程。（一）醫(yī)務(wù)科，科教科對科室申報的新技術(shù)、新項目進行審查，審查內(nèi)容包括：申報表；申報新技術(shù)、新項目是否符合國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、診療操作常規(guī)；申報的新技術(shù)、新項目是否具有科學(xué)性、先進性、安全性、可行性和效益性；參加成員的科室、專業(yè)、職務(wù)、職稱、相關(guān)研究成績、分工及職責(zé)、是否能夠滿足開展需要；其他應(yīng)當(dāng)提交的材料。（二）對于開展的第一類新技術(shù)、新項目，醫(yī)務(wù)部審核，符合條件即可實行。重大新醫(yī)療技術(shù)業(yè)務(wù)項目由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。對于第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)，按《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》文件要求批準(zhǔn)實施。五、新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程：（一）批準(zhǔn)后醫(yī)療新技術(shù)、新項目，實行科室主任負責(zé)制，按計劃具體實施，醫(yī)務(wù)科負責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以確保此項目順利開展取得預(yù)期效果。（二）在新技術(shù)、新項目臨床應(yīng)用過程中，主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人的意見，征得其同意方可實施。（三）新技術(shù)、新項目在臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情況之一的，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項目的臨床應(yīng)用，并啟動醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險應(yīng)急處理