醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用及手術(shù)分級(jí)管理辦法doc(編輯修改稿)
2024-08-13 19:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法建立醫(yī)師手術(shù)授權(quán)與動(dòng)態(tài)管理制度，準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)，并為醫(yī)務(wù)人員建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理檔案，納入個(gè)人專業(yè)技術(shù)檔案管理。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用論證和評(píng)估制度。對(duì)已證明安全有效，但屬本機(jī)構(gòu)首次應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)或者高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)及手術(shù)，應(yīng)當(dāng)組織論證，重點(diǎn)論證本機(jī)構(gòu)技術(shù)能力和安全保障能力，通過論證的方可開展。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)針對(duì)本機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)，建立定期評(píng)估制度，重點(diǎn)評(píng)估技術(shù)的質(zhì)量安全情況和技術(shù)保證能力，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和有關(guān)管理要求。第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的“限制臨床應(yīng)用”醫(yī)療技術(shù)目錄和臨床應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)納入本機(jī)構(gòu)院務(wù)公開范疇，主動(dòng)向社會(huì)公開，接受社會(huì)監(jiān)督。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：（一）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生計(jì)生委廢除或者禁止使用；（二）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；（三）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；（四）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；（六）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第二十條第（一）、（二）款情形的，負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項(xiàng)下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會(huì)公告。第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)第二十條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織專家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行復(fù)核。必要時(shí)，可以組織對(duì)醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論，批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門及時(shí)做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的決定。第3章 手術(shù)分級(jí)及授權(quán)管理第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行手術(shù)分級(jí)管理制度。手術(shù)分級(jí)管理目錄由市衛(wèi)生行政部門另行制定發(fā)布。第二十四條 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和難易程度不同，手術(shù)分為四級(jí)：一級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的手術(shù)；二級(jí)手術(shù)是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù)；三級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)；四級(jí)手術(shù)是指風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的手術(shù)。第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全手術(shù)分級(jí)管理工作制度，建立手術(shù)準(zhǔn)入制度，嚴(yán)格執(zhí)行手術(shù)部位標(biāo)記和手術(shù)安全核查制度，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理工作。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展與其級(jí)別和診療科目相適應(yīng)的手術(shù)。 第二十七條 三級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)開展三、四級(jí)手術(shù)。二級(jí)醫(yī)院重點(diǎn)開展二、三級(jí)手術(shù)。一級(jí)醫(yī)院可以開展一、二級(jí)手
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