醫(yī)療技術臨床應用及手術分級管理辦法doc(編輯修改稿)
2024-08-13 19:47 本頁面
【文章內容簡介】 醫(yī)療機構應當依法建立醫(yī)師手術授權與動態(tài)管理制度，準予醫(yī)務人員實施與其專業(yè)能力相適應的醫(yī)療技術，并為醫(yī)務人員建立醫(yī)療技術臨床應用管理檔案，納入個人專業(yè)技術檔案管理。第十七條 醫(yī)療機構應當建立醫(yī)療技術臨床應用論證和評估制度。對已證明安全有效，但屬本機構首次應用的醫(yī)療技術或者高風險技術及手術，應當組織論證，重點論證本機構技術能力和安全保障能力，通過論證的方可開展。第十八條 醫(yī)療機構應當針對本機構臨床應用的醫(yī)療技術，建立定期評估制度，重點評估技術的質量安全情況和技術保證能力，并根據(jù)評估結果及時調整本機構醫(yī)療技術臨床應用管理目錄和有關管理要求。第十九條 醫(yī)療機構開展的“限制臨床應用”醫(yī)療技術目錄和臨床應用情況應當納入本機構院務公開范疇，主動向社會公開，接受社會監(jiān)督。第二十條 醫(yī)療機構在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：（一）該項醫(yī)療技術被國家衛(wèi)生計生委廢除或者禁止使用；（二）從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應用；（三）發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果；（四）該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患；（五）該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷；（六）該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切；（七）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。第二十一條 醫(yī)療機構出現(xiàn)第二十條第（一）、（二）款情形的，負責醫(yī)療機構診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應當及時注銷醫(yī)療機構診療科目項下的相應醫(yī)療技術登記，并向社會公告。第二十二條 醫(yī)療機構出現(xiàn)第二十條第（三）、（四）、（五）、（六）款情形的，批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門應當立即組織專家對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行復核。必要時，可以組織對醫(yī)療技術安全性、有效性進行論證。根據(jù)復核結果和論證結論，批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應用該項醫(yī)療技術的決定。第3章 手術分級及授權管理第二十三條 醫(yī)療機構實行手術分級管理制度。手術分級管理目錄由市衛(wèi)生行政部門另行制定發(fā)布。第二十四條 根據(jù)風險性和難易程度不同，手術分為四級：一級手術是指風險較低、過程簡單、技術難度低的手術；二級手術是指有一定風險、過程復雜程度一般、有一定技術難度的手術；三級手術是指風險較高、過程較復雜、難度較大的手術；四級手術是指風險高、過程復雜、難度大的手術。第二十五條 醫(yī)療機構應當建立健全手術分級管理工作制度，建立手術準入制度，嚴格執(zhí)行手術部位標記和手術安全核查制度，由醫(yī)務部門負責日常管理工作。第二十六條 醫(yī)療機構應當開展與其級別和診療科目相適應的手術。 第二十七條 三級醫(yī)院重點開展三、四級手術。二級醫(yī)院重點開展二、三級手術。一級醫(yī)院可以開展一、二級手
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