抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(編輯修改稿)
2025-02-02 04:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。 非限制使用 與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。 限制使用 應(yīng) 過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物 藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的； 物 特殊使用 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ? 實(shí)行抗菌藥物分級管理制度 第二十四條 （ 抗菌藥物處方權(quán)限的管理） ★高級 培訓(xùn)考核合格 特殊使用級處方權(quán) ★中級 培訓(xùn)考核合格 限制使用級處方權(quán) ★初級 培訓(xùn)考核合格 非限制使用級處方權(quán) ★藥師 培訓(xùn)考核合格 調(diào)劑資格 ★ 二級以上醫(yī)院 應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進(jìn)行 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ? 第二十五條 （培訓(xùn)和考核內(nèi)容） – 抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)和考核內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括： ? （一） 《 藥品管理法 》 、 《 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法 》 、 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 》 、 《 處方管理辦法 》 、《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定 》 、 《 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 》 、 《 國家基本藥物處方集 》 、 《 國家處方集 》 和 《 醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行） 》 等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件； ? （二）抗菌藥物臨床應(yīng)用及管理制度； ? （三）常用抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)； ? （四）常見細(xì)菌的耐藥趨勢與控制方法； ? （五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ? 第二十六條 （抗菌藥物使用基本原則） – 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。 預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染 應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物 ； 嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者 病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用 限制使用級 抗菌藥物。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第二十七條 （特殊使用級抗菌藥物的使用原則） ★特殊使用級抗菌藥物 不得在 門診 使用。 ★ 臨床應(yīng)用 特殊使用級抗菌藥物 應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員 會(huì)診同意 后， 由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。 – 特殊使用級抗菌藥物 會(huì)診人員 由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門等具有 高級 專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的 醫(yī)師 或具有 高級 專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的 抗菌藥物專業(yè)臨床藥師 擔(dān)任。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ? 第二十八條 （越級使用的處理） – 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于 24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦 越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。 ? 第二十九條 （控制靜脈輸液比例） – 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。 – 村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 對本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作 分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性。對使用的趨勢進(jìn)行分析研究，對不合理使用現(xiàn)象應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效的干預(yù)措施 對全國抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作 建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測體系 衛(wèi)生部 省級衛(wèi)生行政部門 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 ? 第三十條 （抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測） – 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作，分析本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效干預(yù)措施。 ? 第三十一條 （根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物） – 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果未出具前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物，臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果出具后根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 2022年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案 接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥 物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于 50%； 接受特 殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前 微生物送檢率不低于 80%。 第三十二條 （建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制） 醫(yī)療機(jī)構(gòu) :定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌預(yù)警機(jī)制 細(xì)菌耐藥率 相應(yīng)的措施 超過 30% 及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)醫(yī)務(wù)人員 超過 40% 慎重經(jīng)驗(yàn)用藥 超過 50% 參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用 超過 75% 暫停臨床應(yīng)用，追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用 預(yù)警制度的細(xì)化意味著對不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力
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