【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ………………………1…………………..……………………...…………..1 ……………………..…………………………….....1 ………………..………………………..……...4 ……………………………..…….5 ……………………..……………………………..……...5 ……………………..…...………………………..6（1）處方調(diào)劑…………..……………………………..……....6（2）藥品存放、管理和盤點(diǎn)……………………………..…..7（3）質(zhì)量控制與管理…………..……………………………..7（4）藥房服務(wù)環(huán)境…………..……………………………..…8（5）執(zhí)行安全制度有關(guān)條款…………..……………………..8 ……..……………………………..………….......9（1）藥品供應(yīng)制度……..……………………………..……....9（2）藥品供應(yīng)管理制度……..………………………………..9（3）庫(kù)房環(huán)境要求……..……………………………..……...10附件藥品采購(gòu)工作制度……..……………………………….11 …...……………………………..…….....................12 …..………………………..…….....................….........13 （適用于藥房、庫(kù)房、辦公室）……….…….....….…...16 ……..……………………………...…......….….17 ……..…………………………..…….….....................19（1）需要報(bào)損的藥品……..………………………………...19（2）藥品報(bào)廢審批……..……………………………..….…19（3）藥品報(bào)廢方法……..……………………………..….…19 “四查十對(duì)”…..……..…………………………..……….…...20 ………………………………………………….…...21附件處方管理的一般規(guī)定…………………………….……22藥房日常工作管理制度為了規(guī)范我中心藥房管理，保障用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及《實(shí)施細(xì)則》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《實(shí)施條例》、《安徽省藥品使用條例》、《安徽省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等法律法規(guī)制定本制度。（1）人員檔案從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)建立個(gè)人檔案，包含資料有身份證復(fù)印件、畢業(yè)證書復(fù)印件、相關(guān)職業(yè)資格證書復(fù)印件、專業(yè)技術(shù)職稱復(fù)印件、業(yè)務(wù)考核表等。（2）健康檔案從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門指定二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。（3）學(xué)習(xí)制度從事藥品質(zhì)量管理、購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，每周集中學(xué)習(xí)時(shí)間不少于1小時(shí)。（1）藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品，嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說(shuō)明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、物相符。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。（2）藥品的保管設(shè)置與診療范圍和用藥規(guī)模相適應(yīng)的、與診療區(qū)和治療區(qū)分開的藥房、藥庫(kù)。藥房、藥庫(kù)的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)光潔、平整，門窗應(yīng)嚴(yán)密。在常溫（溫度為0—30℃）、陰涼（溫度不高于20℃）、冷藏（溫度為2—10℃）條件下儲(chǔ)存藥品，相對(duì)濕度保持在45—75%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。做好溫濕度的監(jiān)測(cè)和管理，溫濕度超出規(guī)定范圍的，應(yīng)及時(shí)調(diào)控并予以記錄。藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，并做好記錄，庫(kù)存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次；對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對(duì)過(guò)期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。（3）藥品的調(diào)配進(jìn)行藥品調(diào)配的人員必須具備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)相關(guān)資格。調(diào)配的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生開具的處方或醫(yī)囑進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。調(diào)配、拆零藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床需要設(shè)立獨(dú)立調(diào)配、拆零場(chǎng)所或者專用操作臺(tái)并定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔；使用的容器和工具應(yīng)定期清洗、消毒，防止污染藥品；拆零時(shí)不得裸手直接接觸藥品，應(yīng)當(dāng)做好詳細(xì)記錄，至少保存一年。在完成處方調(diào)配后，必須按照有關(guān)規(guī)定妥善保存處方。（4）醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品管理按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理 購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。使用麻醉藥品和精神藥品必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)中心衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。處方調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。（5）藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《安徽省藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理辦法》等的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急工作，應(yīng)當(dāng)遵循預(yù)防為主、常備不懈的方針，貫徹統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)、反應(yīng)及時(shí)、處置果斷、依法處理的原則。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，逐級(jí)報(bào)至省食品藥品監(jiān)督管理局。藥品安全突發(fā)事件發(fā)生后，積極配合相關(guān)部門查清造成社會(huì)公眾健康嚴(yán)重?fù)p害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件、重大制售假劣藥品案件以及其他嚴(yán)重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明。一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用；使用過(guò)的，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。因醫(yī)療器械造成的不良反應(yīng)，按有關(guān)規(guī)定填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》并上報(bào)。、記錄和憑證管理（1）建立健全崗位責(zé)任制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。（2）相關(guān)人員、藥品、購(gòu)藥單位等檔案由專人負(fù)責(zé)保管。（3）醫(yī)師處方按相關(guān)規(guī)定由專門人員保管。（4）開處方權(quán)限及醫(yī)師簽字，經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批后，其處方簽字筆跡應(yīng)在藥房備案。（1）工作人員必須具備相關(guān)的專業(yè)合格資格證書。（2）藥房、藥庫(kù)的管理按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。（3）醫(yī)療廢棄物按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》中相關(guān)規(guī)定處理。中心藥房工作制度（1）處方調(diào)劑①負(fù)責(zé)審核處方，配方、核對(duì)、發(fā)藥，必要時(shí)負(fù)責(zé)劃價(jià)。②收到處方后，應(yīng)詳細(xì)審查做到四查十對(duì)，即查處方，對(duì)性別、對(duì)姓名、對(duì)年齡；查藥時(shí)、對(duì)數(shù)量、對(duì)規(guī)格、對(duì)標(biāo)簽；查禁忌，對(duì)藥品形狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。核對(duì)中發(fā)現(xiàn) 處方中出現(xiàn)缺項(xiàng)目或錯(cuò)誤，必須由醫(yī)生更改正確、并重新簽字后配發(fā)，對(duì)濫用藥品、配伍禁忌、超劑量的處方和涂改的處方，調(diào)劑人員有權(quán)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥劑人員不得更改處方內(nèi)容。③不得估計(jì)取藥，禁止、直接用手接觸藥物，不得將潮解、霉?fàn)€變質(zhì)、污染、過(guò)期或失效以及不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥發(fā)給病人，發(fā)出的藥品，瓶簽或藥袋必須寫明藥品名稱，用量。用法藥品有效期。取藥工具或包裝應(yīng)清潔無(wú)污染。④處方調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)后方中可發(fā)出，調(diào)配處方時(shí)必須細(xì)心謹(jǐn)慎，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，嚴(yán)格核對(duì)制度：一人值班時(shí)，應(yīng)與微機(jī)內(nèi)處方核對(duì)，調(diào)劑室有兩人以上工作時(shí)，處方配好后應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì)，處方調(diào)配人及檢查核對(duì)人均要在處方上簽名。⑤藥品發(fā)出前，要將服藥方法詳細(xì)寫在瓶簽上