稱量崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(編輯修改稿)
2024-11-04 12:25 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 化、標(biāo)準(zhǔn)化。潔凈區(qū)瓶裝生產(chǎn)線崗位 。負(fù)責(zé)本規(guī)程的擬制、修訂；負(fù)責(zé)不規(guī)范操作、異常情況預(yù)防措施的組織制定與實(shí)施。負(fù)責(zé)組織本規(guī)程的擬制、審核及不適宜時(shí)申請(qǐng)修改。生產(chǎn)過程監(jiān)督、檢查及不合格和異常問題的組織糾偏與措施驗(yàn)證。負(fù)責(zé)監(jiān)督本班組及自身按本規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作方法執(zhí)行操作。生產(chǎn)過程按照標(biāo)準(zhǔn)整改措施，對(duì)不合格問題進(jìn)行糾偏實(shí)施。負(fù)責(zé)按本規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作方法執(zhí)行操作。過程發(fā)現(xiàn)異常第一時(shí)間通報(bào)。生產(chǎn)過程按照標(biāo)準(zhǔn)整改措施，對(duì)不合格問題進(jìn)行糾偏實(shí)施。負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)規(guī)范化進(jìn)行監(jiān)控，并對(duì)生產(chǎn)在線異常、不合格品進(jìn)行監(jiān)控；負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量問題糾偏措施的提出，對(duì)糾偏措施和預(yù)防措施的實(shí)施與執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督確認(rèn)。 生產(chǎn)前期 生產(chǎn)操作人員按照《潔凈區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行更衣，進(jìn)入生產(chǎn)操作間。 由工序班組長及質(zhì)監(jiān)員對(duì)該崗位進(jìn)行全面檢查，是否有上批清場(chǎng)合格證（合格證必須在有效期內(nèi)）和設(shè)備完好證，容器具是否齊全并已清潔、消毒、干燥，確認(rèn)合格后開始生產(chǎn)。 生產(chǎn)所需工器具：自動(dòng)理瓶機(jī)、自動(dòng)數(shù)粒機(jī)、不銹鋼小盆、塑料周轉(zhuǎn)箱、電子稱、電子天平等。 操作方法： 電子稱、電子天平校正調(diào)零，檢查靈敏度。 工序班組長按包裝指令領(lǐng)取規(guī)定數(shù)量的片或膠囊中間產(chǎn)品，核對(duì)品名、批號(hào)、重量和檢驗(yàn)合格證，均應(yīng)無誤，方可領(lǐng)取。工序班組長按包裝指令向制劑車間內(nèi)包材暫存間領(lǐng)取規(guī)定數(shù)量的包裝材料，并核對(duì)品名、批號(hào)、外觀質(zhì)量等應(yīng)符合相應(yīng)要求，并有檢驗(yàn)合格證，方可領(lǐng)取。 檢查自動(dòng)理瓶機(jī)、自動(dòng)數(shù)粒機(jī)各部分是否已清潔、干燥，機(jī)械各部件運(yùn)轉(zhuǎn)靈活，無異常聲響。北京三奇堂 SQTSC001 包裝：按照瓶裝生產(chǎn)線操作規(guī)程進(jìn)行設(shè)備操作；生產(chǎn)前按照生產(chǎn)規(guī)格設(shè)定設(shè)備參數(shù)值，并驗(yàn)證數(shù)粒數(shù)量是否準(zhǔn)確，生產(chǎn)過程中每瓶產(chǎn)品進(jìn)行裝量稱量，確認(rèn)偏差是否符合要求；對(duì)合格品進(jìn)行放干燥劑或旋蓋，旋好蓋的產(chǎn)品進(jìn)行磁封口，生產(chǎn)過程中對(duì)封口質(zhì)量進(jìn)行檢查（每50瓶檢查2瓶）。 封好口的瓶放入塑料周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，拴掛標(biāo)簽。注明日期、品名、批號(hào)、崗位、數(shù)重及操作人和復(fù)核人的簽字；由質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，轉(zhuǎn)入外包裝。 清場(chǎng)： 按照《瓶裝生產(chǎn)線崗位清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》進(jìn)行清場(chǎng)。 設(shè)備：按照相應(yīng)設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔。 記錄：詳細(xì)填寫生產(chǎn)記錄；第四篇：大容量注射劑燈檢崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中國3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)
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