【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 室內(nèi)TAT。除了每月計(jì)算實(shí)驗(yàn)室內(nèi)TAT的中位數(shù)外，還應(yīng)計(jì)算第90百分位數(shù)和閾外值比例。13．檢驗(yàn)報(bào)告不正確率： 臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該制定識(shí)別標(biāo)檢驗(yàn)報(bào)告不正確的程序。例如，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本接收人員在發(fā)出報(bào)告之前應(yīng)對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)和核實(shí)，包括檢驗(yàn)結(jié)果、患者信息、標(biāo)本信息等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該制定不正確檢驗(yàn)報(bào)告的處理政策。常見措施包括：(1)若報(bào)告尚未發(fā)出，則修正結(jié)果后再發(fā)出報(bào)告；(2)若報(bào)告已經(jīng)發(fā)出，通知臨床或患者，收回報(bào)告修正后再發(fā)出。14．危急值通報(bào)率：臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該根據(jù)自身情況與臨床醫(yī)生共同制定危急值清單和相應(yīng)的危急值界限，并定期審核和修訂。實(shí)驗(yàn)室需要制定危急值通報(bào)的相關(guān)政策，包括報(bào)告方式、由誰(shuí)報(bào)告、報(bào)告給誰(shuí)、報(bào)告記錄、如何確認(rèn)結(jié)果接收、報(bào)告規(guī)定時(shí)間框架、重復(fù)出現(xiàn)的危急值是否報(bào)告以及報(bào)告不成功的后續(xù)措施等。危急值通報(bào)方式可包括：電話通知，短信通知，傳真通知，實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(LIS)系統(tǒng)自動(dòng)通知等。報(bào)告者最好是參與檢出危急值的實(shí)驗(yàn)室人員。報(bào)告接收者最好是負(fù)責(zé)患者醫(yī)療的臨床醫(yī)生。臨床記錄的危急值通報(bào)文件可包括：患者姓名、患者標(biāo)識(shí)(ID)、患者病房病床號(hào)、危急值結(jié)果、危急值通報(bào)者ID、危急值接受者ID和危急值通報(bào)的日期與時(shí)間等。實(shí)驗(yàn)室可以利用計(jì)算機(jī)提醒或大屏幕體系等提醒實(shí)驗(yàn)室人員危急值出現(xiàn)。15．危急值通報(bào)及時(shí)率：臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該明確危急值通報(bào)時(shí)間的定義，這里即為從結(jié)果確認(rèn)到與臨床醫(yī)生交流的時(shí)間。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該與臨床協(xié)商為各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目制定危急值通報(bào)規(guī)定時(shí)間。臨床實(shí)驗(yàn)室可以通過(guò)計(jì)算機(jī)提醒或大屏幕體系提醒實(shí)驗(yàn)室人員危急值通報(bào)時(shí)間將要超過(guò)約定時(shí)間。二、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指標(biāo)內(nèi)部監(jiān)測(cè)與外部評(píng)價(jià)1．內(nèi)部監(jiān)測(cè)：ISO15189：2012中對(duì)質(zhì)量指標(biāo)提出了要求：“實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量指標(biāo)以監(jiān)控和評(píng)估檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)和檢驗(yàn)后過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。應(yīng)策劃監(jiān)控質(zhì)量指標(biāo)的過(guò)程，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計(jì)劃和監(jiān)控周期。應(yīng)定期評(píng)審質(zhì)量指標(biāo)以確保其持續(xù)適宜?！迸R床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對(duì)以上質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行室內(nèi)監(jiān)測(cè)。以標(biāo)本類型錯(cuò)誤率為例，實(shí)驗(yàn)室可以每日記錄類型錯(cuò)誤的標(biāo)本量，每月計(jì)算標(biāo)本類型錯(cuò)誤率及相應(yīng)西格瑪水平，將標(biāo)本類型錯(cuò)誤率或西格瑪水平繪制于“質(zhì)控圖”中，通過(guò)長(zhǎng)期觀察失控/在控情況，及其變化趨勢(shì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量水平的變換，分析原因，明確糾正措施，改進(jìn)檢測(cè)性能。隨著醫(yī)療水平的不斷增高，實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本量也飛速增長(zhǎng)。人工收集和計(jì)算質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)顯然是一項(xiàng)龐大且?guī)缀醪豢赡芡瓿傻墓ぷ鳌Ｒ虼?，LIS將會(huì)在質(zhì)量指標(biāo)的監(jiān)測(cè)中發(fā)揮重大的作用。利用LIS，實(shí)驗(yàn)室可以簡(jiǎn)單、快速且準(zhǔn)確的統(tǒng)計(jì)質(zhì)量指標(biāo)、繪制相應(yīng)“質(zhì)控圖”。以檢驗(yàn)前TAT為例，實(shí)驗(yàn)室可以利用LIS，通過(guò)條碼系統(tǒng)記錄實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本時(shí)間和發(fā)送報(bào)告時(shí)間。在LIS中計(jì)算出每個(gè)標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)TAT、各個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目每月實(shí)驗(yàn)室內(nèi)TAT中位數(shù)和第90百分位數(shù)，并以月份為橫坐標(biāo)，當(dāng)月TAT中位數(shù)或第90百分位數(shù)為縱坐標(biāo)繪制相應(yīng)的“質(zhì)控圖”。同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室在咨詢用戶后，應(yīng)為每項(xiàng)檢驗(yàn)確定反映臨床需求的周轉(zhuǎn)時(shí)間且應(yīng)定期評(píng)審是否滿足其所確定的周轉(zhuǎn)時(shí)間?？稍贚IS中設(shè)定實(shí)驗(yàn)室內(nèi)TAT目標(biāo)，計(jì)算超出目標(biāo)的標(biāo)本比例和相應(yīng)的西格瑪值，從而對(duì)超出規(guī)定時(shí)間的標(biāo)本進(jìn)行監(jiān)測(cè)。又如標(biāo)本類型錯(cuò)誤率，實(shí)驗(yàn)室人員在發(fā)現(xiàn)標(biāo)本類型錯(cuò)誤后，可在LIS系統(tǒng)中相應(yīng)的申請(qǐng)單中進(jìn)行標(biāo)記，LIS系統(tǒng)可以統(tǒng)計(jì)出每月標(biāo)本類型錯(cuò)誤率，并以月份為橫坐標(biāo)，相應(yīng)的標(biāo)本類型錯(cuò)誤率(或西格瑪度量)為縱坐標(biāo)繪制“質(zhì)控圖”，監(jiān)視每月標(biāo)本類型錯(cuò)誤率發(fā)展趨勢(shì)。也可按照不同臨床科室進(jìn)行分別統(tǒng)計(jì)，尋找標(biāo)本類型錯(cuò)誤高發(fā)生率科室，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)。2．外部評(píng)價(jià)：截至2014年，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心已完成危急值、TAT、標(biāo)本可接受性、血培養(yǎng)污染率和報(bào)告適當(dāng)性的室間質(zhì)量調(diào)查活動(dòng)，每次調(diào)查包括多個(gè)質(zhì)量指標(biāo)的研究，以了解我國(guó)相應(yīng)質(zhì)量指標(biāo)的基準(zhǔn)，為制定質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量規(guī)范奠定基礎(chǔ)。Ric243。s等通過(guò)對(duì)CAP的質(zhì)量探索和質(zhì)量追蹤結(jié)果進(jìn)行分析提出了檢驗(yàn)前和檢驗(yàn)后階段許多質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量規(guī)范，包括：標(biāo)本容器錯(cuò)誤率(%)，血液學(xué)檢驗(yàn)抗凝標(biāo)本凝集率(%)，化學(xué)標(biāo)本抗凝標(biāo)本凝集率(%)等。Kirchner等[13]連續(xù)收集了來(lái)自加泰羅尼亞實(shí)驗(yàn)室的12個(gè)質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)，以全部實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的中位數(shù)作為相應(yīng)指標(biāo)的目前質(zhì)量規(guī)范。然而我國(guó)目前尚無(wú)檢驗(yàn)前和檢驗(yàn)后質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量規(guī)范，這也是我們目前需要解決的一個(gè)難題。按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)臨床檢驗(yàn)專業(yè)質(zhì)量控制指標(biāo)要求，衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心目前已經(jīng)完成了此15項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)軟件開發(fā)并將列入2016正式EQA計(jì)劃。臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)參加此計(jì)劃，按照要求對(duì)相應(yīng)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)并上報(bào)相關(guān)信息，從而了解自身實(shí)驗(yàn)室水平，并協(xié)助建立質(zhì)量指標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù)和制定相關(guān)質(zhì)量指標(biāo)的質(zhì)量規(guī)范。3．質(zhì)量規(guī)范：質(zhì)量規(guī)范，通常指的是性能標(biāo)準(zhǔn)，代表了“幫助臨床做出決策需要的性能水平”。質(zhì)量指標(biāo)的可接受性取決于其應(yīng)用領(lǐng)域相關(guān)的觀測(cè)和/或預(yù)期后果。檢驗(yàn)前和檢驗(yàn)后過(guò)程差錯(cuò)對(duì)臨床后果影響僅有較少的研究數(shù)據(jù)可得到。因此目前僅能利用當(dāng)前技術(shù)水平制定質(zhì)量規(guī)范以激發(fā)臨床實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)和改進(jìn)檢驗(yàn)前過(guò)程QI性能。利用15項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)的全國(guó)性調(diào)查結(jié)果，可以獲取這些質(zhì)量指標(biāo)的基線水平數(shù)據(jù)，采用第25百分位數(shù)、中位值和第75百分位數(shù)作為最低、適當(dāng)和最佳質(zhì)量規(guī)范，從而制定出相應(yīng)的質(zhì)量指標(biāo)質(zhì)量規(guī)范。應(yīng)該注意，雖然這15項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)必須監(jiān)控，但是實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)自身情況自由選擇重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的指標(biāo)，例如，實(shí)驗(yàn)室可將精力多放在較重要或者實(shí)踐情況較差的指標(biāo)上進(jìn)行監(jiān)測(cè)。另外，檢驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量指標(biāo)數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)這15項(xiàng)發(fā)布的指標(biāo)，美國(guó)CAP的質(zhì)量探索(Q–probes)和質(zhì)量追蹤(Q–tracks)[14,15]計(jì)劃包含了患者識(shí)別差錯(cuò)、醫(yī)囑準(zhǔn)確性、標(biāo)本可接受性等許多質(zhì)量指標(biāo)。國(guó)際臨床化學(xué)和檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(huì)(International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine，IFCC)目前進(jìn)行的質(zhì)量指標(biāo)模型(model of quality indicators，MQI)計(jì)劃也包含了63個(gè)質(zhì)量指標(biāo)]，并且目前我國(guó)已有10家已經(jīng)通過(guò)ISO 15189的檢驗(yàn)科參與該監(jiān)測(cè)計(jì)劃。我國(guó)質(zhì)量指標(biāo)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(已立項(xiàng))中也包含了包括檢驗(yàn)前、中、后和支持過(guò)程的28項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室可參考這些指標(biāo)選擇適合自身的質(zhì)量指標(biāo)，從較為簡(jiǎn)單的容易監(jiān)控的指標(biāo)開始，逐步增加監(jiān)控的指標(biāo)，從而更全面的對(duì)檢驗(yàn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。參考文獻(xiàn)（略）本文節(jié)選自《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》，致謝！第四篇：放射科質(zhì)量控制指標(biāo)放射科質(zhì)量控制指標(biāo)一、DR的操作質(zhì)量控制（1）前臺(tái)登記室正確的的患者信息輸入：