【文章內(nèi)容簡介】 室內(nèi)TAT。除了每月計算實驗室內(nèi)TAT的中位數(shù)外，還應(yīng)計算第90百分位數(shù)和閾外值比例。13．檢驗報告不正確率： 臨床實驗室應(yīng)該制定識別標檢驗報告不正確的程序。例如，實驗室標本接收人員在發(fā)出報告之前應(yīng)對報告內(nèi)容進行確認和核實，包括檢驗結(jié)果、患者信息、標本信息等。實驗室應(yīng)該制定不正確檢驗報告的處理政策。常見措施包括：(1)若報告尚未發(fā)出，則修正結(jié)果后再發(fā)出報告；(2)若報告已經(jīng)發(fā)出，通知臨床或患者，收回報告修正后再發(fā)出。14．危急值通報率：臨床實驗室應(yīng)該根據(jù)自身情況與臨床醫(yī)生共同制定危急值清單和相應(yīng)的危急值界限，并定期審核和修訂。實驗室需要制定危急值通報的相關(guān)政策，包括報告方式、由誰報告、報告給誰、報告記錄、如何確認結(jié)果接收、報告規(guī)定時間框架、重復(fù)出現(xiàn)的危急值是否報告以及報告不成功的后續(xù)措施等。危急值通報方式可包括：電話通知，短信通知，傳真通知，實驗室信息系統(tǒng)(LIS)系統(tǒng)自動通知等。報告者最好是參與檢出危急值的實驗室人員。報告接收者最好是負責(zé)患者醫(yī)療的臨床醫(yī)生。臨床記錄的危急值通報文件可包括：患者姓名、患者標識(ID)、患者病房病床號、危急值結(jié)果、危急值通報者ID、危急值接受者ID和危急值通報的日期與時間等。實驗室可以利用計算機提醒或大屏幕體系等提醒實驗室人員危急值出現(xiàn)。15．危急值通報及時率：臨床實驗室應(yīng)該明確危急值通報時間的定義，這里即為從結(jié)果確認到與臨床醫(yī)生交流的時間。實驗室應(yīng)該與臨床協(xié)商為各個檢測項目制定危急值通報規(guī)定時間。臨床實驗室可以通過計算機提醒或大屏幕體系提醒實驗室人員危急值通報時間將要超過約定時間。二、臨床實驗室質(zhì)量指標內(nèi)部監(jiān)測與外部評價1．內(nèi)部監(jiān)測：ISO15189：2012中對質(zhì)量指標提出了要求：“實驗室應(yīng)建立質(zhì)量指標以監(jiān)控和評估檢驗前、檢驗和檢驗后過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。應(yīng)策劃監(jiān)控質(zhì)量指標的過程，包括建立目的、方法、解釋、限值、措施計劃和監(jiān)控周期。應(yīng)定期評審質(zhì)量指標以確保其持續(xù)適宜?！迸R床實驗室應(yīng)該對以上質(zhì)量指標進行室內(nèi)監(jiān)測。以標本類型錯誤率為例，實驗室可以每日記錄類型錯誤的標本量，每月計算標本類型錯誤率及相應(yīng)西格瑪水平，將標本類型錯誤率或西格瑪水平繪制于“質(zhì)控圖”中，通過長期觀察失控/在控情況，及其變化趨勢，及時發(fā)現(xiàn)實驗室質(zhì)量水平的變換，分析原因，明確糾正措施，改進檢測性能。隨著醫(yī)療水平的不斷增高，實驗室標本量也飛速增長。人工收集和計算質(zhì)量指標數(shù)據(jù)顯然是一項龐大且?guī)缀醪豢赡芡瓿傻墓ぷ?。因此，LIS將會在質(zhì)量指標的監(jiān)測中發(fā)揮重大的作用。利用LIS，實驗室可以簡單、快速且準確的統(tǒng)計質(zhì)量指標、繪制相應(yīng)“質(zhì)控圖”。以檢驗前TAT為例，實驗室可以利用LIS，通過條碼系統(tǒng)記錄實驗室接收標本時間和發(fā)送報告時間。在LIS中計算出每個標本的實驗室內(nèi)TAT、各個檢測項目每月實驗室內(nèi)TAT中位數(shù)和第90百分位數(shù)，并以月份為橫坐標，當(dāng)月TAT中位數(shù)或第90百分位數(shù)為縱坐標繪制相應(yīng)的“質(zhì)控圖”。同時，實驗室在咨詢用戶后，應(yīng)為每項檢驗確定反映臨床需求的周轉(zhuǎn)時間且應(yīng)定期評審是否滿足其所確定的周轉(zhuǎn)時間?？稍贚IS中設(shè)定實驗室內(nèi)TAT目標，計算超出目標的標本比例和相應(yīng)的西格瑪值，從而對超出規(guī)定時間的標本進行監(jiān)測。又如標本類型錯誤率，實驗室人員在發(fā)現(xiàn)標本類型錯誤后，可在LIS系統(tǒng)中相應(yīng)的申請單中進行標記，LIS系統(tǒng)可以統(tǒng)計出每月標本類型錯誤率，并以月份為橫坐標，相應(yīng)的標本類型錯誤率(或西格瑪度量)為縱坐標繪制“質(zhì)控圖”，監(jiān)視每月標本類型錯誤率發(fā)展趨勢。也可按照不同臨床科室進行分別統(tǒng)計，尋找標本類型錯誤高發(fā)生率科室，對相關(guān)人員進行培訓(xùn)。2．外部評價：截至2014年，衛(wèi)生部臨床檢驗中心已完成危急值、TAT、標本可接受性、血培養(yǎng)污染率和報告適當(dāng)性的室間質(zhì)量調(diào)查活動，每次調(diào)查包括多個質(zhì)量指標的研究，以了解我國相應(yīng)質(zhì)量指標的基準，為制定質(zhì)量指標的質(zhì)量規(guī)范奠定基礎(chǔ)。Ric243。s等通過對CAP的質(zhì)量探索和質(zhì)量追蹤結(jié)果進行分析提出了檢驗前和檢驗后階段許多質(zhì)量指標的質(zhì)量規(guī)范，包括：標本容器錯誤率(%)，血液學(xué)檢驗抗凝標本凝集率(%)，化學(xué)標本抗凝標本凝集率(%)等。Kirchner等[13]連續(xù)收集了來自加泰羅尼亞實驗室的12個質(zhì)量指標數(shù)據(jù)，以全部實驗室結(jié)果的中位數(shù)作為相應(yīng)指標的目前質(zhì)量規(guī)范。然而我國目前尚無檢驗前和檢驗后質(zhì)量指標的質(zhì)量規(guī)范，這也是我們目前需要解決的一個難題。按照國家衛(wèi)生計生委對臨床檢驗專業(yè)質(zhì)量控制指標要求，衛(wèi)生部臨床檢驗中心目前已經(jīng)完成了此15項質(zhì)量指標軟件開發(fā)并將列入2016正式EQA計劃。臨床實驗室應(yīng)參加此計劃，按照要求對相應(yīng)質(zhì)量指標進行監(jiān)測并上報相關(guān)信息，從而了解自身實驗室水平，并協(xié)助建立質(zhì)量指標數(shù)據(jù)庫和制定相關(guān)質(zhì)量指標的質(zhì)量規(guī)范。3．質(zhì)量規(guī)范：質(zhì)量規(guī)范，通常指的是性能標準，代表了“幫助臨床做出決策需要的性能水平”。質(zhì)量指標的可接受性取決于其應(yīng)用領(lǐng)域相關(guān)的觀測和/或預(yù)期后果。檢驗前和檢驗后過程差錯對臨床后果影響僅有較少的研究數(shù)據(jù)可得到。因此目前僅能利用當(dāng)前技術(shù)水平制定質(zhì)量規(guī)范以激發(fā)臨床實驗室監(jiān)測和改進檢驗前過程QI性能。利用15項質(zhì)量指標的全國性調(diào)查結(jié)果，可以獲取這些質(zhì)量指標的基線水平數(shù)據(jù)，采用第25百分位數(shù)、中位值和第75百分位數(shù)作為最低、適當(dāng)和最佳質(zhì)量規(guī)范，從而制定出相應(yīng)的質(zhì)量指標質(zhì)量規(guī)范。應(yīng)該注意，雖然這15項質(zhì)量指標必須監(jiān)控，但是實驗室可以根據(jù)自身情況自由選擇重點監(jiān)測的指標，例如，實驗室可將精力多放在較重要或者實踐情況較差的指標上進行監(jiān)測。另外，檢驗全過程的質(zhì)量指標數(shù)量遠遠超過這15項發(fā)布的指標，美國CAP的質(zhì)量探索(Q–probes)和質(zhì)量追蹤(Q–tracks)[14,15]計劃包含了患者識別差錯、醫(yī)囑準確性、標本可接受性等許多質(zhì)量指標。國際臨床化學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine，IFCC)目前進行的質(zhì)量指標模型(model of quality indicators，MQI)計劃也包含了63個質(zhì)量指標]，并且目前我國已有10家已經(jīng)通過ISO 15189的檢驗科參與該監(jiān)測計劃。我國質(zhì)量指標衛(wèi)生行業(yè)標準(已立項)中也包含了包括檢驗前、中、后和支持過程的28項質(zhì)量指標。實驗室可參考這些指標選擇適合自身的質(zhì)量指標，從較為簡單的容易監(jiān)控的指標開始，逐步增加監(jiān)控的指標，從而更全面的對檢驗全過程進行監(jiān)控。參考文獻（略）本文節(jié)選自《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》，致謝！第四篇：放射科質(zhì)量控制指標放射科質(zhì)量控制指標一、DR的操作質(zhì)量控制（1）前臺登記室正確的的患者信息輸入：