【正文】 分位數、中位值和第75百分位數作為最低、適當和最佳質量規(guī)范，從而制定出相應的質量指標質量規(guī)范。另外，檢驗全過程的質量指標數量遠遠超過這15項發(fā)布的指標，美國CAP的質量探索(Q–probes)和質量追蹤(Q–tracks)[14,15]計劃包含了患者識別差錯、醫(yī)囑準確性、標本可接受性等許多質量指標。我國質量指標衛(wèi)生行業(yè)標準(已立項)中也包含了包括檢驗前、中、后和支持過程的28項質量指標。參考文獻（略）本文節(jié)選自《中華檢驗醫(yī)學雜志》，致謝！第四篇：放射科質量控制指標放射科質量控制指標一、DR的操作質量控制（1）前臺登記室正確的的患者信息輸入：要求患者資料輸入正確，避重復影像編號。（3）投照：使球管前后、左右、角度，以及投照距離等各系統(tǒng)處于正常投照狀態(tài)，根據要求正確擺好患者投照體位，然后曝光圖像滿意后Confirm。DR操作技師在工作站上根據診斷或臨床要求調整X片圖像的大小及對比度等。二、攝片質量控制，以下幾個方面：（1）DR操作技術員正確擺放患者所攝體位，并叮囑患者配合，使所攝部位不產生位移。（3）合適的照射野選擇，如：同一部位的不同體位所選擇的照射野要一致，否則將使圖像出現大小偏差。（5）定時對DR探測器進行校準，保證計算機正確處理圖像。DR操作技術員要逐漸養(yǎng)成在計算機熒屏上鑒定和閱讀圖像的習慣，根據診斷和臨床要求對原始圖像進行處理和完善。②乙級片：甲級片標準中有一項未達標者。④廢片：甲級片標準中有三項或以上未達標者，或無法提供有價值診斷信息的X線片。四、審核質量監(jiān)督：使用DR后，我科充分利用數字化圖像的存儲和檢優(yōu)勢，定期組織影像中心技術人員進行技術讀片和質量評比，查找存在的問題，總結經驗，以此提高圖像質量，更好的為患者服務。以上是我科在DR的質量管理與質量控制上總結的一些改進措施。2 范圍適用于公司所有產品的外包過程管理。釋義②本程序中：外包分為產品外包和工序外包，產品外包指按藍圖要求完成全部工序的零件或部件的外包；工序外包指只完成藍圖要求的一個或部分工序的零件或部件外包。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不適用于本程序，凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本程序。（以下簡稱供方）評審驗收標準，負責組織對供方核查、確認、撤銷和復評，負責對生產部外包工作執(zhí)行情況及對供方進行監(jiān)督抽查，對外包產品的驗收。工作程序 合格供方的基本條件和分級 合格供方的基本條件a)有合法的工商和稅務注冊登記；b)有固定（包括租賃）的生產工作場所；擁有（包括租賃）5萬元以上的固定資產； c)有相對穩(wěn)定的生產和管理人員隊伍；d)所承接的零部件有能滿足質量、進度要求的主要加工設備和加工能力； e)有必須的、有效的檢測設備、工具和計量器具； f)有合格的質檢人員和符合要求的檢測記錄；g)工藝流程受控，特殊過程經過確認和再確認并有監(jiān)控記錄； h)有與所從事業(yè)務相應的賠償能力，財務狀況良好； i)企業(yè)無嚴重違法違紀情況。A 級：生產綜合實力強、加工、測量設備齊全、質量管理體系運行有效、有穩(wěn)定的員工隊伍，員工素質高、資金雄厚、擁有較高的固定資產。C級：設備普通且主要從事來料加工。新的合格供方的選擇，原則上根據對供方質量體系、產品實現過程的能力的調查及提供的首批樣品的評價情況，通過生產部初評，認為合格后，向質量管理部申請評審，評審合格的，經公司總質量師批準，確認為合格供方。調查人員在調查前應制定調查提綱，以便調查有的放矢，避免遺漏，調查后應編寫調查報告。初評。根據書面和現場調查資料對其技術、質量保證能力和產品實現能力（設備能力、檢測能力、人員情況、特殊過程的確認、過程控制及體系認證情況等與外包過程能力有關的情況）進行評審，經初評合格者，由生產部辦理“例外采購審批單”（QSG 09XX）經生產副總經理批準后進行首批試生產。申請公司評審：首批（樣品）檢驗合格后，生產部填好“外包供方資質審批表”（QSG 09XX），向質量管理部申請公司評審。產品設計及產品檢測的外包其供方資質按相應規(guī)程進行評審、確認和管理，并同時經總工程師批準。有效期內如果供方產品質量有較大波動或供方生產經營發(fā)生較大變化時，或生產進度、售后服務不能達到公司要求、有弄虛作假行為，可提前復評或直接撤消。 對合格供方的監(jiān)控和管理 生產部必須對供方履約情況、質量情況按（QSG 09XX）作好記錄，并按（QSG 09XX）建立供方業(yè)績檔案，每季度向質理管理部書面報告，若有重大問題則應及時報告。 供方產品在使用過程中發(fā)生較大質量問題時，質量管理部應要求供方到現場及時商量處理，必要時，可要求本公司有關部門派遣相關專業(yè)技術或管理人員前往供方協助進行分析、改進，或對其進行第二方審核。決定在供方進行監(jiān)造或派員參加檢測試驗時，應在合同中寫明。質量管理部應結合各自外包過程的特點，對實施監(jiān)造或參加試驗的有關事宜編制詳細及可操作的實施細則進行有效的管理。 供方不得對公司外包合同轉包，凡有轉包行為的，一經查實，取消合格供方資格。 與顧客簽訂產品附件或配套件外包合同時，對其供方資質認定、過程監(jiān)控、檢驗驗收，按本程序執(zhí)行。 由于各種原因，需要外包時，產品外包由生產部提出申請，填寫“外包件生產審批表”（QSG 09XX），經生產副總審核，技術副總經理（總工程師）會簽確認無核心技術和關鍵技術時，報總經理批準后方可實施；工序外包由生產單位提出，填寫“外包件生產審批表”（QSG 09XX），經生產部審核，報生產副總經理批準后即可實施。 核心技術及關鍵技術原則上不允許外包，確需外包時，需經科管部審核，其中關鍵技術由技術副總經理（總工程師）或其授權人批準，核心技術由總經理或其授權人批準，且均必須與供方簽訂保密協議。 對于產品設計及產品檢測外包的，設計部、工藝部、質量部門應及時與供方聯系溝通，并保存相關記錄。經考試合格后，由人力資源部授權上崗。 B級和C級供方只能承接本供方生產工藝及能力范圍內的業(yè)務或合同；A級供方可承接C級供方的業(yè)務或合同，具有特殊生產工藝能力的供方，還可承接特殊加工的業(yè)務或合同。 檢驗與檢查 外包件進貨檢驗按《進貨檢驗控制》QS/，必須規(guī)定驗證與檢測項目、檢驗方式（全檢或抽樣及抽樣方案）放寬或加嚴檢測條件和程序，以及記錄表格。 產品設計外包的檢查驗收由科管部根據協議、合同進行。 生產部每月將本單位外包進廠檢試驗情況報質量管理部（QSG 09XX）。6 質量記錄下列資料均為本文件的質量記錄，按QS/，由相關部門分類標識，編目保管，保存期不少于5年