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正文內(nèi)容

病房主任(副主任)醫(yī)師質(zhì)量過(guò)程控制指標(biāo)(參考版)

2024-11-04 12:22本頁(yè)面
  

【正文】 QSG 09XX 采購(gòu)產(chǎn)品供方調(diào)查表QSG 09XX 供方首批(樣品)產(chǎn)品檢驗(yàn)/試用評(píng)價(jià)表 QSG 09XX 供方推薦表QSG 09XX 外包供方資質(zhì)審批表 QSG 09XX 外包件生產(chǎn)審批表QSG 09XX 外包合格供方業(yè)績(jī)記錄表 QSG 09XX 外包產(chǎn)品進(jìn)廠檢驗(yàn)匯總表 QSG 09XX進(jìn)貨質(zhì)量檢試記錄。 由質(zhì)量管理部牽頭,每季不定期對(duì)生產(chǎn)部外包工作執(zhí)行情況及對(duì)外包供方進(jìn)行抽查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)開(kāi)出整改通知單并實(shí)施考核,生產(chǎn)部應(yīng)按要求制定糾正(預(yù)防)措施,積極組織整改。 外包件由供方直接發(fā)運(yùn)至顧客處的,需經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)供方業(yè)績(jī)考核合格、或評(píng)價(jià)合格、或在供方驗(yàn)收合格后,方可實(shí)施。 外包件不合格品的處置, 驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品按QS/《不合格品控制程序》規(guī)定執(zhí)行,承委供方對(duì)外包件的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)外包,設(shè)計(jì)部門(mén)應(yīng)與供方簽訂技術(shù)協(xié)議,明確輸出的要求及設(shè)計(jì)控制的要求,產(chǎn)品檢測(cè)應(yīng)明確檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法等的要求,并必須明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬。 合同管理 與供方簽訂合同、協(xié)議是實(shí)現(xiàn)對(duì)供方控制的基礎(chǔ),合同必須符合合同法規(guī)定,合同、協(xié)議除商務(wù)內(nèi)容外,必須明確以下內(nèi)容的全部或部分: a)技術(shù)質(zhì)量要求(如圖樣、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等),必要時(shí)派員進(jìn)行技術(shù)交底; b)驗(yàn)收準(zhǔn)則與檢測(cè)記錄要求;參數(shù)調(diào)試的要求; c)不合格品返修及讓步批準(zhǔn)要求(對(duì)重要、關(guān)鍵件);d)特殊、關(guān)鍵過(guò)程的過(guò)程確認(rèn)或認(rèn)可要求(包括設(shè)備、人員、工藝參數(shù)、方法)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄要求;e)質(zhì)量爭(zhēng)端處理及索賠要求; f)質(zhì)量體系認(rèn)證要求;g)提供的圖樣、規(guī)范等技術(shù)資料處置規(guī)定,包括保密要求; h)提供工裝的處置規(guī)定。 生產(chǎn)部從事產(chǎn)品外包的人員應(yīng)進(jìn)行外包過(guò)程控制等相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn),將培訓(xùn)要求納入每年上報(bào)人力資源部的人員培訓(xùn)計(jì)劃中,按《人力資源管理程序》Q(chēng)S/。 各制造單位、生產(chǎn)部首次將零、部件改外包時(shí),必須經(jīng)生產(chǎn)部、質(zhì)量部、工藝部會(huì)簽,確認(rèn)外包后,與供方簽訂質(zhì)量、技術(shù)協(xié)議,同時(shí)相應(yīng)技術(shù)文件應(yīng)及時(shí)修訂。 核心技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)由公司管理;技術(shù)等級(jí)劃分由科管部負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)工藝分類(lèi)。 外包過(guò)程控制 外包過(guò)程的確定 固定外包過(guò)程由設(shè)計(jì)部、工藝部在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中輸出的“外協(xié)件明細(xì)表”確定。供方對(duì)公司外包合同中某工序進(jìn)行分包,按以上程序經(jīng)公司評(píng)審合格后方可進(jìn)行,否則,一經(jīng)查實(shí),取消合格供方資格。 生產(chǎn)部應(yīng)收集分析有關(guān)外包過(guò)程的信息和驗(yàn)證記錄,發(fā)現(xiàn)供方不能穩(wěn)定提供符合要求的產(chǎn)品或產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)可暫?;蚪K止與該供方業(yè)務(wù)往來(lái),質(zhì)量管理部對(duì)供方的質(zhì)量狀況不能滿(mǎn)足要求時(shí)應(yīng)及時(shí)書(shū)面通知生產(chǎn)部暫?;蚪K止與該供方業(yè)務(wù)往來(lái)。監(jiān)造和參加測(cè)試的人員必須提供監(jiān)造測(cè)試報(bào)告。 對(duì)一些重要產(chǎn)品或零件,質(zhì)量管理部可派相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員在供方制造過(guò)程中實(shí)施監(jiān)造或參加檢測(cè)試驗(yàn)。 生產(chǎn)部應(yīng)將進(jìn)貨檢驗(yàn)及使用過(guò)程中的問(wèn)題,及時(shí)反饋給供方,并督促其采取糾正(預(yù)防)措施,不斷完善和提高供方產(chǎn)品質(zhì)量。 復(fù)評(píng)主要根據(jù)供方業(yè)績(jī)(包括質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格等),長(zhǎng)期未供貨,或供方經(jīng)營(yíng)機(jī)制發(fā)生較大變化、供貨質(zhì)量不穩(wěn)定時(shí)應(yīng)重新進(jìn)行調(diào)查。復(fù)評(píng) 合格供方資質(zhì)有效期為一年,截止前一個(gè)月質(zhì)量管理部應(yīng)組織復(fù)評(píng)、再確認(rèn)。公司評(píng)審與審批:質(zhì)量管理部組織相關(guān)部門(mén)對(duì)生產(chǎn)部提供的供方資料進(jìn)行核查,必要時(shí),到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地核查,核查完成后,組織評(píng)審,對(duì)符合公司合格供方條件和標(biāo)準(zhǔn)的,經(jīng)公司總質(zhì)量師批準(zhǔn),確認(rèn)為合格供方;質(zhì)量管理部對(duì)合格供方進(jìn)行A、B、C級(jí)分類(lèi),代表公司統(tǒng)一發(fā)給合格供方認(rèn)可通知書(shū)(?),并編制公司合格供方名錄,在名錄中注明合格供方等級(jí),發(fā)給公司監(jiān)察部審計(jì)人員、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)管理部和財(cái)務(wù)管理部,評(píng)審資料存入質(zhì)量管理部。首批(樣品)評(píng)價(jià):首批(樣品)完成后,質(zhì)管部質(zhì)檢員按“有關(guān)首批檢驗(yàn)的規(guī)定”進(jìn)行首批檢驗(yàn)與評(píng)價(jià),編制首批(樣品)檢測(cè)報(bào)告,填報(bào)“供方首批(樣品)產(chǎn)品檢驗(yàn)/試用評(píng)價(jià)表”(QSG 09XX)。在上述調(diào)查完成后,生產(chǎn)部可組織進(jìn)行初評(píng)。調(diào)查報(bào)告作為初評(píng)的依據(jù),并納入供方檔案保存,調(diào)查人員對(duì)調(diào)查情況負(fù)責(zé)。 供方的選擇 調(diào)查:擬選擇的供方由生產(chǎn)部推薦,填寫(xiě)“供方推薦表”(本程序采用QS/《供方的評(píng)審與選擇程序》文件的有關(guān)表格,QSG 09XX),然后進(jìn)行書(shū)面調(diào)查,對(duì)擬選擇供方的技術(shù)水平、質(zhì)量體系、生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的能力情況進(jìn)行書(shū)面調(diào)查,填寫(xiě)“湘電長(zhǎng)沙水泵廠有限公司采購(gòu)產(chǎn)品供方調(diào)查表”(QSG 09XX)),對(duì)一些著名企業(yè),其提供的調(diào)查資料經(jīng)生產(chǎn)部驗(yàn)證,認(rèn)為其技術(shù)、質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)能力能夠滿(mǎn)足本公司要求,即可提交初評(píng);對(duì)特別重大、精度要求高、性能要求高的供方,所提供的書(shū)面調(diào)查資料對(duì)其技術(shù)、質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)能力不足以建立信任或其他情況,生產(chǎn)部認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查的,生產(chǎn)部應(yīng)組織相關(guān)人員(設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量、財(cái)務(wù)等人員1人或多人)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。 供方的選擇、評(píng)審和確認(rèn)依據(jù)QS/《供方的評(píng)審與選擇程序》規(guī)定,選擇和確定合格供方。B級(jí):從事某專(zhuān)業(yè)工藝、特殊過(guò)程或產(chǎn)品、工序單一。 合格供方的分級(jí)生產(chǎn)加工過(guò)程外包的合格供方按A、B、C進(jìn)行分級(jí)。、企業(yè)管理部、財(cái)務(wù)部、生產(chǎn)管理部參與質(zhì)量管理部組織的對(duì)外包相關(guān)文件的擬定和對(duì)供方的核查、評(píng)審、和檢查。QS/CB 文件控制程序 QS/CB 質(zhì)量記錄控制程序QS/CB 過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序 QS/CB 進(jìn)貨檢驗(yàn)控制 QS/CB 人力資源管理 4 職責(zé)、實(shí)施和外包制造過(guò)程的管理。3 引用文件下列文件中的條款通過(guò)本程序的引用而成為本程序的條款。注:釋義①本程序中:外包(公司原稱(chēng)為的“外協(xié)”)過(guò)程即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中某一過(guò)程或子過(guò)程的外包設(shè)計(jì)、加工、檢測(cè)等,分產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過(guò)程的外包,其中生產(chǎn)加工過(guò)程的外包有供方包工包料和公司提供材料、供方只進(jìn)行工序施工兩種形式。云南省精神病醫(yī)院放射科第五篇:外包過(guò)程質(zhì)量控制外包過(guò)程質(zhì)量控制程序 1 目的加強(qiáng)對(duì)外包合格供方的評(píng)選、管理,加強(qiáng)產(chǎn)品對(duì)外包(不含采購(gòu))過(guò)程的質(zhì)量控制,確保其滿(mǎn)足規(guī)定要求。影像數(shù)字化需要更科學(xué)的管理。X線片質(zhì)量評(píng)定由當(dāng)天診斷主班醫(yī)師復(fù)查評(píng)審,無(wú)法滿(mǎn)足診斷要求的丙級(jí)片、廢片應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知技術(shù)人員重照,直至滿(mǎn)足診斷要求。③丙級(jí)片:甲級(jí)片標(biāo)準(zhǔn)中有兩項(xiàng)未達(dá)標(biāo)者。三、X 線片質(zhì)量控制:①甲級(jí)片:投照位置準(zhǔn)確,清晰度良好,密度標(biāo)準(zhǔn),對(duì)比度適當(dāng),解象力良好,失真度微小,無(wú)外來(lái)異物影干擾,片號(hào)、日期準(zhǔn)確,X線片平整無(wú)折疊。(6)圖像后處理也是關(guān)鍵,雖然數(shù)字化的DR圖像具有強(qiáng)大的后處理功能,
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