在制藥股份有限生化藥物研發(fā)生產(chǎn)基地(編輯修改稿)
2024-11-02 07:53 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 log Profoud數(shù)據(jù)庫可以獲得全球超過10,000種新聞期刊和來自130多個(gè)市場研究機(jī)構(gòu)超過20萬份市場調(diào)研報(bào)告。我們也可選擇以下數(shù)據(jù)庫資源：①Pharmacoeconomics（藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)）；②SCRIP（World PharmaceuticalNews世界制藥新聞）等期刊。③FREEDONIA（Freedonia Market Research）（美）國際市場研究；④DATAMONITOR（Dtamonitor Market Research）（英）國際市場研究等。專利調(diào)查：在藥物篩選階段，應(yīng)全面系統(tǒng)地做好藥物專利的調(diào)研分析工作。由于藥品的特殊性，藥物專利的查詢需要從化合物專利、制劑專利、應(yīng)用專利、甚至是近似專利等多方面進(jìn)行。同時(shí)還需要對(duì)相關(guān)專利做好侵權(quán)分析、技術(shù)分析、權(quán)利要求分析、法律狀態(tài)分析等深入的調(diào)研工作。因此，在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫：① IMS Patent Focus（IMS藥物專利數(shù)據(jù)庫）該數(shù)據(jù)庫提供了超過1,000種商業(yè)藥品及其相關(guān)產(chǎn)品的專利申請(qǐng)狀況，市場動(dòng)態(tài)和III期臨床試驗(yàn)之后的信息，包括藥品的屬名、藥廠編號(hào)、CAS注冊(cè)號(hào)、化學(xué)名稱、同義詞、治療說明、專利文摘、發(fā)展歷史、世界范圍發(fā)展的最新階段、商業(yè)潛力和公司活動(dòng)。②Derwent World Patents Index（WPI，德溫特世界專利索引）該數(shù)據(jù)庫是Thomson Derwent公司的產(chǎn)品。每條數(shù)據(jù)記錄除了都包含相關(guān)的同族專利信息，還包括由各個(gè)行業(yè)的技術(shù)專家進(jìn)行重新編寫后的專利信息，如新穎性、技術(shù)關(guān)鍵、優(yōu)點(diǎn)等。該數(shù)據(jù)庫的重點(diǎn)在于專利的重新改寫和修復(fù)，把模糊的技術(shù)信息明確化，把冗長復(fù)雜的專利信息簡單化，方便信息人員了解和掌握專利的核心信息。③ INPADOC（同族專利/法律狀態(tài)數(shù)據(jù)庫）INPADOC同族專利/法律狀態(tài)數(shù)據(jù)庫是歐洲專利局的產(chǎn)品。數(shù)據(jù)來自66個(gè)國家和組織的專利信息。記錄內(nèi)容除了相關(guān)專利完整的同族專利，還包含27個(gè)國家的詳細(xì)法律狀態(tài)記錄。該數(shù)據(jù)庫重點(diǎn)在專利的全球同族專利及專利的詳細(xì)法律狀態(tài)。④ 全球主要國家專利信息美國專利（全文）歐洲專利（全文）德國專利（全文）PCT專利（全文）日本專利（摘要）中國專利（摘要）臨床前研究階段新藥的臨床前研究包括：藥物的制備工藝、理化性質(zhì)、純度、檢驗(yàn)方法、處方篩選、劑型、穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)等研究。在此階段可選擇下列數(shù)據(jù)庫： Derwent Drug File（德溫特藥物文檔）該數(shù)據(jù)庫收錄1983年至今幾乎所有關(guān)于藥物科學(xué)的文獻(xiàn)，年收錄量約10萬條，數(shù)據(jù)來源于1200種科學(xué)出版物，包括世界范圍內(nèi)的期刊和會(huì)議錄。其中大約11％的資料來源于非英語語種文獻(xiàn)。內(nèi)容涉及藥品開發(fā)、生產(chǎn)制備、藥物評(píng)價(jià)等方面；包括分析化學(xué)、生物化學(xué)、內(nèi)分泌、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、制劑學(xué)、藥理學(xué)、生理學(xué)、毒理學(xué)等。 Embase（荷蘭醫(yī)學(xué)文摘）該數(shù)據(jù)庫每年收錄50萬條記錄，其中80%附有文摘。和其它醫(yī)學(xué)文摘不同的是，該數(shù)據(jù)庫收錄了更多藥學(xué)方面的信息，50％以上的內(nèi)容來源于歐洲地區(qū)的期刊。EMBASE對(duì)每一條記錄都進(jìn)行了分類，醫(yī)學(xué)研究專家還可以使用EMTREE中的關(guān)鍵詞查找所需文獻(xiàn)，EMTREE是一種比較先進(jìn)的分類表和可控詞匯表，由46,000個(gè)詞語和20萬個(gè)同義詞組成，涉及藥學(xué)、毒物、臨床、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、生物、公衛(wèi)、環(huán)境、精神、法醫(yī)、生醫(yī)等諸多學(xué)科。 Medline（美國醫(yī)學(xué)文摘）該數(shù)據(jù)庫收錄了1966年以來美國和70多個(gè)國家出版的近4000種國際性雜志的文獻(xiàn)，內(nèi)容涉及基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、環(huán)境醫(yī)學(xué)、營養(yǎng)衛(wèi)生、職業(yè)病學(xué)、衛(wèi)生管理、醫(yī)學(xué)保健等領(lǐng)域。目前，有70％以上的記錄帶有原著者自撰的摘要，每周更新一次，年更新量達(dá)36萬多條記錄。臨床研究階段新藥的臨床研究包括臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期臨床試驗(yàn)：為初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥物代謝功力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。Ⅱ期臨床試驗(yàn)：為隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。對(duì)新藥有效性及安全性作出初步評(píng)價(jià)，推薦臨床給藥劑量。Ⅲ期臨床試驗(yàn)：為擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)。遵循隨機(jī)對(duì)照原則，進(jìn)一步評(píng)價(jià)藥物的有效性及安全性。
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