【文章內(nèi)容簡介】 粉是以石斛、牛膝、玄參、金銀花為原料制成的注射液，清熱養(yǎng)陰，活血化瘀。用于血栓閉塞性脈管炎，靜脈血栓形成，動脈硬化性閉塞癥，腦血栓形成及后遺癥等。在研制過程中，依據(jù)中藥、天然藥物注冊申報的要求進行了制備工藝、質量標準、穩(wěn)定性等方面的研究，目前處于研究和申報臨床階段。脈絡寧凍干粉制劑的工藝方法正在申請發(fā)明專利，申請?zhí)枺?，該發(fā)明專利申請已被國家知識產(chǎn)權局于2004年2月4日發(fā)文受理，并于2004年3月12日初審合格。該專利申請人北京乾露春科技有限公司與本公司已簽署專利申請權轉讓協(xié)議。脈絡寧注射液未申請相關專利。（6）上述項目產(chǎn)權情況說明注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉的相關專利“一種銀杏內(nèi)酯凍干粉針劑及其制備方法”（）名義持有人張平；注射用黃芪凍干粉的相關專利申請權“一種黃芪注射中藥制劑及其制備方法”（）名義持有人北京乾露春科技有限公司；注射用參芪扶正凍干粉的相關專利申請權“一種注射用參芪扶正凍干粉針劑及其制備方法”（）名義持有人張晴龍；注射用脈絡寧凍干粉的相關專利申請權“一種制備脈絡寧注射制劑的工藝方法”（）名義持有人北京乾露春科技有限公司。上述名義持有人均認可相關專利（專利申請權）為天之驕藥物開發(fā)公司實際擁有，并一致同意將相關權利伴隨藥品轉讓給本公司。脈絡寧注射液（100ML）未申請相關專利。該項藥品的技術所有權屬于廣東天之驕藥物開發(fā)公司。3. 本公司收購資產(chǎn)的主要內(nèi)容及技術優(yōu)勢（1）注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉銀杏在我國有漫長的藥用、食用史，素有植物活化石之稱。據(jù)《食療本草》記載，其可用于心悸怔忡，肺虛咳喘等癥。特別是近數(shù)十年來，國內(nèi)外對銀杏葉提取物(GBE)進行了較深入的研究，其中銀杏內(nèi)酯已被列入治療心腦血管疾病的重要藥物。鑒于西藥在治療中風病時尚不能避免嚴重的副作用，本研發(fā)項目致力于傳統(tǒng)醫(yī)學理論與現(xiàn)代藥理研究成果相結合，運用現(xiàn)代制藥工藝技術研制而成具有臨床療效確切、使用安全，起效迅速的中藥7類新藥——注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證明銀杏葉中含有黃酮類化合物，萜類化合物等生物活性成分，這些成份具有相當強烈的抗氧化作用，能清除生物體內(nèi)過剩的自由基，阻止體內(nèi)酯質過氧化，提高機體的免疫力等。其黃酮類成份，能擴冠；改善心、腦血液循環(huán)，降低血清膽固醇，松弛支氣管，故近年來用于冠心病心絞痛、高血壓、高脂血癥及腦血管痙攣的治療。銀杏內(nèi)酯是從銀杏葉中發(fā)現(xiàn)的具有特殊結構的二萜內(nèi)酯和倍半萜內(nèi)酯。目前，己以銀杏葉中分離出銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯C等，系當今醫(yī)藥界所公認的一種最有應用前景的特異有效的血小板激活因子受體的拮抗劑，其專一性高。最新藥理研究結果證明：銀杏萜內(nèi)酯對缺血性損傷和中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有保護作用，有阻止血小板聚集和血栓形成的神奇功能，此外，還有抗過敏、抗休克、抗器官移植排斥反應等作用，是首選的治療心腦血管疾病的天然藥物。因此，開發(fā)和利用銀杏葉治療心、腦血管疾病有著廣闊的前景。其功能主治如下：國內(nèi)目前還未見銀杏葉提取物注射劑用于臨床，獲得生產(chǎn)批件的銀杏類粉針藥品僅“銀杏達莫粉針劑”一個產(chǎn)品。銀杏達莫粉針劑的成分包括銀杏黃酮、銀杏苦內(nèi)酯、白果內(nèi)酯鶴雙嘧達莫，是復方制劑，成分較銀杏內(nèi)酯復雜，用于預防和治療冠心病、血栓栓塞性疾病。因此，注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉針在以銀杏為主要成分的藥品中具有突出的劑型優(yōu)勢。（2）注射用黃芪凍干粉黃芪是中醫(yī)常用的一味補氣藥，因此黃芪類制劑（口服液及注射液）具有很好的市場消費基礎和認知程度，目前僅黃芪注射液一個品種在國內(nèi)市場年銷售額即已超過5億元以上?，F(xiàn)行黃芪注射液研制時間較早，穩(wěn)定性欠佳，臨床上已有過敏等不良反應的報道。為了充分發(fā)揮黃芪在冠心病治療領域內(nèi)的優(yōu)勢，該項目對黃芪注射液進行二次開發(fā)為注射用黃芪凍干粉，制定了更為科學的質量標準，提高了制劑的穩(wěn)定性。隨著臨床研究的進展，該藥還將有可能用于治療病毒性心肌炎、各型肝炎、肺源性心臟病以及抗腫瘤的輔助治療作用等領域，是一個具有良好的市場擴展性的新藥品種。由于粉針劑比注射液更具有優(yōu)勢，近2年，新建了一些黃芪的粉針項目，但多為黃芪的主要提取物之一的黃芪多糖的粉針劑。注射用黃芪（凍干）則包含了黃芪多糖和黃芪皂甙等多種有效成分，應用更加廣泛，而到目前為止還沒有面市的通過GMP認證的注射用黃芪凍干粉針。（3）注射用參芪扶正凍干粉注射用參芪扶正凍干粉為臨床上廣泛應于抗腫瘤輔助治療的參芪扶正注射液的基礎上研究而得。依據(jù)《藥品管理法》按中藥、天然藥物七類新藥進行了主要藥效學、一般藥理學、急慢性毒性及特殊安全性試驗研究。結果表明該項目與放療或化療藥物聯(lián)合應用有增效和減毒作用，同時能增強機體的免疫功能和抗應激能力，相同劑量下注射用參芪扶正凍干粉的上述作用與參芪扶正注射液相當。注射用參芪扶正凍干粉為中藥2類新藥，處方由黨參和黃芪組成，與參芪注射液的處方相同。該產(chǎn)品具有益氣扶正的功效，可用于氣虛性肺癌、胃癌的輔助治療。與化療合用有助于提高療效、保護血象。并可應用于心絞痛、心肌梗塞、腦血管梗塞等氣虛患者。而采用凍干粉劑型，既能保證藥效，又提高了藥物的穩(wěn)定性，更便于貯存和運輸，優(yōu)勢明顯。（4）注射用脈絡寧凍干粉注射用脈絡寧凍干粉是以石斛、牛膝、玄參、金銀花為原料制成的注射液，清熱養(yǎng)陰，活血化瘀。用于血栓閉塞性脈管炎，靜脈血栓形成，動脈硬化性閉塞癥，腦血栓形成及后遺癥等。在研制過程中，依據(jù)中藥、天然藥物注冊申報的要求進行了制備工藝、質量標準、穩(wěn)定性等方面的研究，目前處于研究和申報臨床階段。該項目中的注射用脈絡寧凍干粉針的處方來源與脈絡寧注射液相同，只是劑型不同。該產(chǎn)品按照中藥注射劑研究的最新技術要求，完善了脈絡寧凍干粉的原料和成品的指紋圖譜研究。（5）脈絡寧注射液（100ML）基本情況與注射用脈絡寧凍干粉相同，只是劑型上有所變化；注射液劑型未申請相關專利。4. 所收購資產(chǎn)的評估、定價等情況北京中企華資產(chǎn)評估有限責任公司（具證券從業(yè)資格之評估機構）對天之驕藥物開發(fā)公司擬轉讓給本公司的“銀杏內(nèi)脂凍干粉等5個藥品”技術進行了評估，此次評估主要采用重置成本法，經(jīng)評估，得出如下評估結論：在評估基準日2004年7月31日銀杏內(nèi)脂凍干粉等5個藥品技術按其設計目的和用途持續(xù)、順利的發(fā)展、完善，并在可預見的未來不會發(fā)生重大變化，以及在預期能夠取得新藥生產(chǎn)證書并實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化、市場化的預期前提下，銀杏內(nèi)脂凍干粉等5個藥品技術評估值為人民幣4,（評估報告：中企華評咨字(2004)第191號）。5. 本公司與天之驕藥物開發(fā)公司簽訂的技術轉讓合同的主要內(nèi)容本公司于2004年9月5日與天之驕藥物開發(fā)公司簽訂《注射用黃芪凍干粉等三項新藥技術轉讓合同書》、《注射用銀杏內(nèi)酯凍干粉技術轉讓合同書》、《脈絡寧注射液技術轉讓合同書》。該等技術轉讓合同書主要內(nèi)容如下：1．《注射用黃芪凍干粉等三項新藥技術轉讓合同書》一、合同標的 本合同標的為： 國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用黃芪凍干粉新藥證書、生產(chǎn)批文。 國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用參芪扶正凍干粉臨床研究批文。 國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用脈絡寧凍干粉臨床研究批文。二、雙方義務與責任甲方（天之驕藥物開發(fā)公司） 保證向乙方（本公司）出讓的標的技術成熟、可靠、完整，確保上述三項新藥技術的真實性和不涉及他人知識產(chǎn)權，并承諾所轉讓產(chǎn)品能夠進行工業(yè)化實施。 甲方出讓標的的技術轉讓事宜完成后，甲方除擁有該技術的署名權、榮譽權及發(fā)表著作權外，不再擁有標的技術所有權和自身生產(chǎn)權，但甲方就本合同產(chǎn)品技術內(nèi)容發(fā)表文章之前，須征得乙方同意。 甲方將上述技術以獨家轉讓方式轉讓給乙方，并負有保守技術秘密的義務，保證不向第三方再次轉讓或泄露相關技術資料，保證不以任何形式與第三方合作生產(chǎn)或獨自生產(chǎn)該產(chǎn)品。 甲方無保留地提供完整技術資料，培訓乙方技術人員，培訓地點在乙方所在地。 甲方確保該合同完成后，注射用黃芪凍干粉等三項新藥的全部技術所有權和獨家生產(chǎn)權歸乙方所有。 對合同標的第3項臨床批文提交的補充意見，由甲方完成，甲方并協(xié)助乙方申報生產(chǎn)。 對于合同標的第3項臨床批文，甲方有責任協(xié)助乙方或者由甲方有償制備足量用于臨床研究的樣品。對于本合同標的3的技術，甲方承諾已獲得專利申請人的授權，保證該專利申請人同意與乙方共同享有該專利申請（申請?zhí)枺海┑纳暾垯?，但該專利申請權（授權后為專利權）權益當中除凍干粉技術之外的其他權益歸甲方所有。乙方（本公司） 乙方應向甲方支付技術轉讓費總額人民幣叁仟壹佰萬元整，乙方應確保技術轉讓費按時足額支付。乙方應提供相應的生產(chǎn)車間、設備、藥品分析儀器和技術人員，用于新藥產(chǎn)品生產(chǎn)技術交接時用。三、技術轉讓費用及支付方式 合同標的技術轉讓費總額為人民幣叁仟壹佰萬元整。 技術轉讓費按如下方案分期支付：注射用黃芪凍干粉——技術轉讓費1600萬元第一期：簽定合同后五個工作日內(nèi)支付70%，即人民幣壹仟壹佰貳拾萬元整。第二期：獲得國家藥監(jiān)局下發(fā)的由甲乙雙方聯(lián)名注冊注射用黃芪凍干粉新藥證書、生產(chǎn)批文的正式受理文件后五個工作日之內(nèi)支付10%，即人民幣壹佰陸拾萬元整。第三期：乙方獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用黃芪凍干粉新藥證書、生產(chǎn)批文后五個工作日之內(nèi)支付10%，即人民幣壹佰陸拾萬元整。第四期：乙方在甲方指導下生產(chǎn)出批量產(chǎn)品，并經(jīng)天津市藥檢所檢驗合格后五個工作日內(nèi)支付10%，即人民幣壹佰陸拾萬元整。注射用參芪扶正凍干粉——技術轉讓費800萬元第一期：簽定合同后五個工作日內(nèi)支付40%，即人民幣叁佰貳拾萬元整。第二期：獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用參芪扶正凍干粉新藥臨床批文后五個工作日內(nèi)支付50%，即人民幣肆佰萬元整。 第三期：獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用參芪扶正凍干粉新藥證書并且乙方在甲方指導下生產(chǎn)出批量產(chǎn)品，經(jīng)天津市藥檢所檢驗合格后五個工作日內(nèi)支付10%，即人民幣捌拾萬元整。注射用脈絡寧凍干粉——技術轉讓費700萬元第一期：簽定合同后五個工作日內(nèi)支付40%，即人民幣貳佰捌拾萬元整。第二期：獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用脈絡寧凍干粉新藥臨床批文后五個工作日內(nèi)支付50%，即人民幣叁佰伍拾萬元整。 第三期：獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的注射用脈絡寧凍干粉新藥證書并且乙方在甲方指導下生產(chǎn)出批量產(chǎn)品，經(jīng)天津市藥檢所檢驗合格后五個工作日內(nèi)支付10%，即人民幣柒拾萬元整。以上技術轉讓經(jīng)費乙方以銀行電匯的方式支付，甲方向乙方出具正式發(fā)票。四、特別約定 甲方保證獨立擁有注射用黃芪凍干粉、注射用參芪扶正凍干粉、注射用脈絡寧凍干粉的新藥研究技術成果，本合同不侵犯他人知識產(chǎn)權。 乙方支付全部轉讓費用后，乙方擁有注射用黃芪凍干粉、注射用參芪扶正凍干粉、注射用脈絡寧凍干粉的全部知識產(chǎn)權。圍繞注射用黃芪凍干粉、注射用參芪扶正凍干粉、注射用脈絡寧凍干粉進行的凍干制