藥用關(guān)鍵原料法規(guī)要求(編輯修改稿)
2024-10-31 04:49 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 錄,入庫(kù)單,采購(gòu)訂單 送貨單,第七頁(yè)，共二十三頁(yè)。,工藝(gōngy236。)用水,8/1/2022,工藝(gōngy236。)用水制水系統(tǒng)經(jīng)過(guò)設(shè)備確認(rèn)〔IQ/OQ/PQ〕 制藥工藝用水包括：純化水、注射用水、滅菌用注射用水 工藝用水周期性驗(yàn)證〔第一階段、第二階段、周期性驗(yàn)證〕 工藝用水按照?中國(guó)藥典?進(jìn)行日常檢測(cè) 檢測(cè)工程主要包括：,工藝用水是制藥企業(yè)關(guān)鍵(guānji224。n)原料,第八頁(yè)，共二十三頁(yè)。,物料(w249。 li224。o)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè),8/1/2022,第九頁(yè)，共二十三頁(yè)。,物料(w249。 li224。o)有效期/復(fù)驗(yàn)期,8/1/2022,物料應(yīng)在有效期內(nèi)使用 沒(méi)有效期規(guī)定的物料可以按照復(fù)驗(yàn)期管理，但物料不能無(wú)限制復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)后規(guī)定效期，復(fù)驗(yàn)后一般(yībān)不再?gòu)?fù)驗(yàn)。 物料有效期根據(jù)產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)數(shù)據(jù)確定。,第十頁(yè)，共二十三頁(yè)。,印刷(y236。nshuā)包裝材料管理,8/1/2022,建立印刷包裝材料設(shè)計(jì)、審核、批準(zhǔn)SOP 印刷保存專人管理，防止混淆、過(guò)失。 印刷包裝材料變更受控管理。 印刷包裝材料設(shè)置專門(mén)區(qū)
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