【文章內(nèi)容簡介】 業(yè)”。13．對什么樣的處方應拒絕調(diào)配？答：對有配伍禁忌或超劑量的處方就拒絕調(diào)配。必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售。14．處方應保存幾年備查？ 答：應保存兩年備查。15．批準文號和批號有什么區(qū)別？答：批準文號系指國家批準的該藥品的生產(chǎn)文號。批號是藥廠在生產(chǎn)時代表批的一組數(shù)字。16．藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、生物制品和診斷藥品等。向養(yǎng)護員提問：1．常溫庫、陰涼庫、冷庫的溫濕度要求各為多少？ 答：常溫庫溫度為（0—30）℃陰涼庫溫度不高于（20）℃；；冷庫溫度為（2—10）℃；各庫房相對濕度應保持在（45—75）%2．相對濕度大時如何處理？（通風，用生石灰吸濕）相對濕度小時如何處理？（噴水或拖地）3．藥品儲存應實行（色標）管理。其統(tǒng)一標準是什么？答：待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為（黃）色；合格藥品區(qū)為（綠）色、不合格藥品區(qū)為（紅）色。4．企業(yè)對陳列的藥品怎樣養(yǎng)護？答：對陳列的藥品按月進行養(yǎng)護并填寫陳列藥品月檢查記錄。5．什么樣的藥品應填寫效期藥品催銷表？答：有效期在3個月以內(nèi)的藥品應填寫效期藥品催銷表。6．什么樣的藥品列為重點養(yǎng)護品種并建立藥品養(yǎng)護檔案？答：效期短的、質(zhì)量不穩(wěn)定的、主營品種、儲存時間長的、需要特殊保管的藥品。7．危險品（酒精、高錳酸甲）在陳列上有什么要求：答：危險品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。不合格藥品的處理程序是怎樣的？發(fā)現(xiàn)不合格藥品，放入待驗區(qū)，填寫不合格藥品報告表，并向?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理員匯報，經(jīng)專職質(zhì)量管理員確認，填寫不合格藥品確認表，確認為不合格的藥品，放入不合格藥品區(qū)，填寫不合格藥品臺帳，報損填寫報損審批表，填寫報損藥品銷毀記錄，由藥監(jiān)局集中統(tǒng)一銷毀。不合格藥品處理記錄保存5年。9．過期失效的屬于什么藥品？ 答：劣藥向采購員提問：1．藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品的購銷記錄應載明哪些內(nèi)容？答：購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。2．購進藥品應有哪些憑證？答：應有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到（票）、（帳）、（貨）相符。3．藥品購進記錄和票據(jù)應保存多長時間？藥品購進記錄和票據(jù)應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。一、申請項目藥品GSP認證二、行政許可依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》三、申請材料 ：《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件（加蓋公章）；企業(yè)實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情況的自查報告（加蓋公章）；企業(yè)非違規(guī)經(jīng)銷假劣藥品問題的說明及有效的證明文件（加蓋公章）；企業(yè)負責人員和質(zhì)量管理人員情況表（附：所填報人員的學歷、資質(zhì)證書，質(zhì)量管理員還需附上崗證等有關證明的復印件）；企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表（附：所填報人員的學歷、資質(zhì)證書、上崗證等有關證明的復印件）；企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表；企業(yè)所屬藥品經(jīng)營單位情況表；企業(yè)藥品質(zhì)量經(jīng)營管理制度目錄；企業(yè)質(zhì)量管理組織、機構(gòu)的設置與職能框圖；企業(yè)經(jīng)營場所、倉庫的平面布局圖；注：以上資料一式二份，申請書打印表格一份，申報電子文本一份。申報資料要求實事求是，如實填報各項內(nèi)容，不得隱瞞或虛報；申報資料用A4型白紙張，加蓋企業(yè)公章，并裝訂成冊，編寫目錄和頁碼，其中的表，圖等也應有企業(yè)公章和填報日期；《GSP認證申請書》一律用藍色或黑色鋼筆、碳素筆填寫或打印，字跡應公正清楚，不得有涂改和漏項，若沒有此項內(nèi)容時，須填注“無”或“無此項”。四、辦理時限我局職權(quán)范圍內(nèi)工作時限：15個工作日（不含省、市局審查、驗收、公示和發(fā)證時間）五、許可證件及有效期《藥品GSP認證證書》，有效期5年。六、。第四篇：藥店GSP認證問答題藥店GSP認證問答題向經(jīng)理提問：1．企業(yè)的經(jīng)營方式？經(jīng)營范圍？經(jīng)營方式為零售；經(jīng)營范圍為：抗生素、化學藥制劑、生化藥品、生物制品、中成藥、中藥中藥飲片。？不能。我們企業(yè)是零售企業(yè)，無權(quán)批發(fā)。？負領導責任。4．我國與藥品相關的法律法規(guī)有那些？《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》（GSP）5．什么是GSP：是《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫。？發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品疾病的人員，應及時調(diào)離其工作崗位。向質(zhì)量管理員提問：？有哪些？答：11條，（1）負責貫徹執(zhí)行國家有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。（2）負責起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行。（3）負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核。（4）負責首營品種的質(zhì)量審核。（5）負責建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。（6）負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。（7）負責藥品驗收的管理。（8）負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。（9）負責質(zhì)量不合格藥品的審核，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。（10）負責收集和分析藥品質(zhì)量信息。（11）負責協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓。2．什么是首營企業(yè)：是指購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)。3．什么是首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。從藥品經(jīng)營企業(yè)購進的不是首營品種。4．藥品質(zhì)量標準有哪些：《中國藥典》和國家藥品標準。5．藥品質(zhì)量檔案表后附哪些材料？（附藥品質(zhì)量標準和藥品使用說明書復印件）6．你們企業(yè)制定的制度有多少個？答：16個（無中藥飲片、無倉庫）；17個（無中藥飲片、有倉庫）；17個（有中藥飲片、無倉庫）；18個（有中藥飲片、有倉庫）。？答：企業(yè)對各項管理制度每半年進行一次全面檢查，并填寫《質(zhì)量管理制度定期檢查、考核記錄》。？答：不可以。9．什么是GSP：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫。10．OTC：是指非處方藥。甲類非處方藥藥品的專有標識為（紅）色，乙類非處方藥藥品的專有標識