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正文內(nèi)容

gsp認(rèn)證相關(guān)問(wèn)題匯總(編輯修改稿)

2024-10-25 12:41 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 營(yíng)中藥材和中藥飲片的還應(yīng)設(shè)置中藥標(biāo)本室(柜)。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)室應(yīng)有用于儀器分析、化學(xué)分析、滴定液標(biāo)定的專門場(chǎng)所,并有用于易燃易爆、有毒等環(huán)境下操作的安全設(shè)施和溫、濕度調(diào)空的設(shè)備。藥品檢驗(yàn)室的面積,大型企業(yè)不小于150M2;中型企業(yè)不小于100M2;小型企業(yè)不小50M2。藥品檢驗(yàn)室應(yīng)開展化學(xué)測(cè)定、儀器分析等檢測(cè)項(xiàng)目,并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的儀器設(shè)備。①小型企業(yè)配置萬(wàn)分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測(cè)儀。經(jīng)營(yíng)中藥材和飲片的,還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。②中型企業(yè)在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上,增加自動(dòng)旋光儀、紫外分光光度計(jì)、生化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫臺(tái)、超凈工作臺(tái)、高倍顯微鏡。經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置生物顯微鏡。③大型企業(yè)在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上,增加片劑溶出度測(cè)定儀、真空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。(五)、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)設(shè)置驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室,其面積要求一般應(yīng)達(dá)到:大型企業(yè)不小于50 M2;中型企業(yè)不下于40 M2;小型企業(yè)不下于20 M2;設(shè)備要求:驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室應(yīng)具有必要的防潮、防塵設(shè)備。如所在倉(cāng)庫(kù)未設(shè)置藥品檢驗(yàn)室或不能與檢驗(yàn)室共用儀器設(shè)備的麻蠅培植千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液等。企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)配置水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。GSP認(rèn)證對(duì)機(jī)構(gòu)與人員要求(一)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立以主要負(fù)責(zé)人為首的,包括進(jìn)貨、銷售、儲(chǔ)運(yùn)等業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人在內(nèi)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織。該組織應(yīng)承擔(dān)以下質(zhì)量管理職能: 1)組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章; 2)組織并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)的質(zhì)量方針; 3)建立企業(yè)的質(zhì)量體系; 4)負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置,確定各部門質(zhì)量管理職能; 5)審定企業(yè)質(zhì)量管理制度; 6)研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題; 7)確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施; 8)確保企業(yè)只來(lái)年感管理工作人員行使職權(quán)。藥品批發(fā)和連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室。批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織。大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組,小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員。養(yǎng)護(hù)組或養(yǎng)護(hù)員在業(yè)務(wù)上接受質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督指導(dǎo)。藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職能是: 1)貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章; 2)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度、并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán); 3)負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核; 4)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案; 5)負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告; 6)負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收和檢驗(yàn),指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作; 7)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核,對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督; 8)收集和分析藥品質(zhì)量信息; 9)協(xié)助開展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。(二)人員及培訓(xùn)要求企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱,熟悉國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識(shí)。企業(yè)負(fù)責(zé)人中應(yīng)有具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作;企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,應(yīng)是職業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱,并能堅(jiān)持原則、有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量問(wèn)題。有關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱方面的具體要求如下: 1)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人: ● 大中型企業(yè)應(yīng)具有主管藥師(含主管藥師、主管中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)(指醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè))工程師(含)以上的技術(shù)職稱; ● 小型企業(yè)應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱; ● 跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師?!?批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或符合上述條件。2)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)符合1)中規(guī)定的相應(yīng)條件。3)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的工作人員應(yīng)具有藥師(含藥師、中藥師)以上的技術(shù)職稱,或者具有中專(含)以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷。以上人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)工作的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員。4)藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員應(yīng)具有高中(含)以上的文化程度。上述人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格后,取得崗位合格證書方可上崗。5)藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)幾計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%,零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)2%,并保持穩(wěn)定。6)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗(yàn)的人員,每年應(yīng)接受省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員,應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育,上述人員的繼續(xù)教育應(yīng)建立檔案。7)藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作的人員,每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案。培訓(xùn)方面的要求 1)企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理、檢驗(yàn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、營(yíng)業(yè)等工作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),考核合格后持證上崗。國(guó)家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位,工作人員需通過(guò)職業(yè)技能鑒定并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。GSP認(rèn)證對(duì)制度與管理要求(一)藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度 藥品批發(fā)和連鎖企業(yè)應(yīng)制訂包括以下基本內(nèi)容的質(zhì)量管理制度質(zhì)量方針和目標(biāo)管理;質(zhì)量體系的審核;有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責(zé)任;質(zhì)量否決的規(guī)定;質(zhì)量信息管理;首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核;質(zhì)量驗(yàn)收和檢驗(yàn)的管理;倉(cāng)儲(chǔ)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核的管理;有關(guān)記錄和憑證的管理;特殊管理藥品的管理;1有效期藥品、不合格藥品和退貨藥品的管理;1質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;1藥品不良反應(yīng)報(bào)告的規(guī)定;1衛(wèi)生和人員健康狀況的管理;1質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定;(二)進(jìn)貨中質(zhì)量管理為確保進(jìn)貨質(zhì)量,采購(gòu)環(huán)節(jié)應(yīng)按以下程序組織進(jìn)貨 1)確認(rèn)供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù); 2)審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性; 3)對(duì)與本錢業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證; 4)對(duì)首營(yíng)品種,填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審核表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審核批準(zhǔn); 5)簽定有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同; 6)購(gòu)貨合同中質(zhì)量條款。對(duì)首營(yíng)品種合法性及質(zhì)量情況接進(jìn)行審核的內(nèi)容。1)核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn); 2)審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定; 3)了解藥品的性能、用途、檢驗(yàn)方法、儲(chǔ)存條件以及質(zhì)量信譽(yù)等內(nèi)容。在購(gòu)銷合同中應(yīng)明確的質(zhì)量條款: 1)在工商購(gòu)銷合同中: ①藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;②藥品附產(chǎn)品合格證; ③藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。2)在商商間的購(gòu)銷合同中:①藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求; ②藥品附產(chǎn)品合格證; ③購(gòu)入進(jìn)口藥品,供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件;④藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。建立完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄 1)記錄內(nèi)容應(yīng)包括:藥品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期、等項(xiàng); 2)藥品購(gòu)進(jìn)記錄保存時(shí)間:應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。(三)藥品驗(yàn)收與檢驗(yàn)的質(zhì)量管理藥品質(zhì)量驗(yàn)收 1)質(zhì)量驗(yàn)收內(nèi)容: ⑴藥品外觀性狀檢查;⑵藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查,其主要內(nèi)容包括:①每件包裝中,應(yīng)有產(chǎn)品合格證; ②藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書上,有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、有藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等;標(biāo)簽或說(shuō)明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、緊急阿、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;③特殊管理藥品、外用藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書上應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書上有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。④進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書。進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件;進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品應(yīng)有《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)有《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)家該共貨單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。⑤中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上,中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。2)作好驗(yàn)收記錄。記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等。3)對(duì)銷后退回的藥品,驗(yàn)收人員按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定驗(yàn)收,必要時(shí)應(yīng)抽樣送檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)。4)對(duì)特殊管理的藥品,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。藥品檢驗(yàn) 1)對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)。某些項(xiàng)目如無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰?,?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書,或送縣以上藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。2)藥品抽樣檢驗(yàn)的批數(shù),大中型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批數(shù)的1。5%,小型企業(yè)不應(yīng)少于進(jìn)貨總批次數(shù)的1%。3)藥品檢驗(yàn)應(yīng)有完整的原始記錄,并作到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、內(nèi)容真實(shí)、字跡清楚、格式及用語(yǔ)規(guī)范。記錄保存5年。驗(yàn)收、檢驗(yàn)儀器:用于藥品驗(yàn)收、檢驗(yàn)、養(yǎng)護(hù)的儀器、計(jì)量器具及滴定液等,應(yīng)有使用和定期檢定的記錄。(四)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量管理 1、藥品儲(chǔ)存中的質(zhì)量管理。1)儲(chǔ)存的藥品,應(yīng)按編號(hào)集中堆放。有效期的藥品應(yīng)分類相對(duì)集中存放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志。對(duì)近效期藥品,應(yīng)按每月填報(bào)效期報(bào)表。2)藥品與藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放;易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開存放。3)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離。藥品離墻、屋頂?shù)拈g距不小于30cm,與庫(kù)房散熱器 或供暖管道的間距不小于30cm,與地面的間距不小于10cm。4)藥品儲(chǔ)存應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。色標(biāo)應(yīng)按如下規(guī)定:待眼藥品區(qū)和退貨藥品區(qū)為黃色;合格藥品區(qū)、零貨稱取區(qū)和待發(fā)藥品區(qū)為綠色;不合格藥品區(qū)為紅色。5)對(duì)銷后退回的藥品,憑銷售部門開具的退貨憑證收貨,存放于退貨區(qū),由專人保管并作好退貨記錄。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品,由保管人員記錄后方可存入合格藥品庫(kù)(區(qū));不合格藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品庫(kù)(區(qū))。退貨記錄應(yīng)保存3年。6)不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫(kù)(區(qū)),并有明顯標(biāo)志。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。7)藥品應(yīng)按溫濕度的要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)中。8)搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆碼高度,定期翻垛。在庫(kù)期藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)。1)藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé): ①指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存; ②檢查在庫(kù)藥品的儲(chǔ)存條件,配合保管人員進(jìn)行倉(cāng)庫(kù)溫濕度等管理。③對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查,并作好檢查記錄;④對(duì)中藥材和中藥飲片按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù);⑤對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題抵押品和在庫(kù)時(shí)間較長(zhǎng)的中藥材,應(yīng)抽樣送檢;⑥對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)復(fù)查處理;⑦定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查,近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息。⑧負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理工作;⑨建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。2)庫(kù)存藥品應(yīng)根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)和檢查,并作好記錄。檢查中,對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品、易變質(zhì)藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的想林批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品,應(yīng)進(jìn)行抽樣送檢。3)庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志和暫停發(fā)貨,并盡快通知質(zhì)量管理或配送憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量核對(duì)。發(fā)現(xiàn)如下問(wèn)題時(shí)應(yīng)停止發(fā)貨或配送,并報(bào)有關(guān)部門處理。4)應(yīng)作好庫(kù)房溫濕度的監(jiān)測(cè)與管理。每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行記錄。如庫(kù)房溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施,并予以記錄。(五)出庫(kù)與運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量管理出庫(kù)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理1)藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”、“近期先
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