gsp認(rèn)證檢查員管理辦法(編輯修改稿)
2024-10-25 12:32 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 從選派。第七條 具備本辦法第六條規(guī)定條件的人員，由所在單位推薦，填寫(xiě)《獸藥GSP檢查員申請(qǐng)表》，經(jīng)所在縣級(jí)以上獸醫(yī)行政管理部門(mén)審核同意后上報(bào)甘肅省獸藥GSP工作辦公室進(jìn)行資格審查、培訓(xùn)和考核，并取得《甘肅省獸藥GSP檢查員資格證書(shū)》后方可從事獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作。第三章 獸藥GSP檢查員的選派第八條 在選派檢查員參加獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)遵循同地回避、專業(yè)搭配、隨機(jī)選派的原則。凡參加過(guò)某一企業(yè)實(shí)施獸藥GSP咨詢活動(dòng)的檢查員，不應(yīng)參加該企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查。第九條 獸藥GSP檢查員在接到參加檢查驗(yàn)收工作的通知后，如無(wú)特殊原因，不應(yīng)拒絕參加。第四章 獸藥GSP檢查的程序和紀(jì)律 第十條獸藥GSP檢查程序是：（一）首次會(huì)議：確認(rèn)檢查任務(wù)，宣布檢查紀(jì)律，聽(tīng)取企業(yè)獸藥GSP實(shí)施情況的匯報(bào)；（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查：獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)、柜臺(tái)、相關(guān)設(shè)施設(shè)備、檔案資料、各種記錄，并對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行交流考核；（三）綜合評(píng)議：按照獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分，擬定檢查驗(yàn)收結(jié)果和缺陷項(xiàng)目。（四）末次會(huì)議：宣布檢查結(jié)果。第十一條 獸藥GSP檢查員必須嚴(yán)格遵守以下檢查紀(jì)律和廉政規(guī)定：（一）遵守國(guó)家法律法規(guī)和有關(guān)獸藥GSP檢查驗(yàn)收工作的程序制度，忠于職守，客觀公正，努力提高檢查技能，維護(hù)檢查工作聲譽(yù)；（二）不得向被檢查單位提出與檢查無(wú)關(guān)的要求；對(duì)被檢查單位提供的信息資料負(fù)保密責(zé)任；被檢查單位認(rèn)證結(jié)果未公布前不得泄露其認(rèn)證結(jié)果及相關(guān)信息；（三）不得在獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)兼職或擔(dān)任顧問(wèn)，如與申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)關(guān)系符合回避條件的，應(yīng)主動(dòng)向選派單位說(shuō)明；（四）不準(zhǔn)收受被檢查單位的現(xiàn)金、有價(jià)證券和禮品饋贈(zèng)；不得參加經(jīng)營(yíng)性?shī)蕵?lè)活動(dòng)；不得借認(rèn)證檢查進(jìn)行旅游、考察等活動(dòng)；（五）不得在被檢查企業(yè)報(bào)銷(xiāo)任何票據(jù)；（六）不準(zhǔn)將不符合認(rèn)證條件的企業(yè)通過(guò)認(rèn)證檢查；（七）其他廉政建設(shè)的有關(guān)規(guī)定和紀(jì)律要求。第五章 獸藥GSP檢查員的管理和監(jiān)督 第十二條省獸醫(yī)局受理社會(huì)對(duì)獸藥GSP檢查員的投訴和舉報(bào)，定期對(duì)獸藥GSP檢查員進(jìn)行考評(píng)?？荚u(píng)內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平和現(xiàn)場(chǎng)檢查技能、有無(wú)違反獸藥GSP檢查員的行為準(zhǔn)則、受到調(diào)派而未能參加獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查的次數(shù)及原因等，并記入該獸藥GSP檢查員檔案。第十三條根據(jù)檢查驗(yàn)收工作的需要，對(duì)獸藥GSP檢查員進(jìn)行技能培訓(xùn)和業(yè)務(wù)考核。第十四條獸藥GSP檢查員如果參加了企業(yè)實(shí)施獸藥GSP的咨詢活動(dòng)（包括進(jìn)行有關(guān)培訓(xùn)、指導(dǎo)有關(guān)文件的編寫(xiě)或修訂等活動(dòng)），應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。第十五條獸藥GSP檢查員的行為受各級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)、被檢查企業(yè)及社會(huì)的共同監(jiān)督。第十六條獸藥GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查的首次會(huì)議上宣布檢查紀(jì)律和公布舉報(bào)電話，檢查結(jié)束后應(yīng)有被檢查企業(yè)和觀察員簽署的意見(jiàn)。第十七條獸藥GSP檢查員對(duì)被查企業(yè)應(yīng)客觀公正地作出現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告，并對(duì)其負(fù)責(zé)。在現(xiàn)場(chǎng)檢查中，如有發(fā)現(xiàn)不按現(xiàn)場(chǎng)檢查方案和獸藥GSP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)及獸藥GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目檢查的現(xiàn)象，一經(jīng)查實(shí)撤銷(xiāo)其現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)論，重新另派人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查；第十八條獸藥 GSP檢查員違犯前條紀(jì)律和廉政規(guī)定的，經(jīng)核實(shí)后記錄于檢查員工作檔案，并視情節(jié)輕重給予口頭警告，暫停檢查員資格、取消檢查員資格等處理。違犯黨紀(jì)政紀(jì)的，按有關(guān)規(guī)定給予黨紀(jì)政紀(jì)處分。構(gòu)成犯罪的，依法移交司法部門(mén)追究刑事責(zé)任。第六章 附 則第十九條 本辦法由甘肅省獸醫(yī)局負(fù)責(zé)解釋。第二十條本辦法自發(fā)布之日起施行。36第四篇：關(guān)于印發(fā)GSP檢查員管理辦法的通知關(guān)于印發(fā)GSP檢查員管理辦法的通知國(guó)藥管市[2000]528號(hào)各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心：為推動(dòng)監(jiān)督實(shí)施GSP工作的順利開(kāi)展，積極實(shí)施GSP認(rèn)證工作，我局制定了《GSP檢查員管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)?，F(xiàn)將該《辦法》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。特此通知附件：GSP檢查員申請(qǐng)表國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 二○○○年十一月十六日GSP檢查員管理辦法第一章 總 則第一條 為做好《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下稱GSP）認(rèn)證工作，加強(qiáng)對(duì)GSP檢查 員的管理和規(guī)范GSP檢查員的行為，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認(rèn)證管理辦
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