gsp認證檢查員管理辦法(存儲版)
【正文】 第一章 總 則第一條 為做好《獸藥經營質量管理規(guī)范》（以下簡稱“獸藥GSP”）檢查驗收工作，加強獸藥GSP檢查員管理，規(guī)范獸藥GSP檢查員行為，根據《甘肅省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》的有關規(guī)定，制訂本辦法。凡參加過某一企業(yè)實施獸藥GSP咨詢活動的檢查員，不應參加該企業(yè)的現場檢查。第十四條獸藥GSP檢查員如果參加了企業(yè)實施獸藥GSP的咨詢活動（包括進行有關培訓、指導有關文件的編寫或修訂等活動），應主動報告。第二十條本辦法自發(fā)布之日起施行。第五條 申報GSP檢查員應具有大專以上學歷以及中級以上專業(yè)技術職稱，并具有5 年以上藥品經營質量管理工作的經歷。第四章 GSP 檢查員的考核和選派第十一條 局認證中心應建立GSP檢查員的個人檔案，如實記載檢查員的工作、培訓、考核和評定情況。第十九條 GSP檢查員如有違反行為準則或其他檢查工作紀律的，核實后記錄于檢查 員個人檔案。（十）實施中發(fā)現的不足、整改措施及效果。十、質量管理人員情況表，企業(yè)藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表。十八、省級食品藥品監(jiān)督管理部門要求提交的其他資料。十六、申報資料非法定代表人或企業(yè)負責人申報時，需提供加蓋了企業(yè)公章原印章的授權委托書，授權委托書至少應包括以下內容：（一）授權事由和授權有效期限；（二）申報人身份證復印件；（三）授權人（法定代表人或企業(yè)負責人）簽名。八、企業(yè)若經營以下藥品類別的，需提供相關藥品管理文件制度目錄：（一）特殊管理的藥品；（二）國家有專門管理要求的藥品；（三）冷藏、冷凍藥品；（四）中藥材或中藥飲片。申請資料（批發(fā)）具體內容為：一、《藥品經營許可證》正副本復印件和《營業(yè)執(zhí)照》復印件。第五章 GSP檢查員的行為準則第十七條 GSP檢查員的行為應受到藥品監(jiān)督管理部門、局認證中心以及受檢查企業(yè) 的共同監(jiān)督。有效期滿后，根據期內工作情況并結合業(yè) 務考核成績，由局認證中心對檢查員進行綜合評定。國家藥品監(jiān)督管 理局藥品認證管理中心（以下稱局認證中心）負責GSP檢查員的考核、監(jiān)督、管理和使用。構成犯罪的，依法移交司法部門追究刑事責任?？荚u內容包括業(yè)務水平和現場檢查技能、有無違反獸藥GSP檢查員的行為準則、受到調派而未能參加獸藥GSP現場檢查的次數及原因等，并記入該獸藥GSP檢查員檔案。第七條 具備本辦法第六條規(guī)定條件的人員，由所在單位推薦，填寫《獸藥GSP檢查員申請表》，經所在縣級以上獸醫(yī)行政管理部門審核同意后上報甘肅省獸藥GSP工作辦公室進行資格審查、培訓和考核，并取得《甘肅省獸藥GSP檢查員資格證書》后方可從事獸藥GSP檢查驗收工作。第二十條 獸藥GSP檢查員在現場檢查中如有違反行為準則和檢查紀律的，將其撤出檢查員庫，通報批評。第六章 獸藥GSP檢查員的監(jiān)督管理第十四條 獸藥GSP檢查員在檢查中應嚴格遵守國家法律法規(guī)和獸藥GSP檢查驗收工作的規(guī)章制度，公正、廉潔地從事檢查驗收的各項活動。第七條 具有本辦法第六條規(guī)定條件的人員，由所在單位推薦，經所在市、區(qū)縣獸醫(yī)行政管理部門審核推薦，填寫《北京市獸藥GSP檢查員申請表》，上報北京市農業(yè)局，資格審查合格人員統一參加由北京市農業(yè)局組織的專業(yè)培訓和考試，合格的列入全市獸藥GSP檢查員庫。（七）被檢查單位的認證結果未公布前不泄露其評審結果及相關信息。市州食品藥品監(jiān)督管理局負責本轄區(qū)藥品零售企業(yè)GSP認證檢查員隊伍建設和檢查員監(jiān)督管理工作。（二）不收受被檢查單位或以食品藥品監(jiān)督管理部門名義饋贈的現金、有價證券和禮品。第二條 本辦法所稱的獸藥GSP檢查員是指符合有關條件規(guī)定，經北京市農業(yè)局組織培訓和考核合格，列入全市獸藥GSP檢查員庫，在本市從事獸藥GSP 現場檢查驗收的人員。第九條 獸藥GSP現場檢查驗收實行組長負責制，設組長1名，由獸醫(yī)行政管理部門指派?？荚u內容包括業(yè)務水平和現場檢查技能、有無違反獸藥GSP檢查員的行為準則、受到調派而未能參加獸藥GSP現場檢查的次數及原因等，并記入獸藥GSP檢查員檔案。第二條 本辦法所稱的獸藥GSP檢查員是指符合有關條件規(guī)定，并經甘肅省獸醫(yī)局組織培訓和考核合格，列入全省獸藥GSP檢查員庫，在本省境內從事獸藥GSP現場檢查的人員。第九條 獸藥GSP檢查員在接
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