【文章內(nèi)容簡介】 四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用衛(wèi)生部公布的停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展臨床檢驗工作。臨床檢驗項目和停止臨床應(yīng)用的臨床檢驗項目由衛(wèi)生部另行公布。衛(wèi)生部定期發(fā)布新的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保證措施，制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲存、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本接收等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，并由醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)建立臨床檢驗報告發(fā)放制度，保證臨床檢驗報告的準(zhǔn)確、及時和信息完整，保護(hù)患者隱私。第十七條 臨床檢驗報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：（一）實(shí)驗室名稱、患者姓名、性別、年齡、住院病歷或者門診病歷號。（二）檢驗項目、檢驗結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。（三）操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接收時間、報告時間。（四）其他需要報告的內(nèi)容。第十八條 臨床檢驗報告應(yīng)當(dāng)使用中文或者國際通用的、規(guī)范的縮寫。保存期限按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十九條 診斷性臨床檢驗報告應(yīng)當(dāng)由執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具。鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室診斷性臨床檢驗報告可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)提供臨床檢驗結(jié)果的解釋和咨詢服務(wù)。第二十一條 非臨床實(shí)驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告，不得收取相應(yīng)檢驗費(fèi)用。第三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室質(zhì)量管理第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗室質(zhì)量控制和管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格執(zhí)行臨床檢驗項目標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和檢驗儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)規(guī)程。第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)保證檢測系統(tǒng)的完整性和有效性，對需要校準(zhǔn)的檢驗儀器、檢驗項目和對臨床檢驗結(jié)果有影響的輔助設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)。第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)對開展的臨床檢驗項目進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制，繪制質(zhì)量控制圖。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施，并詳細(xì)記錄。第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室室內(nèi)質(zhì)量控制主要包括質(zhì)控品的選擇，質(zhì)控品的數(shù)量，質(zhì)控頻度，質(zhì)控方法，失控的判斷規(guī)則，失控時原因分析及處理措施，質(zhì)控數(shù)據(jù)管理要求等。第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室定量測定項目的室內(nèi)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》（GB/20032302T361）執(zhí)行。第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)參加經(jīng)衛(wèi)生部認(rèn)定的室間質(zhì)量評價機(jī)構(gòu)組織的臨床檢驗室間質(zhì)量評價。第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室參加室間質(zhì)量評價應(yīng)當(dāng)按照常規(guī)臨床檢驗方法與臨床檢驗標(biāo)本同時進(jìn)行，不得另選檢測系統(tǒng)，保證檢驗結(jié)果的真實(shí)性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室對于室間質(zhì)量評價不合格的項目，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對床旁臨床檢驗項目與臨床實(shí)驗室相同臨床檢驗項目常規(guī)臨床檢驗方法進(jìn)行比對。第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)將尚未開展室間質(zhì)量評價的臨床檢驗項目與其他臨床實(shí)驗室的同類項目進(jìn)行比對，或者用其他方法驗證其結(jié)果的可靠性。臨床檢驗項目比對有困難時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)對方法學(xué)進(jìn)行評價，包括準(zhǔn)確性、精密度、特異性、線性范圍、穩(wěn)定性、抗干擾性、參考范圍等，并有質(zhì)量保證措施。第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室室間質(zhì)量評價標(biāo)準(zhǔn)按照《臨床實(shí)驗室室間質(zhì)量評價要求》（GB/ 20032301T361）執(zhí)行。第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接收、標(biāo)本儲存、標(biāo)本處理、儀器和試劑及耗材使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、檢驗結(jié)果、報告發(fā)放等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少為2年。第四章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室安全管理第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗室生物安全管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室生物安全管理要嚴(yán)格執(zhí)行《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定。第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格遵守生物安全管理制度與安全操作規(guī)程。第三十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床實(shí)驗室工作人員進(jìn)行上崗前安全教育，并每年進(jìn)行生物安全防護(hù)知識培訓(xùn)。第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，根據(jù)生物危害風(fēng)險，保證生物安全防護(hù)水平達(dá)到相應(yīng)的生物安全防護(hù)級別。第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室的建筑設(shè)計應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并與其生物安全防護(hù)級別相適應(yīng)。第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)按照生物防護(hù)級別配備必要的安全設(shè)備和個人防護(hù)用品，保證實(shí)驗室工作人員能夠正確使用。第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)病原微生物樣本的采集、運(yùn)輸、儲存嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格管理實(shí)驗標(biāo)本及實(shí)驗所需的菌（毒）種，對于高致病性病原微生物，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》規(guī)定，送至相應(yīng)級別的生物安全實(shí)驗室進(jìn)行檢驗。第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室應(yīng)當(dāng)制定生物安全事故和危險品、危險設(shè)施等意外事故的預(yù)防措施和應(yīng)急預(yù)案。第五章 監(jiān)督管理第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對臨床實(shí)驗室的日常管理。第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》相關(guān)規(guī)定予以處罰：（一）未按照核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)診療科目開展臨床檢驗工作。（二）未按照相關(guān)規(guī)定擅自新增醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)；（三）超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗工作。第四十六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室的管理、質(zhì)量與安全等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題或者安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改。第四十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門接到對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室的舉報、投訴后，應(yīng)當(dāng)及時核查并依法處理。第四十八條 縣級以上衛(wèi)生行政部門履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，有權(quán)采取下列措施：（一）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室進(jìn)行現(xiàn)場檢查，了解情況，調(diào)查取證；（二）查閱或者復(fù)制臨床實(shí)驗室質(zhì)量和安全管理的有關(guān)資料，采集、封存樣品；（三）責(zé)令違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室及其人員停止違法違規(guī)行為；（四）對違反本辦法及有關(guān)規(guī)定的行為進(jìn)行查處。第四十九條 衛(wèi)生部可以委托衛(wèi)生部臨床檢驗中心等有關(guān)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。省級衛(wèi)生行政部門可以委托具有室間質(zhì)量評價能力的省級臨床檢驗中心或者有關(guān)其他組織對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室的檢驗質(zhì)量和安全管理進(jìn)行檢查與指導(dǎo)。受衛(wèi)生行政部門委托的臨床檢驗中心或者有關(guān)其他組織，在檢查和指導(dǎo)中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室存在檢驗質(zhì)量和安全管理問題時，應(yīng)當(dāng)及時向委托的衛(wèi)生行政部門報告，并提出改進(jìn)意見。第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對衛(wèi)生行政部門及其委托的臨床檢驗中心或者其他組織開展的對臨床實(shí)驗室的檢查和指導(dǎo)予以配合，不得拒絕和阻撓，不得提供虛假材料。第五十一條 省級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室的質(zhì)量、安全管理等情況進(jìn)行通報或公告。省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將上一對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室的質(zhì)量、安全管理通報或公告情況，于每年3月31日前報衛(wèi)生部。第五十二條 室間質(zhì)量評價機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室室間質(zhì)量評價情況，向衛(wèi)生部和為該醫(yī)療機(jī)構(gòu)核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。第六章 附則第五十三條 本辦法中下列用語的含義：室間質(zhì)量評價 利用實(shí)驗室間的比對確定實(shí)驗室的檢測能力。實(shí)驗室間比對 按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實(shí)驗室對相同或類似檢測物品進(jìn)行檢測的組織、實(shí)施和評價。室內(nèi)質(zhì)量控制 實(shí)驗室為了監(jiān)測和評價本室工作質(zhì)量，決定常規(guī)檢驗報告能否發(fā)出所采取的一系列檢查、控制手段，旨在檢測和控制本室常規(guī)工作的精密度，并檢測其準(zhǔn)確度的改變，提高本室常規(guī)工作中批間和日間標(biāo)本檢測的一致性。質(zhì)量控制圖 對過程質(zhì)量加以測定、記錄，從而進(jìn)行評估并監(jiān)查過程是否處于控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設(shè)計的圖，圖上有中心線、上控制界限和下控制界限，并有按時間順序抽取的樣本統(tǒng)計量值的描點(diǎn)序列。第五十四條 特殊臨床檢驗項目的管理由衛(wèi)生部另行規(guī)定。第五十五條 本辦法由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)解釋。第五十六條 本辦法自2006年6月1日起施行。第三篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理辦法在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，實(shí)行科主任負(fù)責(zé)制，健全科室管理制度，科主任是臨床檢驗服務(wù)質(zhì)量與安全管理的第一責(zé)任者。承擔(dān)醫(yī)院臨床診療的常規(guī)檢驗項目。貫徹落實(shí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理辦法》、《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》等相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、規(guī)范。制定相應(yīng)的工作制度與規(guī)程，由具有相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職稱的人員進(jìn)行臨床檢驗工作。有計劃對在職人員進(jìn)行技能培訓(xùn)及考核。定期討論在貫徹醫(yī)院（檢驗方面）的質(zhì)量方針和落實(shí)質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量指標(biāo)過程中存在的問題，提出改進(jìn)意見與措施，并有反饋記錄文件。承擔(dān)并完成醫(yī)院交給的有關(guān)醫(yī)療、教學(xué)、科研等各項任務(wù)。檢驗申請單（含電子申請單）由醫(yī)師逐項清楚填寫,急診檢驗應(yīng)有特殊標(biāo)志，檢驗申請單必須有申請醫(yī)生簽名或唯一標(biāo)識。接收標(biāo)本時，檢驗科工作人員應(yīng)檢查申請單填寫、采集的標(biāo)本是否合格，如不符合要求可拒收。不能立即檢驗的標(biāo)本，要妥善處理及保管。建立標(biāo)本采集、運(yùn)送、簽收、核查、保存制度和工作流程。嚴(yán)格檢驗報告授權(quán)制度和審簽、發(fā)放制度（檢驗報告雙簽，急診報告除外。電子簽名有效），建立檢驗“危急值”處理程序，保障醫(yī)療安全。檢驗科應(yīng)明確出報告時間并在規(guī)定時間內(nèi)發(fā)出報告。登記或核對患者的基本信息，審核檢驗結(jié)果，填寫檢驗登記和檢驗報告單，簽名后發(fā)出檢驗報告。檢驗結(jié)果有疑問時，應(yīng)重復(fù)檢驗，并與臨床科室聯(lián)系。對于超過臨床限定范圍的生命指標(biāo)（危急值）的結(jié)果，應(yīng)及時報告臨床醫(yī)護(hù)人員。使用的儀器、試劑和耗材符合國家規(guī)定；定期對可能影響檢驗結(jié)果的分析儀器及相關(guān)設(shè)備和項目進(jìn)行校準(zhǔn)；建立并完善實(shí)驗室質(zhì)量保證體系，開展室內(nèi)質(zhì)量控制，參加室間質(zhì)量評價活動。1配合臨床醫(yī)療工作，開展新的檢驗項目和技術(shù)革新。1應(yīng)制定檢驗后標(biāo)本保留時間和條件，并按規(guī)定執(zhí)行。廢棄物處理應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。1加強(qiáng)實(shí)驗室安全管理和防護(hù)，包括生物安全及化學(xué)危險品、防火等安全防護(hù)工作，完善安全管理規(guī)章制度并組織落實(shí)。1應(yīng)征求臨床科室對檢驗服務(wù)的意見及建議，盡可能滿足臨床診療活動需要，采用多種形式為臨床科室提供臨床檢驗信息服務(wù)。第四篇：醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理辦法通知檢驗科：為了加強(qiáng)我院實(shí)驗室規(guī)范化管理，現(xiàn)將衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理辦法》轉(zhuǎn)發(fā)至你科，請認(rèn)真組織學(xué)習(xí)，并結(jié)合我院實(shí)驗室實(shí)際情況，參照辦法貫徹執(zhí)行。成都軍區(qū)八一骨科醫(yī)院醫(yī)務(wù)處二零一零年一月一日第五篇：江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理辦法實(shí)施細(xì)則江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理辦法實(shí)施細(xì)則加強(qiáng)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室的建設(shè)與管理，提高臨床檢驗水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理辦法》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。第一章 總則第一條 為加強(qiáng)我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室的建設(shè)與管理，提高臨床檢驗水平，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室管理辦法》，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施細(xì)則。第二條 本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室是指對取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗，為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)并出具檢驗報告的實(shí)驗室。第三條 本辦法適用于醫(yī)院、門診部、診所、婦幼保健院（所）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、性病、結(jié)核病防治院（所）、體檢中心、療養(yǎng)院、獨(dú)立檢驗所等已注冊登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第四條 省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室的監(jiān)督管理工作，縣級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室的日常監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生行政部門可委托臨床檢驗中心或?qū)I(yè)質(zhì)控中心等機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床實(shí)驗室建設(shè)和管理，規(guī)范臨床實(shí)驗室執(zhí)業(yè)行為，保證臨床實(shí)驗室按照安全、準(zhǔn)確、及時、有效、經(jīng)濟(jì)、便民和保護(hù)患者隱私的原則開展臨床檢驗工作。第二章 臨床實(shí)驗室管理一般規(guī)定第六條 衛(wèi)生行政部門在核準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)檢驗科診療科目登記時，應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)，即臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫學(xué)檢驗、臨床微生物學(xué)檢驗、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗、分子生物學(xué)檢驗等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)臨床檢驗項目，提供臨床檢驗服務(wù)。新增醫(yī)學(xué)檢驗科下設(shè)專業(yè)或超出已登記的專業(yè)范圍開展臨床檢驗項目，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的有關(guān)規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。PCR、HIV、放免需實(shí)行準(zhǔn)入的臨床檢驗技術(shù)按有關(guān)規(guī)定通過驗收合格后方可開展檢測工作，相關(guān)工作人員須持證上崗?？h級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、體檢中心、獨(dú)立檢驗所開展的檢測項目須報江西省臨床檢驗中心備案（備案表附后）?？h級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的檢測項目均須報設(shè)區(qū)市臨床檢驗中心或設(shè)區(qū)市衛(wèi)生行政部門指定的有關(guān)機(jī)構(gòu)備案。第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗室提供的臨床檢驗服務(wù)應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作的需要。（一）一級醫(yī)院能開展三大常規(guī)、肝功能、腎功能、電解質(zhì)、血型鑒定及乙肝標(biāo)志物、結(jié)核桿菌等常見傳染病檢測項目。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院參照一級醫(yī)院的要求執(zhí)行。（二）二級醫(yī)院能開展臨床血液學(xué)檢驗、臨床細(xì)胞學(xué)檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫學(xué)檢驗、臨床微生物學(xué)檢驗、出凝血疾病檢驗、體液學(xué)檢驗等，二級甲等綜合性醫(yī)院開展的檢驗項目應(yīng)達(dá)到250項，二級乙等綜合性醫(yī)院230項，縣級專科醫(yī)院不少于200項。（三）三級醫(yī)院在二級醫(yī)院的基礎(chǔ)上能開展特種蛋白檢測、藥物濃度檢測、分子生物學(xué)等檢測項目。三級甲等綜合性醫(yī)院開展的檢驗項目不少于400項，三級乙等綜合性醫(yī)院、省級各類?？漆t(yī)院不少于350項，市級各類?？漆t(yī)院不少于300項。（