臨時(shí)采購(gòu)藥品管理規(guī)定(編輯修改稿)
2024-10-21 06:22 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 供貨單位是指中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)。4．內(nèi)容： 藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量控制管理。采購(gòu)部門(mén)不得從未經(jīng)審核確認(rèn)的供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品。；對(duì)到本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證：對(duì)供貨單位開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及帳號(hào)進(jìn)行確認(rèn)。采購(gòu)人員負(fù)責(zé)填寫(xiě)《供貨方檔案表》并建立合格供應(yīng)商檔案。，按公司《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規(guī)定》執(zhí)行。，應(yīng)注意審核確認(rèn)其資質(zhì)文件的有效性、是否有項(xiàng)目變更：如超過(guò)有效期限或有項(xiàng)目變更，應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料進(jìn)行審核確認(rèn)并更新供應(yīng)商檔案。，藥品合法性未經(jīng)審核確認(rèn)的，不得購(gòu)進(jìn)。首營(yíng)藥品的審核，按本公司《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理規(guī)定》執(zhí)行。，應(yīng)注意是否有包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等事項(xiàng)的變更。如有變更事項(xiàng)，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)索取相關(guān)資料，并進(jìn)行質(zhì)量審核確認(rèn)，更新材料由質(zhì)量管理部門(mén)歸檔保存。，并按期審核、更新相關(guān)內(nèi)容。 采購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的制定 采購(gòu)計(jì)劃的制定：以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，按需購(gòu)進(jìn)、以銷(xiāo)定進(jìn)、擇優(yōu)采購(gòu)。、目前庫(kù)存情況及市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)，以及公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)與資源配置等綜合情況，制定采購(gòu)計(jì)劃。，進(jìn)行具體品種和貨源渠道的篩選。，注意購(gòu)進(jìn)藥品的時(shí)效性，合理控制藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)，建立購(gòu)銷(xiāo)平衡，保證供應(yīng)，避免脫銷(xiāo)。，需要得到公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，方能執(zhí)行。 藥品采購(gòu)合同質(zhì)量管理，簽訂購(gòu)進(jìn)合同必須明確質(zhì)量條款。、商間購(gòu)貨合同應(yīng)明確：(1)藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求：(2)隨貨附藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(3)藥品內(nèi)外包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊?。、商間購(gòu)貨合同應(yīng)明確：(1)藥品質(zhì)量符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求：(2)隨貨附藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件；(3)進(jìn)口藥品應(yīng)提供符合規(guī)定的注冊(cè)證或批件和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的復(fù)印件：(4)藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸?shù)囊蟆?、電話等方式采?gòu)藥品，不能簽訂書(shū)面合同時(shí)，必須與供貨單位簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，協(xié)議書(shū)必須明確有效期限。 簽訂購(gòu)進(jìn)合同應(yīng)明確付款條件，付款方式、交貨期限、運(yùn)輸方式、索賠事項(xiàng)等內(nèi)容。 購(gòu)進(jìn)藥品的合同～般采用本公司的合同文本也可以采用供貨單位的合同文本。，其他人員必須具有法人代表授權(quán)的委托．方能代表公司簽訂購(gòu)進(jìn)合同。(1)可以根據(jù)公司業(yè)務(wù)的情況按購(gòu)進(jìn)金額的大小分級(jí)授權(quán)：(2)也可以授權(quán)委托專人負(fù)責(zé)合同的簽訂。、預(yù)付款的購(gòu)進(jìn)合同簽訂前，采購(gòu)人員應(yīng)將擬簽合同文本提交財(cái)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核并報(bào)公司總經(jīng)理審批。，雙方應(yīng)誠(chéng)實(shí)守信、認(rèn)真履約。在合同執(zhí)行中如需變更，簽約雙方必須溝通達(dá)成一致意見(jiàn)，并有書(shū)面文件留存?zhèn)洳椤?，建立合同檔案并做好相關(guān)記錄。 購(gòu)進(jìn)藥品的記錄與憑證管理 。購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)，應(yīng)要求供貨單位開(kāi)具合法票據(jù)，井對(duì)其開(kāi)具的發(fā)票合法性進(jìn)行審核，對(duì)發(fā)票填寫(xiě)的單位名稱、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額等項(xiàng)目的準(zhǔn)確性進(jìn)行復(fù)核，并要做到票、帳、貨相符。，購(gòu)進(jìn)發(fā)票由采購(gòu)人員負(fù)責(zé)索取、登記，交財(cái)務(wù)部門(mén)存檔備查，除發(fā)票以外的隨貨同行票據(jù)由驗(yàn)收人員留存?zhèn)洳椤?1)藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。(2)藥品購(gòu)進(jìn)記錄要做到真實(shí)、完整、可靠、準(zhǔn)確，采購(gòu)人員負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)自動(dòng)生成的進(jìn)貨日志進(jìn)行分類(lèi)備份并做好藥品購(gòu)進(jìn)記錄的管理和存檔。（3)藥品購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。，購(gòu)進(jìn)藥品記錄與憑證管理按公司《質(zhì)量記錄、憑證管理規(guī)定》執(zhí)行。 采購(gòu)人員管理，取得藥品購(gòu)銷(xiāo)員資格證書(shū)，持證上崗。，依法規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)行為。授權(quán)書(shū)原件應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)書(shū)采購(gòu)的品種、地域、期限，注明采購(gòu)人員的身份證號(hào)碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。（含
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