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正文內(nèi)容

特殊管理藥品管理培訓(xùn)(編輯修改稿)

2024-10-28 14:11 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 衛(wèi)生部頒布了《麻醉藥品管理暫行條例》及實(shí)施細(xì)則,對(duì)麻醉藥品的品種范圍、生產(chǎn)、供應(yīng)和使用規(guī)定由衛(wèi)生部設(shè)立或?qū)iT機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé),其他任何單位或個(gè)人,均不得私自種植、制造和販賣。以后又作了多次修改和補(bǔ)充規(guī)定。1963年5月,衛(wèi)生部會(huì)同公安部、化工部、商業(yè)部、財(cái)政部發(fā)出加強(qiáng)管理的通知,進(jìn)一步豐富了1950年條例的內(nèi)容。1978年9月,國(guó)務(wù)院又重新訂頒布了《麻醉藥品管理?xiàng)l例》,在頒發(fā)的通知中指出,麻醉藥品具有雙重性,用之得當(dāng),可治療疾病,減輕病人痛苦;用之不當(dāng),就會(huì)成為癮癖,起毒害作用。這不僅在國(guó)內(nèi),而且在國(guó)際斗爭(zhēng)中也具有重要意義。根據(jù)《麻醉藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定。衛(wèi)生部制訂了《麻醉藥品管理?xiàng)l例細(xì)則》并于1979年2月公布實(shí)行。為了進(jìn)一步落實(shí)《藥品管理法》中有關(guān)麻醉藥品管理的規(guī)定,國(guó)務(wù)院于1987年11月28日又發(fā)布《麻醉藥品管理辦法》。(一)麻醉藥品的概念麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。例如臨床上常用于鎮(zhèn)痛的嗎啡、度冷丁等。麻醉藥品也稱為成癮性的毒性藥品。麻醉劑包括全身麻醉藥如麻醉乙醚,以及局部麻醉藥如普魯卡因等,它們與藥事管理的麻醉藥品不同,它們雖有麻醉作用,但不成癮。(二)麻醉藥品的管理范圍 根據(jù)我國(guó)《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定,麻醉藥品包括:阿片類、嗎啡類、鹽酸乙基嗎啡類、可待因類、福爾可定類、可卡因類、全阿片素類(潘托邦類)、大麻類和合成藥類。具體品種如下。阿片類:阿片 阿片片 阿片粉 復(fù)方桔梗散復(fù)方桔梗片 阿片酊嗎啡類:?jiǎn)岱?鹽酸碼啡 鹽酸嗎啡注射液 鹽酸嗎啡阿托品注射液 鹽酸嗎啡片鹽酸乙基嗎啡類 鹽酸乙基嗎啡 鹽酸乙基嗎啡片鹽酸乙基嗎啡注射可待因類:可待因 磷酸可待因 磷酸可待因片注射液 磷酸可待因片 磷酸可待因糖漿福爾可定福爾可定片可卡因類:可卡因鹽酸可卡因鹽酸可卡因注射液合成麻醉藥類:度冷丁 度冷丁注射液 度冷丁片 安儂痛(安那度爾)安儂痛注射液 枸櫞酸芬太尼注射液 美散痛注射液 美散痛片 鹽酸二氫埃托啡 鹽酸二氫埃托啡片 罌粟殼以上幾類麻醉藥品是我國(guó)目前生產(chǎn)、供應(yīng)使用的品種。(三)麻醉藥品的管理要點(diǎn)麻醉藥品的種植和生產(chǎn) 原植物的種植或藥品的生產(chǎn)單位必須經(jīng)衛(wèi)生部會(huì)同有關(guān)部門(農(nóng)牧漁業(yè)部,國(guó)家醫(yī)藥管理局)批準(zhǔn),按計(jì)劃種植或生產(chǎn);對(duì)成品、半成品、罌粟殼及種子等,種植或生產(chǎn)單位必須有專人負(fù)責(zé),嚴(yán)禁自行銷售和使用。麻醉藥品的供應(yīng) 麻醉藥品經(jīng)營(yíng)點(diǎn)必須經(jīng)衛(wèi)生部、國(guó)家醫(yī)藥管理局審核批準(zhǔn),按規(guī)定限量供應(yīng)給批準(zhǔn)的使用單位。罌粟殼可供醫(yī)療單位或指定的經(jīng)營(yíng)單位憑醫(yī)生處方(蓋醫(yī)療單位公章)配方使用,不得零售。麻醉藥品的使用 具備手術(shù)或有一定醫(yī)療技術(shù)條件的醫(yī)療單位,經(jīng)地市衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)供應(yīng)級(jí)別后,發(fā)給購(gòu)用印鑒卡,每季限量定點(diǎn)供應(yīng)。使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品。麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^二日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。禁止非法使用、貯存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品。醫(yī)療單位要有專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。處方保存三年備查。經(jīng)診斷確需使用麻醉藥品止痛的危重病人,可由衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位發(fā)給《麻醉藥品專用卡》,患者憑專用卡到指定的醫(yī)療單位按規(guī)定開方配藥。二、精神藥品的管理1988年以前,我國(guó)將精神藥品納入醫(yī)療毒藥、限制性劇藥進(jìn)行管理,并于1979年,衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達(dá)了《醫(yī)療用毒藥,限制性劇藥管理規(guī)定》。為了加強(qiáng)精神藥品的管理,國(guó)務(wù)院于1988年12月27日正式發(fā)布《精神藥品管理辦法》,共8章28條,內(nèi)容包括總則,精神藥品的生產(chǎn)、供應(yīng)、運(yùn)輸、使用、進(jìn)出口、罰則和附則。60年代初我國(guó)曾發(fā)生去氧麻醉黃素事件,使四、五個(gè)省、市自治區(qū)幾十萬(wàn)至百萬(wàn)人成癮,嚴(yán)重者不能勞動(dòng),影響生產(chǎn),當(dāng)時(shí)周恩來(lái)總理親自過問,并由中央監(jiān)委會(huì)同當(dāng)?shù)乇O(jiān)委進(jìn)行了處理,采取了禁止生產(chǎn)、銷售、使用的堅(jiān)決措施,才解決了這一問題。1964年衛(wèi)生部頒發(fā)了《管理毒藥、限制性劇藥暫行規(guī)定》,將苯丙胺,巴比妥、去氧麻黃毒等列入管理范圍。1979年衛(wèi)生部下達(dá)的《醫(yī)療用毒藥、限制性劇藥管理規(guī)定》中,又進(jìn)一步將安眠酮、安鈉咖易產(chǎn)生依賴性的中樞神經(jīng)抑制藥、興奮藥列入管理范圍。1986年衛(wèi)生部、國(guó)家醫(yī)藥管理局下發(fā)了《關(guān)于安鈉咖、強(qiáng)痛定、氨酚待因片、復(fù)方樟腦等精神藥品的暫行管理辦法》,1988正式頒布《精神藥品管理辦法》。(一)精神藥品的概念精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品在臨床中多用來(lái)治療或改善異常的精神活動(dòng),使紊亂的思維、情緒和行為轉(zhuǎn)歸常態(tài)。依據(jù)精神藥品使人產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度,將其分為第一類和第二類。所謂藥物依賴性,世界衛(wèi)生組織和專家委員會(huì)在1969年所下的定義為:“藥物依賴性是藥物與機(jī)體相互作用所造成的精神狀態(tài)和身體狀態(tài),表現(xiàn)為一種強(qiáng)迫性要求連續(xù)或定期用藥的行為和其他反應(yīng),目的是要去感受它的精神效應(yīng),有時(shí)也是為了避免由于停藥所引起的不適??梢园l(fā)生或不發(fā)生耐藥性。同一個(gè)人可以對(duì)一種以上藥物產(chǎn)生依賴性?!保ǘ┚袼幤返墓芾矸秶鷮⑽覈?guó)目前生產(chǎn)的品種列出如下。第一類:安眠酮 哌醋甲酯,利他林 司可巴比妥 安鈉咖 咖啡因 強(qiáng)痛定 復(fù)方樟腦酊第二類:異戊巴比妥 格魯米特(導(dǎo)眠能)戊巴比妥 巴比妥 氯氮卓(利眠寧)氯硝西泮安定 艾司唑侖 溴西泮氟西泮 甲丙氨酯,眠爾通 苯巴比妥 氨酚待因(三)精神藥品管理要點(diǎn)精神藥品生產(chǎn) 由衛(wèi)生部和醫(yī)藥管理局指定藥廠,按下達(dá)的計(jì)劃生產(chǎn)。原料及其制劑按國(guó)家計(jì)劃調(diào)撥,生產(chǎn)單位不得自行銷售。精神藥品供應(yīng) 第一類精神藥品只限供應(yīng)縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用。第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用,醫(yī)藥門市可憑處方零售。精神藥品使用除特殊需要外,第一類精神藥品的處方,每次不超過三日常用量,第二類精神藥的處方,每次不超過七日常用量。處方留存兩年備查。精神藥品的經(jīng)營(yíng)單位和醫(yī)療單位應(yīng)建立精神藥品收支帳目,按季度盤點(diǎn),做到帳物相符。醫(yī)療單位購(gòu)買的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得轉(zhuǎn)售。三、醫(yī)療用毒藥品管理(一)醫(yī)療用毒性藥品的概念醫(yī)療用毒性藥品(以下簡(jiǎn)稱毒性藥品),系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人死亡的藥品。如三氧化二砷、士的寧等。藥物和毒物之間并沒有嚴(yán)格的界限。任何藥物的效應(yīng)和它所有的制劑濃度都有直接關(guān)系,用量大,藥物的血藥濃度高,則效應(yīng)相對(duì)增強(qiáng),超過劑量就會(huì)出現(xiàn)毒性,這是種效應(yīng)性毒性,系屬藥品不良反應(yīng)的監(jiān)察范圍,不屬于法定毒性藥品的管理范圍,在管理上應(yīng)予區(qū)別。(二)醫(yī)療用毒性藥品管理范圍毒性中藥品種:按衛(wèi)生部規(guī)定,毒性中藥管理品種有27種:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生白附子、生附子、生川烏、生草烏、斑蝥、青娘子、生馬
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