醫(yī)院特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案(編輯修改稿)
2024-11-15 12:50 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 事件隱瞞、緩報、謊報的，對其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴重的，依法移送司法部門。第十八條未按本預(yù)案的規(guī)定履行特殊管理藥品突發(fā)事件監(jiān)測職責(zé)的，或者未對特殊管理藥品突發(fā)事件采取控制措施的，給予通報批評，或者行政處分。城西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案小組 組長：吳曉華 副 組 長：華云霞 程建志成員：鐘雪琴何劉莉黃怡紅 黃學(xué)英李盛隗城西社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心2014年3月第三篇：醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案為加強醫(yī)院特殊管理藥品的監(jiān)管，有效預(yù)防、控制和消除特殊管理藥品突發(fā)事件的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》及《易制毒化學(xué)品管理條例》，結(jié)合我院實際，制定本預(yù)案。一、組織機構(gòu)及職責(zé)醫(yī)院成立特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對醫(yī)院依法處理特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急工作實施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。組長：組長：陳志峰副組長：金杰成員：張永剛張健李圣博白月光張麗醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，張永剛?cè)沃魅?。?yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的職責(zé)是：（1）修訂醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案。（2）研究制定醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措施和程序。（3）負責(zé)指揮醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào)有關(guān)部門的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開展，并及時向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報告。（4）負責(zé)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理專業(yè)隊伍的建設(shè)和培訓(xùn)。辦公室的職責(zé)是：（1）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊管理藥品突發(fā)事件的預(yù)警和日常監(jiān)督管理工作。（2）綜合協(xié)調(diào)醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件信息的收集、分析、評估工作。（3）負責(zé)對特殊管理藥品突發(fā)事件的調(diào)查，必要時協(xié)助有關(guān)部門實施控制。（4）組織實施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問題。（5）負責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報告。二、預(yù)防與控制應(yīng)加強特殊管理藥品日常監(jiān)管，制定和落實預(yù)防特殊管理藥品突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對措施。相關(guān)部門各有關(guān)職能科室，應(yīng)切實履行職責(zé)，加強對特殊管理藥品使用的監(jiān)管。加強特殊管理藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊管理藥品使用執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購進、運輸、儲存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問題整改落實的情況；依法對使用特殊管理藥品突發(fā)事件組織調(diào)查、確認和處理，并負責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報。三、報告與處理特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動應(yīng)急程序：（1）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴重中毒。（2）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。（3）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。（4）發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品濫用成癮人群。特殊管理藥品突發(fā)事件，有上述情形（1）的事故發(fā)生地應(yīng)在2小時內(nèi)向市衛(wèi)生局報告。有第上述情形（2）至（4）的事故發(fā)生地應(yīng)在24小時內(nèi)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督管理局報告。特殊管理藥品突發(fā)安全事故報告的內(nèi)容：事故發(fā)生時間、地點、事故簡要經(jīng)過、涉及范圍、死亡人數(shù)、事故原因、已采取的措施、面臨的問題、事故報告單位、報告人和報告時間等。報告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、傳真、紙質(zhì)或電子文檔的形式（電話報告后應(yīng)以書面文字形式補報）。任何部門和個人都不得瞞報、緩報、謊報或者授意他人瞞報、緩報、謊報特殊管理突發(fā)事件。接到報告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動應(yīng)急處理工作程序。特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作按以下程序進行：（1）立即組織力量對報告事項調(diào)查核實、確定采取控制危害擴大的措施或者對現(xiàn)場進行控制；（2）按規(guī)定立即向市衛(wèi)生局和市食品藥品監(jiān)督管理局報告調(diào)查情況；（3）向相關(guān)部門通報情況；（4）采取必要的藥品救治供應(yīng)措施；（5）事故的分析、評估、
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