【文章內(nèi)容簡介】 一定的經(jīng)驗(yàn)，從而使病區(qū)備用藥品的管理存在很大的漏洞和盲區(qū)。衛(wèi)生狀況不良。負(fù)責(zé)藥品拆零的人員直接與藥品接觸，其健康狀況對(duì)藥品質(zhì)量會(huì)產(chǎn)生重要影響。但是，在大部分藥品零售企業(yè)中，從事藥品拆零的人員均沒有健康檔案，企業(yè)也很少為其進(jìn)行體檢；加之調(diào)配工具不清潔，環(huán)境衛(wèi)生狀況差，極易造成藥品在拆零銷售過程中的人為污染。拆零藥袋不規(guī)范。拆零藥袋首先應(yīng)符合藥品包裝材料的規(guī)定，并在藥袋上注明銷售單位、品名、規(guī)格、用法、用量、生產(chǎn)批號(hào)及有效期等內(nèi)容。但是，由于缺乏統(tǒng)一的規(guī)范要求，許多零售藥店使用的拆零藥袋均不能完整地標(biāo)注上述內(nèi)容，有的藥店拆零藥袋上甚至什么都不寫；包裝材料更是五花八門，有牛皮紙袋、白紙袋、塑料袋，甚至使用一次性注射器包裝袋充當(dāng)藥袋[5]。包裝材料和標(biāo)識(shí)的不規(guī)范，給拆零藥品的銷售使用造成了極大的安全隱患。加強(qiáng)對(duì)藥品拆零后的管理 建立符合要求的擺藥室我們對(duì)醫(yī)院提出了建立“擺藥室”的要求，各級(jí)醫(yī)療單位應(yīng)根據(jù)本院床位數(shù)，設(shè)計(jì)與其相適應(yīng)的操作空間并相應(yīng)設(shè)置更衣?lián)Q鞋緩沖區(qū)，操作間應(yīng)配備空調(diào)、藥品架、藥品柜、防塵簾、紫外燈、轉(zhuǎn)椅、專用拖鞋等設(shè)施，藥品須原包裝上架，藥盤應(yīng)全部配有盒蓋。各級(jí)醫(yī)院紛紛按照要求進(jìn)行改造，添置了相關(guān)設(shè)施設(shè)備，潔白明亮的擺藥室里，不同包裝的藥品井然有序地?cái)[放在藥架帖有標(biāo)簽的位置上，防塵簾有效地遮擋了灰塵侵襲，既美觀又實(shí)用。擺藥室隔絕了外界環(huán)境和進(jìn)出人員的干擾，為住院患者用藥安全有效提供了可靠的保障[6]。通過制定相應(yīng)的制度和完善有關(guān)記錄，進(jìn)一步加強(qiáng)了藥劑人員對(duì)拆零藥品的核對(duì)工作，大大減少了差錯(cuò)率，為規(guī)范管理奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。 健全規(guī)章制度 制訂擺藥室的崗位責(zé)任制及各類登記表。為規(guī)范操作行為，徹底消除隱患，我們要求醫(yī)院建立擺藥室工作人員崗位責(zé)任制、擺藥室工作制度、衛(wèi)生消毒清場制度、差錯(cuò)事故登記制度，并統(tǒng)一制定了消毒登記表、擺藥登記表、抽樣復(fù)核登記表。 制訂門、急診藥房拆零藥品目錄及發(fā)藥須知。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理規(guī)范》的規(guī)定：拆零藥品配發(fā)時(shí)應(yīng)標(biāo)明藥名、規(guī)格、服法、用量、有效期。為此，我們建議醫(yī)院藥劑科制定拆零藥品目錄及配發(fā)管理制度，在原醫(yī)院內(nèi)部使用的標(biāo)有患者姓名、服用方法等字樣的藥袋和標(biāo)簽上增印了藥名、規(guī)格、效期、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，統(tǒng)一在分裝室或擺藥室分裝同一批號(hào)的藥品。一些無法統(tǒng)一分裝，需臨時(shí)拆零的藥品，在調(diào)配時(shí)要注意書寫相關(guān)的藥品信息，拆剩的藥品須有原包裝和說明書[7]。發(fā)放時(shí)，藥師應(yīng)給病人詳細(xì)交代藥品的服用方法和注意事項(xiàng)，以確保患者服用拆零藥品的安全、有效。 配備“拆零藥品儲(chǔ)存盒”。對(duì)一些易受潮、易氧化的藥品，應(yīng)集中使用，使開封后的藥品在最短時(shí)間里用完，減少和避免不固定的多頭拆零。拆剩的藥品應(yīng)集中在一個(gè)“拆零藥品儲(chǔ)存盒”中，對(duì)拆零以后使用時(shí)間較長的藥品，更應(yīng)加強(qiáng)管理。對(duì)一些因開封后受外界因素影響而導(dǎo)致質(zhì)量不穩(wěn)定的、外觀性狀發(fā)生變化的藥品，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)損。對(duì)需低溫儲(chǔ)存的藥品在拆零前后均不允許在常溫中存放，并要求醫(yī)院制定相關(guān)管理制度。 制訂病區(qū)備用藥品定期檢查記錄及保管須知。針對(duì)病區(qū)備用藥品管理不規(guī)范的情況，我們建議有24小時(shí)值班藥房的醫(yī)院，病房盡可能不備口服藥，無24小時(shí)值班藥房、又確需備用口服藥的醫(yī)院，病房應(yīng)采取備用藥原包裝、集中領(lǐng)取的辦法，同時(shí)注意藥品的有效期、外觀質(zhì)量和儲(chǔ)存條件，并做好相關(guān)的記錄。藥劑科應(yīng)指定專門人員定期到病區(qū)做好備用藥的管理工作并有相應(yīng)的管理制度和記錄。 藥品拆零的基本管理制度藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔和衛(wèi)生，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。拆零后的剩余藥品裝入原瓶，注意防潮，放進(jìn)專門藥柜，以防藥品污染。中藥材、中藥飲片拆零應(yīng)配有專用的衛(wèi)生容器。當(dāng)有效期藥品改變?cè)獍b而置于其它容器內(nèi)時(shí)，應(yīng)將其失效期醒目標(biāo)記在新的容器上，以便隨時(shí)檢查是否過期失效。對(duì)有效期的藥品不得脫離原內(nèi)包裝儲(chǔ)存，即嚴(yán)禁將其倒入砂塞玻瓶或藥斗中儲(chǔ)存使用, 以防多次補(bǔ)充藥品時(shí)混淆，出現(xiàn)過期失效。拆零數(shù)量要準(zhǔn)確無誤，非處方藥每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書，嚴(yán)禁拆零銷售。拆零近效期藥，應(yīng)向購藥者講清失效日期，給以提示，保證患者在使用時(shí)間內(nèi)不過期失效。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第八十二條規(guī)定：拆零銷售的藥品，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。據(jù)筆者調(diào)查，在拆零藥品銷售過程中，大多數(shù)經(jīng)營企業(yè)在拆零藥品包裝袋上標(biāo)明的有效期為藥品原包裝上標(biāo)示的有效期，一般在兩年以上。于是，患者購藥后若未服完，一般會(huì)認(rèn)為在拆零藥袋上所標(biāo)示的有效期內(nèi)都能服用。而事實(shí)上，拆零藥品由于經(jīng)過打開再包裝這一程序，在與空氣直接接觸的過程中，受到光照、溫度、濕度、微生物等的影響，幾乎無法保證其在標(biāo)注的有效期內(nèi)安全有效。因此，筆者建議經(jīng)營企業(yè)對(duì)拆零藥品管理制度進(jìn)行調(diào)整，拆零藥品的有效期不宜再與原包裝有效期一樣長。比較穩(wěn)妥的拆零藥品的有效期可以設(shè)定為：藥品拆零后的銷售期限為6個(gè)月，若6個(gè)月內(nèi)未銷完，按不合格藥品處理；拆零藥品包裝袋上標(biāo)注的有效期為拆零后的3個(gè)月，如果患者購回后未服完，放在干燥處3個(gè)月內(nèi)還可繼續(xù)服用；對(duì)有特殊保管要求的藥品，患者應(yīng)在包裝袋上標(biāo)明規(guī)定時(shí)間內(nèi)服完，如易潮的復(fù)方甘草片等藥品，最好在短期內(nèi)服完。拆零藥品的保管與養(yǎng)護(hù)為適應(yīng)醫(yī)院管理和藥學(xué)發(fā)展的需要,目前我國大部分醫(yī)院都設(shè)置了中心供藥室,變臨床科室單獨(dú)供藥制為住院藥房集中供藥制[8]。中心供藥室的主要任務(wù)是向住院患者配發(fā)質(zhì)量合格的藥品,同時(shí)也是臨床合理用藥的有效監(jiān)控站。由于很多藥品病人的每次服藥量均小于該藥品的最小包裝量,因此需要拆開藥品的原包裝,將其零配給多位患者多次服用。從拆零后到病人服用之前這段期間的藥品質(zhì)量難以得到有效的保證,因藥品的有效期是在一定的條件下制定的,故拆零藥品的保管尤為重要。拆零藥品易出現(xiàn)的質(zhì)量問題及其原因 易出現(xiàn)的質(zhì)量問題筆者在工作中發(fā)現(xiàn),拆零藥品一般易出現(xiàn)以下一些質(zhì)量問題: ①藥品外觀性狀的改變,如退色、光澤度和光滑度降低、粘連等。②藥品水分超標(biāo),尤其是易潮解的藥品。③藥品病原微生物含量超標(biāo)。④藥品藥物含量降低,甚至變質(zhì)。 導(dǎo)致這些質(zhì)量問題的原因主要是藥品的貯存條件發(fā)生改變?cè)斐刹鹆闼幤返馁|(zhì)量問題。密封和密閉是藥品貯存的最基本條件〔1〕,拆零后雖然采取一定的保護(hù)措施,但與原包裝相比,其密封程度已大打折扣,容易吸收空氣中的水分和被微生物污染。另外避光也是藥品貯存的必要條件〔1〕,即使對(duì)需避光的拆零藥品加以重點(diǎn)保管,也難免受光照變色風(fēng)化以致提前失效。4 拆零藥品的保管 改善拆零藥品的貯存條件目前拆零藥品多用大小相同的磨口玻璃瓶盛裝,其密封性能較差。尤其是將拆零藥品直接裝入藥杯中保存密封性能更差。因此必須采取措施以改善拆零藥品的貯存條件。除對(duì)一些不易潮解、風(fēng)化、避光要求不高較穩(wěn)定的藥品使用少量棕色磨口玻璃瓶外,其余的拆零藥品盡量用藥品的原裝瓶盛裝(為了易于查找和整齊,可將藥品的原裝瓶放入統(tǒng)一的藥杯中置于固定地點(diǎn)),并盡量維持藥品原包裝的性能,如保留原包裝的防潮劑,鋁箔裝藥品臨時(shí)擠用等。另外,所有拆零藥品均應(yīng)放置于避光通風(fēng)處,下班后用不透明的橡皮布遮蓋。 合理使用拆零藥品在配用拆零藥品時(shí)應(yīng)在時(shí)間上和拆零次數(shù)上進(jìn)行合理調(diào)控。根據(jù)藥品有效期的長短,使用時(shí)應(yīng)先用近期的,后用遠(yuǎn)期的。先拆零的藥品,先用完后再拆零,尤其是玻璃瓶盛裝的藥品要先進(jìn)先出,瓶中的藥品用完后再裝入,且為減少藥品的污染和暴露時(shí)間,應(yīng)隨用隨開,用后及時(shí)上蓋密封。根據(jù)近期臨床病人使用藥品的情況,對(duì)應(yīng)用數(shù)量多、需要量大又不易潮解風(fēng)化的藥品,按工作需要可各自拆零使用,如硫糖鋁、強(qiáng)的松等。對(duì)用量少,易潮解風(fēng)化的藥品,可共同拆零一瓶使用,用完再拆,以保證藥品質(zhì)量,如抗結(jié)核藥、性激素類藥等[9]。霉雨季節(jié)或夏季對(duì)門冬酸鉀鎂片、氯化鉀片、多酶片和利福平膠囊等易潮解的藥品更應(yīng)注意保管,特別是門冬酸鉀鎂片極易潮解,筆者在工作中發(fā)現(xiàn)門冬酸鉀鎂片在空氣中暴露2 h 水分就會(huì)顯著增加,失去原有的色澤。對(duì)上述拆零藥品在配發(fā)給病人服用時(shí),應(yīng)用特定的藥瓶或包藥紙盛裝以保持密閉。對(duì)麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品應(yīng)專人保管,定點(diǎn)存放,限制用量防止濫用。平時(shí)應(yīng)定期和隨時(shí)檢查藥品的質(zhì)量,防止過期變質(zhì)的藥品應(yīng)用于臨床,對(duì)不合格的藥品及時(shí)報(bào)廢。 重視消毒隔離供藥室工作環(huán)境每日空氣紫外線消毒30 min。盛裝藥品的玻璃瓶每月清洗消毒更換一次。藥勺每日清洗浸泡消毒兩次。且在使用中應(yīng)不定期做細(xì)菌培養(yǎng)及菌落計(jì)數(shù),如發(fā)現(xiàn)致病菌和條件致病菌大于10 CFUcm2〔2〕應(yīng)立即更換。工作臺(tái)每日用二氧化氯溶液擦拭。藥盤和蓋藥布定期清洗等。在擺藥時(shí)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離原則,防止病原微生物污染藥品,保證拆零藥品的質(zhì)量。 建立必須的養(yǎng)護(hù)檢查制度，防止拆零藥品因光線、空氣、濕度、溫度等引起藥品變質(zhì)。由于藥店店堂陳列環(huán)境可能不完全適宜藥品儲(chǔ)存條件的要求，因此必須按月檢查陳列藥品的質(zhì)量以及隨時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的問題。對(duì)拆零藥品至少每半月要檢查一次。并按規(guī)定做好檢查記錄。如有變質(zhì)現(xiàn)象發(fā)生，立即撤柜，并按相關(guān)管理程序予以處理。中心供藥室最主要的功能是為住院患者配發(fā)質(zhì)量合格的藥品[10]。由于種種原因,藥品拆零不可避免,因此,必須采取科學(xué)合理的保管措施,以確保拆零藥品的質(zhì)量,從而最大限度地減少用藥醫(yī)療事故的發(fā)生。5 幾點(diǎn)建議——藥品拆零應(yīng)把握細(xì)節(jié) 規(guī)范藥袋的管理目前，各醫(yī)院使用的拆零藥袋材質(zhì)不一，有紙張型的，有塑料袋的，沒有制定統(tǒng)一的要求。建議國家應(yīng)該將直接接觸藥品的藥袋納入實(shí)施注冊(cè)管理的藥包材產(chǎn)品目錄的范疇，按照《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》進(jìn)行管理。 加工符合要求的小包裝藥品根據(jù)臨床和廣大患者的用藥特點(diǎn)，建議藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)盡可能的加工符合要求、滿足需求的小包裝藥品，從根本上解決拆零藥品在管理、使用上的問題。 建立統(tǒng)一的分裝機(jī)構(gòu)建議成立區(qū)域范圍的統(tǒng)一分裝藥片室，可設(shè)在規(guī)模較大，用藥品種齊全，分裝條件符合要求的中心醫(yī)院，一方面可降低