高危藥品管理(編輯修改稿)
2025-01-16 21:01 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 案例報道： ? 例 2: ? 2023年，一名職業(yè)吉他手，因偏頭疼，急診。由于異丙嗪誤注射到動脈中，導致 2次截肢手術(shù)，獲得 ? 例 3: ? 2023年，一名患者在手部注射 ?；颊呤植科つw壞死，需要皮膚移植。 原因探討 H1受體拮抗劑，臨床用于抗過敏、鎮(zhèn)靜、暈動病、惡心、嘔吐等。 ? 含有苯酚， ，是強發(fā)泡劑 。 ? 說明書推薦給藥途徑是大肌肉深部注射，也可緩慢靜脈注射（目前大多數(shù)醫(yī)院采用的途徑） ? 說明書建議：濃度不要超過 25mg/ml 給藥速度不要超過 25mg/min 確保靜脈管路通暢 如患者報告有燒傷感，立即停止注射 (三 )高危藥品常見的風險因素 藥品差錯的發(fā)生 ,可歸納成人和系統(tǒng)的兩部分。加強醫(yī)療人員的在職培訓可以減少人為錯誤，然而 75%的人為疏失是因系統(tǒng)規(guī)劃不良所致 (三 ) 高危藥品常見風險因素 因素 1： ? 醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善 ? 缺乏完善的雙檢查制度 ? 藥品存放不合理 ? 缺乏醒目的警示標記 ? 識別病人方法不健全 ? 缺乏標準操作流程 (三 ) 高危藥品常見風險因素 因素 2： ? 醫(yī)護人員本身導致的風險 ? 醫(yī)護人員過于疲勞： 劑量換算錯誤 ? 醫(yī)務(wù)人員交流不充分：字跡潦草，語言表述不清 ? 工作環(huán)境不佳：光線不足導致劑量單位 ? 缺乏相關(guān)要學知識導致的用藥混淆 (三 ) 高危藥品常見風險因素 ? 因素 3： “ 相似性 ” 和 “ 相鄰性 ” 兩個干擾因素 ? “ 相似性 ” 包括：藥名相似 (Sound Alike)。 ? 書寫相似 (Look Alike)。 ? 包裝相似； ? 病人名字相似等 ? “ 相鄰性 ” 包括：床位相鄰，液體擺放相鄰 (三 ) 高危藥品常見風險因素 因素 4： ? 患者的因素和藥品本身的風險 提高患者用藥安全意識 高錳酸鉀外用片 水合氯醛 ? 藥品本身可能具有高度風險 治療窗窄 過敏反應(yīng) 非線性動力學 SFDA 高風險藥品管理項目 ? 高風險品種分別被列入 化學藥品注射劑高風險品種 (55種 ) ?? 中藥注射劑高風險品種 (25種 ) 有嚴重不良反應(yīng)報告的注射劑品種 (80種 ) ? 2023年 ,中國食品藥品監(jiān)管部門將向藥品注射劑 血液制品、疫苗等高風險品種藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐 監(jiān)督員 ,對其加強日常監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管 “Medication errors have caused serious problems in health care anization. It makes sense to be aware of risk reduction information and react to it before something serious takes place。 ” Michael Cohen, MS, FASHP President, Institute for Safe Medication Practices （四）提升高危藥品安全性的策略 ? 策略包括 : ? 計算機輔助醫(yī)囑系統(tǒng)（ puter provider order entry， CPOE） ? 臨床決策支持系統(tǒng)（ clinical decisionsupport system， CDSS） ? 臨床藥師的參與 ? 患者教育 ? 建立和諧的醫(yī)患關(guān)系 ? 使用條形碼、自動藥物分發(fā)機等新技術(shù) ? 遵守臨床診療指南和操作規(guī)程和使用標準的治療方案等 計算機輔助醫(yī)囑系統(tǒng)和臨床決策支持系統(tǒng)(Computerized Provider Order Entry and Clinical DecisionSupport Systems) ? 2023年，美國全境實現(xiàn)了電子處方 ? 電子處方優(yōu)點 : 減少紙質(zhì)處方的差錯，如可避免紙質(zhì)處方筆跡不清轉(zhuǎn)抄而犯錯； 提高處方安全性 ,如通過對藥物名稱、劑量、給藥途徑和給藥頻率等重要選項值進行限制； 提高效率電子處方可減少醫(yī)療及相關(guān)人 員的 工作 量； 能確保臨床決策系統(tǒng)的實施，如藥物或食物過敏核查、藥物相互作用 、劑量過高以及根據(jù)病人臨床情況、年齡和腎功能推薦合適劑量 ? 大多數(shù)研究表明 CPOECDSS能夠顯著降低藥品差錯發(fā)生率、改善處方行為、降低可預防的或嚴重的藥物不良事件、降低不合理的給藥劑量及不正確的給藥頻率等。 ? CPOECDSS也會帶來它們自身的問題，甚至會導致嚴重不良事件。因此，仍需要大規(guī)模的研究來繼續(xù)驗證 CPOECDSS的有效性，并確定 CPOECDSS成功實施的因素。 高危藥品計算機警示系統(tǒng) ? 北京藥學會 2023年臨床藥學研究項目 ? 借鑒 CPOECDSS的研究思路 ? 北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)務(wù)處、信息中心和藥劑科等部門協(xié)作開發(fā) ? 范圍：門診醫(yī)生工作站和住院醫(yī)生工作站 高危藥品計算機警示系統(tǒng) ? 目標 1：實現(xiàn)高危藥品最大安全劑量警示系統(tǒng) 設(shè)置藥品每天最大安全劑量，當醫(yī)生開出每次劑量和給藥頻率時，系統(tǒng)會自動計算，若超過每天最大安全劑量時，電腦出現(xiàn)警示畫面，請醫(yī)生確認或修改處方。 高危藥品單次最大劑量設(shè)定原則 ? 總的原則： 既要方便臨床使用，又要發(fā)揮警示作用 ? 依據(jù)： 國內(nèi)外藥學參考資料 臨床專家核對 高危藥品
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