高危藥品管理(文件)
【正文】 松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等，具體品種見附錄。 ? 高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。 ? 需要冷藏保存的高危藥品配備冰箱分類存放，有條件裝備監(jiān)控設(shè)施。 ? 加強(qiáng)高危藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，防止過期藥品發(fā)給患者，確保藥品安全有效。 ? 高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識(shí)醒目，設(shè)置色標(biāo)性警示牌提醒藥學(xué)人員注意。 高危藥品目錄 ? 10%KCL溶液、 10%NaCl溶液、 25%硫酸鎂注射液、氯化鈣注射液、胰島素制劑、維庫溴銨、阿曲庫銨、琥珀膽堿、環(huán)磷酰胺、異環(huán)磷酰胺、尼莫司汀、甲氨喋呤、氟尿嘧啶、替加氟、替加氟尿嘧啶、阿糖胞苷、卡莫氟、羥基脲、吉西他濱、卡培他濱、放線菌素 D、絲裂霉素、平陽霉素、柔紅霉素、多柔比星、表柔比星、吡柔比星、羥基喜樹堿、長春新堿、長春地辛、長春瑞濱、依托泊苷、替尼泊苷、紫杉醇、多西他賽、他莫昔芬、來曲唑、甲羥孕酮、氟他胺、曲普瑞林、順鉑、卡鉑、奧沙利鉑、亞砷酸、亞葉酸鈣、肝素鈉、胺碘酮、氨茶堿、注射用重組人組織纖維蛋白溶酶原激活劑（愛通力）、地高辛。 50R 灰色 諾和諾德公司上市的 人胰島素 諾和靈 174。) 短效 諾和靈 174。 ? 不同廠家可能使用相似的顏色。 ? 門診和病房，負(fù)責(zé)鞘注的醫(yī)護(hù)人員將只允許執(zhí)行甲氨蝶呤和阿糖胞苷鞘內(nèi)注射的醫(yī)囑。 其他目標(biāo) ? 藥物配伍 ? 藥物相互作用 ? 妊娠期和哺乳期用藥 ? 兒童用藥 ? … … 高危藥品的管理 ? 管理內(nèi)容： 高危藥品的定義、管理的目的、管理負(fù)責(zé)人和范圍、高危藥品目錄、每一種高危藥品警示措施及其它差錯(cuò)預(yù)防措施等內(nèi)容 。如鏈霉素，只能通過肌肉注射，不可通過靜脈給藥。 高危藥品計(jì)算機(jī)警示系統(tǒng) ? 北京藥學(xué)會(huì) 2023年臨床藥學(xué)研究項(xiàng)目 ? 借鑒 CPOECDSS的研究思路 ? 北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)務(wù)處、信息中心和藥劑科等部門協(xié)作開發(fā) ? 范圍：門診醫(yī)生工作站和住院醫(yī)生工作站 高危藥品計(jì)算機(jī)警示系統(tǒng) ? 目標(biāo) 1：實(shí)現(xiàn)高危藥品最大安全劑量警示系統(tǒng) 設(shè)置藥品每天最大安全劑量，當(dāng)醫(yī)生開出每次劑量和給藥頻率時(shí)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)計(jì)算，若超過每天最大安全劑量時(shí)，電腦出現(xiàn)警示畫面，請(qǐng)醫(yī)生確認(rèn)或修改處方。 ? 包裝相似； ? 病人名字相似等 ? “ 相鄰性 ” 包括：床位相鄰，液體擺放相鄰 (三 ) 高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素 因素 4： ? 患者的因素和藥品本身的風(fēng)險(xiǎn) 提高患者用藥安全意識(shí) 高錳酸鉀外用片 水合氯醛 ? 藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn) 治療窗窄 過敏反應(yīng) 非線性動(dòng)力學(xué) SFDA 高風(fēng)險(xiǎn)藥品管理項(xiàng)目 ? 高風(fēng)險(xiǎn)品種分別被列入 化學(xué)藥品注射劑高風(fēng)險(xiǎn)品種 (55種 ) ?? 中藥注射劑高風(fēng)險(xiǎn)品種 (25種 ) 有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的注射劑品種 (80種 ) ? 2023年 ,中國食品藥品監(jiān)管部門將向藥品注射劑 血液制品、疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)品種藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐 監(jiān)督員 ,對(duì)其加強(qiáng)日常監(jiān)管和動(dòng)態(tài)監(jiān)管 “Medication errors have caused serious problems in health care anization. It makes sense to be aware of risk reduction information and react to it before something serious takes place。 ? 含有苯酚， ，是強(qiáng)發(fā)泡劑 。 ? 其他案例報(bào)道： ? 例 2: ? 2023年，一名職業(yè)吉他手，因偏頭疼，急診。 ? 這兩起事件嚴(yán)重了損害了丹那法伯腫瘤研究所的聲譽(yù) ? 導(dǎo)致該悲劇發(fā)生的原因很多，包括： ? 人為因素如醫(yī)囑錯(cuò)誤、沒有雙人核對(duì) ? 系統(tǒng)原因包括醫(yī)囑系統(tǒng)沒有最大劑量核查 功能、治療方案表述混亂（有的劑量是每 天劑量，有的是總劑量） 案例 4滅菌注射用水 包裝相似 –ISMP Canada的案例 : ? 1L的滅菌注射用水誤當(dāng)作 1L的生理鹽水靜脈輸注，當(dāng)意識(shí)到錯(cuò)誤時(shí)（發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿），約 600ml已經(jīng)進(jìn)入體內(nèi)。 ? 目的是鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)報(bào)告自身差錯(cuò)，通過對(duì)報(bào)告的差錯(cuò)進(jìn)行記錄、分類和分析，發(fā)現(xiàn)引發(fā)差錯(cuò)的潛在原因，改善系統(tǒng)，防范類似事件再度發(fā)生 ? 1995年報(bào)告的警訊事件中， 89個(gè)案例與藥物差錯(cuò)相關(guān)。 ? 主要目的是創(chuàng)造一個(gè)更加安全的衛(wèi)生保健系統(tǒng) Retrospective analysis of mortalities associated with medication errors ? 對(duì) 19931998年美國 FDA’s Adverse Event Reporting System中的 5366份用藥差錯(cuò)病例報(bào)告進(jìn)行了回顧性分析 %（ 3660例）給病人造成了嚴(yán)重后果，%（ 469例）導(dǎo)致病人死亡 研究表明，導(dǎo)致病人死 亡的前 3位的差錯(cuò)類型依次是 ? 給藥劑量不當(dāng) (%) ? 使用了錯(cuò)誤藥品 (16%) ? 給藥途徑錯(cuò)誤 (%) ? 1995年，澳大利亞 Wilson等調(diào)查指出： %的住院患者與醫(yī)療不良事件相關(guān)，其中， %導(dǎo)致死亡， %導(dǎo)致永久性殘疾。醫(yī)院高危藥品管理和風(fēng)險(xiǎn)防范 Management and Risk Prevention of HighAlert Medications in Hospital Setting 任淑萍 如何在醫(yī)院環(huán)境下保障患者用藥 安全？ ? 醫(yī)院是藥品使用和藥品不良事件發(fā)生的主要場(chǎng)所。 提綱 ?
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