【文章內容簡介】 用藥。尼美舒利是處方藥，但目前一些藥店隨意銷售處方藥，家長過量、不合理用藥。孫忠實說，如果遵循醫(yī)囑，嚴格按照說明書規(guī)定的用法、用量，應該是安全的。國家藥監(jiān)局新聞辦昨日也表示，有關尼美舒利的風險問題，國家藥品不良反應監(jiān)測中心正在組織進行進一步論證。市下架和醫(yī)院禁開。措施：憑處方銷售。處方藥銷售：有些質量負責人反映這項不容易做到的，有些質量負責人自己都不知道有些藥品為什么要憑處方銷售，他怎能說服買藥人提供處方呢，憑處方銷售處方藥，特別提到五大類藥品，必須憑處方銷售（抗生素、抗真菌藥、抗結核藥，含可待因的特殊藥品，）（藥品售出以后，都要留存處方。）下面我講講為什么抗生素憑處方銷售，處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）(局令第10號)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）于1999年6月11日經國家藥品監(jiān)督管理局局務會審議通過，現予發(fā)布。本辦法自2000年1月1日起施行。一九九九年六月十八日藥品流通監(jiān)督管理辦法第十八條 藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。第三十八條 藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴重的，處以一千元以下的罰款。違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員不在崗時銷售處方藥或者甲類非處方藥的，責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。青霉素的發(fā)現和提純是人類歷史上最偉大的發(fā)現之一。自1941年青霉素應用于臨床后，人們相繼發(fā)現了上萬種抗生素，有200余種抗生素應用于臨床?？股氐膹V泛應用已挽救了無數生命，時至今日抗生素仍然是醫(yī)生治療感染過程中不可缺少的藥品。然而隨著抗生素的使用，引起人類疾病的許多細菌已經對它的對手產生了耐藥性?？股厥褂幂^為集中的醫(yī)院是培養(yǎng)超級細菌MRSA的溫床。細菌無聲地在患者、醫(yī)護人員、患者間播散，并可存在于人體達數月之久。（美國聯邦疾病控制與預防中心曾報道，%，%，其中尤以500張床以上的教學醫(yī)院和中心醫(yī)院為多，）因為這些醫(yī)院里MRSA感染的機會較多，耐藥菌株既可由感染病人帶入醫(yī)院，也可因濫用抗生素在醫(yī)院內產生。而超級細菌NDM1就是從印度的整形和外科醫(yī)院患者中傳播開來中國的住院患者中，抗生素的使用率則高達70%，其中外科患者幾乎人人都用抗生素，比例高達97%。中國：每年8萬人因濫用抗生素死亡如今中國存在的幾乎對所有抗生素都有抵抗能力的?超級細菌?名單越來越長，它們已成為醫(yī)院內感染的重要病原菌。（如綠膿桿菌可以改變細胞膜的通透性，阻止青霉素類藥物的進入；結核桿菌通過改變體內蛋白質結構阻止抗生素與其結合；更有甚者，有的革蘭氏陰性菌可以主動出擊，用水解酶水解掉青霉素和頭孢菌素類藥物。這種耐藥性既能橫向被其他細菌所獲得，也能縱向遺傳給后代。）臨床上出現很多這樣的現象：由于耐藥菌引起感染，抗生素無法控制，最終導致病人死亡。不良反應事件：當問一些藥店怎么沒有上報藥品不良反應時，有的人會說我藥店銷售的藥品質量沒有問題，沒有不良反應，他認為合格的藥品，沒有質量問題，就不會發(fā)生不良反應。在這里首先我們弄清楚什么是藥品不良反應，定義是：合格的藥品在正常的用法用量下出現與用藥目的無關的反應，首先三個前提條件和一個關聯內容：首先合格的藥品，在正常的用法用量下，出現與用藥目的無關的反應。（1）合格藥品，即經國家藥監(jiān)局批準并發(fā)給生產批準文號由合法生產企業(yè)生產，并經經驗符合法定標準的藥品，假冒偽劣藥品及其他不合格藥品的人身傷害不能認定為藥品不良反應。所以只有合格藥品所出現的藥物不良反應，才稱為藥品不良反應。（如何是假藥，使用后出現問題那不能算藥物不良反應，只能稱為藥害事件，像欣弗事件。）（2）正常用法：包括給藥途徑，每天用藥次數，每次用藥時間等要符合要求，而最突出的是正常用法內容。才成為藥品不良反應。遇有一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院上報一個6歲兒童使用氧氟沙星后，出現腿痛，請問大家，這算不算藥品不良反應？…這肯定不能算藥品不良反應，這只能說明醫(yī)生對該藥品藥理性質了解少造成的，沙星類藥物（如，氟哌酸、氧氟沙星等）說明說后明確寫了，生長發(fā)育期18歲一下的少年、兒童慎用，這類藥物根據化學結構式屬于喹諾酮類藥物，損害幼兒的軟骨，影響發(fā)育，60歲老年人長期服用還會出現跟腱斷裂。所以，我們給病人介紹用藥時一定要對藥物不良反應有一個全面的了解，同時根據病人的年齡段，（老年和兒童、孕婦）提醒注意（3）正常用量：用量應在藥典規(guī)定范圍內，才稱正常用量否則為不正常用量，不正常用量所致不良反應，顯然不能稱為不良反應。一個關聯內容，就是與用藥目的無關。如我們用炎痛喜康或布洛芬治療關節(jié)炎，減輕關節(jié)痛，但是卻引起胃痛，胃出血，胃痛，胃出血就不是他的用藥目的。當然藥物的不良反應是可以轉變的，藥物的不良反應又變成了他的治療作用，大家熟悉的654阿托品治療胃痛，緩解腸道痙攣，用后引起口干，這就是654阿托品的不良反應。但是不良反應是相互轉化的，他的不良反應又可轉化為治療作用，臨床眼科用阿托品擴瞳，檢查眼底，這就是它的治療作用。用6542治療盜汗，這也是它的治療作用。藥品不良反應是國家食品藥品監(jiān)管局對藥品上市后進行的再評價，有人可能聽說過反應停事件，這是二十世紀六十年代發(fā)生的一次讓全世界為之震驚的事件。部分嬰兒出生沒有胳膊和腿，而手和腳就直接長在身體上。樣子很像海豹。因此醫(yī)生們把這種嬰兒形象的叫做海豹兒。究竟是什么原因造成了胎兒的畸形呢？ 很快，科學家們經過大量的調查后發(fā)現，造成嬰兒海豹肢畸形的?罪魁禍首?竟然是一種用于孕婦早期妊娠止吐的藥物?反應停?，?反應停?是商品名，它的化學藥名為?沙度利胺?，1957年開始被當作處方藥使用。主要治療妊娠（renshen）嘔吐反應，臨床療效明顯，因此迅速流行于歐洲、亞洲（以日本為主）的17個國家