【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 用藥。尼美舒利是處方藥，但目前一些藥店隨意銷(xiāo)售處方藥，家長(zhǎng)過(guò)量、不合理用藥。孫忠實(shí)說(shuō)，如果遵循醫(yī)囑，嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)規(guī)定的用法、用量，應(yīng)該是安全的。國(guó)家藥監(jiān)局新聞辦昨日也表示，有關(guān)尼美舒利的風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心正在組織進(jìn)行進(jìn)一步論證。市下架和醫(yī)院禁開(kāi)。措施：憑處方銷(xiāo)售。處方藥銷(xiāo)售：有些質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映這項(xiàng)不容易做到的，有些質(zhì)量負(fù)責(zé)人自己都不知道有些藥品為什么要憑處方銷(xiāo)售，他怎能說(shuō)服買(mǎi)藥人提供處方呢，憑處方銷(xiāo)售處方藥，特別提到五大類(lèi)藥品，必須憑處方銷(xiāo)售（抗生素、抗真菌藥、抗結(jié)核藥，含可待因的特殊藥品，）（藥品售出以后，都要留存處方。）下面我講講為什么抗生素憑處方銷(xiāo)售，處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）(局令第10號(hào))《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》（試行）于1999年6月11日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自2000年1月1日起施行。一九九九年六月十八日藥品流通監(jiān)督管理辦法第十八條 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類(lèi)管理規(guī)定的要求，憑處方銷(xiāo)售處方藥。經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥。第三十八條 藥品零售企業(yè)違反本辦法第十八條第一款規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正或者情節(jié)嚴(yán)重的，處以一千元以下的罰款。違反本辦法第十八條第二款規(guī)定，藥品零售企業(yè)在執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。青霉素的發(fā)現(xiàn)和提純是人類(lèi)歷史上最偉大的發(fā)現(xiàn)之一。自1941年青霉素應(yīng)用于臨床后，人們相繼發(fā)現(xiàn)了上萬(wàn)種抗生素，有200余種抗生素應(yīng)用于臨床?？股氐膹V泛應(yīng)用已挽救了無(wú)數(shù)生命，時(shí)至今日抗生素仍然是醫(yī)生治療感染過(guò)程中不可缺少的藥品。然而隨著抗生素的使用，引起人類(lèi)疾病的許多細(xì)菌已經(jīng)對(duì)它的對(duì)手產(chǎn)生了耐藥性。抗生素使用較為集中的醫(yī)院是培養(yǎng)超級(jí)細(xì)菌MRSA的溫床。細(xì)菌無(wú)聲地在患者、醫(yī)護(hù)人員、患者間播散，并可存在于人體達(dá)數(shù)月之久。（美國(guó)聯(lián)邦疾病控制與預(yù)防中心曾報(bào)道，%，%，其中尤以500張床以上的教學(xué)醫(yī)院和中心醫(yī)院為多，）因?yàn)檫@些醫(yī)院里MRSA感染的機(jī)會(huì)較多，耐藥菌株既可由感染病人帶入醫(yī)院，也可因?yàn)E用抗生素在醫(yī)院內(nèi)產(chǎn)生。而超級(jí)細(xì)菌NDM1就是從印度的整形和外科醫(yī)院患者中傳播開(kāi)來(lái)中國(guó)的住院患者中，抗生素的使用率則高達(dá)70%，其中外科患者幾乎人人都用抗生素，比例高達(dá)97%。中國(guó)：每年8萬(wàn)人因?yàn)E用抗生素死亡如今中國(guó)存在的幾乎對(duì)所有抗生素都有抵抗能力的?超級(jí)細(xì)菌?名單越來(lái)越長(zhǎng)，它們已成為醫(yī)院內(nèi)感染的重要病原菌。（如綠膿桿菌可以改變細(xì)胞膜的通透性，阻止青霉素類(lèi)藥物的進(jìn)入；結(jié)核桿菌通過(guò)改變體內(nèi)蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)阻止抗生素與其結(jié)合；更有甚者，有的革蘭氏陰性菌可以主動(dòng)出擊，用水解酶水解掉青霉素和頭孢菌素類(lèi)藥物。這種耐藥性既能橫向被其他細(xì)菌所獲得，也能縱向遺傳給后代。）臨床上出現(xiàn)很多這樣的現(xiàn)象：由于耐藥菌引起感染，抗生素?zé)o法控制，最終導(dǎo)致病人死亡。不良反應(yīng)事件：當(dāng)問(wèn)一些藥店怎么沒(méi)有上報(bào)藥品不良反應(yīng)時(shí)，有的人會(huì)說(shuō)我藥店銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題，沒(méi)有不良反應(yīng)，他認(rèn)為合格的藥品，沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題，就不會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。在這里首先我們弄清楚什么是藥品不良反應(yīng)，定義是：合格的藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)，首先三個(gè)前提條件和一個(gè)關(guān)聯(lián)內(nèi)容：首先合格的藥品，在正常的用法用量下，出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)。（1）合格藥品，即經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)由合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，并經(jīng)經(jīng)驗(yàn)符合法定標(biāo)準(zhǔn)的藥品，假冒偽劣藥品及其他不合格藥品的人身傷害不能認(rèn)定為藥品不良反應(yīng)。所以只有合格藥品所出現(xiàn)的藥物不良反應(yīng)，才稱(chēng)為藥品不良反應(yīng)。（如何是假藥，使用后出現(xiàn)問(wèn)題那不能算藥物不良反應(yīng)，只能稱(chēng)為藥害事件，像欣弗事件。）（2）正常用法：包括給藥途徑，每天用藥次數(shù)，每次用藥時(shí)間等要符合要求，而最突出的是正常用法內(nèi)容。才成為藥品不良反應(yīng)。遇有一家鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院上報(bào)一個(gè)6歲兒童使用氧氟沙星后，出現(xiàn)腿痛，請(qǐng)問(wèn)大家，這算不算藥品不良反應(yīng)？…這肯定不能算藥品不良反應(yīng)，這只能說(shuō)明醫(yī)生對(duì)該藥品藥理性質(zhì)了解少造成的，沙星類(lèi)藥物（如，氟哌酸、氧氟沙星等）說(shuō)明說(shuō)后明確寫(xiě)了，生長(zhǎng)發(fā)育期18歲一下的少年、兒童慎用，這類(lèi)藥物根據(jù)化學(xué)結(jié)構(gòu)式屬于喹諾酮類(lèi)藥物，損害幼兒的軟骨，影響發(fā)育，60歲老年人長(zhǎng)期服用還會(huì)出現(xiàn)跟腱斷裂。所以，我們給病人介紹用藥時(shí)一定要對(duì)藥物不良反應(yīng)有一個(gè)全面的了解，同時(shí)根據(jù)病人的年齡段，（老年和兒童、孕婦）提醒注意（3）正常用量：用量應(yīng)在藥典規(guī)定范圍內(nèi)，才稱(chēng)正常用量否則為不正常用量，不正常用量所致不良反應(yīng)，顯然不能稱(chēng)為不良反應(yīng)。一個(gè)關(guān)聯(lián)內(nèi)容，就是與用藥目的無(wú)關(guān)。如我們用炎痛喜康或布洛芬治療關(guān)節(jié)炎，減輕關(guān)節(jié)痛，但是卻引起胃痛，胃出血，胃痛，胃出血就不是他的用藥目的。當(dāng)然藥物的不良反應(yīng)是可以轉(zhuǎn)變的，藥物的不良反應(yīng)又變成了他的治療作用，大家熟悉的654阿托品治療胃痛，緩解腸道痙攣，用后引起口干，這就是654阿托品的不良反應(yīng)。但是不良反應(yīng)是相互轉(zhuǎn)化的，他的不良反應(yīng)又可轉(zhuǎn)化為治療作用，臨床眼科用阿托品擴(kuò)瞳，檢查眼底，這就是它的治療作用。用6542治療盜汗，這也是它的治療作用。藥品不良反應(yīng)是國(guó)家食品藥品監(jiān)管局對(duì)藥品上市后進(jìn)行的再評(píng)價(jià)，有人可能聽(tīng)說(shuō)過(guò)反應(yīng)停事件，這是二十世紀(jì)六十年代發(fā)生的一次讓全世界為之震驚的事件。部分嬰兒出生沒(méi)有胳膊和腿，而手和腳就直接長(zhǎng)在身體上。樣子很像海豹。因此醫(yī)生們把這種嬰兒形象的叫做海豹兒。究竟是什么原因造成了胎兒的畸形呢？ 很快，科學(xué)家們經(jīng)過(guò)大量的調(diào)查后發(fā)現(xiàn)，造成嬰兒海豹肢畸形的?罪魁禍?zhǔn)?竟然是一種用于孕婦早期妊娠止吐的藥物?反應(yīng)停?，?反應(yīng)停?是商品名，它的化學(xué)藥名為?沙度利胺?，1957年開(kāi)始被當(dāng)作處方藥使用。主要治療妊娠（renshen）嘔吐反應(yīng)，臨床療效明顯，因此迅速流行于歐洲、亞洲（以日本為主）的17個(gè)國(guó)家