【文章內容簡介】 過整改，企業(yè)負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。并保證以后要進一步加強培訓工作。三、一般缺陷3：17201銷售拆零藥品的人員未經專門培訓。1．缺陷表述：銷售拆零藥品的人員未經專門培訓。2．原因分析：由于培訓人對gsp的要求理解不深不透，沒有有效的開展拆零藥品專門培訓。3．風險評估：該缺陷為偶然缺陷；缺陷會導致藥品拆零人員不能正確的拆零銷售藥品。導致拆零藥品質量風險。風險評估為低等。4．整改措施：由企業(yè)負責人****負責組織拆零藥品專門培訓。培訓在11月18日前要求完成。5．整改效果：經過整改，企業(yè)負責人****對藥店員工進行了培訓，全體員工考核合格。經過這次的gsp認證和整改，藥店全體員工充分認識到了按法律法規(guī)和gsp要求進行藥品經營活動的重要性。并表示以后要認真的按法律法規(guī)和gsp要求進行各項工作,保障人民群眾的用藥安全。以上是我藥店對gsp認證現(xiàn)場檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。*******藥店2014年 月 日篇五：xx大藥房gsp整改報告 xx大藥房關于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告 ***藥品審評認證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領會了gsp的精神，進一步提高了認識。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經理xxx非常重視，安排相關崗位的人員從快、認真進行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下：一、現(xiàn)場檢查缺陷項目 gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺陷項目5項，一般缺陷項目如下。6012：企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。7502企業(yè)藥品質量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。二、缺陷項目的整改情況檢查結束當天下午，xx經理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項，針對問題查找原因，明確相應的整改措施，根據(jù)質量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進行了認真整改。6012：企業(yè)對職工藥品質量管理方面的培訓不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟練回答部分藥品知識。責任人員：質量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業(yè)員參與。整改措施：（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經營質量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和養(yǎng)護等專業(yè)知識的內容進行匯總，重新學習。（2）、按照gsp零售驗收標準要求，準確理解相關概念及知識。（3）、相互進行提問，結合經營過程中的實際情況，深刻領會gsp的重要內容，達到提高認識并嚴格按gsp的要求進行經營和管理。完成時間：2008年1月6日晚。7502企業(yè)藥品質量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責任人員：驗收員xxx 整改措施：（1）、認真學習了gsp零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內容和要求有了新的認識和提高；（2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標簽和說明書；有關標識和警示說明等內容進行檢查，切實進行驗收檢查；（3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按gsp要求認真執(zhí)行。完成時間：2008年1月6日晚。7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。責任人員：質管員xxx。整改措施：（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內容進行了重新標注。完成時間：2008年1月6日上午。責任人員：營業(yè)員xxx等。整改措施：（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。（2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標簽放置正確，內容準確。完成時間：2008年1月6日下午。8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應。責任人員：質管員xxx 整改措施：（1）、收集并認真學習了《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號）的要求；（2）、通知質量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應信息，并及時向質量管理員報告；（3）、質管員丁壘承諾在以后工作中認真按gsp和《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時申報。完成時間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房一、0605 企業(yè)質量管理機構對所經營藥品的質量檔案建立不規(guī)范。責任人員：質量副總經理 質量管理員整改措施：針對所經營的品種質量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。完成時間：****年*月**日二、0610 企業(yè)質量管理機構收集質量信息不夠。責任人員：質量管理員執(zhí)行 質管部長審核整改措施：（1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價值的相關的質量公告和質量信息，同時對《中國醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經濟報》、《健康報》所公布的質量信息進行剪輯，然后分類存檔，同時下發(fā)相關部門學習。（2）、要求質量管理員每日定時瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關報刊資料收集相關質量信息。完成時間：****年*月**日三、1701 企業(yè)對各類人員進行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓效果不佳。責任人員：質量副總經理 企業(yè)所有員工整改措施：（1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識、管理制度和崗位職責的培訓計劃。（2）、組織再培訓，聘請縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師同志主講，從藥品基本知識、藥品法律法規(guī)和崗位職責著手進行培訓，以現(xiàn)場互動提問和實際操作相結合的方式進行考核，同時對學習內容進行閉卷考試，對考核、考試不合格者調離崗位。完成時間：****年*月**日四、2501 企業(yè)對所用設施設備建立的檔案內容不全。責任人員：養(yǎng)護員執(zhí)行 質管部長監(jiān)督整改措施