【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 國(guó)內(nèi)流通的易腐食品的物流配送業(yè)務(wù)是由生產(chǎn)商和經(jīng)銷商完成的特別是在奶業(yè)界當(dāng)中，第三方冷鏈物流服務(wù)的發(fā)展比較緩慢，目前利用第三方物流的乳品企業(yè)為數(shù)不多，蒙牛 三元 廣東四明燕塘乳業(yè)等已在運(yùn)用和拓展這方面的業(yè)務(wù)，看來還有待積極培育但就總體的第三方物流來說，能提供綜合性 全過程 集成化的現(xiàn)代物流服務(wù)的專業(yè)企業(yè)不多，目前的狀況主要是以貨物代理倉(cāng)儲(chǔ) 庫存管理 搬運(yùn)和定向性運(yùn)輸為主 冷鏈物流的第三方物流發(fā)展十分滯后，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和信息系統(tǒng)不夠健全，大大影響了冷鏈物流的在途質(zhì)量 準(zhǔn)確性和及時(shí)性，同時(shí)冷鏈物流的成本和商品損耗率很高 6完整獨(dú)立的冷鏈體系尚未形成從整體冷鏈體系而言，我國(guó)的冷鏈還未形成體系，無論是從我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的消費(fèi)內(nèi)需來看，還是與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，差距都十分明顯，冷鏈發(fā)展的滯后在相當(dāng)程度上影響著食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目前，我國(guó)還未建立起一套能監(jiān)控保障食品從生產(chǎn) 包裝 儲(chǔ)存運(yùn)輸和銷售（即從農(nóng)田到餐桌）的全過程質(zhì)量狀況的完整體系，缺乏相關(guān)的溫度立法，食品衛(wèi)生法規(guī)執(zhí)行不力，致使食品在整個(gè)物流過程中的質(zhì)量狀況無法得到 7相關(guān)法律、法規(guī)體系不完善，缺乏具體的可操作的產(chǎn)業(yè)政策扶持冷鏈物流的發(fā)展離不開政府的引導(dǎo)與支持,目前我國(guó)在冷鏈物流產(chǎn)業(yè)政策方面還缺少相應(yīng)的扶持政策,各種法律法規(guī)也有待完善。8冷鏈物流企業(yè)之間缺乏信任度，供應(yīng)鏈上下游缺乏整體發(fā)展規(guī)劃與協(xié)調(diào)由于企業(yè)高層領(lǐng)導(dǎo)者管理理念的約束，我國(guó)企業(yè)大多奉行單打獨(dú)斗的原則，企業(yè)片面追求局部效應(yīng)和短期經(jīng)濟(jì)效益，冷鏈節(jié)點(diǎn)企業(yè)之間缺乏相互信任和整體發(fā)展規(guī)劃，行動(dòng)不能 協(xié)調(diào)一致，這直接導(dǎo)致運(yùn)營(yíng)效果不佳，供應(yīng)鏈整體績(jī)效較低。冷鏈物流專業(yè)人才缺乏目前我國(guó)從事冷鏈物流研究的大學(xué)和專業(yè)研究機(jī)構(gòu)還不多，企業(yè)層面的研究和投入更是微乎其微，物流人才嚴(yán)重匱乏，缺乏既懂管理又懂技術(shù)的高素質(zhì)復(fù)合型人才，這嚴(yán)重制約著冷鏈物流的發(fā)展。冷鏈物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化問題國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)采用比例較低，標(biāo)準(zhǔn)之間協(xié)調(diào)性差，存在重復(fù)和交叉現(xiàn)象，標(biāo)準(zhǔn)的可操作性不強(qiáng)以及標(biāo)準(zhǔn)未覆蓋冷鏈物流全過程冷鏈物流過程涉及原料獲取、冷凍加工、冷藏、冷藏運(yùn)輸和配送、銷售等諸多環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)上的疏忽都有可能帶來服務(wù)“斷鏈”，影響食品品質(zhì)，甚至給消費(fèi)者健康帶來損害。通過分析，我們了解到我國(guó)冷鏈物流發(fā)展過程中存在很多問題。那么，針對(duì)這些問題，我們應(yīng)該采取一些措施來改善冷鏈物流的發(fā)展現(xiàn)狀。我們大致可采取以下措施：1加快物流設(shè)施建設(shè)，完善物流裝備。2發(fā)展第三方冷鏈物流，降低物流成本。3制定冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)化，完善監(jiān)管機(jī)制。4采用先進(jìn)的設(shè)備和信息技術(shù)，實(shí)現(xiàn)冷鏈物流全程管理的信息化。5合理利用，引導(dǎo)企業(yè)自營(yíng)冷鏈物流資源。6加緊冷鏈物流人才的培養(yǎng)。7健全相關(guān)法規(guī)法律，給予強(qiáng)有力的產(chǎn)業(yè)政策支持。8建立一體化的冷鏈物流模式，實(shí)現(xiàn)冷鏈物流的共同配送參考文獻(xiàn)：《淺論我國(guó)冷鏈物流發(fā)展存在問題和對(duì)策研究》郭法霞《我國(guó)冷鏈物流發(fā)展現(xiàn)狀及其制約因素分析》葛向華 《我國(guó)冷鏈物流標(biāo)準(zhǔn)化問題研究》蔡南珊 安久意《當(dāng)前我國(guó)冷鏈物流存在的問題及完善對(duì)策》張革第四篇：江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范（暫行）范圍本規(guī)范制定了冷藏藥品在發(fā)貨、運(yùn)輸、收貨、貯藏等物流環(huán)節(jié)過程中的基本操作標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了有關(guān)溫濕度控制、溫濕度監(jiān)測(cè)、設(shè)施設(shè)備配備、冷鏈驗(yàn)證、人員培訓(xùn)、系統(tǒng)管理等技術(shù)方面的管理要求。本規(guī)范適用于冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)等。規(guī)范性引用文件本規(guī)范引用下列文件中的部分內(nèi)容作為相關(guān)條款，被引用文件的最新版本適用于本規(guī)范的相關(guān)條款。 《QC/T 450保溫車、冷藏車技術(shù)條件》； 《GB50072 冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》； 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。術(shù)語和定義 冷藏藥品指對(duì)貯藏、運(yùn)輸條件有冷處或冷凍等溫度要求的藥品。 冷處指溫度符合2～10℃的貯藏、運(yùn)輸條件。除另有規(guī)定外，生物制品應(yīng)在2～8℃避光貯藏、運(yùn)輸。 冷凍指溫度符合2℃及以下的貯藏、運(yùn)輸條件。 冷鏈指冷藏藥品等溫度敏感性藥品，從生產(chǎn)企業(yè)成品庫到使用前的整個(gè)儲(chǔ)存、流通過程都必須處于規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證藥品質(zhì)量的特殊供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)。 控溫系統(tǒng)控溫系統(tǒng)包括主動(dòng)控溫系統(tǒng)和被動(dòng)控溫系統(tǒng)。主動(dòng)控溫系統(tǒng)是指帶有機(jī)電儀表元器件控制溫度的設(shè)施設(shè)備，通過程序運(yùn)行來調(diào)節(jié)、控制藥品的貯藏、運(yùn)輸溫度在設(shè)定的范圍內(nèi)。被動(dòng)控溫系統(tǒng)是指通過非機(jī)電式方法控制溫度的設(shè)備，如冷藏（保溫）箱等。 冷鏈驗(yàn)證主計(jì)劃指冷鏈系統(tǒng)中各單位制定的對(duì)冷藏藥品（含脫包裝或再包裝處理）貯藏、運(yùn)輸過程、設(shè)施設(shè)備和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等的狀態(tài)、職責(zé)、效果進(jìn)行驗(yàn)證的計(jì)劃。包括確認(rèn)計(jì)劃可行性和按計(jì)劃實(shí)施驗(yàn)證，必要時(shí)可進(jìn)行再驗(yàn)證等。 驗(yàn)證指冷鏈系統(tǒng)中各單位制定的對(duì)藥品貯藏、運(yùn)輸過程涉及的設(shè)施設(shè)備、公用工程、儀器儀表、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等方面的性能狀態(tài)、效果和人員職責(zé)進(jìn)行有文件證明的一系列活動(dòng)。包括驗(yàn)證主計(jì)劃、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證原始記錄、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證總結(jié)及實(shí)施驗(yàn)證過程中形成的其它文檔或材料?；疽?冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有并能出具支持冷藏藥品在貯藏、運(yùn)輸過程的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)；經(jīng)營(yíng)企業(yè)、承擔(dān)物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)向收貨單位提供冷藏藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的溫濕度穩(wěn)定性數(shù)據(jù)。 冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)需要配置可靠的設(shè)施設(shè)備和運(yùn)輸條件來保證冷藏藥品從生產(chǎn)出廠到使用前的貯藏、運(yùn)輸溫度始終控制在規(guī)定的范圍內(nèi)。 冷鏈系統(tǒng)涉及的設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑等均須經(jīng)過驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可投入使用；設(shè)施設(shè)備及運(yùn)輸途徑需要進(jìn)行變更的，則須再次進(jìn)行驗(yàn)證、確認(rèn)和批準(zhǔn)后方可使用。 涉及冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位以及承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)須建立完善的冷藏藥品冷鏈管理制度，包括溫度異常應(yīng)急處理預(yù)案等。驗(yàn)證的總體要求 冷鏈的相關(guān)環(huán)節(jié)，庫房、設(shè)施、設(shè)備、車輛、保溫包裝和監(jiān)控儀器等應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)，并形成書面文件。 應(yīng)制定冷鏈驗(yàn)證主計(jì)劃，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)和影響程度確定需要進(jìn)行的確認(rèn)和驗(yàn)證工作，以證明其特定操作的關(guān)鍵部分可控，并保證維持在良好狀態(tài)。 應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證對(duì)象制定驗(yàn)證方案，并經(jīng)過審核、批準(zhǔn)。驗(yàn)證方案應(yīng)明確實(shí)施驗(yàn)證的職責(zé)。 驗(yàn)證應(yīng)按照預(yù)先確定和批準(zhǔn)的方案實(shí)施；驗(yàn)證工作完成后，應(yīng)寫出驗(yàn)證報(bào)告，并對(duì)驗(yàn)證過程中出現(xiàn)的偏差進(jìn)行評(píng)估，再進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。驗(yàn)證結(jié)果和結(jié)論(包括評(píng)價(jià)和建議)應(yīng)有記錄并存檔。 驗(yàn)證和確認(rèn)應(yīng)考慮環(huán)境溫度變化、冷藏藥品穩(wěn)定性數(shù)據(jù)、運(yùn)輸或配送的相關(guān)信息、包裝部件的設(shè)計(jì)等。 應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證的結(jié)果修訂運(yùn)輸規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、裝箱標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)運(yùn)流程等。 如使用電子記錄作為數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)形式，應(yīng)滿足數(shù)據(jù)不可更改、可導(dǎo)出等要求，并進(jìn)行必要的驗(yàn)證。對(duì)于自動(dòng)化控制系統(tǒng)也應(yīng)進(jìn)行相關(guān)驗(yàn)證。 任何產(chǎn)品特性、內(nèi)外包裝、運(yùn)輸路徑、氣候條件等的改變，均需通過變更控制進(jìn)行再驗(yàn)證。 冷庫、冷鏈設(shè)施設(shè)備、最差運(yùn)輸路徑等應(yīng)定期進(jìn)行再評(píng)估和再驗(yàn)證，確保其能夠達(dá)到預(yù)期結(jié)果。 所有的驗(yàn)證每5年至少要評(píng)估一次。控溫系統(tǒng)的驗(yàn)證 庫房的驗(yàn)證 安裝、運(yùn)行的確認(rèn)，應(yīng)包括：各種關(guān)鍵報(bào)警點(diǎn)的確認(rèn)；除霜、除濕過程的確認(rèn)；故障安全模式的確認(rèn)；主用和備用機(jī)組輪流工作的確認(rèn)。 溫（濕）度分布的驗(yàn)證，應(yīng)包括：空載、最大負(fù)載溫（濕）度分布驗(yàn)證；應(yīng)急計(jì)劃（如斷電保溫時(shí)間等）的驗(yàn)證；開關(guān)門溫（濕）度分布驗(yàn)證等。冬夏極端條件下應(yīng)各做一次。 冰箱、冷柜的驗(yàn)證，應(yīng)包括：根據(jù)藥品儲(chǔ)存的溫度要求作溫度分布驗(yàn)證，測(cè)出溫度最高和最低點(diǎn)；正常運(yùn)行狀態(tài)下連續(xù)24小時(shí)的溫（濕）度自動(dòng)記錄數(shù)據(jù)（記錄時(shí)間間隔不超過10 分鐘）；應(yīng)急計(jì)劃（如斷電保溫時(shí)間等）的驗(yàn)證等。冬夏極端條件下應(yīng)各做一次。 冷藏車的驗(yàn)證，應(yīng)包括：根據(jù)藥品運(yùn)輸?shù)臏囟群蜁r(shí)間要求，對(duì)每臺(tái)冷藏車作溫度分布驗(yàn)證，測(cè)出車內(nèi)的溫度最高、最低點(diǎn)；長(zhǎng)距離運(yùn)輸?shù)娜^程模擬試驗(yàn)；開門裝卸貨時(shí)間對(duì)車內(nèi)溫度的影響驗(yàn)證；控溫設(shè)備關(guān)閉情況下車內(nèi)保溫時(shí)間的驗(yàn)證；系統(tǒng)的運(yùn)行可靠性和相關(guān)報(bào)警驗(yàn)證等。冬夏極端條件下應(yīng)各做一次。 控溫包裝系統(tǒng)的驗(yàn)證 驗(yàn)證控溫包裝系統(tǒng)的運(yùn)輸應(yīng)考慮運(yùn)輸路徑、沿途氣候條件、運(yùn)輸方式（陸運(yùn)、海運(yùn)、空運(yùn)）和運(yùn)輸時(shí)間等因素。 驗(yàn)證應(yīng)包括包裝系統(tǒng)的模擬環(huán)境驗(yàn)證和實(shí)際運(yùn)輸路徑驗(yàn)證。 模擬環(huán)境驗(yàn)證是指采用一定的方法，模擬在不同季節(jié)條件的實(shí)際運(yùn)輸溫度下，用最終確認(rèn)的包裝方案在最少裝量情況下的反復(fù)測(cè)試。對(duì)于跨省24小時(shí)以上運(yùn)輸?shù)那闆r，一般應(yīng)進(jìn)行模擬環(huán)境驗(yàn)證。 實(shí)際線路驗(yàn)證指在實(shí)際運(yùn)輸路徑中進(jìn)行性能測(cè)試，確定控溫包裝的可靠和有效。 驗(yàn)證過程中，包裝系統(tǒng)內(nèi)應(yīng)至少放置2只校驗(yàn)過的溫度記錄儀，同時(shí)也要有2只校驗(yàn)過的溫度記錄儀放在箱外測(cè)試環(huán)境溫度，箱外的記錄儀放置應(yīng)同冷藏（保溫）箱間隔20cm以上。 應(yīng)建立控溫包材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，購(gòu)進(jìn)時(shí)需進(jìn)行來料檢查。一般作抽樣稱重計(jì)量，同驗(yàn)證合格的冷藏（保溫）箱作比較，批間誤差不得超過10%。冷藏藥品的發(fā)貨 冷藏藥品發(fā)貨方在向物流企業(yè)(包括運(yùn)輸承運(yùn)商)或收貨方移交冷藏藥品前，應(yīng)對(duì)該物流企業(yè)(包括運(yùn)輸承運(yùn)商)或收貨方的冷鏈資質(zhì)和運(yùn)輸計(jì)劃進(jìn)行嚴(yán)格審核，如審核不合格，應(yīng)暫停移交冷藏藥品。嚴(yán)禁不經(jīng)審核就移交冷藏藥品。委托運(yùn)輸、配送冷藏藥品時(shí)，應(yīng)簽訂冷藏藥品運(yùn)輸質(zhì)量保證協(xié)議。 冷藏藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和承擔(dān)冷藏藥品物流運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)應(yīng)指定經(jīng)專門上崗培訓(xùn)的人員負(fù)責(zé)冷藏藥品的發(fā)貨、拼箱、裝車工作，并選擇適合的運(yùn)輸方式。 拆零拼箱應(yīng)在冷藏藥品規(guī)定的貯藏溫度下進(jìn)行。采用冷藏（保溫）箱運(yùn)輸?shù)?，冷藏（保溫）箱?yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，確認(rèn)符合運(yùn)輸過程中的保溫要求后方可使用；使用冷藏（保溫）箱時(shí)應(yīng)確保包裝材料經(jīng)過預(yù)冷或預(yù)熱到規(guī)定溫度后，才能進(jìn)行打包操作。 冷藏藥品由庫區(qū)轉(zhuǎn)移到符合配送要求的運(yùn)輸設(shè)備內(nèi)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，通常冷處藥品應(yīng)在30 分鐘內(nèi)，冷凍藥品應(yīng)在15 分鐘內(nèi)完成。 冷藏藥品的發(fā)貨、裝載區(qū)應(yīng)設(shè)置在陰涼處，嚴(yán)禁置于陽光直射和其它可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。 采用冷藏車發(fā)運(yùn)的，性能應(yīng)符合《QC/T 450保溫車、冷藏車技術(shù)條件》規(guī)定，并經(jīng)驗(yàn)證后方可使用。在發(fā)運(yùn)藥品之前，應(yīng)確認(rèn)冷藏車內(nèi)清潔、無污染、無異味。冷藏車制冷設(shè)備應(yīng)先行啟動(dòng)，待車廂內(nèi)達(dá)到規(guī)定溫度后方可裝車。在裝（卸）貨時(shí)必須關(guān)閉制冷機(jī)組,裝貨高度應(yīng)不高于出風(fēng)口的平面高度。貨物必須放置在雙面托板上,保證車廂內(nèi)六面與貨物間均留有一定的空間，以保持車內(nèi)循環(huán)空氣的流動(dòng)。 應(yīng)根據(jù)不同的季節(jié)、運(yùn)輸方式等選擇經(jīng)過驗(yàn)證